aktuality

05.09.2019, 9:00 – 9:30, Bratislava

Johan Nouwen , ECHA

Agentúra ECHA informovala o práci helpdesku a pláne na rok 2020.

Na základe údajov zhrnutých do 3. septembra 2019 bolo zaregistrovaných viac ako 22 000 chemických látok, agentúra ECHA prijala od spoločností viac ako 97 000 registračných dokumentácií, viac ako 6 mil. spoločnosti oznámili klasifikáciu.

Agentúra ECHA predstavila integrovanú regulačnú stratégiu a nadchádzajúce implementačné vykonávacie nariadenie, týkajúce sa uplynutia konečnej lehoty na registráciu zavedených látok.
Ak predregistrovaná látka nie je zaregistrovaná, po konečnom dátume 31. decembra 2019 vyžaduje sa preskúmanie.

Proces hodnotenia. Bol vypracovaný spoločný akčný plán na zlepšenie postupu hodnotenia, obsahu rozhodnutí a zapojenia príslušných zdrojov ECHA / MSCA pre CCH.

V roku 2027 agentúra ECHA vyhodnotí všetky registračné dokumnetácie. Skontroluje sa približne 30% všetkých zaregistrovaných chemikálií. Agentúra ECHA informuje o zmenách v procese hodnotenia dokumentácie. Pokrok v hodnotení je k dispozícii na webovej stránke agentúry ECHA: https://echa.europa.eu/overall-progress-in-evaluation

Proces autorizácie: Agentúra ECHA prispôsobuje svoju vedeckú a technickú prácu s cieľom zlepšiť rozhodovací proces a zabezpečiť žiadateľom predvídateľnosť. ECHA aktualizuje formát žiadosti o autorizáciu, reviduje formát stanovísk, ktorý používajú RAC a SEAC.

Proces obmedzení: Agentúra ECHA pripraví dokumentáciu týkajúcu sa kyánamidu vápenatého, chromátov olova a kaučukových granúl. Ďalšími skupinami sú: tetovacie farby, PAH v náplnii, soli kobaltu, DMF, mikroplasty, D4 / D5 / D6, formaldehyd a PFHxS.

Komunikácia v dodávateľskom reťazci: Cieľom REACH review Action 3 je vylepšiť rozšírené karty bezpečnostných údajov, harmonizovať formát a vypracovať metodiku. V dňoch 23. – 24. septembra 2019 v Hesinkách sa bude Workshop o zameraný na REACH Rewiev Action 3.

HelpNet (the network of national helpdesks): Sekretariát agentúry poskytuje podporu asistenčným pracoviskám zriadeným člesnkými štátmi podľa hlavy XIII. Cieľom siete HelpNet je zlepšiť spoluprácu medzi agentúrou ECHA a národnými asistenčnými pracoviskami REACH, CLP a BPR prostredníctvom výmeny informácií, spolupráce a vzájomnej podpory.

Webová stránka HelpNet:  https://echa.europa.eu/about-us/partners-and-networks/helpnet/2019

Priority  agentúry ECHA na rok 2020: Centralizovanie a implementácia nariadenia REACH / CLP / BPR / PIC, budovanie interných chemických kapacít, cirkulačná ekomoniky, portál pre oznamovanie nebezpečných zmesí národným toxikologickým centrám, nanomateriály, združovanie látok, kontrola súladu, obmedzenia a žiadosti o autorizáciu.

Presentations:

Johan Nouwen , ECHA

Odprezentované prednášky v PDF:

https://reachconference.eu/en/presented-lectures-2019/

05.09.2019, 9:30 – 10:00, Bratislava

Mariana Barros, Cefic

 V marci 2019 bolo uverejnené 2. preskúmanie podľa nariadenia REACH(2^nd REACH Review). Budúcnosť chemickej politiky EÚ si vyžaduje veľkú pozornosť.

Politika EÚ v oblasti chemikálií sa po roku 2019 zameriava najmä na tieto oblasti:

1. Upevniť základy – riešiť problémy týkajúce sa kvality / súladu / aktualizácie otázok týkajúcich sa registračnej dokumentácie prostredníctvom efektívnej implementácie akčných plánov; objasniť požiadavky na expozičné scenáre; podporovať zavádzanie nástrojov IT a metodík vyvinutých ENES; zlepšiť informačné toky o bezpečnom používaní chemikálií od výroby až po spotrebiteľov, recyklovateľov a prevádzkovateľov odpadu; prijať digitálnu komunikáciu
2. Zvýšenie predvídateľnosti právnych predpisov – zlepšiť a harmonizovať analýzy možností riadenia rizík (RMOA); štruktúrovať, harmonizovať a usmerňovať výber opatrení manažmentu rizika (RMM), vyvíjať rozhodovacie schémy; agentúra ECHA koordinuje závery RMOA vo všetkých členských štátoch prostredníctvom RiME (platforma na riadenie a hodnotenie rizika) s cieľom vyhnúť sa duplicitným regulačným iniciatívam v súvislosti s rovnakou látkou, t.j. „jedna látka = jedno RMOA= jedno RMM“.
3. Integrácie vedy do rozhodovacích procesov – zapojiť akademických vedcov do procesov agentúry ECHA, zvýšiť kapacity odborníkov v jednotlivých členských štátoch, harmonizovať postupy posudzovania rizika v agentúrach EÚ (ECHA, EFSA, EMA) v otázkach i. hodnotenie endokrinných disruptorov ii. perzistencie, hodnotenie transportu POPs na veľké vzdialenosti pre iii. hodnotenie polymérov. Zriadiť vedecký poradný mechanizmus (SAM – Scientific Advisory Mechanism) ako autorizovaný vedecký orgán.
4. Integrovať obehovú ekonomiku do posudzovania a riadenia rizík – zosúladiť politiky v oblasti chemikálií a odpadu; objasniť, ktoré látky je zmysluplné oznamovať pre zabezpečenie bezpečnej recyklácie a nakladania s odpadom; aktualizovať metodiky SEA a RMOA s cieľom splniť integračné kritériá obehovej ekonomiky; harmonizovať klasifikáciu odpadov.
5. Preskúmať príležitosti na zníženie regulačných nedostatkov medzi EÚ a ostatnými regiónmi – usilovať sa o implementáciu GHS OSN vo všetkých krajinách.
6. Spolupracovať na zvýšení dôvery v európsky chemický systém v oblasti posúdenia rizika (RA) a kontroly rizík (RM).

Prezentácia:

Mariana Barros, Cefic

Odprezentované prednášky v PDF:

https://reachconference.eu/en/presented-lectures-2019/

23.8.2019

EkotoxInfo

Nové usmernenie bolo vydané pre používateľov 1-metyl-2-pyrrolidonu (NMP) ako pomoc pri plnení požidaviek na obmedzenie použitia tejto látky. Usmernenie je potrebné najmä z toho dôvodu, že sa jedná o prvú reštrikciu tohto typu, na báze určenej hladiny bez škodlivého účinku (DNEL).

NMP sa používa ako rozpúšťadlo alebo médium pre povrchovú úpravu a je preto kritickou látkou pre rôzne priemyselné odvetvia vyrábajúce batérie, polovodiče, vlákna, farmaceutické výrobky a povrchy vinutí. Pou69vatelia NMP budú musieť splniť požiadavky reštrikcií ku 9. máju 2020. Pre aplikácie na povrchy vinutí je termín plnenia odsunutý na 9. mája 2024.

Európska chemická agentúra v úzkej spolupráci so zainteresovanými partnermi pripravila usmernenie na pomoc spoločnostiam, vrátane malých a stredných podnikov, kontrolovať riziká vyplývajúce z použitia NMP v priemyselných prevádzkach. NMP je reprodukčne toxická látka (môže poškodiť ešte nenarodené dieťa), spôsobuje vážne podráždenie očí a pokožky a je respiračne dráždivý. Uskutočnilo sa viacero konzultácií a okrúhlych stolov na identifikáciu najlepších prístupov a nájdenie ilustratívnych príkladov ako používatelia NMP môžu kontrolovať expozíciu na pracovisku a spĺňať požiadavky legislatívnych reštrikcií.

Základný prístup popísaný v tomto usmernení môže byť tiež aplikovaný v prípade ďalších obdobných rozpúšťadiel ako napríklad DMF a DMAC, pkiaľ odbobné obmedzenia v rámci legislatívy REACH budú prijaté v neskoršom období.

Usmernenie bude publikované v 23 jazykoch EÚ, pričom tieto budú zverejnené na jeseň 2019.

https://echa.europa.eu/-/advice-on-how-to-comply-with-nmp-restriction

REACH konferencia 2019 https://reachconference.eu/sk/reach-konferencia/

Aktuálne školenia a webináre: https://www.reachtraining.eu/skolenia-sk

EkotoxInfo (neautorizovaná skrátená informácia v slovenskom jazyku)

Helsinky, 16 júla 2019 – Európska chemická agentúra (ECHA) pridala 4 nové látky na Kandidátsky zoznam vzhľadom na ich reprodukčnú toxicitu, schopnosť rozrušovať endokrinný systém a kombináciu iných nebezpečných vlastností. Tieto vlastnosti majú pravdepodobne vážne účinky na ľudské zdravie a životné prostredie, čo vyvoláva rovnocennú úroveň obáv ako v prípade karcinogénnych, mutagénne a reprodukčne toxických (CMR), perzistentných, bioakumulatívnych a toxických (PBT) a veľmi perzistentných a veľmi bioakumulatívnych (vPvB) látok.

Látky zaradené do Kandidátskeho zoznamu pre autorizáciu dňa 16. júla 2019 a ich SVHC vlastnosti:

Kandidátsky zoznam je zoznam látok, ktoré môžu mať vážne účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie. Látky na zozname kandidátskych látok sú tiež známe ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy a sú kandidátmi na prípadné zaradenie do autorizačného zoznamu. Po zaradení do autorizačného zoznamu musí priemysel požiadať o povolenie (autorizáciu) na pokračovanie používania látky po určenom dátume (sunset date).

Spoločnosti môžu mať zákonné povinnosti vyplývajúce zo zaradenia látky do Kandidátskeho zoznamu. Tieto povinnosti sa môžu vzťahovať na uvedenú látku ako takú, v zmesiach alebo vo výrobkoch. Každý dodávateľ výrobkov obsahujúcich látku v Kandidátskom zozname nad koncentráciou 0,1% (hmotnostných %) má oznamovaciu povinnosť voči zákazníkom v dodávateľskom reťazci a spotrebiteľom. Okrem toho dovozcovia a výrobcovia výrobkov obsahujúcich látku z Kandidátskeho zoznamu majú šesť mesiacov odo dňa jej zaradenia (16. júla 2019) na oznámenie agentúre ECHA.

Viac informácií na stránkach ECHA (EN) https://echa.europa.eu/-/four-new-substances-added-to-the-candidate-list

REACH konferencia 2019 https://reachconference.eu/sk/reach-konferencia/

Aktuálne školenia a webináre: https://www.reachtraining.eu/skolenia-sk

11.7.2019

Limitné hodnoty expozície pri práci

SMERNICA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2019/983 z 5. júna 2019, ktorou sa mení smernica 2004/37/ES o ochrane pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénom alebo mutagénom pri práci

Limitné hodnoty expozície pri práci sú súčasťou opatrení na riadenie rizík podľa smernice 2004/37/ES. V prípade väčšiny karcinogénov a mutagénov nie je vedecky možné určiť úrovne, pod ktorými by expozícia neviedla k nepriaznivým účinkom. Hoci sa stanovením limitných hodnôt karcinogénov a mutagénov na pracovisku podľa tejto smernice riziká pre zdravie a bezpečnosť pracovníkov vyplývajúce z expozície pri práci (reziduálne riziká) neodstránia úplne, prispeje sa tým k výraznému zníženiu rizík vyplývajúcich z takejto expozície, a to prostredníctvom prístupu postupných krokov a stanovovania cieľov podľa smernice 2004/37/ES. V prípade ostatných karcinogénov a mutagénov je vedecky možné určiť úrovne, pod ktorými sa nepredpokladá, že by expozícia viedla k nepriaznivým účinkom.

Maximálne úrovne expozície pracovníkov niektorým karcinogénom alebo mutagénom sa stanovujú ako hodnoty, ktoré sa podľa smernice 2004/37/ES nemajú prekročiť.

Príloha III sa mení v súlade s prílohou k tejto smernici.

Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 11. júla 2021.

Kadmium a jeho anorganické zlúčeniny

Limitná hodnota pre 8-hodinovú expozíciu = 0,001 mg/m³

Limitná hodnota 0,004 mg/m³ do 11. júla 2027.

Berýlium a anorganické zlúčeniny berýlia

Limitná hodnota pre 8-hodinovú expozíciu = 0,0002 mg/m³ (dermálna a respiračná senzibilizácia)

Limitná hodnota 0,0006 mg/m³ do 11. júla 2026.

Kyselina arzeničná a jej soli, ako aj anorganické zlúčeniny arzénu

Limitná hodnota pre 8-hodinovú expozíciu = 0,01 mg/m³

V sektore tavenia medi sa limitná hodnota uplatňuje 11. júla 2023.

Formaldehyd

Limitná hodnota pre 8-hodinovú expozíciu = 0,37 mg/m³ (0,3 ppm) (dermálna senzibilizácia)

Limitná hodnota pre krátkodobú expozíciu = 0,74 mg/m³ (0,6 ppm)

Limitná hodnota 0,62 mg/m³ alebo 0,5 ppm pre sektory zdravotnej starostlivosti, pohrebných služieb a služieb balzamovania do 11. júla 2024.

4,4′-metylénbis(2-chlóranilín)

Limitná hodnota pre 8-hodinovú expozíciu = 0,01 mg/m3 (koža).

Smernica 2019/983  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/?uri=CELEX:32019L0983

REACH konferencia 2019 https://reachconference.eu/sk/reach-konferencia/

Aktuálne školenia a webináre https://www.reachtraining.eu/skolenia-sk

EkotoxInfo (neautorizovaná skrátená informácia v slovenskom jazyku)

Výbor členských štátov (The Member State Committee (MSC)) podporil návrh Holandska na identifikáciu HFPO-DA, jej solí a acyl halidov ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (substances of very high concern (SVHC)) vzhľadom na pravdepodobné závažné účinky na ľudské zdravie a životné prostredie.

Helsinky, 27. júna 2019 – Výbor členských štátov (MSC) jednohlasne súhlasil s identifikáciou 2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionovej kyseliny, jej solí a acyl halidov (zahŕňajúc všetky ich individuálne izoméry a kombinácie) (HFPO-DA) ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC).

Tieto látky sa používajú ako pomocné činidlá na výrobu fluór-polymérov s mnohými aplikáciami, ako sú fluoropolymérové živice, vinuté káble a náterové hmoty. Dôvodom návrhu Holandska sú ich vlastnosti, ktoré spôsobujú pravdepodobné závažné účinky na ľudské zdravie a životné prostredie, čo predstavuje rovnocennú úroveň záujmu ako v prípade karcinogénnych, mutagénnych a reprodukčne toxických látok (CMR), perzistentných, bioakumulatívnych a toxických (PBT) a veľmi perzistentných a veľmi bioakumulatívnych (vPvB) látok.

MSC uznal, že HFPO-DA má vysoký potenciál spôsobiť účinky na voľne žijúce živočíchy a u ľudí prostredníctvom životného prostredia vďaka svojej veľmi vysokej perzistencie, mobilite vo vode, potenciál pre diaľkových transport, akumuláciu v rastlinách a pozorované účinky na ľudské zdravie a životné prostredie.

Výbor ďalej poznamenal, že nie je známy prirodzený spôsob odstránenia HFPO-DA po jeho uvoľnení do zložiek životného prostredia, čo vedie k nepretržitej prítomnosti vo vodnom prostredí a trvalej biologickej dostupnosti týchto látok. Vzal tiež na vedomie predpokladanú expozíciu prostredníctvom potravinového reťazca a pitnej vody, ako aj obtiažnosť odstránenia týchto látok zo znečistených médií a s odstránením HFPO-DA z pitnej vody.

Spoločne tieto vlastnosti prispievajú k vysokému potenciálu týchto látok na nepretržitú, rastúcu a rozsiahlu expozíciu, ktorú by bolo ťažké zvrátiť. Zatiaľ čo samostatne žiadne z týchto pozorovaní nemôže mať rovnakú úroveň záujmu, MSC jednomyseľne súhlasil s tým, že v kombinácii ukazujú, že existujú vedecké dôkazy o pravdepodobných závažných účinkoch na životné prostredie a ľudí. MSC tiež poznamenal, že sa môže vyskytnúť kombinovaná expozícia inými kontaminantami s podobnými účinkami, čo posilňuje obavy spojené s HFPO-DA.

ECHA zaradí novo identifikované SVHC látky na Kandidátsky zoznam v polovici júla 2019. Spoločnosti používajúce tieto látky môžu mať povinnosti, ktoré bude potrebné plniť po zverejnení v Kandidátskom zozname.

Viac informácií na stránkach ECHA (EN) https://echa.europa.eu/-/msc-unanimously-agrees-that-hfpo-da-is-a-substance-of-very-high-concern

REACH konferencia 2019 https://reachconference.eu/sk/reach-konferencia/

Aktuálne školenia a webináre https://www.reachtraining.eu/skolenia-sk

1. REACH autorizácia – návrh na úpravu pravidiel
2. Návrh na reštrikcie – gumenné a plastové granuláty obsahujúce PAU
3. ECHA Komisia pre hodnotenie rizík (RAC) prijala 10 stanovísk o harmonizovanej klasifikácii a označovaní

REACH autorizácia – návrh na úpravu pravidiel

Európska chemická agentúra (ECHA) ECHA’s pokračuje v snahe zlepšiť fungovanie systému autorizácií a v tomto zmysle sa sústredí na 3 oblasti:

1. ECHA upraví formáty pre podanie autorizácie rozšírením požiadaviek pre zaradenie Substitučného plánu aj v prípade, ak existujú vhodné alternatívy vo všeobecnosti, ale tieto nie sú ešte vhodné pre aplikanta.
2. Budú upravené formáty stanovísk používané vedeckými komisiami RAC a SEAC s cieľom lepšie odlíšiť odborné stanoviská komisií ECHA a rozhodnutím Európskej Komisie.
3. Zavedú sa štandardizované texty stanovísk tak aby spravodajcovia mohli definovať jasné a stručné stanoviská.

Viac sa dozviete kliknutím na tento link: https://echa.europa.eu/-/management-board-supports-efforts-to-improve-reach-authorisation-and-evaluation

Základné info o procese autorizácie: https://ekotoxcenters.eu/reach/autorizacia/

Návrh na reštrikcie – gumené a plastové granuláty obsahujúce PAU

ECHA komisia pre hodnotenie rizík (RAC) podporila stanovisko na obmedzenie použitia podané Holandskom pre granuly a plniace materiály v syntetických povrchoch športovísk a iných športových aplikáciách. Základom tohto návrhu obavy v prípade ľudského zdravia berúc do úvahy limitné hodnoty polycyklických aromatických uhľovodíkov (PAU) v použitých pneumatikách používaných ako materiál pre syntetické povrchy športovísk, napríklad umelých futbalových ihrísk. Komisia pre socio-ekonomickú analýzu (SEAC) dospela k názoru že reštrikcie (obmedzenie použitia) je nájvhodnejším nástrojom v celoeurópskom meradle so zreteľom na aktuálne riziká a proporcionalitu z hľadiska socio-ekonomických prínosov voči nákladom. 60-dňová doba pre verejnú konzultáciu ku tomuto návrhu uplynie 19.6.2019.

Viac sa dozviete kliknutím na tento link: https://echa.europa.eu/documents/10162/26300553/annex_rac_seac_june.pdf/d69ada71-8d5f-c7a9-0cf9-34c1ff177d36

Harmonizovaná klasifikácia a označovanie

RAC prijal 10 stanovísk o harmonizovanej klasifikácii a označovaní pre látky:

• 2-phenoxyethanol (EC 204-589-7, CAS 122-99-6)
• 6,6′-di-tert-Butyl-2,2′-methylenedi-p-cresol (EC 204-327-1, CAS 119-47-1)
• Diflufenican (ISO); N-(2,4-difluorophenyl)-2-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]-3-pyridinecarboxamide; 2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxy)nicotinanilide (EC -, CAS 83164-33-4)
• Tetrakis(2,6-dimethylphenyl)-m-phenylene biphosphate (EC 432-770-2, CAS 139189-30-3)
• 3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylamine (EC 220-666-8, CAS 2855-13-2)
• Azamethiphos (ISO); S-[(6-chloro-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)methyl]O,O-dimethyl thiophosphate (EC 252-626-0, CAS 35575-96-3)
• Imidacloprid (ISO); 1-(6-chloropyridin-3-ylmethyl)-N-nitroimidazolidin-2-ylidenamine (EC 428-040-8, CAS 138261-41-3)
• [S-(Z,E)]-5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl)-3-methylpenta2,4-dienoic acid; S-abscisic acid (EC 244-319-5, CAS 21293-29-8)
• 2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA) (EC 233-539-7, CAS 10222-01-2)
• 5-Chloro-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanone (Pyriofenone) (EC -, CAS 688046-61-9)

Zavádzanie manažmentu chemickej bezpečnosti: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Podrobnejšie informácie sú dostupné na našich webových stránkach.

•     REACH konferencia 2019

REACH konferencia 2019 – najdôležitejšia udalosť pre chemickú legislatívu v stredoeurópskom regióne – plenárne prednášky spolu s 3 diskusnými sekciami – zástupcovia európskych priemyselných zväzov, predstavitelia európskych inštitúcií a Európskej chemickej agentúry (ECHA), členských štátov…
Aktuálny program a možnosť prihlásenia: https://reachconference.eu/

•     Široká škála školení a webinárov: https://reachtraining.eu/skolenia-sk

V prípade Vášho záujmu o naše služby nás neváhajte kontaktovať.

Pokiaľ máte nejaké otázky, prosím neváhajte napísať nám email, alebo zavolať na kontakty uvedené nižšie.

So želaním pekného dňa,

EKOTOXIKOLOGICKÉ CENTRÁ
– Spoľahlivý partner v oblasti chémie a chemickej legislatívy, bezpečnosti výrobkov a manažmenu rizík viac ako 25 rokov.

Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o.
Centrum Ekotoksykologiczne (PL)
Ekotoxikologické centrum CZ

Tomášikova 10/F
821 03 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 (2) 4594 3712, 4594 5223
Mobil: +421 903 413 711
E-mail: ekotox@ekotox.sk

Weby: https://ekotoxcenters.eu, http://reachconference.eu/
Facebook: Ecotoxicological Centers

Pre odhlásenie z odberu noviniek, kliknite na tento link.

1.     Selekcia chemických látok na trhu EÚ pre regulačné opatrenia
2.     REACH registračná dokumentácia – požiadavky na zvýšenie kvality
3.     UFI – aktuálny vývoj – CLP Príloha VIII
4.     Kontrola expozície na pracoviskách

• Selekcia chemických látok na trhu EÚ pre regulačné opatrenia

Cieľom Európskej chemickej agentúry (ECHA) je do roku 2027 zlepšiť chemickú bezpečnosť, zabezpečiť  úplný prehľad o všetkých registrovaných látkach na trhu EÚ. Celý postup je definovaný Integrovanou regulačnou stratégiou, ktorej prvá verzia bola zverejnená v roku 2019.

Zameriava sa na určenie potreby doplnenia informácií registrujúcimi, alebo priamo opatreniami pre kontrolu rizík. Registrované látky boli zmapované s cieľom určiť ďalšie regulačné kroky. Aktuálne sa pozornosť sústreďuje na 4 700 látok registrovaných v objemoch nad 100 ton. Viac než 40% týchto látok bolo už rozdelených do skupín.

Látky sú rozdelené do 3 skupín:

1. Látky s vysokou prioritou pre doplnenie dát a hodnotenie (oranžová farba) – aktuálne 1300 látok.
2. Látky s vysokou prioritou pre kontrolu rizík (žltá farba) – aktuálne 270 látok.
3. Látky s nízkou prioritou pre ďalšie regulačné opatrenie (tmavozelená farba) – aktuálne 450 látok.

Viac sa dozviete kliknutím na tento link: https://ekotoxcenters.eu/reach/zavadzanie-systemu-reach/

• REACH registračná dokumentácia – požiadavky na zvýšenie kvality

Preverovanie úplnosti a kvality registračnej dokumentácie ku látkam je logickým a očakávaným krokom ECHA. Stále sa opakujúce zistenia o nízkej kvalite registračných dát v Európe majú za následok zvýšenie tlaku regulačných orgánov na spoločnosti ktoré svoje látky registrovali v ostatných rokoch. Pokiaľ chce ECHA splniť svoj cieľ prehodnotenia údajov o všetkých registrovaných chemických látkach s cieľom použiť tieto dáta na zvýšenie chemickej bezpečnosti, nepôjde to bez ďalších investícií do doplnenia dát. Tieto náklady musí z najväčšej časti znášať priemysel. Aj keď bola podaná spoločná registrácia, zodpovedným nie je iba hlavný registrant, ale všetky spoločnosti, ktoré sú súčasťou spoločného podania.

ECHA najnovšie zdôrazňuje, aby každý registrant preveril údaje, ktoré sú súčasťou registračnej dokumentácie:

1. Správna identifikácia registrovanej látky.
2. Vloženie fyzikálno-chemických, toxikologických a environmentálnych informácií.
3. V prípade použitia metódy read-across, správne a dostatočné zdokumentovanie hypotézy.
4. Pravidelné dopĺňanie informácií v registračnej dokumentácii.
5. Správna klasifikácia registrovanej látky.

Ak hľadáte pomoc pri registrácii a aktualizácii dosieru, kliknite na tento link: https://ekotoxcenters.eu/reach/reach-registracia/

• UFI – aktuálny vývoj – CLP Príloha VIII

Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/542 z 22. marca 2017, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí doplnením prílohy o harmonizovaných informáciách súvisiacich s reakciou na ohrozenie zdravia – sa bude meniť s cieľom harmonizovať terminológiu a doplniť, respektíve upresniť niektoré požiadavky tohto nariadenia.

Na etiketách a štítkoch výrobkov sa od roku 2020 bude uvádzať nový prvok označenia – 16-znakový kód, ktorý sa nazýva jednoznačný identifikátor vzorca (UFI).

Takzvané prechodné obdobie pre výrobky už uvedené na trh a nahlásené príslušným orgánom členských štátov pred 1.1.2020 je určené do 1. januára 2025. Od roku 2025 bude UFI povinné na etiketách všetkých výrobkov klasifikovaných kvôli zdravotným alebo fyzikálnym rizikám.

UFI kód je jednoznačný identifikátor, 16-znakový alfanumerický kód, ktorý bude povinne na štítku výrobkov, ktoré obsahujú nebezpečnú zmes.

Okrem UFI sa vyžaduje poskytovanie ďalších informácií o nebezpečnej zmesi a súvisiacich výrobkoch národným inštitúciám akým je na Slovensku Národné toxikologické informačné centrum (NTIC).

Aktuálne informácie o UFI kódoch nájdete na tomto linku: https://ekotoxcenters.eu/news/ufi-kody-nove-povinnosti-od-1-1-2020/

Spoločnosti budú povinné oznámiť UFI a ďalšie informácie o výrobkoch v novom harmonizovanom formáte do 1. januára 2020 pre zmesi určené na použitie u spotrebiteľov. Zmesi určené na profesionálne použitie budú musieť byť oznámené do 1. januára 2021 a zmesi na priemyselné použitie až do 1. januára 2024.

Podľa dnešných informácií sa uvažuje o posunutí termínu pre zmesi určené pre spotrebiteľov na 1. januára 2021.

Na tieto nové požiadavky sa pripravuje aj systém Chemdox, čím sa tento praktický nástroj pre tvorbu a správu kariet bezpečnostných údajov, etikiet a ďalšej dokumentácie stane univerzálnym nástrojom pre široké použitie v obchode a priemysle: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/sw-produkty/

• Kontrola expozície na pracoviskách

Expozičné limity pre pracovné prostredie (occupational exposure limit (OEL)) je regulačný nástroj pre stanovenie bezpečných koncentračných hladín chemických látok v pracovnom ovzduší.

Európska komisia a ECHA sa v januári 2019 dohodli, že agentúra ECHA začne vydávať odporúčania pre prioritné OEL v rámci legislatívy bezpečnosti a ochrany zdravia (OSH). ECHA predpokladá, že spracuje hodnotenie pre 4 až 5 látok ročne.

Viac o podmienkach expozície a o expozičných scenároch sa dočítate tu: https://ekotoxcenters.eu/reach/expozicny-scenar/

Zdroj: ECHA/NR/19/18 (20.5.2019)

Úplná správa agentúry ECHA je dostupná v EN verzii na: https://echa.europa.eu/sk/-/may-newsletter-online

Poznáte svoje povinnosti?

Ponúkame Vám naše odborné kapacity pre oblasť zavedenia systému chemického manažmentu a tým plnenia požiadaviek REACH legislatívy vo Vašej spoločnosti.

Základom je poznať aktuálny stav vo Vašej spoločnosti –

* REACH + CLP skríning
* KBU skríning

Zavádzanie manažmentu chemickej bezpečnosti: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Podrobnejšie informácie sú dostupné na našich webových stránkach.

• REACH konferencia 2019 – skoré zvýhodnené prihlásenie do 31.5.2019!!!

REACH konferencia 2019 – najdôležitejšia udalosť pre chemickú legislatívu v stredoeurópskom regióne – plenárne prednášky spolu s 3 diskusnými sekciami – zástupcovia európskych priemyselných zväzov, predstavitelia európskych inštitúcií a Európskej chemickej agentúry (ECHA), členských štátov…
Aktuálny program a možnosť prihlásenia: https://reachconference.eu/

V prípade Vášho záujmu o naše služby nás neváhajte kontaktovať.

Pokiaľ máte nejaké otázky, prosím neváhajte napísať nám email, alebo zavolať na kontakty uvedené nižšie.

So želaním pekného dňa,

EKOTOXIKOLOGICKÉ CENTRÁ

– Spoľahlivý partner v oblasti chémie a chemickej legislatívy, bezpečnosti výrobkov a manažmenu rizík viac ako 25 rokov.

Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o.
Centrum Ekotoksykologiczne (PL)
Ekotoxikologické centrum CZ

Tomášikova 10/F
821 03 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 (2) 4594 3712, 4594 5223
Mobil: +421 903 413 711
E-mail: ekotox(at)ekotox.sk

Weby: https://ekotoxcenters.eu, http://reachconference.eu/
Facebook: Ecotoxicological Centers

Pre odhlásenie z odberu noviniek, kliknite na tento link.

Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/542 z 22. marca 2017,

ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí doplnením prílohy o harmonizovaných informáciách súvisiacich s reakciou na ohrozenie zdravia

UFI kód je jednoznačný identifikátor, 16-znakový alfanumerický kód, ktorý bude povinne na štítku výrobkov, ktoré obsahujú nebezpečnú zmes.
Okrem UFI sa vyžaduje poskytovanie ďalších informácií o nebezpečnej zmesi a súvisiacich výrobkoch národným inštitúciám akým je na Slovensku Národné toxikologické informačné centrum (NTIC).
Takýmito informáciami sú zloženie, obchodné meno, farba, balenie, kategória výrobkov a toxikologické informácie.
Cieľom UFI je vytvoriť jednoznačné prepojenie medzi informáciami, ktoré sa poskytujú s výrobkom uvádzaným na trh.
Podmienkou pre pridelenie UFI je, že všetky výrobky, ktoré sú označené a oznámené s rovnakým UFI, musia mať rovnaké zloženie nebezpečnej zmesi.

Na etiketách a štítkoch výrobkov sa od roku 2020 bude uvádzať nový prvok označenia – 16-znakový kód, ktorý sa nazýva jednoznačný identifikátor vzorca (UFI).
Takzvané prechodné obdobie pre výrobky už uvedené na trh a nahlásené príslušným orgánom členských štátov pred 1.1.2020 je určené do 1. januára 2025. Od roku 2025 bude UFI povinné na etiketách všetkých výrobkov klasifikovaných kvôli zdravotným alebo fyzikálnym rizikám.

Dovozcovia a následní užívatelia, ktorí uvádzajú takéto výrobky na trh, budú musieť poskytovať konkrétne informácie o výrobkoch, vrátane UFI, povereným národným inštitúciám, kde uvádzajú výrobky na trh.
Novo sa zavádza Európsky systém kategorizácie výrobkov, ktorý je tiež potrebné použiť pre účely nahlasovania nebezpečných zmesí.

Informácie sa do ECHA Submission Portal môžu vkladať vo formáte PCN (Poison Centres Notification format).
Nástroje a podpora na vytvorenie UFI, vytvorenie PCN a podanie ifnormácií do portálu ECHA sú k dispozícii na webových stránkach ECHA:

https://poisoncentres.echa.europa.eu/home

UFI a ďalšie povinne poskytnuté informácie, budú v prípade tiesňového volania prednostne používať toxikologické informačné centrá v členských krajinách EÚ. Napríklad okrem obchodného mena je možné operátorovi centra pre výskum jedov prečítať UFI priamo zo štítka výrobku tak, aby presne identifikoval výrobok, ktorý je predmetom udalosti s expozíciou danej zmesi.

Na vytvorenie UFI pre zmes je potrebné číslo DPH (alebo tzv. firemný kľúč, v konkrétnych prípadoch) a pre zmes konkrétne číslo zloženia.
Zadaním týchto dvoch čísel do generátora UFI agentúry ECHA vám online nástroj poskytne kód UFI. Číslo DPH je kľúčovým prvkom na zabezpečenie toho, aby UFI bolo jedinečné, aby nedošlo k prekrývaniu medzi UFI generovanými rôznymi spoločnosťami.

Spoločnosti budú povinné oznámiť UFI a ďalšie informácie o výrobkoch v novom harmonizovanom formáte do 1. januára 2020 pre zmesi určené na použitie u spotrebiteľov.
Zmesi určené na profesionálne použitie budú musieť byť oznámené do1. januára 2021 a zmesi na priemyselné použitie až do 1. januára 2024.

Spoločnosti musia byť pripravené používať označenie UFI na štítkoch pred ich konečným termínom na odoslanie týchto informácií o produktoch do národných toxikologických informačných centier.
V praxi to znamená, že generovanie UFI a tlač vhodných štítkov výrobkov by mali byť starostlivo naplánované v harmonograme každej spoločnosti a môžu byť vykonané pred príslušnými lehotami určenými v legislatíve.

Poznáte svoje povinnosti?

Ponúkame Vám naše odborné kapacity pre oblasť zavedenia systému chemického manažmentu a tým plnenia požiadaviek REACH legislatívy vo Vašej spoločnosti.

Základom je poznať aktuálny stav vo Vašej spoločnosti –

* REACH + CLP skríning https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/reach-clp-skrining/

* REACH + CLP audit https://ekotoxcenters.eu/reach-clp-audit/

* KBU skríning https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/kbu-skrining-analyza-stavu-kbu/

Zavádzanie manažmentu chemickej bezpečnosti: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

________________________________________

EKOTOX CENTERS

– Spoľahlivý partner v oblasti chémie a chemickej legislatívy viac ako 25 rokov.
Centrum Ekotoksykologiczne (PL)
Ekotoxikologické centrum CZ
Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o.
Tomášikova 10/F
821 03 Bratislava
Slovenská republika
Tel.: +421 (2) 4594 3712, 4594 5223
Mobil: +421 903 413 711
E-mail: ekotox(at)ekotox.sk

Facebook: Ecotoxicological Centers

Európska chemická legislatíva REACH sa dostala da ďalšej fázy po ukončení registrácie látok nad 1 tonu v roku 2018. V prípade plastov sa to týkalo monomérov.

Preskúmanie účinnosti legislatívy REACH (REFIT) prinieslo odporúčanie, pripraviť schému registrácie polymérov.

Možnosť zaradenia povinnosti registrácie pre polyméry na trhu EÚ vyplýva z článku 138(2) nariadenia REACH:

Komisia môže predložiť legislatívne návrhy hneď, ako sa môže stanoviť prakticky uskutočniteľný a nákladovo efektívny spôsob výberu polymérov na registráciu na základe náležitých technických a validovaných vedeckých kritérií, a po zverejnení správy o:

a) rizikách, ktoré predstavujú polyméry v porovnaní s ostatnými látkami;

b) prípadnej potrebe registrácie určitých druhov polymérov po zohľadnení konkurencieschopnosti a inovácie na jednej strane a ochrany zdravia ľudí a životného prostredia na strane druhej. 

Európska Komisia vo svojej druhej správe o vykonávaní nariadenia REACH v praxi (REFIT 2018) uvádza aj tri preskúmania: prvé sa týka možnej registrácie polymérov a zvyšné dve minimálnych požiadaviek na informácie o látkach v nízkotonážnych množstvách (1 až 10 ton ročne). Konštatuje, že požiadavka na registráciu niektorých polymérov sa dá považovať za opodstatnenú.

V zmysle „Opatrenia 16“ bude Komisia aj naďalej prešetrovať informácie potrebné na posúdenie cenovej dostupnosti prijatia ďalších požiadaviek na registráciu nízkotonážnych látok alebo na identifikáciu príslušných polymérov, ktoré by mohli podliehať registrácii.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:52018DC0116&from=EN

Polyméry sa vo všeobecnosti považujú za pomerne bezpečné z hľadiska ohrozenia zdravia ľudí vzľadom na ich vysokú molekulovú hmotnosť (obmedzujúcu prechod cez biomembrány).  Viacero krajín ktoré majú požiadavky na registráciu polymérov zaviedlo vo svojej legislatívnej schéme pojem „polymér nízkej dôležitosti“ (polymers of low concern (PLC)) a takéto polyméry sú vyňaté z povinnosti registrovať. Samozrejme že PLC znamená, že polymér nemá žiadnu z nebezpečných vlastností akými sú:

• Akútna toxicita (Acute Tox. 1 to Acute Tox. 4);
• Mutagenita (Muta. 1A, Muta. 1B and Muta. 2);
• Karcinogenita (Carc. 1A, Carc. 1B and Carc. 2);
• Aspiračná toxicita (Asp. Tox. 1);
• Respiračná/kožná senzibilizácia (Resp. Sens. 1 and Skin Sens. 1);
• Toxicita pre špecifický orgán – jednorazová expozícia (STOT SE1 to SE3)
• Toxicita pre špecifický orgán – opakovaná expozícia (STOT RE 1 and STOT RE 2);
• Nebezpečnosť pre vodné prostredie (Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1 – 4);
• Nebezpečnosť pre ozónovú vrstvu (Ozone).
• polymér nesmie byť identifikovaný ako PBT alebo vPvB.

Ako by mohla teda vyzerať schéma REACH registrácie polymérov?

Vychádzajúc z dokumentu publikovanom v decembri 2012 (REVIEW OF REACH WITH REGARD TO THE REGISTRATION REQUIREMENTS ON POLYMERS 070307/2011/602175/SER/D3; Final Report Part A: Polymers) https://rpaltd.co.uk/uploads/report_files/j762-2.pdf

by prichádzali v princípe do úvahy 2 prístupy:

1. Samostatná registračná schéma pre polyméry;
2. Rozšírenie registrácie monomérov – v súčasnosti sú informácie v registračnej dokumentácii pre monomér zacielené len na použitie monoméru. Požiadavky by sa mohli rozšíriť na použitie monoméru v polyméroch a definovanie vlastností všetkých typov polymérov v ktorých sa daný monomér používa a to z hľadiska celého životného cyklu.

V štúdii z roku 2015 je návrh na registráciu polymérov definovaný ako kombinácia PLC a „polymérnych skupín“.

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/pdf/FINAL%20REPORT%20POLYMER%20SI671025.pdf

PLC prístup je definovaný rozhodovacou schémou pre určenie, či môže byť polymér považovaný za PLC (polymér nízkej dôležitosti).

Parametre pre určenie PLC zahŕňajú:

• Kritériá nebezpečnosti: klasifikácia CLP, prítomnosť vybraných elementov, degradovateľnosť a absorpčná schopnosť;
• Molekulová hmotnosť a obsah oligomérov;
• Reakčné funkčné skupiny; a
• Polymérne skupiny (polyestery).

Implementácia takéhoto prístupu so zúženými požiadavkami pre PLC by umožnila redukciu nákladov o 30 – 35% pre spoločnosti v prípade registrácie polyméru.

Prístup „polymérnych skupín“ bol vyvinutý s cieľom zabezpečiť, že všetci členovia skupiny majú rovnaké environmentálne a zdravotné riziká. Tento prístup zahŕňa prípady pre polyméry s rovnakými zložkami, ale aj s rozdielnym zložením.

Ako v praxi by mala schéma registrácie polymérov naozaj vyzerať v rámci nariadenia REACH by mala osvetliť ďalšia štúdia, ktorú zadala Komisia v roku 2018.