Jedným z opatrení uvedených v stratégii pre chemické látky pre udržateľnosť v rámci Európskej zelenej dohody je cielená revízia nariadenia o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP).
Očakáva sa, že revízia sa bude týkať mnohých otázok, ako je napríklad zavedenie nových tried nebezpečenstva (naprríklad pre endokrinné rozrušovače), ale aj riešenie praktických otázok s označovaním alebo oznamovaním informácií toxikologickým centrám.
CLP je nariadenie Európskeho parlamentu a Rady, preto by sa všetky zmeny a doplnenia nariadenia mali prijať v rámci riadneho legislatívneho postupu, avšak Európska komisia bola splnomocnená na zmenu a doplnenie určitých častí, takže v praxi môže zmeniť a doplniť prílohy a niektoré články prostredníctvom delegovaného aktu namiesto riadneho legislatívneho postupu.
Nové triedy nebezpečnosti ?
Komisia plánuje prijať určité zmeny a doplnenia na základe svojho splnomocnenia v rámci revízie CLP prostredníctvom delegovaného aktu. Cieľom týchto pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov je zaviesť nové triedy nebezpečnosti a kritériá na posúdenie niektorých dodatočných rizík pre ľudské zdravie a životné prostredie pre chemické látky a zmesi.
Bola vznesená otázka, či je Komisia oprávnená prijať takéto zmeny a doplnenia podľa súčasných ustanovení CLP.
Najdôležitejšou otázkou je, či pridanie nových tried nebezpečnosti možno považovať za menej podstatný prvok nariadenia CLP, ktorý by mohla Európska Komisia zmeniť a doplniť bez účasti Európskeho parlamentu.
Didecyldimethylammonium chloride (DDAC) bude ako aktívna látka biocídnych výrobkov schválená pre PT 1 a PT 2 začiatkom roka 2024.
Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/… approving didecyldimethylammonium chloride as an active substance for use in biocidal products of product-types 1 and 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
V prípade že predávate na trhoch členských štátov EÚ produkty s DDAC ako účinnou látkou a chcete pokračovať aj po schválení pre PT1 PT 2, je potrebné zabezpečiť, aby ste podali žiadosť na autorizáciu Vašich biologických výrobkov pred stanoveným termínom.
Niektoré členské štáty vyžadujú, aby autorizácia pre biocídne výrobky bola podaná 12 mesiacov pre termínom určeným v príslušnom nariadení. Podrobne sa oboznámte s prístupom zodpovedných autorít.
Požiadavky na autorizáciu biocídnych výrobkov podľa BPR sú ďaleko väčšie, než bolo požadované v prípade registrácie podľa prechodných ustanovení. Vyžadujú sa napríklad špecifické testy účinnosti, analytické údaje produktu vrátane účinnej látky (účinných látok) a látok záujmu (substances of concern), testy skladovateľnosti atď.
Autorizácia biocídneho výrobku podľa BPR si vyžaduje množtvo informácií, čas a prostriedky.
Pokiaľ sa nepodarí podať žiadosti v termíne. Automaticky to znamená vyradenie z trhu.
V skratke:
Urobte si prehľad v ktorých členských krajinách aktuálne máte svoje biocídne výrobky, ktorých autorizácia na základe schválenia účinnej látky je potrebná;
Zistite rozsah potrebných informácií a pripravte stratégiu pre zabezpečenie dokumentácie;
Vykonajte potrebné testy, analýzy, modelovanie, prípravu dokumentácie…
Podajte žiadosti o autorizáciu pre dátumom určeným BPR a príslušnými členskými štátmi.
———————————————————————————————————————————-
EKOTOX CENTERS – poradenstvo – odborné služby – podpora pri registrácii a autorizácii biocídnych výrobkov
Biocídy (biocídne výrobky) – ponúkame Vám vypracovanie všetkých dokumentov potrebných na registráciu / autorizáciu biocídnych výrobkov podľa prechodných ustanovení a BPR pre uvedenie na trh Slovenskej republike, členských krajinách EÚ a v ďalších štátoch (overte si dostupnosť služieb)
– kontaktujte nás na našich kontaktných adresách: ekotox(at)ekotox.sk, telefonicky: +421 2 45943712.
Hlavné témy: vybrané novinky z chemickej a súvisiacej legislatívy:
Nová definícia nanomateriálu
POP´s Perzistentné organické znečisťujúce látky
Zhrnutie činnosti výborov RAC a SEAC
Správy z Inšpekcií Fóra pre presadzovanie práva
Ďalšie preskúmania účinných látok v biocídnych výrobkoch
Skupinové hodnotenie chemických látok
Ďalšia látka na zozname kandidátskych látok
Novinky týkajúce sa autorizácie biocídnych výrobkov
Potvrdené predpoklady nárastu predaja zahrievaných tabakových výrobkov v krajinách EÚ
Nová definícia nanomateriálu
Európska Komisia navrhla novú definíciu nanomateriálov, ktorá nahradí definíciu z roku 2011. Nanomateriály podliehajú regulačnej kontrole, ktorá má právomoc regulovať chemické látky (REACH), ako aj nariadenia týkajúce sa ich používania v určitých aplikáciách, ako sú biocídne výrobky, kozmetika alebo potraviny.
Komisia prijíma dohodu o ochrane ľudského zdravia a životného prostredia pred perzistentnými organickými látkami (POP). Dohoda pripravuje pôdu pre stanovenie prísnych limitov pre tieto chemické látky v odpade. Existujúce limity boli sprísnené pre päť látok a nové limity boli dohodnuté pre štyri nové látky.
Výbor prijal stanoviská k harmonizovanej klasifikácii a označovaniu glyfosátu a striebra a k obmedzeniu obsahu olova v streleckom a rybárskom strelive. Bolo dokončené stanovisko podporujúce obmedzenie 2,4-dinitrotoluénu (2,4-DNT) vo výrobkoch. Výbor prijal aj stanovisko k zníženiu obsahu dechloránu Plus. Konzultácie k návrhom stanovísk sa začali v júni a svoje pripomienky môžete predložiť na webovej stránke agentúry ECHA
Inšpektori vykonali kontrolu požiadaviek na autorizáciu podľa nariadenia REACH pre látky z prílohy XIV k nariadeniu REACH. V ďalšom projekte sa skúmalo, či by sa látky získané z odpadu mali registrovať podľa nariadenia REACH, alebo či by sa na ne mohla vzťahovať výnimka. Do konca roka prebiehajú aj celoeurópske kontroly biocídnych výrobkov obsahujúcich schválené alebo ešte neschválené účinné látky. Správy o výsledkoch kontrol budú zverejnené koncom roka 2022.
Ďalšie preskúmania účinných látok v biocídnych výrobkoch
Výbor ECHA prijal na svojom júnovom zasadnutí rekordný počet stanovísk. Týkajú sa deviatich stanovísk k autorizácii EÚ, z toho piatich k žiadostiam o účinné látky vrátane: aktívneho chlóru, zlúčenín vápnika, kyseliny peroctovej, kyseliny mliečnej a IPBC. Výbor nepodporuje autorizáciu EÚ pre peroxid vodíka v skupine 2. Upozorňujeme, že biocídne výrobky obsahujúce schválené účinné látky podliehajú registrácii výrobkov podľa nových európskych postupov.
Agentúra ECHA zverejnila 4. správu o hodnotení látky v roku 2021. V roku 2021 boli dokončené hodnotenia pre viac ako 1 900 látok, z ktorých väčšina bola zoskupená na základe ich štrukturálnej podobnosti. Približne 25 % hodnotených látok si vyžaduje ďalší manažment rizík. Spoločnosti musia aktívne aktualizovať svoje registrácie podľa nariadenia REACH s aktuálnymi informáciami o látkach. Správa agentúry ECHA tiež zdôrazňuje prudký nárast počtu látok, ktoré si vyžadujú harmonizovanú klasifikáciu a označovanie (CLH).
N-(hydroxymetyl) akrylamid bol pridaný do zoznamu kandidátskych látok, pretože môže spôsobovať rakovinu alebo genetické poruchy. Tieto látky môžu byť v budúcnosti zaradené do zoznamu povolených látok. Ak je látka na tomto zozname, jej používanie bude zakázané, pokiaľ spoločnosti nepožiadajú o autorizáciu a Európska komisia im nepovolí pokračovať v jej používaní.
Novinky týkajúce sa autorizácie biocídnych výrobkov
Biocídny výrobok SOPUROXID obsahuje kyselinu peroxyoctovú ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Udelenie autorizácia Európskou Úniou s platnosťou od 12. júla 2022 do 30. júna 2032 pre PT2 (Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá, PT 3 (Veterinárna hygiena) a PT4 (Oblasť potravín a krmív) vo forme rozpustného koncentrátu pre vnútorné priemyselné a profesionálne použitie, spôsob aplikácie – ručné ošetrenie (mopovanie).
Potvrdené predpoklady nárastu predaja zahrievaných tabakových výrobkov v krajinách EÚ
Európska Komisia zverejnila analýzu predaja a užívania zahrievaných tabakových výrobkov u spotrebiteľov do 25 rokov, ktorá potvrdila zvýšenie objemu predaja na maloobchodnej úrovni v období 2018-2020 o viac ako 10% vo viac ako piatich členských štátoch z údajov v databáze EU-CEG.
(Správa Komisie týkajúca sa stanovenia podstatnej zmeny okolností v prípade zahrievaných tabakových výrobkov)
Hlavné témy: vybrané novinky z chemickej a súvisiacej legislatívy:
ATP-18 k nariadeniu CLP
Overovanie veľkosti spoločnosti a úpravy v systéme REACH-IT
Ďalšia verzia systému EuPCS
Nové konzultácie k žiadostiam o autorizáciu
Konzultácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní
Zasadnutia výboru v máji/júni
Novinky týkajúce sa schvaľovania prípravkov na ochranu rastlín
ATP-18 k nariadeniu CLP
Európska únia (EÚ) vydala 3. mája 2022 nariadenie (EÚ) 2022/692, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP). Revízia: pridáva 39 nových položiek, nahrádza 17 položiek, vypúšťa 1,5-naftylén diizokyanát. Podľa ATP-18 nadobudne účinnosť 23. mája 2022.
Overovanie veľkosti spoločnosti a úpravy v systéme REACH-IT
Agentúra ECHA neustále iniciuje nové overovania veľkosti spoločností, ktoré v čase registrácie podľa nariadenia REACH deklarovali, že sú malými a strednými podnikmi. Ak spoločnosť zistila, že veľkosť spoločnosti v systéme REACH-IT bola deklarovaná nesprávne, na vykonanie nápravy mala krátku lehotu. Takéto informácie bolo potrebné poskytnúť agentúre ECHA prostredníctvom e-mailu: sme-verification(at)echa.europa.eu do 31. mája 2022. Administratívny poplatok v prípade nesprávne deklarovanej veľkosti spoločnosti je až 19 900 EUR. Ak potrebujete pomoc s údajmi REACH-IT a správou dokumentácie, môžu vám pomôcť centrá Ekotox.
Ďalšia verzia európskeho systému kategorizácie výrobkov (EuPCS) je plánovaná na apríl 2023. Pred jej vydaním agentúra ECHA spustila prieskum s cieľom získať spätnú väzbu o tom, ako by sa mohla zlepšiť, ktorý bol otvorený do 18. mája. Predchádzajúci zväzok 2 systému EuPCS bol aktualizovaný o zmeny týkajúce sa elektronických kvapalín, zdravotníckych pomôcok, zliatin a pyrotechnických výrobkov. Spoločnosti môžu používať EuPCS na opis hlavného zamýšľaného použitia svojich zmesí pri príprave oznámení v systéme Centra pre otravy.
Agentúra ECHA začala konzultácie o 13 žiadostiach o autorizáciu, ktoré sa týkajú 16 použití:
trioxid chrómu (EC 215-607-8, CAS 1333-82-0), ktorý sa používa na leptanie a galvanické pokovovanie plastov, na funkčné pokovovanie chrómom a na dekoratívne/funkčné pokovovanie, a
trixylylfosfát (EC 246-677-8, CAS 25155-23-1) používaný v uzavretých systémoch ako hydraulická kvapalina.
Konzultácie budú otvorené do 13. júla a svoje pripomienky môžete predložiť na webovej stránke agentúry ECHA.
Programy nadchádzajúcich zasadnutí vedeckých výborov agentúry ECHA sú k dispozícii online:
Výbor pre hodnotenie rizík zasadne na mieste v Helsinkách 30. mája – 3. júna 2022;
Výbor pre sociálno-ekonomickú analýzu bude mať zmiešané zasadnutie 31. mája – 3. júna a 7. – 8. júna 2022 a
Výbor pre biocídne výrobky bude zasadať online v dňoch 8. – 9. a 14. – 16. júna 2022.
Novinky týkajúce sa schvaľovania prípravkov na ochranu rastlín
Pre účinnú látku bifenazát sa predlžuje schválenie do 30. Júna 2037 za splnenia podmienok: Povolené len použitie na nejedlé plodiny v trvalých skleníkoch. Podmienky používania musia v prípade potreby zahŕňať opatrenia na zmiernenie rizika.
Pre účinné látky parafínové oleje (CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0, CAS 97862-82-3) boli rozšírené podmienky použitia. Aktuálne sa parafínové oleje môžu používať ako insekticídy, akaricídy a fungicídy. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.
Učinná látka 1,3-dichlórpropén nie je v súčasnosti schválená ako prípravok na ochranu rastlín vzhľadom na nedostatočné údaje pre posúdenie rizika pre spotrebiteľov, operátorov, pracovníkov, obyvateľov a boli odôvodnené obavy týkajúce sa ohrozenia podzemnej vody, necieľových článkonožcov (vrátane včiel), vtákov a cicavcov a pôdnych organizmov.
Všetky biocídne výrobky musia byť autorizované pred tým, ako môžu byť sprístupnené na trhu.
V zásade rozlišujeme 2 spôsoby uvádzania biocídnych výrobkov na trh:
registrácia podľa prechodných ustanovení;
autorizácia (v prípade výrobkov ktorých účinné látky boli už schválené).
Schvaľovanie účinných látok napreduje a tak sa viac a viac produktov dostáva do pozície, že buď budú autorizované, alebo sa prestanú uvádzať na trh. Cieľom EÚ je, aby všetky účinné látky boli schválené do konca roka 2024. Autorizácia je náročnejšia než registrácia podľa prechodných ustanovení – vyžaduje si viac času, prípravy a finančných zdrojov.
Je potrebné procesy autorizácie poznať a konať vopred.
Vnútroštátna autorizácia
Spoločnosti, ktoré plánujú predávať svoje výrobky v jednom členskom štáte EÚ, musia požiadať o autorizáciu výrobku v tejto krajine. Preto musia predložiť žiadosť o vnútroštátnu autorizáciu prostredníctvom registra R4BP.
Príslušný orgán členského štátu žiadosť vyhodnotí a do 365 dní vydá rozhodnutie týkajúce sa autorizácie.
Porovnávacie posúdenie
Keď je účinná látka identifikovaná ako kandidátska látka na nahradenie, členský štát musí uskutočniť porovnávacie posúdenie s cieľom overiť, či sú k dispozícii iné autorizované biocídne výrobky, metódy nechemickej kontroly alebo prevencie s významne nižším celkovým rizikom pre zdravie ľudí a zvierat a pre životné prostredie.
Ak už je schválený výrobok, ktorý je dostatočne účinný, nepredstavuje žiadne ďalšie významné ekonomické alebo praktické nevýhody a neovplyvňuje výskyt rezistencie u cieľového organizmu, tento nový výrobok bude obmedzovaný alebo zakázaný.
Webinár má za cieľ predstaviť procesy schvaľovania účinných látok, typy žiadostí a požiadavky na informácie pri žiadostiach o autorizáciu biocídnych prípravkov.
Aktualizácia kariet bezpečnostných údajov do konca roka 2022
Mapovanie potenciálne škodlivých chemických látok
Závery marcového zasadnutia Výboru pre biocídne výrobky
Závery zo zasadnutia výboru RAC a výboru SEAC
Nový zoznam hodnotených látok CoRAP na roky 2022 – 2024
Revízia nariadení REACH a CLP
Aktualizácia požiadaviek na registráciu látok v nariadení REACH
Pridanie ďalších piatich látok do autorizačného zoznamu podľa nariadenia REACH
Aktualizácia zoznamu chemických látok, ktoré podliehajú oznamovacej povinnosti pri vývoze
Novela zákona č.124/2006 Z. z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci
Novinky týkajúce sa schvaľovania biocídnych výrobkov
1.Aktualizácia kariet bezpečnostných údajov do konca roka 2022
Pripomíname, že v júni 2020 bolo uverejnené nariadenie 2020/878/EÚ, ktorým sa mení príloha II (obsah karty bezpečnostných údajov) k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH). V novom vzore karty bezpečnostných údajov sa okrem iného zohľadňuje: potreba uvádzať špecifické koncentračné limity, ako aj multiplikačné faktory a odhady akútnej toxicity; povinnosť uvádzať informácie o nanoforme častíc a prítomnosti endokrinných disruptorov.
Všetky existujúce karty bezpečnostných údajov bez zmien sa môžu používať do 31. decembra 2022. Po tomto dátume môžu byť v obehu len karty bezpečnostných údajov, ktoré sú v súlade s najnovším vzorom definovaným v nariadení 2020/878/EÚ.
2.Mapovanie potenciálne škodlivých chemických látok
V roku 2021 Agentúra ECHA posúdila celkovo 1900 chemických látok a kategorizovala ich na základe ďalších regulačných potrieb pre každú látku. Cieľom agentúry ECHA je do roku 2027 preskúmať všetky registrované chemické látky v množstve nad 1 tonu ročne, zaradiť ich do príslušnej kategórie a vyhodnotiť ďalšie regulačné opatrenia každej látky (alebo skupiny látok).
Na webovej stránke agentúry ECHA nájdete úplný zoznam látok s priradenou kategóriou alebo informácie o tom, či látka podlieha ďalším regulačným potrebám, či už bolo hodnotenie ukončené alebo sa na ňom pracuje.
Výsledky hodnotenia sú pre podnikateľov kľúčovou otázkou, pretože môžu ovplyvniť:
– zaradenie látky do autorizačného zoznamu
– obmedzenia používania určitých látok vrátane látok ED
– potrebu aktualizácie registrácie podľa nariadenia REACH
3.Závery marcového zasadnutia Výboru pre biocídne výrobky
Okrem toho výbor prijal nasledovné štyri kladné stanoviská k povoleniam EÚ:
– Propán-1-ol – PT1
– propán-2-ol – PT2 a PT4
– L – (+) kyselina mliečna – PT2
– aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného – PT2
Podniky, ktoré používajú látky uvedené vo vyššie uvedených skupinách výrobkov, budú musieť po ich úradnom schválení požiadať o registráciu v rámci európskych postupov, aby mohli výrobky naďalej uvádzať na trh.
V marci sa uskutočnilo zasadnutie výborov pre hodnotenie rizík (RAC) a Výboru pre sociálno-ekonomickú analýzu (SEAC). Nórsko navrhnuté obmedzenia týkajúce sa Dechlorátu Plus podporilo s odôvodnením, že každá z navrhovaných možností by mohla byť úmerná prínosom pre spoločnosť a vzniknutým nákladom. Na zasadnutí oba výbory prijali stanovisko k preskúmaniu a hodnoteniu priemyselného používania 1,2-dichlóretánu a dve stanoviská k stanoveniu limitných hodnôt expozície na pracovisku (OEL) pre 1,4-dioxán a izoprén. Okrem toho bolo prijatých 10 stanovísk k harmonizovanej klasifikácii a označovaniu vrátane klasifikácie síry a viacstenných uhlíkových nanorúrok.
5.Nový zoznam hodnotených látok CoRAP na roky 2022 – 2024
Priebežný plán Spoločenstva (CoRAP) bol aktualizovaný na obdobie rokov 2022-2024 a je uverejnený na webovej stránke agentúry ECHA. V pláne sa stanovuje hodnotenie 27 látok, pri ktorých existuje podozrenie, že predstavujú riziko pre ľudské zdravie a životné prostredie. Z 27 látok uvedených v zozname, boli dve látky prerozdelené a 25 látok bolo presunutých z predchádzajúceho zoznamu (2021 – 2023) uverejneného 17. marca 2021. Registrujúci by mali skontrolovať, či je potrebné aktualizovať ich dokumentácie k látkam o príslušné nové informácie, napríklad o nebezpečnosti, tonáži, použití a expozícii, a či nie je potrebné aktualizovať registračnú dokumentáciu.
Verejná konzultácia o zmene a doplnení nariadenia REACH sa skončila 15. apríla a legislatívny proces sa posunul do ďalšej fázy. Posúdenie vplyvu by malo byť dokončené a predložené spolu s návrhom Komisie vo 4. štvrťroku 2022. Revízia nariadenia REACH bude mať významný vplyv na výrobcov, pracovníkov a používateľov chemických látok v celej Európe. Očakáva sa, že niektoré plánované zmeny nariadenia REACH zvýšia náklady pre priemysel. Nariadenie CLP bude tiež predmetom cielenej revízie spolu s ďalšími sektorovými právnymi predpismi o chemických látkach a prispôsobenie revízie nariadenia CLP sa plánuje na 2. štvrťrok 2022.
7.Aktualizácia požiadaviek na registráciu látok v nariadení REACH
Dňa 24. marca 2022 Európska komisia uverejnila zmeny a doplnenia príloh VI až X nariadenia REACH (NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/477). Aktualizácia príloh zahŕňa revidované požiadavky na registráciu chemických látok v Európskej únii podľa nariadenia REACH. V druhej polovici roka 2022 agentúra ECHA uverejní aktualizovanú príručku o požiadavkách na registráciu. Firmy by sa mali začať pripravovať na aktualizáciu svojich registračných dokumentácií látok, keďže zmeny sa začnú uplatňovať v októbri 2022.
8.Pridanie ďalších piatich látok do autorizačného zoznamu podľa nariadenia REACH
Agentúra ECHA identifikovala päť látok ako látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC) z dôvodu ich reprotoxických, karcinogénnych alebo endokrinne disruptívnych vlastností. Zmena právneho aktu zoznamu látok, na ktoré sa vzťahuje udeľovanie autorizácie na používanie (príloha XIV k nariadeniu REACH), bola uverejnená 11. apríla v Úradnom vestníku EÚ. Spoločnosti, ktoré chcú pokračovať v používaní týchto látok po uvedenom dátume zániku, budú musieť predložiť žiadosť o autorizáciu.
9.Aktualizácia zoznamu chemických látok, ktoré podliehajú oznamovacej povinnosti pri vývoze
Európska komisia aktualizovala prílohy I a V k nariadeniu o predbežnom informovanom súhlase (nariadenie PIC, (EÚ) č. 649/2012). Nariadenie PIC upravuje dovoz a vývoz určitých nebezpečných chemikálií a ukladá povinnosti spoločnostiam, ktoré chcú tieto chemikálie vyvážať do krajín mimo EÚ. Aktualizácia bola vydaná 20. apríla 2022 a nadobudne účinnosť 1. júla 2022.
10.Novela zákona č.124/2006 Z. z. o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci
Zákon č. 114/2022 upravuje frekvenciu oznamovania a informovania zamestnancov zo strany zamestnávateľa najmä o pracovným prostriedkom, postupom, novým alebo zmeneným nebezpečenstvám a ohrozeniam na obdobie najmenej raz za tri roky.
Funkcia autorizovaného bezpečnostného technika sa mení na bezpečnostného technika.
Právnická osoba, ktorá podáva žiadosť na Národný inšpektorát práce, za účelom získania oprávnenia na overovanie plnenia požiadaviek bezpečnosti technických zariadení už nie je povinná predložiť doklad, ktorým preukáže, že je akreditovaná na overovanie plnenia požiadaviek bezpečnosti technických zariadení.
Predlžuje sa lehota spísania a zaslania záznamu o registrovanom pracovnom úraze zo strany zamestnávateľa a to najneskôr do ôsmych dní po oznámení vzniku registrovaného pracovného úrazu.
Novelou zákona sa upravujú požiadavky na kvalifikáciu bezpečnostného technika a príloha č. 1b.
Osvedčenie bezpečnostného technika vydané pred 1. januárom 2023 stráca platnosť najneskôr 1. januára 2025.
11.Novinky týkajúce sa schvaľovania biocídnych výrobkov
Biocídny výrobok ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash – obsahuje účinnú látku aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného, ktorá je zahrnutá do zoznamu schválených účinných látok. Autorizáca bola udelená na odbodie od 24. apríla 2022 do 31.marca 2032.
Dňa 25. apríla 2022 Európska komisia zverejnila „Cestovnú mapu obmedzení“ ako súčasť chemickej stratégie EÚ. V žiadnom prípade nie je právne záväzný, ale skôr poskytuje pohľad na budúcu politiku EÚ v oblasti environmentálneho súladu. Plán poskytuje zoznam skupín široko používaných chemikálií vzbudzujúcich obavy, na ktoré sa v nadchádzajúcich rokoch na európskej úrovni zamerajú obmedzenia. Je to dôležité, pretože to všetkým zainteresovaným stranám poskytuje dlhodobý prehľad o plánovaných regulačných opatreniach, a tým môže uľahčiť existujúce a budúce snahy o nahradenie bezpečnými alternatívami.
Plán sa zameriava skôr na celé triedy chemických látok než na ich reguláciu jednotlivo alebo v malých skupinách, ako je to v súčasnosti. Plán obmedzení bude využívať skupinový prístup k regulácii chemikálií, v ktorom najškodlivejší člen chemickej rodiny definuje právne obmedzenia pre celú rodinu. Ak sa implementuje podľa plánu, tisíce chemických látok sa v EÚ rýchlo obmedzia. Celkovo Európsky úrad pre životné prostredie (EEB) odhadol, že plán obmedzení povedie k obmedzeniu približne 5 000 až 7 000, ale priemyselné združenie CEFIC tvrdí, že do rozsahu nového návrhu by v konečnom dôsledku mohlo spadať až 12 000 látok, čo by predstavovalo „najväčší zákaz toxických látok a zmesí na svete“.
Európsky úrad pre životné prostredie uvádza 6 skupín chemikálií, ktoré sa majú obmedziť:
• Polyvinylchlorid (PVC) a jeho prísady
• PFAS (neesenciálne použitia)
• Bisfenoly vrátane BPA
• Spomaľovače horenia
• Chemikálie v produktoch starostlivosti o deti, ktoré spôsobujú rakovinu, genetické mutácie alebo poškodzujú reprodukčný systém (CMR)
• Toxické chemikálie v plienkach na jedno použitie
Plán stanovuje priority pre Európsku chemickú agentúru pred revíziou nariadenia REACH (odhaduje sa na rok 2027). Podľa plánu sa proces obmedzovania začne do dvoch rokov medzi rokmi 2025 – 2027. Všetky látky sa do roku 2030 stratia.
PRACOVNÝ DOKUMENT ÚTVAROV KOMISIE Plán obmedzení v rámci chemickej stratégie pre udržateľnosť
Ďalších 22 chemikálií zahŕňa 15 pesticídov a sedem priemyselných chemikálií vrátane všetkých látok obsahujúcich benzén ako zložku v koncentráciách vyšších ako 0,1 % hmotnosti.
Okrem oznámenia o vývoze bude väčšina týchto chemikálií vyžadovať aj výslovný súhlas dovážajúcej krajiny predtým, ako sa môže uskutočniť vývoz.
Okrem toho päť chemikálií, ktoré predtým podliehali iba oznámeniu o vývoze, bude teraz vyžadovať aj výslovný súhlas.
It nástroj ePIC bol aktualizovaný a spoločnosti už môžu začať oznamovať svoj vývoz teraz.
Nariadením o udeľovaní predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení (PIC, nariadenie (EÚ) č. 649/2012) sa upravuje dovoz a vývoz určitých nebezpečných chemikálií a ukladajú sa povinnosti spoločnostiam, ktoré chcú tieto chemikálie vyviezť do krajín mimo EÚ.
Týmto nariadením sa v rámci Európskej únie vykonáva Rotterdamský dohovor o udeľovaní predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení pre určité nebezpečné chemikálie a pesticídy v medzinárodnom obchode.
REACH autorizačný zoznam teraz obsahuje 59 položiek. 5 pridaných látok:
Tetraethyllead (TEL) (EC 201-075-4, CAS 78-00-2);
4,4′-bis(dimethylamino)-4”-(methylamino)trityl alcohol [with ≥ 0.1% w/w of Michler’s ketone (EC 202-027-5) or Michler’s base (EC 202-959-2)] (EC 209-218-2, CAS 561-41-1);
Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥ 0,1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl)] (EC -, CAS -);
2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) (EC 239-622-4, CAS 15571-58-1); and
Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) (EC -, CAS -).
Doplnený autorizačný zoznam (Príloha XIV nariadenia REACH) bol zverejnený 11. apríla v Oficiálnom vestníku EÚ.
Spoločnosti ktoré chcú pokračovať v používaní týchto látok po určenom dátume musia požiadať o autorizáciu.
EU REACH nariadenie – rozšírené požiadavky na údaje v registračnej dokumentácii.
Európska komisia uverejnila 24. marca 2022 zmeny a doplnenia príloh VI – X nariadenia REACH (NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/477).
Aktualizácia príloh zahŕňa revidované požiadavky na registráciu chemických látok v Európskej únii podľa nariadenia REACH.
Zmeny sa týkajú najmä:
určenie, kedy sú potrebné ďalšie testy in vivo a in vitro na mutagénny potenciál látky;
identifikáciu preferovaných živočíšnych druhov a spôsobov podávania v štúdiách reprodukčnej toxicity;
objasnenie toho, kedy by sa mali vykonať dlhodobé štúdie namiesto krátkodobých štúdií toxicity pre vodné prostredie a štúdií suchozemských organizmov;
identifikovať potrebu štúdie degradácie a bioakumulácie.
Okrem toho by registračná dokumentácia pre látky mala obsahovať opis nanoštruktúr, identifikovať kryštálové štruktúry a látky UVCB, objasniť informácie o nečistotách a prídavných látkach, ako aj analytické informácie.
V druhej polovici roka 2022 agentúra ECHA uverejní aktualizované usmernenie s požiadavkami na REACH registráciu.
Spoločnosti by sa mali začať pripravovať na aktualizáciu svojej dokumentácie o registrácii látok, pretože zmeny sa budú uplatňovať už od októbra 2022.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.PovoliťViac informácií
