Ukrajina oficiálne prijala nariadenie REACH, čo predstavuje významný krok pri zosúlaďovaní jej noriem chemickej bezpečnosti s normami Európskej únie. Tento krok vyžaduje, aby spoločnosti pôsobiace na Ukrajine registrovali svoje chemické látky, čím sa zabezpečí dostupnosť komplexných informácií o bezpečnosti a používaní týchto látok.
Dôležité termíny registrácie:
1. októbra 2026:
Látky pri ≥1 000 t/rok
CMR látky (kategória 1A a 1B) pri ≥1 t/rok
Látky veľmi toxické pre vodné organizmy (akútne alebo chronické) pri ≥100 t/rok
1. júna 2028:
Látky pri 100 – 1 000 t/rok
1. marec 2030:
Látky pri 1 – 100 t/rok
Nariadenie REACH: REACH je skratka pre registráciu, hodnotenie, autorizáciu a obmedzovanie chemikálií. Ide o komplexné nariadenie EÚ zamerané na ochranu ľudského zdravia a životného prostredia pred rizikami, ktoré predstavujú chemikálie.
Časový harmonogram registrácie: Spoločnosti na Ukrajine musia začať proces registrácie, pričom všetky potrebné registrácie majú byť vykonané do roku 2026. Tento časový harmonogram poskytuje podnikom jasný rámec pre dodržiavanie predpisov.
Rozsah a vplyv: Nariadenie sa vzťahuje na všetky chemické látky vyrábané, dovážané alebo používané na Ukrajine. Patria sem chemikálie používané v priemyselných procesoch, ako aj chemikálie, ktoré sa nachádzajú v každodenných výrobkoch, ako sú čistiace prostriedky, farby a predmety, ako sú odevy a nábytok.
Výhody: Prijatím nariadenia REACH sa Ukrajina snaží zlepšiť verejné zdravie a ochranu životného prostredia. Nariadenie podporuje bezpečnejšie zaobchádzanie s chemikáliami, znižuje počet nebezpečných látok a podporuje používanie bezpečnejších alternatív.
Čo to znamená pre podniky:
Požiadavky na dodržiavanie predpisov: Spoločnosti musia identifikovať a riadiť riziká spojené s látkami, ktoré vyrábajú a uvádzajú na trh na Ukrajine.
Zdieľanie údajov: Podniky si budú musieť vymieňať údaje o vlastnostiach a použití svojich látok spolu s usmerneniami o bezpečnom zaobchádzaní.
Regulačná podpora: Podniky môžu požiadať o pomoc a podrobné usmernenia od ukrajinských regulačných orgánov, aby sa uistili, že spĺňajú požiadavky nariadenia REACH.
Toto prijatie znamená záväzok Ukrajiny sprísniť normy chemickej bezpečnosti a integrovať sa s európskymi normami, čím v konečnom dôsledku podporí bezpečnejšie životné prostredie pre svojich občanov a ekosystémy.
Vymedzenie skupiny: Skupina 0 obsahuje látky, ktoré sú už zahrnuté v registri zámerov pre obmedzenia1 alebo ak Komisia požiadala agentúru ECHA, aby vypracovala dokumentáciu o obmedzení. Reštriktívne dokumentácie, ktoré už boli predložené, nie sú zahrnuté v skupine 0, ale sú uvedené v dodatku 1.
článok 69 ods. 2 agentúry ECHA;
členské štáty;
očakávaná žiadosť Komisie adresovaná agentúre ECHA;
článok 69 ods. 2 agentúry ECHA;
skupina 1 – členské štáty.
Príloha II – Posudzované skupiny látok s obmedzením ako potenciálnou možnosťou regulačného riadenia
V prílohe II sa uvádzajú látky, ktoré sa posudzujú s obmedzeniami, ako potenciálna možnosť regulačného riadenia. Zatiaľ nebolo prijaté žiadne rozhodnutie o tom, či sa obmedzenie pripraví, ani o tom, kto dokumentáciu predloží (členský štát alebo agentúra ECHA v mene Komisie). Príloha II slúži aj ako zoznam pre orgány na vypracovanie priorít pre budúce dokumentácie o obmedzeniach. Podobne ako v prípade skupiny 1 môže byť pre niektoré (skupiny) látok klasifikácia podľa nariadenia CLP alebo identifikácia SVHC podľa nariadenia REACH ďalším regulačným opatrením, po ktorom môže nasledovať obmedzenie.
Látky sú uvedené v prílohe II z rôznych dôvodov. Zahŕňa (skupiny) látok, pre ktoré:
– Hodnotenie regulačných potrieb agentúry ECHA navrhuje obmedzenie ako potenciálnu možnosť regulačného riadenia;
– agentúra ECHA v súlade s článkom 69 ods. 2 identifikovala obmedzenie ako následné regulačné opatrenie;
– Predbežné posúdenia členských štátov, Komisie alebo pracovných skupín zahŕňajúcich členské štáty, Komisiu a agentúru ECHA naznačujú, že obmedzenie by mohlo byť potenciálne primeranou možnosťou regulačného riadenia.
– Správy o preskúmaní alebo predchádzajúce hodnotenia naznačujú, že by mohla byť potrebná revízia obmedzenia (napr. olovo v spotrebiteľských výrobkoch; nikel vo výrobkoch určených na priamy a dlhodobý kontakt s pokožkou).
Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) teraz obsahuje 241 položiek pre chemické látky, ktoré môžu škodiť ľuďom alebo životnému prostrediu. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemických látok a poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní.
Helsinki, 27. júna 2024 – Novo pridaná chemikália, peroxid bis(α,α-dimetylbenzyl), je toxický pre reprodukciu a používa sa ako technologická pomocná látka, napr. ako retardér horenia.
Príspevky pridané do zoznamu kandidátskych látok 27. júna 2024:
Výbor členských štátov agentúry ECHA (MSC) potvrdil pridanie tejto látky do zoznamu kandidátskych látok. Zoznam teraz obsahuje 241 položiek – niektoré sú skupinami chemikálií, takže celkový počet ovplyvnených chemikálií je vyšší.
Táto látka môže byť v budúcnosti zaradená do autorizačného zoznamu. Ak je látka na tomto zozname, spoločnosti ju nemôžu používať, pokiaľ nepožiadajú o autorizáciu a Európska komisia nepovolí jej ďalšie používanie.
Iné látky
Dohoda MSC o hľadaní procesu identifikácie trifenylfosfátu (TPhP; ES č. 204-112-2) ako SVHC sa plánovalo na júnové zasadnutie výboru. Po konzultácii s členmi výboru a predkladateľom dokumentácie sa však agentúra ECHA rozhodla pozastaviť proces hľadania dohody o tejto látke, pretože v dňoch predchádzajúcich zasadnutiu boli k dispozícii podstatné nové informácie.
Toto pozastavenie zabezpečuje, že novo poskytnuté údaje budú riadne vyhodnotené a zohľadnené v procese identifikácie SVHC. Ide o výnimočné opatrenie, ktoré sa uplatňuje len za podmienok špecifických pre tento prípad.
Fórum agentúry ECHA pre presadzovanie práva súhlasilo s novým celoeurópskym projektom na kontrolu toho, či sú nebezpečné zmesi prítomné vo výrobkoch.Ako sú osviežovače vzduchu alebo elektronické cigarety, správne klasifikované, označené a balené s cieľom chrániť spotrebiteľov a deti pred chemickými nebezpečenstvami.
Helsinki 17. júna 2024 – Cieľom kontrol v novom projekte REF-14 je chrániť ľudské zdravie presadzovaním požiadavky klasifikovať a označovať nebezpečné zmesi. Kontroly sa budú týkať spotrebiteľských výrobkov. Ktoré sú široko dostupné na trhu a o ktorých je známe, že obsahujú nebezpečné zmesi – ako sú nikotínové výrobky s akútne toxickými látkami alebo osviežovače vzduchu obsahujúce senzibilizujúce alebo dráždivé látky.
Orgány presadzovania práva poznamenali, že tieto výrobky niekedy nie sú klasifikované a označené. Aby informovali spotrebiteľov o nebezpečenstvách a o tom, ako ich bezpečne používať. Niekedy sa tiež nachádzajú bez zaistenia proti použitiu deťmi, čo môže viesť k odhaleniu detí.
Inšpektori skontrolujú, či dodávatelia týchto výrobkov plnia svoje povinnosti podľa nariadenia CLP vrátane klasifikácie a označovania. Ako aj požiadaviek na balenie a upevnenie odolné proti otvoreniu deťmi. Budú tiež kontrolovať oznámenia toxikologickým centrám a karty bezpečnostných údajov zmesí. Projekt REF-14 bude pripravený v roku 2025 a inšpekcie sa očakávajú v roku 2026.
Navrhovaným nariadením by sa stanovili ustanovenia o udržateľnosti (napr. o látkach vzbudzujúcich obavy, recyklovateľnosti a povinnej minimalizácii recyklovaného obsahu a obalov); označovanie, označovanie a informácie (napr. o materiálovom zložení obalu); povinnosti hospodárskych subjektov (napr. zákaz určitých formátov obalov a stanovenie cieľov opätovného použitia a opätovného plnenia); nakladanie s obalmi a odpadmi z obalov (napr. ciele týkajúce sa znižovania množstva odpadov z obalov a systémov zálohovania a vracania jednorazových plastových nápojových fliaš a kovových nápojových obalov); a zelené verejné obstarávanie.
Koncepcia základného používania v právnych predpisoch EÚ, ktoré sa zaoberajú chemickými látkami
Koncepcia základného používania v právnych predpisoch EÚ, ktoré sa zaoberajú chemickými látkami, je rámcom určeným na určenie toho, kedy je používanie určitých látok potrebné pre potreby spoločnosti. Jeho cieľom je vyvážiť obavy týkajúce sa zdravia, bezpečnosti a životného prostredia s požiadavkami spoločnosti. Táto koncepcia zahŕňa identifikáciu použití, ktoré sú rozhodujúce pre zdravie, bezpečnosť alebo fungovanie spoločnosti, a zároveň posúdenie dostupnosti alternatív. Prostredníctvom štruktúrovaných hodnotení možno odfiltrovať použitia, ktoré nie sú nevyhnutné, čím sa zjednodušia regulačné procesy a podporí prechod na bezpečnejšie alternatívy. Implementácia tejto koncepcie si vyžaduje starostlivé zváženie konkrétnych kritérií a postupov v rámci jednotlivých legislatívnych rámcov, aby sa zabezpečila jej účinnosť a uplatniteľnosť v rôznych odvetviach.
Obmedzenie výroby, uvádzania na trh a používania perfluóralkylovaných a polyfluóralkylovaných látok (PFAS)
PFAS sú alebo sa nakoniec transformujú na perzistentné látky, čo vedie k nezvratnej environmentálnej expozícii a akumulácii. Vzhľadom na ich rozpustnosť vo vode a mobilitu došlo v EÚ ku kontaminácii povrchovej, podzemnej a pitnej vody a pôdy.
Jedným z hlavných spoločenských problémov je nezvratnosť kontaminácie spolu s účinkami narúšajúcimi endokrinný systém, karcinogenitou, reprodukčnou toxicitou, účinkami na imunitný systém a metabolizmus lipidov v širokej škále PFAS.
Návrh univerzálneho obmedzenia PFAS je v legislatívnom procese
Návrh na obmedzenie chrómu (VI) s cieľom zahrnúť viac látok
Európska komisia požiadala agentúru ECHA, aby rozšírila rozsah pôsobnosti návrhu obmedzenia podľa nariadenia REACH tak, aby zahŕňal najmenej 12 látok šesťmocného chrómu.
Predkladanie oznámení následných užívateľov o autorizovaných použitiach
Následní užívatelia látky uvedenej na autorizačnom zozname (príloha XIV), ktorí ju používajú na základe autorizácie udelenej dodávateľovi na vyšších stupňoch vášho dodávateľského reťazca, musia o použití informovať agentúru ECHA.
Konferencia REACH 2024 sa bude konať v dňoch 15. – 16. októbra 2024 v Bratislave
Konferencia REACH 2024 sa organizuje už po štrnástykrát a spája prednášajúcich a účastníkov z rôznych sektorov priemyslu, úradov, akademickej obce a ďalších zainteresovaných strán.
Právne predpisy EÚ o chemických látkach teraz dosiahli dôležitý míľnik vymedzený novými politikami stratégie pre chemikálie v záujme udržateľnosti v rámci Európskej priemyselnej dohody, ktorá dopĺňa zelenú dohodu. Zvládnuť všetky nové požiadavky bude výzvou pre všetkých zúčastnených.
EKOTOX CENTERS – konzultačná a poradenská skupina zameraná predovšetkým na právne požiadavky na trhu EÚ v prípade produktov (výrobkov), zmesí a chemických látok, hodnotenie nebezpečenstva a rizík. Pokrývame širokú škálu regulačných oblastí, aby sme našim zákazníkom pomohli splniť špecifické požiadavky na ich výrobky na trhu EÚ.
EKOTOX CENTRÁ:
Ekotox Hungary Kft., HUNGARY
CENTRUL EKOTOX S.R.L. RUMUNSKO
Centrum Ekototoxiclogiczne Sp. z o.o., POĽSKO
Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o., ČESKÁ REPUBLIKA
Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o., SLOVENSKO
ECOTOX CENTER UKRAJINA, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJINA
Obmedzenie výroby, uvádzania na trh a používania perfluóralkylovaných a polyfluóralkylovaných látok (PFAS)
PFAS sú alebo sa nakoniec transformujú na perzistentné látky, čo vedie k nezvratnej environmentálnej expozícii a akumulácii. Vzhľadom na ich rozpustnosť vo vode a mobilitu došlo v EÚ ku kontaminácii povrchovej, podzemnej a pitnej vody a pôdy.
Jedným z hlavných spoločenských problémov je nezvratnosť kontaminácie spolu s účinkami narúšajúcimi endokrinný systém, karcinogenitou, reprodukčnou toxicitou, účinkami na imunitný systém a metabolizmus lipidov v širokej škále PFAS.
Návrh univerzálneho obmedzenia PFAS je v legislatívnom procese:
Výbory agentúry ECHA pre hodnotenie rizík a sociálno-ekonomickú analýzu sa stretnú v júni, aby diskutovali o:
* Pokovovanie kovov a výroba kovových výrobkov; a
* Dodatočná diskusia o nebezpečenstvách (len RAC).
Zasadnutia výborov RAC a SEAC v septembri 2024:
Textil, čalúnenie, koža, odevy, koberce (TULAC);
Materiály a obaly prichádzajúce do styku s potravinami; a
Ak ste následným užívateľom látky uvedenej na autorizačnom zozname (príloha XIV) a používate ju na základe autorizácie udelenej dodávateľovi proti smeru vášho dodávateľského reťazca, musíte o svojom použití informovať agentúru ECHA. Okrem toho musíte pri používaní látky dodržiavať podmienky autorizácie, ktoré je váš dodávateľ povinný uviesť v karte bezpečnostných údajov.
Ak chcete overiť, či je vaše použitie látky z prílohy XIV autorizované, postupujte takto:
Skontrolujte kartu bezpečnostných údajov (KBÚ): Autorizačné číslo je uvedené v KBÚ, ktorú vám poskytne váš dodávateľ.
Skonotrolovať etiketu: Autorizačné číslo sa uvádza aj na etikete látky alebo zmesi. Má formát “REACH/x/x/x”.
Kontaktujte svojho dodávateľa: Ak ani na jednom mieste nemôžete nájsť autorizačné číslo, požiadajte ho o potvrdenie.
Agentúru ECHA musíte informovať do troch mesiacov od prvého dodania látky. Táto povinnosť začína plynúť po uverejnení rozhodnutia o povolení v úradnom vestníku.
Musíte odoslať tieto informácie:
Identita vašej spoločnosti
Číslo povolenia
Kontaktné informácie
Môžete uviesť aj podrobnosti o bežnom ročnom objeme a počte zamestnancov, ktorí látku používajú. Okrem toho môžete uviesť stručný opis vášho použitia a akéhokoľvek zapojenia do aktivít potenciálneho nahradenia.
Ak sa v rozhodnutí o autorizácii vyžadujú osobitné údaje, ako sú informácie o expozícii, musíte k oznámeniu priložiť spis v lehote stanovenej v rozhodnutí.
Vytvorenie oznamovacej dokumentácie v aplikácii IUCLID
Vytvorte dokumentáciu v aplikácii IUCLID a informujte agentúru ECHA o svojom použití. Môžete to urobiť na lokálnom počítači alebo použiť aplikáciu IUCLID v cloudových službách agentúry ECHA. Aplikácia IUCLID 6 v našich cloudových službách je bezplatná a vždy aktuálna.
Odošlite oznámenie
Na predloženie oznámenia potrebujete aktívny účet REACH-IT. Odkazy na REACH-IT sú na pravej strane tejto stránky.
Zaregistrujte sa v systéme REACH-IT (tento krok preskočte, ak váš podnik už má účet). Prihláste sa do systému REACH-IT. V ponuke vyberte možnosť “Nahrať dokumentáciu v aplikácii IUCLID” v časti “Oznámenie následného užívateľa o autorizovaných použitiach”. Postupujte podľa pokynov sprievodcu odoslaním.
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1398 zo 14. marca 2024,
Zabezpečuje pokračovanie pracovného programu systematického preskúmania všetkých existujúcich účinných látok používaných v biocídnych výrobkoch. Ktorý sa začal v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES.
Pracovný program, ktorý sa má vykonať, je naplánovaný na 31. decembra 2024, jeho vykonávanie sa však výrazne oneskoruje z dôvodu zdrojov členských štátov, vznikajúcich technických problémov a vypracovania usmernení a zavedenia nových vedeckých kritérií vytvorených na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém.
Vzhľadom na to, že pracovný program sa nebude vykonávať do 31. decembra 2024, je potrebné predĺžiť jeho trvanie do roku 2030, čo Komisia považuje za vhodné.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1328 zo 16. mája 2024,
Položka 70 prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa nahrádza takto:
Látky sa nesmú uvádzať na trh ako látky ako také, ako zložka iných látok alebo v zmesiach, ak je ich koncentrácia rovná alebo vyššia ako 0,1 % hmotnosti po 6. júni 2026 (odsek 1).
Okrem toho sa látka nesmie používať ako rozpúšťadlo na chemické čistenie textílií, kože a kožušiny po 6. júni 2026 (odsek 2).
Ako výnimka (okrem iného):
Pre D4 a D5 v zmývateľných kozmetických výrobkoch, ak sú v zmesiach, sa uplatňuje po 31. januári 2020.
Pre všetky kozmetické výrobky okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, sa odsek 1 uplatňuje po 6. júni 2027.
V prípade zdravotníckych pomôcok a príslušenstva zdravotníckych pomôcok sa odsek 1 bude uplatňovať po 6. júni 2031.
V prípade liekov a veterinárnych liekov sa odsek 1 uplatňuje po 6. júni 2031.
Pre D5 ako rozpúšťadlo pri chemickom čistení textílií, kože a kožušín sa odseky 1 a 2 uplatňujú po 6. júni 2034.
Európsky parlament prijal nové opatrenia na zvýšenie udržateľnosti obalov a zníženie odpadu z obalov v EÚ.
Pravidlá, ktoré sa predbežne dohodli s Radou, zahŕňajú ciele zníženia množstva obalov (5 % do roku 2030, 10 % do roku 2035 a 15 % do roku 2040) a od krajín EÚ sa vyžaduje, aby znížili najmä množstvo odpadu z plastových obalov. Aby sa znížilo množstvo zbytočných obalov, pre skupinové obaly, prepravné obaly a obaly elektronického obchodu je stanovený maximálny pomer prázdneho priestoru 50 %. Výrobcovia a dovozcovia budú tiež musieť zabezpečiť, aby sa minimalizovala hmotnosť a objem obalov.
Niektoré druhy jednorazových plastových obalov budú zakázané od 1. januára 2030. Patria sem obaly na nespracované čerstvé ovocie a zeleninu, obaly na potraviny a nápoje plnené a konzumované v kaviarňach a reštauráciách, jednotlivé porcie (napr. koreniny, omáčky, smotana, cukor), miniatúrne obaly na bývanie na toaletné výrobky a veľmi ľahké plastové tašky (do 15 mikrónov).
Aby sa zabránilo nepriaznivým účinkom na zdravie, text obsahuje zákaz používania takzvaných “večných chemikálií” (perfluórované a polyfluórované alkylové látky alebo PFAS) nad určitými prahovými hodnotami v obaloch prichádzajúcich do kontaktu s potravinami.
Navrhovaným nariadením by sa stanovili ustanovenia o udržateľnosti (napr. o látkach vzbudzujúcich obavy, recyklovateľnosti a povinnej minimalizácii recyklovaného obsahu a obalov); označovanie, označovanie a informácie (napr. o materiálovom zložení obalu); povinnosti hospodárskych subjektov (napr. zákaz určitých formátov obalov a stanovenie cieľov opätovného použitia a opätovného plnenia); nakladanie s obalmi a odpadmi z obalov (napr. ciele týkajúce sa znižovania množstva odpadov z obalov a systémov zálohovania a vracania jednorazových plastových nápojových fliaš a kovových nápojových obalov); a zelené verejné obstarávanie.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.PovoliťViac informácií
