Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2564 z 19. júna 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok
Nariadenie nadobudne účinnosť 20. októbra 2024 a bude záväzné od 1. mája 2026.
Zavádza:
27 nových záznamov s harmonizovanou klasifikáciou,
16 úprav klasifikácií existujúcich záznamov,
a odstránenie 7 záznamov.
Niektoré bežné chemikálie, ako je formaldehyd, kyselina mravčia, n-hexán a hexylsalicylát, sú týmto ATP ovplyvnené.
Za zmienku tiež stojí, že klasifikácia striebra je teraz harmonizovaná tromi spôsobmi na základe veľkosti častíc. Komisia sa rozhodla pre klasifikáciu reprodukčnej toxicity kategórie 2, H361f.
Harmonizovaná klasifikácia a označovanie nebezpečných látok je uvedená v nariadení (ES) č. 1272/2008 prijatom Európskym parlamentom a Radou 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP). Táto klasifikácia sa pravidelne aktualizuje prostredníctvom „Prispôsobenia technickému pokroku“ (ATP).
Najnovšia aktualizácia, známa ako 21. ATP, bola zverejnená 5. januára 2024 v Úradnom vestníku Európskej únie s názvom „Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/197 z 19. októbra 2023, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o harmonizovanej klasifikácii a označovaní určitých látok“.
V 21. ATP EÚ schválila súbor harmonizovaných aktualizácií klasifikácie navrhnutých v období od marca do novembra 2021.
Tento ATP zavádza 28 nových látok a obsahuje 24 pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov, pričom žiadne látky sa nevypúšťajú. Niektoré klasifikácie obsahujú špecifické M-faktory, koncentračné limity a hodnoty látky ATE ako súčasť komplexnej klasifikácie.
ATP nadobudne účinnosť 25. januára 2024; nové klasifikácie však budú platiť od 1. septembra 2025. Dodávatelia sa môžu rozhodnúť klasifikovať, označovať a baliť látky a zmesi podľa nových klasifikácií pred týmto dátumom účinnosti.
Ukrajina je v procese integrácie vnútroštátnych právnych predpisov s európskymi normami v oblasti regulácie chemikálií. V roku 2024 sa plánuje implementácia troch nových nariadení týkajúcich sa pravidiel týkajúcich sa biocídov, klasifikácie, označovania a balenia chemických výrobkov (CLP) a registrácie, hodnotenia a obmedzovania chemikálií (REACH). Tieto právne predpisy sú zamerané na zlepšenie chemickej bezpečnosti, ochranu verejného zdravia a životného prostredia.
Ukrajinský zákon o biocídnych výrobkoch, ktorý nadobudne účinnosť v roku 2024, zavádza prísnu kontrolu výroby, dovozu a používania biocídov. Stanovuje požiadavky na registráciu biocídnych výrobkov pred vstupom na trh a je v súlade s európskym nariadením EÚ č. 528/2012. Zákon zaväzuje podniky, ktoré používajú biocídne výrobky, zaistiť ich bezpečnosť, ako aj získať povolenie na predaj. Stanovuje povinné posudzovanie vplyvu na životné prostredie a ľudské zdravie.
Kabinet ministrov Ukrajiny schválil 10. mája 2024 nový technický predpis o klasifikácii, označovaní a balení chemických výrobkov (UA-CLP), ktorý nadobudne účinnosť šesť mesiacov po jeho zverejnení. Toto nariadenie je v súlade s európskym nariadením CLP a je založené na Globálne harmonizovanom systéme OSN pre klasifikáciu chemikálií. UA-CLP zaväzuje výrobcov a dovozcov zhromažďovať informácie o nebezpečných vlastnostiach chemikálií, označovať a baliť výrobky v súlade s požiadavkami.
Zákon “UA-REACH”, ktorý vypracovalo Ministerstvo ochrany životného prostredia a prírodných zdrojov bol schválený vládou 23. júla 2024 a vstúpi do platnosti 26. januára 2025. Zákon ustanovuje pravidlá pre registráciu, hodnotenie, autorizáciu a obmedzovanie chemikálií používaných na ukrajinskom trhu s cieľom predchádzať potenciálne nebezpečným chemickým látkam. Výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia musia zabezpečiť, že budú vyrábať, uvádzať na trh a používať také látky, ktoré nemajú nepriaznivé účinky na zdravie ľudí alebo životné prostredie. Podobne ako európske nariadenie REACH, ukladá podnikom povinnosť registrácie látok vyrábaných, dovážaných a uvedených na trh Ukrajiny v objemoch nad jednu tonu ročne. Je to ďalší dôležitý dokument pre vytvorenie národného systému nakladania s chemickými látkami, ktorým Ukrajina zabezpečí súlad s európskymi normami.
Tieto nariadenia poskytnú Ukrajine novú úroveň chemickej bezpečnosti a integrujú jej trh s európskym.
Európska chemická agentúra (ECHA) pridala 7. novembra 2024 trifenylfosfát do zoznamu kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC), čím sa celkový počet položiek v tomto zozname zvýšil na 242. Tento zoznam zahŕňa chemikálie, ktoré predstavujú významné riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, a spoločnosti musia tieto riziká riadiť poskytovaním informácií zákazníkom a spotrebiteľom o bezpečnom používaní.
Podrobnosti o trifenylfosfáte
Trifenylfosfát (ES číslo: 204-112-2 a CAS číslo: 115-86-6) bol pridaný do zoznamu z dôvodu vlastnostiam narúšať endokrinný systém z hľadiska vplyvu na životné prostredie. Táto chemikália sa bežne používa ako spomaľovač horenia a zmäkčovadlo v polymérnych formuláciách, lepidlách a tmeloch. Pôvodne sa o ňom malo diskutovať v júni, ale jeho zaradenie sa odložilo na október kvôli objaveniu sa podstatných nových informácií o jeho nebezpečných vlastnostiach.
Právne povinnosti a dôsledky pre spoločnosti
Pridanie trifenylfosfátu do zoznamu kandidátskych látok ukladá spoločnostiam nové právne povinnosti podľa nariadenia REACH:
Požiadavky na informácie: Ak výrobok obsahuje akékoľvek SVHC zo zoznamu kandidátskych látok v koncentrácii viac ako 0,1 % (hmotnosti), dodávatelia musia informovať zákazníkov a spotrebiteľov o postupoch bezpečného používania. Spotrebitelia majú právo pýtať sa na prítomnosť látok vzbudzujúcich veľké obavy vo výrobkoch.
Oznámenie agentúre ECHA: Dovozcovia a výrobcovia výrobkov musia agentúre ECHA oznámiť, ak ich výrobky obsahujú látky vzbudzujúce veľké obavy v koncentrácii viac ako 0,1 % (hmotnosti), a to do šiestich mesiacov od ich zaradenia do zoznamu.
Aktualizácie kariet bezpečnostných údajov: Dodávatelia z EÚ a EHP musia aktualizovať kartu bezpečnostných údajov pre každý výrobok, ktorý obsahuje látky zo zoznamu kandidátskych látok, či už v čistej forme alebo v zmesiach.
Okrem toho podľa rámcovej smernice o odpade musia spoločnosti oznámiť agentúre ECHA, ak ich výrobky obsahujú látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy v koncentráciách vyšších ako 0,1 %. Tieto informácie sa potom pridajú do databázy agentúry ECHA SCIP (Látky vzbudzujúce obavy vo výrobkoch), čím sa zabezpečí ich vysledovateľnosť.
Okrem toho výrobky obsahujúce látky vzbudzujúce veľké obavy nie sú oprávnené získať environmentálnu značku EÚ, ktorá propaguje výrobky so zníženým vplyvom na životné prostredie.
30. októbra 2024 Európska chemická agentúra (ECHA) zverejnila výsledky pilotného projektu presadzovania, ktoré odhalili, že 6 % kontrolovaných kozmetických výrobkov obsahovalo nebezpečné chemikálie zakázané podľa nariadení POPs a REACH.
Projekt zahŕňal kontroly orgánov v 13 krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP), ktoré preskúmali približne 4 500 kozmetických výrobkov. Hlavný dôraz sa klávodl na identifikáciu kyseliny perfluóroktánovej (PFOA), perfluórkarboxylových kyselín s dlhým reťazcom (PFCA) a cyklických siloxánov D4 a D5 v zoznamoch zložiek. Z nich sa zistilo, že 285 výrobkov obsahuje zakázané nebezpečné látky, vrátane:
Tieto chemikálie sú v kozmetike zakázané, pretože sú identifikované ako perzistentné organické znečisťujúce látky (POP) alebo (veľmi) perzistentné, (veľmi) bioakumulatívne a toxické (PBT/vPvB) s nepriaznivými účinkami na ľudské zdravie a životné prostredie. Napríklad perfluóronyldimetikon sa rozkladá na PFOA a iné perzistentné kyseliny, zatiaľ čo D4 a D5 sa hromadia v životnom prostredí a sú toxické pre reprodukciu.
Orgány presadzovania práva prijali opatrenia na odstránenie nevyhovujúcich výrobkov z trhu, pričom v polovici prípadov prebieha vyšetrovanie.
Zabezpečenie prevencie chemických havárií v nebezpečných zariadeniach je kľúčovou súčasťou nakladania s chemikáliami.
Tento dokument vychádza zo série seminárov OECD z roku 2023 o riadení nebezpečných látok v prístavných oblastiach. Prvý seminár zahŕňal príklady z krajín o fungovaní ich prístavov v súvislosti s nakladaním s nebezpečnými látkami. Druhá sa zamerala na prvky riadenia chemických havárií v prístavných oblastiach. Výsledky týchto diskusií sa tu spájajú spolu s hlavnými výzvami pri riadení rizík chemických havárií a bezpečnosti v prístavných oblastiach a možnými prostriedkami na zlepšenie.
Koncom septembra Európska komisia aktualizovala prílohu I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach (POP). Aktualizácia sa vzťahuje na dve látky uvedené v prílohe I:
a) Metoxychlór – koncentrácia rovná alebo nižšia ako 0,01 mg/kg, ak je metoxychlór prítomný v látkach, zmesiach alebo výrobkoch.
b) hexabrómocyklododekán – koncentrácia rovnajúca sa alebo nižšia ako 75 mg/kg, ak je prítomný v látkach, zmesiach alebo výrobkoch alebo je súčasťou výrobkov spomaľujúcich horenie; a koncentrácia rovná alebo nižšia ako 100 mg/kg v prípade použitia recyklovaného polystyrénu pri výrobe materiálov EPS a XPS.
Cieľom zavedenia obmedzenia je ochrana ľudského zdravia a životného prostredia čo najskorším odstránením, obmedzením výroby, používania látok a čo najskorším uvedením perzistentných organických znečisťujúcich látok do obehu, pretože sa hromadia v živých organizmoch a trvalo zostávajú v životnom prostredí.
Chemické látky považované za perzistentné organické znečisťujúce látky môžu byť obsiahnuté v pesticídoch, priemyselných chemikáliách, ako aj v vedľajších produktoch výrobných procesov, degradácie a spaľovania.
Pripomeňme, že nariadenie zakazuje výrobu, uvádzanie na trh a používanie látok uvedených v prílohe I ako takých, v zmesiach alebo výrobkoch, s osobitnou výnimkou na použitie medziproduktov, ktoré sú uvedené v prílohách.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2570 z 22. júla 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o metoxychlór
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2555 z 21. marca 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o hexabrómocyklododekán
Blíži sa koniec prechodného obdobia pre oznamovanie toxikologických centier. To znamená, že všetky oznámenia o nebezpečných zmesiach uvádzaných na trh EÚ musia byť od 1. januára 2025 v harmonizovanom formáte podľa prílohy VIII k nariadeniu o klasifikácii, označovaní a balení (CLP).
Prechodné obdobie umožnilo spoločnostiam pokračovať v uvádzaní svojich nebezpečných zmesí na trh podľa neharmonizovaných vnútroštátnych požiadaviek. Od 1. januára 2025 už tieto podania nebudú v súlade s nariadením CLP.
Ak majú spoločnosti v úmysle pokračovať v uvádzaní týchto zmesí na trh aj po tomto dátume, budú musieť predložiť nové oznámenie, ako sa vyžaduje v prílohe VIII, a na etikete uviesť jedinečný identifikátor zloženia (UFI). Agentúra ECHA odporúča oznamovateľom, aby na prípravu a predkladanie informácií v harmonizovanom formáte používali portál agentúry ECHA.
Ak potrebujete pomoc, navštívte stránku podpory na webovom sídle toxikologického centra alebo sa obráťte na svoju národnú asistenčnú službu alebo asistenčnú službu agentúry ECHA.
Konferencia Chemický manažment a REACH predstavuje najvýznamnejšie naše podujatie v roku 2024 za účasti odborníkov, regulátorov a zástupcov priemyslu sa zameraním na najnovšie zmeny a trendy v širokej oblasti v nadväznosti na Stratégiu trvalej udržateľnosti EÚ pre chemické látky.
Spoluorganizátormi REACH Konferencie je Európsky chemický priemyselný zväz a Európsky zväz pre kovy Eurometaux.
Účastníci získajú aktuálne informácie o nových požiadavkách, postupoch a najlepších praktikách potrebných na dodržiavanie súčasných aj budúcich štandardov.
REACH konferencia je organizovaná v anglickom jazyku.
Konferencia je hybridná – účasť je možná osobne aj online.
Ministerstvo hospodárstva – Centrum pre chemické látky a prípravky predstaví ťažiskové oblasti výkonu štátnej správy v predmetnej oblasti. Ku zmenám pre nahlasovanie KBÚ sa vyjadrí Národné toxikologické a informačné centrum.
Ekotoxikologické centrum predstaví nové možné smery vývoja širokej oblasti chemickej legislatívy, ktorá sa prekrýva v rámci Zelenej dohody aj s ďalšími legislatívnymi opatreniami ovplyvňujúcimi napríklad aj výrobkovú politiku.
Seminár je organizovaný v slovenskom jazyku.
Seminár je hybridný – účasť je možná osobne aj online.
Toto nariadenie sa dotkne perspektív regulátorov a priemyslu v súvislosti so zmenami týkajúcimi sa výroby, likvidácie a recyklácie batérií. Podujatie poskytne účastníkom analýzu nových požiadaviek a ich vplyvu na ekologickú zodpovednosť v tejto oblasti.
The new Batteries Regulation je organizovaný v anglickom jazyku.
Seminár je hybridný – účasť je možná osobne aj online.
Nezmeškajte príležitosť zúčastniť sa týchto významných udalostí, ktoré vám pomôžu byť v obraze o najnovších regulačných zmenách a efektívne sa prispôsobiť novým požiadavkám.
Od 1. apríla 2026 je v Európe novou požiadavkou posudzovanie vplyvu procesov úpravy vody na účinné látky a ich metabolity. Táto iniciatíva, ktorú spoločne vedú Európska chemická agentúra (ECHA) a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA), sa vzťahuje na nové registrácie a obnovenie registrácie účinných látok v prípravkoch na ochranu rastlín a biocídnych prípravkoch.
Usmerňovací dokument o vplyve procesov úpravy vody na rezíduá účinných látok alebo ich metabolitov vo vode odobratej na výrobu pitnej vody bol uverejnený koncom roka 2023. Prebiehajú diskusie medzi chemickými, agrochemickými spoločnosťami a zmluvnými výskumnými organizáciami s cieľom definovať a overiť jasné stratégie testovania a analytickú podporu na splnenie nových požiadaviek.
Pitná voda sa získava zo zdrojov vrátane povrchovej a/alebo podzemnej vody. V usmernení sa uvádzajú rôzne prístupy na meranie vplyvu procesov úpravy vody na účinné látky aj ich metabolity pri výrobe pitnej vody. Usmernenie sa vzťahuje na procesy používané najmä v Európskej únii vrátane filtrácie, chlorácie, predoxidácie, ozonizácie a UV dezinfekcie. Pomôže to riešiť obavy týkajúce sa verejného zdravia v súvislosti s vystavením škodlivým zlúčeninám v pitnej vode.
Čo je súčasťou testovania?
V rámci viacúrovňového rámca sa podľa možnosti vyhýba štúdiám v prevádzke a v prípade potreby zahŕňa použitie metodík váhy dôkazov a nového prístupu.
Presný počet už používaných účinných látok, ktoré bude potrebné posúdiť, zatiaľ nie je známy, ale odhaduje sa, že ich bude približne 100 až 500, pričom každá z týchto látok má viacero potenciálnych metabolitov. To vedie k obavám výrobcov, ktorí by boli nútení dokončiť testovanie, aby zabezpečili priebežnú zhodu svojich výrobkov.
Ako môže pomôcť spoločnosť Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o.?
Spoločnosť Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o. ponúka odborné poradenstvo pri registrácii účinných látok v súlade s novými požiadavkami ECHA a EFSA. Pomáhame s testovacími stratégiami, analytickou podporou a splnením legislatívnych požiadaviek na zhodu produktov. Naším cieľom je zabezpečiť bezpečnosť pitnej vody a dodržanie všetkých predpisov.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.PovoliťViac informácií
