Certifikácia kozmetických výrobkov

Certifikácia kozmetických výrobkovPovinnosti zodpovednej osobyInformačná zložka kozmetického výrobkuSpráva o bezpečnosti kozmetického výrobku (CPSR)CPNP – registrácia kozmetických výrobkov v európskom portáliDistribútor kozmetických výrobkov na trhDovoz kozmetických výrobkov z tretích krajín Aktualizácia Správy o bezpečnosti kozmetického výrobkuHodnotenie bezpečnosti kozmetických výrobkov – skúsenosti

Certifikácia kozmetických výrobkov
Ekotoxikologické centrum Vám ponúka poradenské služby zabezpečenie dokumentácie potrebnej pre uvedenie kozmetických výrobkov na trh EÚ:
*vypracovanie správy o bezpečnosti (CPSR)
*asistencia pri tvorbe informačnej zložky (PIF)
*vypracovanie textovej časti etikety
*oznámenie kozmetických výrobkov v CPNP
*kontrola dokumentácie
*aktualizácia dokumentácie
*individuálne konzultácie

Pre uvedenie kozmetických výrobkov na trh platí na území Spoločenstva systém pravidiel, ktoré upravuje hlavne Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch.
Certifikát pre kozmetické výrobky sa v zmysle legislatívnych požiadaviek nevyžaduje. Dokumentácia potrebná pre uvedenie kozmetických výrobkov na trh má podobu informačnej zložky o výrobku (PIF – Product Information File).

Informačná zložka o výrobku musí obsahovať tieto informácie a údaje:

*popis kozmetického výrobku,
*správu o bezpečnosti kozmetického výrobku,
*popis výrobného postupu a vyhlásenie o dodržaní správnej výrobnej praxe,
*dôkaz o účinku deklarovanom pre kozmetický výrobok,
*údaje o akýchkoľvek testoch na zvieratách vykonaných výrobcom, jeho zástupcami alebo dodávateľmi, týkajúcich sa vývoja alebo posúdenia bezpečnosti kozmetického výrobku alebo jeho zložiek vrátane akéhokoľvek testovania na zvieratách vykonaného s cieľom splniť legislatívne alebo regulačné požiadavky tretích krajín.
Zodpovedná osoba musí mať aj tieto dokumenty:
*doklad o oznámení kozmetických výrobkov v CPNP,
*rozhodnutie na uvedenie priestorov do prevádzky od miestne príslušného
regionálneho úradu vereného zdravotníctva,
*potvrdenie o zdravotnej a odbornej spôsobilosti.
*správu o bezpečnosti kozmetického výrobku,
*popis výrobného postupu a vyhlásenie o dodržaní správnej výrobnej praxe,
*dôkaz o účinku deklarovanom pre kozmetický výrobok,
*údaje o akýchkoľvek testoch na zvieratách vykonaných výrobcom, jeho zástupcami alebo dodávateľmi, týkajúcich sa vývoja alebo posúdenia bezpečnosti kozmetického výrobku alebo jeho zložiek vrátane akéhokoľvek testovania na zvieratách vykonaného s cieľom splniť legislatívne alebo regulačné požiadavky tretích krajín.
Zodpovedná osoba musí mať aj tieto dokumenty:
*doklad o oznámení kozmetických výrobkov v CPNP,
*rozhodnutie na uvedenie priestorov do prevádzky od miestne príslušného
regionálneho úradu vereného zdravotníctva,
*potvrdenie o zdravotnej a odbornej spôsobilosti.

---

Kozmetický výrobok

Podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch je kozmetický výrobok definovaný takto:

„kozmetický výrobok“ je každá látka alebo zmes, ktorá je určená na kontakt s rôznymi vonkajšími časťami ľudského tela (pokožka, vlasové systémy, nechty, pery a vonkajšie pohlavné orgány) alebo so zubami a sliznicou ústnej dutiny na účely výlučne, alebo najmä ich čistenia, parfumovania, zmeny ich vzhľadu, ich ochrany, udržiavania v dobrom stave alebo úpravy telesného pachu.

Na trh môžu byť uvedené iba kozmetické výrobky, ku ktorým je určená právnická alebo fyzická osoba v Spoločenstve ako „zodpovedná osoba“.

---

Zodpovedná osoba

Zodpovednou osobou môže byť:

1. Výrobca – v prípade kozmetického výrobku vyrobeného v Spoločenstve, ktorý sa následne nevyvezie a opäť nedovezie do Spoločenstva; ak je výrobca takéhoto kozmetického výrobku usadený mimo Spoločenstva, písomným splnomocnením ustanoví zodpovednú osobu so sídlom v Spoločenstve a táto svoje ustanovenie písomne prijme.

2. Dovozca – v prípade kozmetického výrobku dovezeného z tretej krajiny.

Výrobca aj dovozca môžu písomným splnomocnením za zodpovednú osobu ustanoviť inú osobu usadenú v Spoločenstve, ktorá svoje ustanovenie písomne prijme.

3. Distribútor – v prípade, ak kozmetický výrobok uvedie na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou alebo výrobok, ktorý už je uvedený na trh, zmení spôsobom, ktorý by mohol ovplyvniť jeho súlad s platnými požiadavkami (preklad informácií o kozmetickom výrobku, ktorý je už uvedený na trh, sa nepovažuje za takú úpravu tohto výrobku, ktorá by mohla ovplyvniť jeho súlad s platnými požiadavkami).

„Výrobca“ je fyzická alebo právnická osoba, ktorá vyrába kozmetický výrobok, alebo ktorá si dala takýto výrobok navrhnúť alebo vyrobiť a uvádza tento kozmetický výrobok na trh pod svojím menom alebo ochrannou známkou.

„Dovozca“ je každá fyzická alebo právnická osoba so sídlom v Spoločenstve, ktorá uvádza kozmetický výrobok z tretej krajiny na trhu Spoločenstva.

„Distribútor“ je každá fyzická alebo právnická osoba v dodávateľskom reťazci okrem výrobcu alebo dovozcu, ktorá sprístupňuje kozmetický výrobok na trhu.

---

Bezpečnosť kozmetických výrobkov

Kozmetický výrobok sprístupnený na trh musí byť bezpečný pre zdravie ľudí, ak je použitý za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok, pričom sa berie do úvahy najmä:

a) prezentácia;
b) označenie;
c) návody na použitie a likvidáciu;
d) všetky iné indikácie alebo informácie poskytnuté zodpovednou osobou.

Zodpovedná osoba pred uvedením kozmetického výrobku na trh zabezpečí, aby bola na základe príslušných informácií posúdená jeho bezpečnosť a vypracovaná správa o bezpečnosti kozmetického výrobku.

Viac informácií o povinnostiach zodpovednej osoby a správe o bezpečnosti môžete nájsť v samostatných článkoch k týmto témam.


Certifikácia kozmetických výrobkov