EkotoxInfo 12/2022

EkotoxInfo 12/2022

EKOTOX CENTERS 

EkotoxInfo 12/2022 

Odporúčame vám prečítať si aktuálne vydanie chemických noviniek EkotoxInfo. V súhrne za minulý mesiac nájdete nasledujúce témy:

  1. Reforma európskej chemickej legislatívy (REACH) sa odkladá
  2. Návrh revízie CLP nariadenia COM(2022) 748 final
  3. POPs Prílohy IV a V doplnené
  4. Corap: 24 látok – návrh na hodnotenie 2023-2025
  5. KBÚ – karty bezpečnostných údajov – kontroly 2023
  6. Webináre pre rok 2023 zverejnené
  7. REACH konferencia sa bude konať v Bratislave 22-23 mája 2023

—————————————————————————————————————–

  • Reforma európskej chemickej legislatívy (REACH) sa odkladá

Reforma európskeho chemického regulačného rámca, známa ako REACH, sa oneskorí o rok, čo vyvolalo zdesenie nad pokrokom Európskej únie v oblasti kontroly škodlivých chemikálií, ktoré majú vplyv na ľudské zdravie a životné prostredie. V skutočnosti to znamená, že reforma sa nedokončí počas súčasného funkčného obdobia Európskej komisie.

Ekotox REACH webstránky: https://ekotoxcenters.eu/reach/

  • Návrh revízie CLP nariadenia COM(2022) 748 final

Návrh NARIADENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí.

V rámci revízie nariadenia CLP sa delegovaným aktom doplnia vymedzenia pojmov a vedecké a technické kritériá s cieľom umožniť, aby sa látky a zmesi, ktoré majú nebezpečné vlastnosti

Ekotox news: https://ekotoxcenters.eu/news/clp-nariadenie-navrh-revizie-com2022-748-final/

  • POPs Prílohy IV a V doplnené

POPs – Perzistentné organické látky –

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY (EÚ) 2022/2400 z 23. novembra 2022, ktorým sa menia prílohy IV a V k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 o perzistentných organických látkach

Ekotox news: https://ekotoxcenters.eu/news/pops-prilohy-iv-a-v/

  • Corap: 24 látok – návrh na hodnotenie 2023-2025

Členské štáty EÚ plánujú hodnotiť 24 chemických látok v rokoch 2023-2025.

CoRAP: Priebežný akčný plán Spoločenstva – 24 chemických látok bolo zaradených do hodnotenia členskými štátmi EÚ (Community rolling action plan) v rokoch 2023-2025.

Plán predpokladá hodnotenie piatich látok v roku 2023, ďalších 19 je zaradených do hodnotenie v rokoch 2024 a 2025.

Ekotox news: https://ekotoxcenters.eu/news/corap-2023-2025/

  • KBÚ – karty bezpečnostných údajov – kontroly 2023

Celoúnijný projekt presadzovania práva (REF-11) v roku 2023 sa zameria na kvalitu informácií v kartách bezpečnostných údajov.

Ekotox News: https://ekotoxcenters.eu/news/kbu-karty-bezpecnostnych-udajov-kontroly-2023/

  • Webináre pre rok 2023 zverejnené

Na portálu trainingeu sme zverejnili širokú ponuku školení a webinárov: http://trainingeu.eu/

  • REACH konferencia sa bude konať v Bratislave 22-23 mája 2023

Ekotox Centers spolu s partnermi a zástupcami Cefic, Eurometaux a EPMF s potešením oznamujú témy konferencie REACH Bratislava 2023.

Webové stránky konferencie REACH 2023: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2023/

——————————————————————————————————————–

EKOTOX CENTERS – konzultačné a poradenské služby

EKOTOX CENTERS:

Ekotox Hungary Kft., HUNGARY

Centrum Ekotoksykologiczne Sp. z o.o., POLAND

Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o., CZECH REPUBLIC

Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o., SLOVAKIA

ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAINE

——————————————————————————————————————–

EKOTOX CENTERS konzultačné služby: https://ekotoxcenters.eu/

Online konzultácie, školenia a webináre: http://trainingeu.eu/

KBÚ – karty bezpečnostných údajov – kontroly 2023

KBÚ – karty bezpečnostných údajov – kontroly 2023


Celoúnijný projekt presadzovania práva (REF-11) v roku 2023 sa zameria na kvalitu informácií v kartách bezpečnostných údajov.

Inšpekcie EÚ na kontrolu kariet bezpečnostných údajov (KBÚ) v projekte presadzovania práva v celej EÚ v roku 2023

KBÚ – karty bezpečnostných údajov sú hlavnými nástrojmi na oznamovanie bezpečnostných informácií v dodávateľskom reťazci. Ak sú nedostatočné, pracovníci a odborníci nemusia dostať primerané informácie na bezpečné používanie nebezpečných látok a zmesí.

Nedostatočná kvalita informácií v kartách bezpečnostných údajov je dlhodobým problémom, ktorý sa zistil aj v mnohých predchádzajúcich projektoch presadzovania – až 52 % sa zistilo, že v roku 2013 bolo v projekte REF-2 fóra nedostatočných. Skúsenosti z činností presadzovania práva v členských štátoch potvrdzujú, že problém pretrváva.

Kontrola kvality kariet bezpečnostných údajov (KBÚ)

V rámci projektu sa skontroluje súlad s revidovanými požiadavkami podľa prílohy II k nariadeniu REACH. V ktorej sa stanovuje obsah a formát požadovaný pre karty bezpečnostných údajov. Keďže revidované požiadavky nadobudnú účinnosť v roku 2023, je to vhodná príležitosť na vytvorenie harmonizovaného projektu na kontrolu toho, či si spoločnosti v celej EÚ plnia túto povinnosť.

Všetky KBÚ, ktoré boli zostavené podľa starých požiadaviek prílohy II, sa budú musieť prepracovať tak, aby spĺňali aktualizované požiadavky od 1. januára 2023.

Inšpekcie budú prebiehať v roku 2023 a správa bude zverejnená v roku 2024.

Enforcement Forum webpages: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/enforcement-forum/forum-enforcement-projects

Ekotox Centers – Váš partner pre dodržiavanie chemickej legislatívy EÚ !

Ekotox KBÚ podstránky: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/

Podpora, školenia, webináre: http://trainingeu.eu/

CLP Nariadenie –  návrh revízie COM(2022) 748 final

CLP Nariadenie – návrh revízie COM(2022) 748 final

Európska komisia uverejnila svoj návrh nariadenia CLP 19. decembra.

Návrh NARIADENIA EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí.

V rámci revízie nariadenia CLP sa delegovaným aktom doplnia vymedzenia pojmov a vedecké a technické kritériá s cieľom umožniť, aby sa látky a zmesi, ktoré majú nebezpečné vlastnosti

  • endokrinné rozrušovače (ďalej len „ED“),
  • perzistentné, bioakumulatívne a toxické (ďalej len „PBT“),
  • veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (ďalej len „vPvB“),
  • perzistentné, mobilné a toxické (ďalej len „PMT“) alebo
  • veľmi perzistentné a veľmi mobilné (ďalej len „vPvM“), a mohli sa klasifikovať do zavedených tried nebezpečnosti.

Vplyv pridania týchto nových tried nebezpečnosti sa posudzoval v rámci celkového posúdenia vplyvu revízie nariadenia CLP.

Cieľom revízie nariadenia CLP je:
i) zabezpečiť, aby všetky nebezpečné chemikálie vrátane tých, ktoré majú vlastnosti ED, PBT, vPvB, PMT a vPvM, boli primerane a jednotne klasifikované v celej EÚ;

ii) zlepšiť efektívnosť informovania o nebezpečenstve tým, že sa etikety stanú prístupnejšími a zrozumiteľnejšími pre používateľov chemických látok, a poskytnúť spoločnostiam väčšiu flexibilitu, čím sa zníži administratívna záťaž bez zníženia úrovne bezpečnosti;

iii) zabezpečiť, aby pravidlá klasifikácie a komunikácie o chemickej nebezpečnosti uplatňovali všetci príslušní aktéri v dodávateľskom reťazci.

Brussels, 19.12.2022; COM(2022) 748 final; 2022/0432 (COD)
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures.

Ekotox webstránky: manažment chemických látok

Poradenstvo, školenia, webináre: http://trainingeu.eu/

Corap: 24 látok bude hodnotených v rokoch  2023-2025

Corap: 24 látok bude hodnotených v rokoch 2023-2025

Členské štáty EÚ plánujú hodnotiť 24 chemických látok v rokoch 2023-2025

CoRAP: Priebežný akčný plán Spoločenstva – 24 chemických látok bolo zaradených do hodnotenia členskými štátmi EÚ (Community rolling action plan) v rokoch 2023-2025.
Plán predpokladá hodnotenie piatich látok v roku 2023, ďalších 19 je zaradených do hodnotenie v rokoch 2024 a 2025.

CoRAP 2023-2023 – vybrané látky:
2-Propenoic acid, methyl ester, reaction products with mixed O,Obis(branched and linear pentyl and iso-Bu) phosphorodithioates
Butanoic acid, 4-amino-4-oxosulfo-, N-coco alkyl derivs., monosodium salts, compds. with triethanolamine
tert-butylphenyldiphenyl phosphate (tBuTPP)
N-methylaniline
Sodium 3-(2H-benzotriazol-2-yl)-5-sec-butyl-4-hydroxybenzenesulfonate
3,3′-[methylenebis(oxymethylene)]bisheptane
1,3-diisopropylbenzene
1,4-diisopropylbenzene
Dioctyltin oxide
Bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide
Tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate
A mixture of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives
Reaction mass of 1,3-diisopropylbenzene and 1,4-diisopropylbenzene
Benzaldehyde
α-trimethylsilanyl-ω-trimethylsiloxypoly[oxy(methyl-3-(2-(2-methoxypropoxy)propoxy)propylsilanediyl]-co-oxy(dimethylsilane))
Acrylic acid, monoester with propane-1,2-diol
Octene, hydroformylation products, low-boiling
Diethyl Ether
Sodium hydroxymethanesulphinate
Carbon black
4,4′-Isopropylidenediphenol, ethoxylated
Betaines, C12-14 (even numbered)-alkyldimethyl
5-Isobenzofurancarboxylic acid, 1,3-dihydro-1,3-dioxo-, reaction products with 1-nonanol
4-(4-isopropoxyphenylsulfonyl)phenol
2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
Sodium 3-nitrobenzene sulphonate
4,4′-methylene bis(dibutyldithiocarbamate)
Propyl acetate
Oxirane, mono[(C12-14-alkyloxy)methyl] derivs

Draft CoRAP 2023-2025

Ekotox stránky – Chemický manažment

EkotoxInfo 11/2022 

EkotoxInfo 11/2022 

Odporúčame vám prečítať si aktuálne vydanie chemických noviniek EkotoxInfo. V súhrne za minulý mesiac nájdete nasledujúce témy:

  1. Každá štvrtá látka získaná z odpadu nieje v súlade s nariadením REACH
  2. Návrhy na obmedzenie bisfenolov a kreozotu
  3. Zverejnené správy z hodnotení regulačných potrieb
  4. Navrhované obmedzenia pre niektoré zlúčeniny kobaltu
  5. Ukončené konultácie nariadenia CLP – nové triedy nebezpečnosti
  6. Senzibilizujúce látky pre kožu v zmesiach určených spotrebiteľom
  7. Program kontroly dovážaných látok a výrobkov 2023-2025
  8. SCIP databáza dostupná aj pre krajiny EEA
  9. Revízia nariadenia REACH sa odkladá
  10. Kozmetické výrobky – zmeny pre zložky kozmetických výrobkov
  11. Európska komisia uverejnila usmernenia pre bezpečné chemikálie
  12. Community rolling action plan 2022-2024
  13. Nový zoznam alergénov v kozmetických výrobkoch 2023
  14. Usmernenie o účinnosti biocídnych výrobkov bolo aktualizované
  15. Pripomenutie aktualizácie kariet bezpečnostných údajov

————————————————————————————————————–

  1. Každá štvrtá látka získaná z odpadu nieje v súlade s nariadením REACH

Agentúra ECHA preverovala, či látky pochádzajúce z odpadu spĺňajú podmienky na udelenie výnimky z registrácie látok podľa nariadenia REACH. Výsledky ukázali, že 26 % látok nespĺňalo podmienky v rozsahu:

– identita zhodnotenej látky s pôvodnou látkou registrovanou v nariadení REACH;

– dostupnosť informácií o bezpečnom používaní.

Ekotox news: https://ekotoxcenters.eu/news/kazda-stvrta-latka-ziskana-z-odpadu-nieje-v-sulade-s-nariadenim-reach/

2. Návrhy na obmedzenie bisfenolov a kreozotu

Návrhy pre obmedzenia:

  • 4,4′-isopropylidenediphenol (bisphenol A) as well as other bisphenols and bisphenol derivatives with endocrine-disrupting properties for the environment, prepared by Germany;

a

  • creosote and related substances prepared by France..

Ekotox REACH webpages: https://ekotox.eu/reach-regulation/  

3. Zverejnené správy z hodnotení regulačných potrieb

Aktuálne je k dispozícii správa o skupine látok kyselina parabénová, soli a estery.

4. Navrhované obmedzenia pre niektoré zlúčeniny kobaltu

Navrhované obmedzenie niektorých zlúčenín kobaltu nebolo dočasne prijaté. Podľa aprílového rozhodnutia by výbor nemal pripravovať pozmeňujúce a doplňujúce návrhy k prílohe XVII k nariadeniu REACH.

Komisia však požiadala výbor RAC o stanovisko k limitom expozície zlúčeninám kobaltu v pracovnom prostredí, ktoré sa má predložiť do konca tohto roka.

5. Ukončené konultácie nariadenia CLP – nové triedy nebezpečnosti

Otvorené verejné konzultácie o návrhu zákona, ktorým sa zavádzajú nové triedy nebezpečnosti v rámci revízie nariadenia CLP, trvali do 18. októbra, v ktorých výbor navrhol zaviesť 3 nové triedy nebezpečnosti. Komisia teraz posúdi pripomienky k projektu a začne postup prijímania zmien.

Have your say (europa.eu)

6. Senzibilizujúce látky pre kožu v zmesiach určených spotrebiteľom

Dánsko, Francúzsko, Nemecko a Írsko žiadali zainteresované strany, aby predložili informácie týkajúce sa látok senzibilizujúcich pokožku v spotrebiteľských zmesiach. Zhromaždené informácie sa použijú na posúdenie potreby regulačných opatrení týkajúcich sa kožných senzibilizátorov v spotrebiteľských zmesiach.

Táto výzva na konzultáciu o dôkazoch bola predĺžená do 31. októbra 2022.

7. Program kontroly dovážaných látok a výrobkov 2023-2025

Inšpekcie sú plánované na obdobie 2023–2025 a angažujú vnútroštátne orgány členských štátov. Projekt bude súčasne pracovať na ďalšom rozvoji a posílení súčasnej spolupráce mezi inšpektormi REACH a colnými orgánmi.

8. SCIP databáza dostupná aj pre krajiny EEA

Počnúc 7. novembrom 2022, môžu spoločnosti z Islandu, Lichtenštajnska a Nórska posielať notifikácie ECHA o ich produktoch obsahujúcich látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC). Pre spoločnosti z krajím EÚ povinnosť zaslať notifikácia platí od januára 2021.

Ekotox webstránky: https://ekotoxcenters.eu/scip/

9. Revízia nariadenia REACH sa odkladá

Revízia nariadenia REACH sa odkladá na koniec roka 2023 (legislatívna iniciatíva vrátane posúdenia vplyvu, článok 114 ZFEÚ, 4. štvrťrok 2023).

10. Kozmetické výrobky – zmeny pre zložky kozmetických výrobkov

V novembri 2022 publikovala Európska komisia nové nariadenie NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/2195. Nariadenie obmedzuje niektoré použitia a určuje najvyššie koncentrácie pre niektoré zložky kozmetických výrobkov. Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie (= 30.11.2022).

https://ekotoxcenters.eu/news/zlozky-kozmetickych-vyrobkov/

11. Európska komisia uverejnila usmernenia pre bezpečné chemikálie

V strategickom pláne výskumu a inovácií pre chemické látky (SRIP) sa stanovuje plán Európskej zelenej dohody a zdôrazňujú sa kľúčové oblasti výskumu a inovácií zodpovedné za vytváranie bezpečných a udržateľných chemických látok a materiálov.

Guidance for safe and sustainable chemicals and materials published (europa.eu)

12. Community rolling action plan 2022-2024

V aktualizácii priebežného akčného plánu Spoločenstva (CoRAP) na roky 2022 – 2024 sa uvádza 27 látok, pri ktorých existuje podozrenie, že predstavujú riziko pre ľudské zdravie alebo životné prostredie, na hodnotenie 10 príslušnými orgánmi členských štátov v rámci procesu hodnotenia látok podľa nariadenia (ES) č. REACH 1907/2006 (články 44 až 48).

Plán obsahuje dve novo pridelené látky a 25 látok, ktoré už boli zahrnuté do predchádzajúceho plánu CoRAP na roky 2021 – 2023. V prípade 20 z týchto 25 látok sa hodnotiaci rok odložil, najmä s cieľom počkať na predloženie nových informácií.

https://echa.europa.eu/documents/10162/879660/corap_update_2022-2024_en.pdf/13898cd4-e4ce-4448-fe7a-0e5027156043?t=1647951716519

13. Nový zoznam alergénov v kozmetických výrobkoch 2023

Zmenou a doplnením nariadenia o kozmetických výrobkoch sa rozširuje zoznam alergénnych látok. Projekt je už pripravený a jeho zverejnenie je plánované na prelome prvého / druhého štvrťroka 2023.

https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/EEC/22_6171_00_e.pdf

14. Usmernenie o účinnosti biocídnych výrobkov bolo aktualizované

Aktualizoval sa usmerňujúci dokument k nariadeniu o biocídnych výrobkoch (BPR), zväzok II – Posúdenie a hodnotenie účinnosti (časti B + C). Aktualizácia sa týka kapitoly o dezinfekčných prostriedkoch pre výrobky typu 1 – 5. Dodatky 1 až 4 boli tiež aktualizované na základe nedávno prijatých a uverejnených európskych noriem.

ae2e9a18-82ee-2340-9354-d82913543fb9 (europa.eu)

15. Pripomenutie aktualizácie kariet bezpečnostných údajov

Ešte raz by sme vám chceli pripomenúť blížiaci sa dátum aktualizácie aktuálnych kariet bezpečnostných údajov. Od 1. januára 2023 musia byť všetky KBÚ v súlade s novým formátom.

Nariadením Komisie (EÚ) 2020/878 sa zavádzajú zmeny v rozsahu:

– nové požiadavky na nanoštruktúry látok, prispôsobenie sa 6. a 7. revízii GHS a doplnenie požiadaviek týkajúcich sa jedinečného identifikátora vzorca (ako sa stanovuje v prílohe VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008), vlastností narúšajúcich endokrinný systém, špecifických koncentračných limitov, M-faktorov a odhadov akútnej toxicity…

V nariadení sa stanovujú zmeny v ustanoveniach a formáte karty bezpečnostných údajov. Medzi najdôležitejšie zmeny patria:

– nový formát pre oddiel 9

– oddelenie nového pododdielu 11.2

– oddelenie nových pododdielov 12.6 a 12.7

– znenie pododdielu sa zmenilo v oddieloch 14.1 a 14.7


Stránky Ekotox:

EKOTOX CENTERS konzultačné služby: https://ekotoxcenters.eu/

Online konzultácie, školenia a webináre: http://trainingeu.eu/

Každá štvrtá látka získaná z odpadu nieje v súlade s nariadením REACH

Každá štvrtá látka získaná z odpadu nieje v súlade s nariadením REACH

Agentúra ECHA preverovala, či látky pochádzajúce z odpadu spĺňajú podmienky na udelenie výnimky z registrácie látok podľa nariadenia REACH. Výsledky ukázali, že 26 % látok nespĺňalo podmienky v rozsahu:

– identita zhodnotenej látky s pôvodnou látkou registrovanou v nariadení REACH;

– dostupnosť informácií o bezpečnom používaní.

Agentúra ECHA odporúča prevádzkovateľom v oblasti nakladania s odpadom, aby zlepšili svoje znalosti o právnych predpisoch o zhodnotených (recyklovaných) látkach a zhromaždili informácie o tom, ako budú ich zákazníci tieto látky používať. Okrem toho by vnútroštátne orgány mali monitorovať situáciu zhodnotených látok uvádzaných na trh a zlepšovať bezpečnosť ľudí a životného prostredia.

Agentúra ECHA odporúča zahrnúť tému zhodnocovania odpadu na odpad do rozsahu celoúnijného projektu presadzovania práva a revízie príručky o odpade a zhodnocovaní.

https://echa.europa.eu/-/one-in-four-substances-recovered-from-waste-non-compliant-with-reach

Ekotox Centers vám pomôžu overiť, či sa na vás vzťahujú ustanovenia nariadenia REACH, či môžete využiť výnimku, alebo vás prevedú celým procesom registrácie.

EÚ REACH Registrácia

Program kontroly dovážaných látok a výrobkov 2023-2025

Program kontroly dovážaných látok a výrobkov 2023-2025

Na svojom poslednom zasadaní v novembri 2022 sa Fórum pre presadzovanie dohodlo na ďalšom projektu, ktorého cieľom je preskúmať, či spoločnosti dodržujú povinnosti vyplývajíce z nariadenia REACH v prípade produktov dovážených z krajín mimo EÚ. Inšpekčné orgány preveria dodržiavanie predpisov pri dovoze látok, chemických zmesí a výrobkov.

Inšpekcie sú plánované na obdobie 2023–2025 a angažujú vnútroštátne orgány členských štátov. Projekt bude súčasne pracovať na ďalšom rozvoji a posílení súčasnej spolupráce mezi inšpektormi REACH a colnými orgánmi.

Předchádzajúce výsledky ukázaly, že 23 % kontrolovaných dovážaných produktov nespĺňalo požiadavky stanovené v právnych predpisoch EÚ, a preto se agentúra ECHA rozhodla prijať ďalšie vhodné opatrenia.

All news – ECHA (europa.eu)

Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o ponúka poradenstvo pri zabezpečení procesov spojených s nariadením REACH ako sú registrácia, autorizácia, hodnotenie dát, analýza chýbajúcich a ďalšie produkty a služby pre zjednodušenie manažmentu chemických látok a zmesí. Pokiaľ neviete presne aké povinnosti sa Vás týkajú, ponúkame REACH skríning a REACH audit – analýza, hodnotenie a plánovanie – zistenie povinností, nedostatkov a návrhy na riešenie…

Budeme radi, keď nám zavoláte, alebo napíšete o Vašej situácii a my Vám na základe osobitného prístupu ku každému zákazníkovi poskytneme základné informácie spolu s našou cenovou ponukou.

  • E-mail: ekotox(at)ekotox.sk,
  • Tel.: +421 (2) 4594 3712, 4594 5223
Preklady kariet bezpečnostných údajov

Preklady kariet bezpečnostných údajov

Preklady kariet bezpečnostných údajov

EKOTOX CENTERS sa špecializuje na tvorbu kariet bezpečnostných údajov na základe požiadaviek nariadení CLP a REACH + dodatočných požiadaviek členského štátu EÚ. Dokumenty musí vypracovať kompetentná osoba s primeranými znalosťami a odbornou prípravou, pričom sa zohľadnia osobitné požiadavky príslušného členského štátu EÚ vrátane jazykov, limitných hodnôt pri práci, oznámenia národného toxikologického centra a ďalších.

Buďte však opatrní, len „preklad“ dokumentu karty bezpečnostných údajov vypracovaného bežným prekladateľom, ktorý nemá žiadne znalosti o právnych predpisoch o chemických látkach, nemôže byť v súlade z dôvodu osobitných právnych podmienok, takže je často vyhotovený prekladmi, ktoré sú príliš doslovné, chybné a nie sú v súlade s európskymi usmerneniami pre vypracovanie kariet bezpečnostných údajov. Navyše, karta bezpečnostných údajov je dnes zložitejšia, a tak multidisciplinárny tím bude určite výhodou.

Naši špecialisti majú dlhoročné skúsenosti a každodennú prácu na rôznych aspektoch právnych predpisov EÚ o chemických látkach vrátane: klasifikácie chemických látok a zmesí, prideľovania H a P viet, pravidiel označovania a balenia látok a zmesí, oznámení v toxikologickom centre, prideľovania kódov UFI, poradenstva pri označovaní, riadenia bezpečnosti dokumentácie.

Jazyk(y) v ktorých KBÚ (SDS) musia byť dodané:

Podľa článku 31 ods. 5 nariadenia REACH „Karta bezpečnostných údajov sa poskytuje v úradnom jazyku členského štátu(-ov), v ktorom(-ých) sa látka alebo zmes uvádza na trh, pokiaľ príslušný(-é) členský(-é) štát(-y) nestanoví(-ia) inak„.

1.Treba poznamenať, že je na prijímajúcom členskom štáte, aby stanovil inak – t. j. napríklad existencia výnimky v členskom štáte výroby neposkytuje výnimku v inom členskom štáte, v ktorom sa látka alebo zmes uvádza na trh. Aj keď členské štáty stanovia inak, môže byť žiaduce vždy poskytnúť (potenciálne dodatočne) KBÚ v jazyku krajiny.

2.Treba poznamenať, že niektoré členské štáty vyžadujú, aby sa KBÚ poskytovala v ďalších úradných jazykoch členských štátov (daného členského štátu, ak existuje viac ako jeden úradný jazyk).

3.Treba tiež poznamenať, že keďže priložený expozičný scenár sa považuje za neoddeliteľnú súčasť KBÚ, podlieha rovnakým požiadavkám na preklad ako samotný KBÚ – t. j. musí sa dodať v úradnom jazyku členského štátu (členských štátov), v ktorom sa látka alebo zmes uvádza na trh, pokiaľ príslušný(-é) prijímajúci(-é) členský(-é) štát(-y) nestanoví(-ia) inak.

KBÚ – nové požiadavky 2022/3

Zmenami a úpravami nariadenia REACH a CLP sa postupne zavádzajú zvýšené požiadavky na formát a obsah KBÚ. Od spoločností sa vyžaduje, aby naplánovali proces implementácie s cieľom zabezpečiť súlad s legislatívnymi požiadavkami.

Zmeny v KBÚ:

Každý dodávateľ chemických zmesí musí splniť povinnosti podľa článku 31 nariadenia REACH (Požiadavky na karty bezpečnostných údajov) a prílohy II k nariadeniu REACH. Odkazy na právny text boli aktualizované tak, aby odrážali najnovšiu verziu prílohy II [t. j. prílohu k nariadeniu (EÚ) 2020/878].
Nariadením Komisie (EÚ) 2020/878 sa zavádzajú zmeny v rozsahu:
– nové požiadavky na nanoštruktúry látok, prispôsobenie sa 6. a 7. revízii GHS a doplnenie požiadaviek týkajúcich sa jedinečného identifikátora vzorca (ako sa stanovuje v prílohe VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008), vlastností narúšajúcich endokrinný systém, špecifických koncentračných limitov, M-faktorov a odhadov akútnej toxicity…

V dokumente sa stanovujú zmeny v ustanoveniach a formáte karty bezpečnostných údajov. Medzi najdôležitejšie zmeny patria:

-nový formát pre oddiel 9;

-oddelenie nového pododdielu 11.2;

-oddelenie nových pododdielov 12.6 a 12.7;
-znenie pododdielu sa zmenilo v oddieloch 14.1 a 14.7.
Krajiny a jazyky KBÚ:
EKOTOX CENTERS ponúkajú tvorbu KBÚ pre širokú škálu členských štátov EÚ a ďalších krajín, v nasledujúcich jazykoch:

Krajiny EÚ:

1. Austria German;
2. BelgiumFrench/German/Dutch;
3. BulgariaBulgarian;
4.  CroatiaCroatian;
5. CyprusGreek;
6. Czech RepublicCzech;
7. DenmarkDanish;
8. EstoniaEstonian;
9. FinlandFinnish;
10. FranceFrench;
11. GermanyGerman;
12. GreeceGreek;
13. HungaryHungarian;
14. IcelandIcelandic;
15. ItalyItalian;
16. LatviaLatvian;
17. LichtensteinGerman;
18. LithuaniaLithuanian;
19. LuxemburgFrench;
20. MaltaEnglish;
21. Netherlands Dutch;
22. NorwayNorwegian;
23. PolandPolish;
24. PortugalPortuguese;
25. RomaniaRomanian;
26. SlovakiaSlovak;
27. SloveniaSlovenian;
28. SpainSpanish;
29. SwedenSwedish;

Krajiny mimo EÚ:

1. SwitzerlandGerman/English/Italy/France;
2. United Kingdom and IrelandEnglish;
3. UkraineUkrainian.

Ak ste nenašli príslušnú krajinu/jazyk uvedený vyššie, kontaktujte nás pre individuálne posúdenie možnosti prípravy požadovaného dokumentu.

KOZMETICKÉ VÝROBKY – zložky kozmetických výrobkov

KOZMETICKÉ VÝROBKY – zložky kozmetických výrobkov

10. novembra 2022 publikovala Európska komisia nové nariadenie NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/2195:

Zložky kozmetických výrobkov – zmeny:

– obmedzenie zložky Butylated Hydroxytoluene (BHT) na maximálnu koncentráciu 0.001% (ústna voda), 0.1% (zubná pasta) a 0.8% (iné nezmývateľné a zmývateľné výrobky);

– obmedzenie Acid Yellow 3 na 0.5% (neoxidačné kozmetické výrobky na farbenie vlasov);

– obmedzenie zložky Homosalate do 7.43% (kozmetické výrobky na tvár s výnimkou aerosólových rozprašovačov);

– Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine a jeho nano forma – maximálna koncentrácia do 10% a obmedzenie inhalačnej expozície.

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie (= 30.11.2022).

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/2195 z 10. novembra 2022, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokiaľ ide o používanie látok Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate a HAA299 v kozmetických výrobkoch, a ktorým sa opravuje uvedené nariadenie, pokiaľ ide o používanie látky Resorcinol v kozmetických výrobkoch  

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SK/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R2195&from=EN

EkotoxSK webstránky kozmetické výrobky: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/kozmeticke-vyrobky/