Biocídy sú chemické alebo biologické produkty určené na kontrolu škodlivých organizmov, ako sú baktérie, vírusy, huby, hmyz alebo hlodavce. Bežne sa používajú v rôznych aplikáciách vrátane dezinfekčných prostriedkov, repelentov proti hmyzu, konzervačných látok a produktov na ničenie škodcov. Biocídy sú nevyhnutné na zabezpečenie hygieny, ochranu materiálov a udržanie verejného zdravia v rôznych prostrediach.
Účinné látky sú na druhej strane špecifické zložky biocídov, ktoré sú zodpovedné za ich biocídny účinok. Vďaka týmto látkam sú biocídy účinné proti cieľovým škodlivým organizmom. Napríklad v dezinfekčnom prostriedku môže byť účinnou látkou chemická zlúčenina, ktorá ničí baktérie alebo vírusy.
Schválené účinné látky sú chemické alebo biologické látky, ktoré boli vyhodnotené a povolené na špecifické použitie v rôznych priemyselných odvetviach vrátane farmaceutického, poľnohospodárskeho a biocídov. Tieto látky musia spĺňať prísne regulačné požiadavky, aby sa zaistila bezpečnosť, účinnosť a environmentálna kompatibilita.
V nariadení o biocídnych výrobkoch sa vyžaduje, aby všetky biocídne výrobky boli povolené pred ich uvedením na trh EÚ a ich účinné látky sa musia schváliť na úrovni EÚ.
Výroba a používanie biocídov a ich účinných látok sú prísne regulované, aby sa zaistila bezpečnosť pre ľudí aj životné prostredie. To zahŕňa dôkladné testovanie a hodnotenie, aby sa minimalizovali riziká a zároveň maximalizovala ich účinnosť. [NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní]. Cieľom týchto hodnotení je objasniť potenciálne riziká spojené s týmito látkami a v prípade potreby môžu viesť k opatreniam na riadenie rizík v celej EÚ.
V Európskej únii prechádzajú účinné látky používané v biocídnych výrobkoch prísnym schvaľovacím procesom, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú normy bezpečnosti a účinnosti. Európska chemická agentúra (ECHA) vedie komplexný zoznam týchto schválených látok
Nedávne schválenia na roky 2024 a 2025 zahŕňajú:
| Účinná látka | Číslo CAS | Číslo ES | Typ výrobku | Dátum začiatku schvaľovania | Hodnotiaci príslušný orgán | Stav schválenia/schválenia |
| Alkyl (C12-16) dimetylbenzylamóniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-16)) | 68424-85-1 | 270-325-2 | PT1 | 1.7.2024 | Taliansko | schválený |
| Alkyl (C12-16) dimetylbenzylamóniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-16)) | 68424-85-1 | 270-325-2 | PT2 | 1.7.2025 | Taliansko | schválený |
| Extrakt z chryzantémy cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný superkritickým oxidom uhličitým | PT18 | 1.2.2025 | Španielsko | schválený | ||
| Extrakt z chryzantémy cinerariaefolium z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný superkritickým oxidom uhličitým | PT19 | 1.2.2024 | Španielsko | schválený | ||
| Chrysanthemum cinerariaefolium, extrakt z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami | PT18 | 1.2.2025 | Španielsko | schválený | ||
| Chrysanthemum cinerariaefolium, extrakt z otvorených a zrelých kvetov Tanacetum cinerariifolium získaný uhľovodíkovými rozpúšťadlami | PT19 | 1.2.2024 | Španielsko | schválený | ||
| Kyselina mravčia | 64-18-6 | 200-579-1 | PT2 | 1.11.2024 | Belgicko | schválený |
| Kyselina mravčia | 64-18-6 | 200-579-1 | PT3 | 1.11.2024 | Belgicko | schválený |
| Kyselina mravčia | 64-18-6 | 200-579-1 | PT4 | 1.11.2024 | Belgicko | schválený |
| Kyselina mravčia | 64-18-6 | 200-579-1 | PT5 | 1.11.2024 | Belgicko | schválený |
| Ozón generovaný kyslíkom | PT2 | 1.7.2024 | Holandsko | schválený | ||
| Ozón generovaný kyslíkom | PT4 | 1.7.2024 | Holandsko | schválený | ||
| Ozón generovaný kyslíkom | PT5 | 1.7.2024 | Holandsko | schválený | ||
| Ozón generovaný kyslíkom | PT11 | 1.7.2024 | Holandsko | schválený | ||
| reakčná hmotnosť N,N-didecyl-N-(2-hydroxyetyl)-N-metylamóniumpropionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyetoxy)etyl)-N-metylamóniumpropionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-(2-(2-hydroxyetoxy)etoxy)etyl)-N-metylamónneho propionátu | PT2 | 1.2.2025 | Taliansko | schválený | ||
| reakčná hmotnosť N,N-didecyl-N-(2-hydroxyetyl)-N-metylamóniumpropionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyetoxy)etyl)-N-metylamóniumpropionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-(2-(2-hydroxyetoxy)etoxy)etyl)-N-metylamónneho propionátu | PT4 | 1.2.2025 | Taliansko | schválený | ||
| Oxid siričitý vznikajúci zo síry spaľovaním | PT4 | 1.10.2024 | Nemecko | schválený | ||
| tepelne upravená cesnaková šťava | PT19 | 1.7.2025 | Rakúsko | schválený | ||
| trivodíkpentadraselný di(peroxomonosulfát) di(síran) | 70693-62-8 | 274-778-7 | PT2 | 1.7.2025 | Slovinsko | schválený |
| trivodíkpentadraselný di(peroxomonosulfát) di(síran) | 70693-62-8 | 274-778-7 | PT3 | 1.7.2025 | Slovinsko | schválený |
| trivodíkpentadraselný di(peroxomonosulfát) di(síran) | 70693-62-8 | 274-778-7 | PT4 | 1.7.2025 | Slovinsko | schválený |
| trivodíkpentadraselný di(peroxomonosulfát) di(síran) | 70693-62-8 | 274-778-7 | PT5 | 1.7.2025 | Slovinsko | schválený |
| Didecyldimetylamóniumchlorid (DDAC) | 7173-51-5 | 230-525-2 | PT1 | 1.2.2024 | Taliansko | schválený |
| Didecyldimetylamóniumchlorid (DDAC) | 7173-51-5 | 230-525-2 | PT5 | 1.2.2024 | Taliansko | schválený |
| Dusík vznikajúci z okolitého vzduchu | 26.5.2024 | Nemecko | schválený |
Schválenia na rok 2026 zahŕňajú:
| Účinná látka | Číslo CAS | Číslo ES | Typ výrobku | Dátum začiatku schvaľovania | Príslušný orgán pre hodnotenie | Stav schválenia/posúdenia |
| 2-metyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyklopent-2-en-1-yl 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropánkarboxylát (Praletrín) | 23031-36-9 | 245-387-9 | PT18 | 1.3.2026 | Grécko | schválený |
| reakčné produkty kyseliny boritej s didecylamínom a etylénoxidom (polymérny betaín) | 214710-34-6 | 695-923-4 | PT8 | 1.6.2026 | Grécko | schválený |
| Zeolit strieborný a zinočnatý | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT2 | 1.3.2026 | Švédsko | schválený |
| Zeolit strieborný a zinočnatý | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT7 | 1.3.2026 | Švédsko | schválený |
| Zeolit strieborný a zinočnatý | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT9 | 1.3.2026 | Švédsko | schválený |
Podrobný zoznam všetkých schválených účinných látok sa nachádza na webovej stránke agentúry ECHA: https://www.echa.europa.eu/web/guest/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/list-of-approved-active-substances
Účinné látky s predĺženou dobou platnosti schválenia
Európska únia predĺžila obdobie platnosti schválenia pre niekoľko účinných látok, aby poskytla dostatočný čas na komplexné posúdenia obnovenia. Medzi významné rozšírenia patria:
- Síra: Schválenie predĺžené do 15. apríla 2025.
- Clomazone, Fludioxonil, Flufenacet: Schválenie predĺžené do 15. júna 2025.
- Tritosulfuron: Schválenie predĺžené do 15. júla 2025.
- Amidosulfurón, Lenacil, Fenoxaprop-P, parafínový olej (č. CAS 8042-47-5): Schválenie predĺžené do 15. augusta 2025.
- Daminozid: Schválenie predĺžené do 15. septembra 2025.
- Diflufenikan: Schválenie predĺžené do 15. januára 2026.
- Difenokonazol: Schválenie predĺžené do 15. marca 2026.
- Eugenol, Geraniol, Thymol: Schválenie predĺžené do 30. apríla 2026.
- Flumetralín: Schválenie predĺžené do 11. mája 2026.
- Esfenvalerát, fenpyrazamín, fluazifop P, 1-naftylacetamid, kyselina 1-naftyloctová, prohexadión, spiroxamín: Schválenie predĺžené do 31. mája 2026.
- Bensulfuron, chlórtoluron, deltametrín, MCPA, MCPB: Schválenie predĺžené do 15. augusta 2026.
Je veľmi dôležité byť informovaný o tom, ktoré účinné látky budú schválené v tomto roku a nasledujúcom roku, aby sa spoločnosti mohli pripraviť na proces autorizácie biocídnych výrobkov. Autorizácia je zdĺhavý a zložitý postup, ktorý si vyžaduje dôkladnú analýzu, kontrolu a komplexnú prípravu dokumentácie.
V takýchto prípadoch je neoceniteľná podpora skúseného odborníka. Odborné znalosti môžu spoločnosti previesť jednotlivými krokmi procesu, zabezpečiť súlad s regulačnými požiadavkami a zvýšiť šance na úspešnú autorizáciu. Kľúčom k efektívnemu zvládnutiu tohto zložitého procesu je byť aktívny a dobre pripravený.
Naša konzultačná spoločnosť je Vám k dispozícii a poskytne Vám odbornú podporu v procese autorizácie biocídnych výrobkov. Snažíme sa nájsť optimálne riešenia v súlade s platnými predpismi a prispôsobené špecifickým potrebám Vášho podnikania.
- Centrá Ekotox poskytujú poradenské služby a podporu zákazníkom v oblasti chemickej legislatívy EÚ – registrácia REACH, výhradný zástupca, autorizácia REACH, skríning REACH/CLP, karty bezpečnostných údajov, služby dodržiavania právnych predpisov
- – stačí nám zavolať +421 2 45943712, poslať e-mail na ekotox(at)ekotox.eu alebo skype ekotox.bratislava
