#Medicines #Pregnancy #Paracetamol
V dôsledku objavenia sa informácií o vplyve užívania paracetamolu tehotnými ženami a riziku autizmu a ADHD u detí vydala Európska agentúra pre lieky oficiálne vyhlásenie, v ktorom potvrdzuje, že paracetamol je bezpečný.
V auguste 2025 sa objavila publikácia, ktorá naznačovala súvislosť medzi užívaním paracetamolu tehotnými ženami a neurovývinovými poruchami, vrátane výskytu ADHD a autizmu u detí. Publikácia posudzovala potenciálnu súvislosť medzi užívaním paracetamolu a rizikom autizmu u detí, avšak jasne uviedla, že dôkazy nepodporujú tvrdenie, že paracetamol spôsobuje autizmus.
Zdroj: https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-025-01208-0
Vzhľadom na rastúce spoločenské obavy zverejnila Európska agentúra pre lieky (EMA) vyhlásenie, ktoré potvrdzuje bezpečnosť používania paracetamolu u tehotných žien, ako aj nedostatok dôkazov o potenciálnych neurovývinových poruchách.
Historický prehľad a prehľad literatúry:
- V roku 2019 Výbor pre hodnotenie rizík Európskej agentúry pre lieky posudzoval možné negatívne účinky paracetamolu na močový, reprodukčný systém a vývoj mozgu. Dôkazy sa ukázali ako nepresvedčivé na potvrdenie rizika, avšak odporučilo sa aktualizovať dostupné informácie.
- V roku 2022 Komisia pre lieky Spojeného kráľovstva preskúmala používanie liekov u tehotných žien vrátane paracetamolu. Uviedla, že nie je potrebné zavádzať žiadne zmeny ani obmedzenia používania paracetamolu, avšak pridala upozornenie týkajúce sa ibuprofénu, že by sa nemal používať kvôli riziku srdcových a obličkových porúch u detí.
- V roku 2024 bola vykonaná analýza pôrodov a údajov z registrov 2,4 milióna detí narodených vo Švédsku, z ktorých viac ako 180 000 bolo vystavených paracetamolu. Neboli zistené žiadne dôkazy o tom, že užívanie lieku počas tehotenstva zvyšuje riziko autizmu.
Zdroj: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2817406
- Vo februári 2025 bola vykonaná globálna revízia pacientov s diagnostikovanou ADHD alebo autizmom. Záverom bolo, že nie je dôvod na obavy.
- V septembri 2025 Európska agentúra pre lieky vydá oznámenie o bezpečnosti paracetamolu u tehotných žien.
Zdroj: https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu#footnotes-79612