#OECD, #Chemicals, #Data, #Supply chain, #REACH
OECD vypracovala príručku, ktorá stanovuje pravidlá spolupráce, zdieľania údajov a duševného vlastníctva pre chemický priemysel a chemických prevádzkovateľov. Príručka môže pomôcť zainteresovaným stranám spoločne pripravovať a predkladať údaje, obmedziť testovanie na zvieratách a znížiť náklady.
Dňa 25. septembra 2025 Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD) zverejnila „Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies“, ktorý stanovuje pravidlá spolupráce pri výmene informácií o chemickej bezpečnosti a rizikách duševného vlastníctva.
Príručka opisuje modelové prípady spoločného vytvárania údajov, rozdelenia nákladov pri regulačných oznámeniach a modelové zmluvy medzi spolupracujúcimi subjektmi. Dokument uvádza, ako sa dá predísť testovaniu na zvieratách alebo duplicitným skúškam.
Príručka o najlepšej praxi sa zaoberá zdieľaním údajov súvisiacich s regulačnou zhodou a plnením neregulačných požiadaviek. Zameriava sa konkrétne na reguláciu priemyselných a spotrebiteľských chemikálií. Nevzťahuje sa na iné sektory, ako sú farmaceutiká, pesticídy, biocídy, zdravotnícke pomôcky, kozmetické výrobky, potravinové prísady, obaly na potraviny alebo veterinárne lieky.
Obsah predstavuje dva hlavné scenáre týkajúce sa vlastníctva a práv na používanie údajov:
• Scenár 1: Strana je právne povinná vlastniť, mať prístup, právo odvolávať sa na údaje (napr. úplnú správu zo štúdie) alebo právo používať údaje (vrátane súhrnov/robustných súhrnov štúdií).
• Scenár 2: Strana nie je právne povinná vlastniť, mať prístup, právo odvolávať sa na alebo používať údaje.
Príručka môže pomôcť spoločnostiam pri stanovovaní podmienok spolupráce pri registrácii látok v rámci REACH alebo pri plnení povinností uložených právnymi predpismi EÚ o chemikáliách. To môže znížiť náklady spojené s registráciou látok alebo dodržiavaním predpisov, ako aj zvýšiť bezpečnosť a transparentnosť dodávateľského reťazca.
Dokument OECD sa taktiež zaoberá otázkou duševného vlastníctva vrátane vlastníctva a dôvernosti údajov.
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/