ECHA/NR/22/09 April, 12
EU REACH nariadenie – rozšírené požiadavky na údaje v registračnej dokumentácii.
Európska komisia uverejnila 24. marca 2022 zmeny a doplnenia príloh VI – X nariadenia REACH (NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/477).
Aktualizácia príloh zahŕňa revidované požiadavky na registráciu chemických látok v Európskej únii podľa nariadenia REACH.
Zmeny sa týkajú najmä:
- určenie, kedy sú potrebné ďalšie testy in vivo a in vitro na mutagénny potenciál látky;
- identifikáciu preferovaných živočíšnych druhov a spôsobov podávania v štúdiách reprodukčnej toxicity;
- objasnenie toho, kedy by sa mali vykonať dlhodobé štúdie namiesto krátkodobých štúdií toxicity pre vodné prostredie a štúdií suchozemských organizmov;
- identifikovať potrebu štúdie degradácie a bioakumulácie.
Okrem toho by registračná dokumentácia pre látky mala obsahovať opis nanoštruktúr, identifikovať kryštálové štruktúry a látky UVCB, objasniť informácie o nečistotách a prídavných látkach, ako aj analytické informácie.
V druhej polovici roka 2022 agentúra ECHA uverejní aktualizované usmernenie s požiadavkami na REACH registráciu.
Spoločnosti by sa mali začať pripravovať na aktualizáciu svojej dokumentácie o registrácii látok, pretože zmeny sa budú uplatňovať už od októbra 2022.
ECHA link: https://echa.europa.eu/en/-/upcoming-changes-to-reach-information-requirements-1
Ekotox Centers REACH webstránky: https://ekotoxcenters.eu/reach
REACH Training webináre: https://reachtraining.eu/skolenia-sk