Označovanie vonných alergénov v kozmetických výrobkoch

Označovanie vonných alergénov v kozmetických výrobkoch
aktuality

Označovanie vonných alergénov v kozmetických výrobkoch

Ekotox Centers
3. júna 2026

Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1545 z 26. júla 2023, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokiaľ ide o označovanie vonných alergénov v kozmetických výrobkoch
Od 31. júla 2026 EÚ zavedie významné rozšírenie povinného označovania vonných alergénov pre kozmetické výrobky.
Označovanie vonných alergénov – významná regulačná aktualizácia pre priemysel!
Počet alergénov vyžadujúcich deklaráciu vzrastie z 26 na 82 látok.
Celkovo musí byť v zozname zložiek uvedených 56 nových vonných alergénov.
Tieto alergény musia byť uvedené v zozname zložiek INCI, ak prekročia stanovené prahy podľa kozmetickej legislatívy.


Regulačný časový rámec

Regulácia stanovuje dva odlišné prechodné termíny v závislosti od stavu produktu na trhu: 31. júl 2026 – Uvedenie na trh
Od tohto dátumu: na trh EÚ môžu byť uvedené iba produkty v súlade s predpismi. Platí to pre nové produkty alebo nové dodávky vyrobené/importované. Nevyhovujúce produkty nemôžu byť novo zavedené do dodávateľského reťazca.

  1. júl 2028 – Sprístupnenie na trhu
    Od tohto dňa: Iba produkty v súlade s predpismi môžu byť predávané, dodávané / distribuované. Platí to pre distribútorov, predajcov, zostávajúce zásoby
    Po tomto dátume: Predaj starých (nevyhovujúcich) zásob nie je povolený.
    Vplyv na kozmetický priemysel
    Táto regulačná zmena prináša značnú záťaž na dodržiavanie predpisov v celom sektore:
    Preverenie produktovej formulácie – Spoločnosti musia posúdiť existujúce formulácie na prítomnosť novo uvedených alergénov
    Reformulácia môže byť potrebná tam, kde sú hladiny alergénov vysoké
    Aktualizácie označovania a balenia
    Výrazné zvýšenie zložitosti uvádzania na trh. Potenciálna potreba na:
  • Redizajn balenia
  • Optimalizácia priestoru na etiketách (najmä pre malé formáty)
  • Viacjazyčné aktualizácie
    Údaje o dodávateľoch a komunikácia v dodávateľskom reťazci
    Spoločnosti musia získať aktuálne údaje o alergénoch od dodávateľov vôní
    Zvýšená potreba podrobných údajov o zložení a zlepšenej spolupráce s dodávateľmi
    CPSR a súbor informácií o produkte (PIF)
    Bezpečnostné hodnotenia musia byť aktualizované: prehodnotenie expozície alergénom; aktualizácia toxikologických profilov = vplyv na: Správy o bezpečnosti kozmetických výrobkov (CPSR); Produktové informačné zložky (PIF)
    Prístup na trh a riziká počas prechodného obdobia
    Od 31. júla 2026 môžu byť na trh EÚ uvedené iba produkty v súlade s predpismi. Kľúčové riziká zahŕňajú:
  • Nevyhovujúce zásoby zostávajúce v dodávateľských reťazcoch
  • Oneskorenia v aktualizáciách
  • nedostatočné údaje o dodávateľoch
    Odporúčané kroky pre spoločnosti
    Aby spoločnosti zabezpečili včasné dodržiavanie predpisov, mali by:
    ! Urobte analýzu medzier v portfóliu
    ! Požiadajte dodávateľov o aktualizované údaje o zložení alergénov
Aktualizácia: zoznamy ingrediencií (INCI); etikety a obaly; Dokumentácia CPSR a PIF.