Zoznam kandidátskych látok EÚ podľa nariadenia REACH sa rozšíri o 6 látok:
Oktametyltrisiloxán (EC 203-497-4, CAS 107-51-7)
O,O,O-trifenylfosforotioát (EC 209-909-9, CAS 597-82-0)
Reakčná hmotnosť: trifenyltiofosfát a terciárne butylované fenylové deriváty (EC 421-820-9, CAS 192268-65-8)
Perfluamín (EC 206-420-2, CAS 338-83-0)
Tris(4-nonylfenyl, rozvetvený a lineárny) fosfit
Kyselina 6-[(C10-C13)-alkyl-(rozvetvená, nenasýtená)-2,5-dioxopyrolidní-1-ylová] kyselina hexánová (EC 701-118-1, CAS 2156592-54-8)
Právne povinnosti a dôsledky pre spoločnosti
Zaradením do zoznamu kandidátskych látok sa spoločnostiam ukladajú nové právne povinnosti podľa nariadenia REACH:
Požiadavky na informácie: Ak výrobok obsahuje akékoľvek SVHC zo zoznamu kandidátskych látok v koncentrácii nad 0,1 % (hmotnosti), dodávatelia musia informovať zákazníkov a spotrebiteľov o postupoch bezpečného používania. Spotrebitelia majú právo pýtať sa na prítomnosť látok vzbudzujúcich veľké obavy vo výrobkoch.
SCIP: Podľa rámcovej smernice o odpade musia spoločnosti oznámiť agentúre ECHA, ak ich výrobky obsahujú látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy v koncentráciách nad 0,1 %. Tieto informácie sa potom pridajú do databázy agentúry ECHA SCIP (Látky vzbudzujúce obavy vo výrobkoch), čím sa zabezpečí vysledovateľnosť.
Oznámenie agentúre ECHA: Dovozcovia a výrobcovia výrobkov musia agentúre ECHA oznámiť, ak ich výrobky obsahujú látky vzbudzujúce veľké obavy, a to do šiestich mesiacov od ich zaradenia do zoznamu.
Aktualizácie kariet bezpečnostných údajov: Dodávatelia z EÚ a EHP musia aktualizovať kartu bezpečnostných údajov pre každý výrobok, ktorý obsahuje látky zo zoznamu kandidátskych látok, či už v čistej forme alebo v zmesiach.
Okrem toho výrobky obsahujúce látky vzbudzujúce veľké obavy nie sú oprávnené na environmentálnu značku EÚ, ktorá propaguje výrobky so zníženým vplyvom na životné prostredie.
Návrh CoRAP obsahuje 31 látok vrátane 13 nových látok v porovnaní so súčasným CoRAP na roky 2024 – 2026; V roku 2025 sa plánuje hodnotenie 8 látok vrátane dvoch skupín po 2 látkach, 15 látok na hodnotenie v roku 2026 a 5 látok na hodnotenie v roku 2027. Tri sa navrhujú stiahnuť.
Reakčná hmotnosť oktyl-3-[3-terc-butyl-4-hydroxy-5-(5-chlór-2H-benzotriazol-2-yl)fenyl]propionátu a 2-etylhexyl-3-[3-terc-butyl-4-hydroxy-(5-chlór-2Hbenzotriazol-2-yl)fenyl]propionátu
Zhrnutie projektovej správy REF-11 o kartách bezpečnostných údajov (KBÚ)
Zhrnutie: Cieľom projektu REF-11, ktorý sa uskutočnil v roku 2023, bolo posúdiť súlad s novými požiadavkami zavedenými nariadením (EÚ) 2020/878 pre karty bezpečnostných údajov (KBÚ). Projekt zahŕňal inšpekcie v 28 krajinách EÚ/EHP, ktoré zahŕňali kontrolu 2 528 KBÚ. Primárny dôraz sa kládol na úplnosť a kvalitu informácií poskytnutých v KBÚ vrátane nových požiadaviek na nanoštruktúry, vlastnosti narúšajúce endokrinný systém a špecifické koncentračné limity (SCL), odhady akútnej toxicity (ATE) a M-faktory.
Kľúčové zistenia:
Súlad: 87 % preskúmaných KBÚ bolo v súlade s novým formátom požadovaným nariadením (EÚ) 2020/878. Bola však zaznamenaná miera nedodržiavania predpisov vo výške 35 %, čo naznačuje priestor na zlepšenie.
Nanoštruktúry: 67 % KBÚ vyžadujúcich informácie o nanoštruktúrach ich neposkytovalo.
Endokrinné rozrušovače: 52 % KBÚ pre látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém obsahovalo požadované informácie.
SCL, ATE, M-faktory: Miera súladu bola 82 % pre SCL, 65 % pre ATE a 79 % pre M-faktory.
Špecifické koncentračné limity (SCL), multiplikačné faktory pre akútne a chronické nebezpečnosť pre vodné prostredie (M-faktory) a odhady akútnej toxicity (ATE) podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 (nariadenie CLP)
Problémy s kvalitou: Bežné problémy zahŕňali nesprávne alebo nepravdepodobné informácie v častiach 1, 2, 3, 8 a 9 KBÚ.
Opatrenia na presadzovanie práva:
Opatrenia: Opatrenia na presadzovanie práva zahŕňali písomné stanovisko (69 %), správne príkazy (11 %), pokuty (11 %) a trestné oznámenia (6 %).
Následné opatrenia: 59 % následných činností bolo dokončených počas operačnej fázy.
Odporúčania:
Držitelia povinností: Zabezpečiť súlad KBÚ s najnovšími požiadavkami a zlepšiť pochopenie povinností KBÚ.
ECHA/COM: Rozvíjanie ďalších otázok a odpovedí a zvyšovanie informovanosti zainteresovaných strán, najmä MSP.
NEA: Pokračujte v kontrolách kvality KBÚ a organizujte opatrenia na zvyšovanie informovanosti.
Fórum: Zvážte nadväzujúci projekt na monitorovanie zlepšenia kvality KBÚ.
Grafy:
Miera súladu pre formát KBÚ:
Nevyhovujúce KBÚ identifikované prostredníctvom rôznych projektov presadzovania:
V správe sa zdôrazňuje potreba pokračujúceho úsilia o zlepšenie kvality a súladu KBÚ s cieľom zabezpečiť bezpečné zaobchádzanie s nebezpečnými látkami a zmesami.
V nariadení CLP sa vyžaduje, aby všetky subjekty dodávateľského reťazca pri uvádzaní nebezpečnej zmesi na trh dodržiavali ustanovenia prílohy VIII k nariadeniu CLP. Nedávno revidované nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení (CLP) objasňuje povinnosti distribútorov informovať toxikologické centrá o zmesiach klasifikovaných ako nebezpečné.
KTO?
Akýkoľvek subjekt, ktorý: upravuje označenie produktu; mení balenie alebo výrobu produktu; mení značku “rebranding”; predáva produkt v maloobchode vrátane predaja produktu prostredníctvom internetu.
ČO ROBIŤ?
Distribútori sú povinní zabezpečiť, aby nebezpečná zmes bola nahlásená príslušnému toxikologickému centru. Je povinnosť oznámiť produkt v každom členskom štáte, v ktorom sa uvádza na trh. Ak distribútor zabezpečil, aby všetky požadované informácie nahlásili predchádzajúci používatelia v dodávateľskom reťazci, je oslobodený od povinnosti poskytnúť rovnaké informácie príslušnej toxikologickému centru.
ČO AK NIE JE UPOZORNENÝ?
Ak:
oznámenie o nebezpečnej zmesi nebolo vôbec predložené,
zmes nebola oznámená v členskom štáte, v ktorom sa uvádza na trh;
etiketa obsahuje nové identifikátory výrobku, napr. iný UFI kód
Potom:
Distribútor je povinný požiadať predchádzajúcich používateľov v dodávateľskom reťazci, aby podali nové oznámenie alebo aktualizovali existujúce. Je povinný poskytnúť pôvodnému oznamovateľovi všetky potrebné informácie, ktoré majú byť zahrnuté do oznámenia toxikologickému centru. Na splnenie požiadavky „uistiť sa“ je povinný vyžiadať potvrdenie o oznámení alebo aktualizácii od oznamovateľa.
Ak distribútor nemá vedomosť alebo potvrdenie, že zmes, ktorú uvádza na trh, bola správne oznámená alebo aktualizovaná, je povinní predložiť svoje vlastné oznámenie príslušnému národnému toxikologickému centru.
Okrem zmien v rámci držiteľov oprávnených oznamovať sa v novom nariadení CLP objasňuje, že spoločnosti sú povinné aktualizovať svoje oznámenia do toxikologických centier a zahrnúť všetky informácie potrebné na reakciu na núdzové situácie v oblasti zdravia. Tieto zmeny sa týkajú napríklad: kontaktných údajov, zmien v klasifikácii produktov, toxikologických údajov v oddiele 11 karty bezpečnostných údajov, ako aj zmien v type balenia alebo zmeny v kategórii výrobkov EuPCS.
Očakáva sa, že v roku 2025 Európska chemická agentúra zverejní usmernenia o aktualizácii oznámení o nebezpečných zmesiach v toxikologickom centre.
Poskytujeme výber dôležitých informácií z oblasti EÚ legislatívy chemických látok a výrobkov, chemického manažmentu:
UVEREJNENIE REVÍZIE NARIADENIA CLP
Nariadenie (EÚ) č. 2024/2865, ktorým sa mení nariadenie CLP, bolo uverejnené 20. novembra 2024 v Úradnom vestníku Európskej únie (Ú. v. EÚ).
Táto revízia nariadenia CLP prináša tieto zlepšenia:
Aktualizácia pravidiel klasifikácie látok
Pridanie nových tried nebezpečnosti ako prioritných tried pre harmonizovanú klasifikáciu;
Definícia prípadu zložitých látok (látky obsahujúce viac ako jednu zložku alebo „MOCS“);
Aktualizácia postupov klasifikácie: Okrem členských štátov a priemyslu bude mať Komisia právo vypracovať aj dokumentáciu k návrhu harmonizovanej klasifikácie. To umožní urýchliť tempo identifikácie najnebezpečnejších látok;
Aktualizácia oznámenia o nebezpečenstve
Revidované požiadavky na formátovanie štítkov (vrátane online predaja) vrátane: minimálnej veľkosti písma, riadkovania;
Objasnenie dátumov aktualizácie štítku: nie viac ako 6 mesiacov v prípade prísnejšej klasifikácie;
rozšírenie možnosti používania rozkladacích štítkov a zavedenie dobrovoľného digitálneho označovania (okrem fyzického štítku);
Vymedzenie nových pravidiel pre voľne ložené/plniteľné chemikálie.
Ďalšie aktualizácie:
Upresnenie pravidiel online predaja: webové stránky budú musieť zobrazovať nebezpečné vlastnosti výrobkov.
Zavádza sa potreba, aby európsky dodávateľ zabezpečil, aby látka alebo zmes spĺňala požiadavky nariadenia CLP, aby sa spotrebitelia, ktorí nakupujú online, už nepovažovali za dovozcov.
Výslovné zavedenie povinnosti informovať toxikologické stredisko pre distribútorov, ktorí menia značky, modifikátorov značky alebo jednoducho distribútorov, ktorí uvádzajú na trh v inom členskom štáte.
Nariadenie nadobudne účinnosť 10. decembra 2024 a bude sa uplatňovať do 18 mesiacov alebo 2 rokov v závislosti od prípadu.
EKOTOX CENTERS – konzultačná a poradenská skupina zameraná predovšetkým na právne požiadavky na trhu EÚ v prípade produktov (výrobkov), zmesí a chemických látok, hodnotenie nebezpečenstva a rizík. Pokrývame širokú škálu regulačných oblastí, aby sme našim zákazníkom pomohli splniť špecifické požiadavky na ich výrobky na trhu EÚ.
EKOTOX CENTERS:
Ekotox Hungary Kft., MAĎARSKO
CENTRUL EKOTOX S.R.L. RUMUNSKO
Centrum Ekototoxiclogiczne Sp. z o.o., POĽSKO
Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o., ČESKÁ REPUBLIKA
ECOTOX CENTER UKRAJINA, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJINA
Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o., SLOVENSKO
Revízia nariadenia CLP bola oficiálne uverejnená ako nariadenie (EÚ) 2024/2865 v Úradnom vestníku Európskej únie. Touto zmenou z 23. októbra 2024 sa aktualizuje pôvodné nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP).
Medzi kľúčové zmeny patrí zavedenie nových tried nebezpečnosti, aktualizácia kritérií klasifikácie a rozšírené požiadavky na označovanie. Cieľom týchto revízií je zosúladiť ich s najnovšími vedeckými poznatkami a globálnymi normami a zabezpečiť lepšiu ochranu ľudského zdravia a životného prostredia. Pozmeňujúci a doplňujúci návrh tiež uľahčuje lepšiu komunikáciu o nebezpečenstvách v rámci dodávateľských reťazcov.
Aktualizované nariadenie sa týka výrobcov, dovozcov a následných používateľov chemikálií v celej EÚ, pričom si vyžaduje dodržiavanie nových ustanovení o klasifikácii a označovaní. Spoločnosti by mali zabezpečiť včasné prispôsobenie svojich procesov tak, aby spĺňali tieto aktualizované požiadavky.
Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v Úradnom vestníku EÚ.
Prechodné obdobie, ktoré umožňovalo podnikom zavádzať nebezpečné zmesi na základe oznámení národným toxikologickým centrám v neharmonizovanom systéme, sa skončí koncom tohto roka. Po 31. decembri 2024 sa už prechodné obdobie nevzťahuje na oznamovanie zmesí a všetky nebezpečné zmesi uvádzané na trh EÚ je už povinnosť oznamovať v harmonizovanom formáte v súlade s prílohou VIII k nariadeniu CLP.
To znamená, že všetci výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia, ktorí uvádzajú príslušné zmesi na trh na spotrebiteľské, profesionálne a priemyselné použitie, ktorí ešte neoznámili svoje zmesi v novom európskom systéme PCN, musia bezodkladne predložiť oznámenie v súlade s požiadavkami prílohy VIII (PCN) a na etikete uviesť jedinečný identifikátor zloženia (UFI).
Inšpekcie
Agentúra ECHA uverejnila, že „fórum bude tiež uprednostňovať opatrenia na harmonizáciu presadzovania nových ustanovení, ktoré v plnej miere nadobudli účinnosť. To zahŕňa povinnosti súvisiace s oznamovaním informácií o nebezpečných zmesiach vnútroštátnym určeným orgánom a toxikologickým centrám podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP, pre ktoré sa prechodné obdobie končí v roku 2025.“ – To znamená, že oznámenia PCN a predložené informácie môžu byť skontrolované vnútroštátnymi inšpekciami.
Poznajte svoje povinnosti
Oznámenia musia predkladať dovozcovia a následní užívatelia, ktorí uvádzajú na trh zmesi klasifikované ako nebezpečné pre ľudské zdravie alebo fyzikálne nebezpečenstvo.
Poskytujeme výber dôležitých informácií z oblasti EÚ legislatívy chemických látok a výrobkov, chemického manažmentu:
Agentúra ECHA doplnila trifenylfosfát do zoznamu kandidátskych látok
Nebezpečné chemické látky v kozmetických výrobkoch
Nariadenie CLP – Atp 21 a ATP 22
Konferencia “Chemický manažment – REACH 2024” sa bude konať v dňoch 15. – 16. októbra 2024 v Bratislave.
Agentúra ECHA doplnila trifenylfosfát do zoznamu kandidátskych látok
Európska chemická agentúra (ECHA) pridala 7. novembra 2024 trifenylfosfát do zoznamu kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC), čím sa celkový počet položiek v tomto zozname zvýšil na 242.
Nebezpečné chemické látky v kozmetických výrobkoch
30. októbra 2024 Európska chemická agentúra (ECHA) zverejnila výsledky pilotného projektu presadzovania, ktoré odhalili, že 6 % kontrolovaných kozmetických výrobkov obsahovalo nebezpečné chemikálie zakázané podľa nariadení POPs a REACH.
Harmonizovaná klasifikácia a označovanie nebezpečných látok je uvedená v nariadení (ES) č. 1272/2008 prijatom Európskym parlamentom a Radou 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP). Táto klasifikácia sa pravidelne aktualizuje prostredníctvom “Prispôsobenia technickému pokroku” (ATP).
Konferencia “Chemický manažment – REACH 2024” 15. – 16. októbra 2024 v Bratislave.
Čo sme si odviezli domov z konferencie REACH 2024:
* Všetci čakajú na smerovanie v rámci novej Komisie – manažment s chemikáliami sa stáva interdisciplinárnou otázkou regulovanou rôznymi oblasťami právnych predpisov EÚ – ako výron z hmlistej pary skrytého vulkána
* Zjednodušenie sľubované politickými usmerneniami na roky 2024 – 2029 by pravdepodobne mohli byť možné, ale „optimalizácia“ by mohla fungovať lepšie. Optimalizácia si bude vyžadovať veľa diskusií, dát/informácií a ochoty ku kompromisu
* Najčastejšie používanými slovami „neistota“ a „konkurencieschopnosť“
* Oblasť látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) sa rozšíri o „látky vysokého záujmu“ = substances of concern < SoC… a toho “koníka” budú riadiť rôzne skupiny / legislatíva a na rôzne účely…
* REACH 2.0 potrebný pre každého, očakávania sú vysoké, nie je jasné, čo v ňom bude – potreba rýchlosti
* Príbeh PFAS sa stáva ťažko pochopiteľným a sledovateľným. Zdá sa, že už použité zdroje nie sú dostatočné a bude potrebných oveľa viac, ale je to dobre zamerané a vyvíja sa správnym smerom?
* Všetci hráči sa snažia zorganizovať, aby lepšie zvládli výzvy rýchlych zmien, ktoré prídu. 1S1A je jedným z veľmi dôležitých kúskov mozaiky
* Regulácia batérií sa snaží riadiť všetky aspekty jednej skupiny produktov. To je veľmi ambiciózne. Možno správnym smerom. Ale ako sme počuli, strácame konkurencieschopnosť, investície, dynamiku…
EKOTOX CENTERS – konzultačná a poradenská skupina zameraná predovšetkým na právne požiadavky na trhu EÚ v prípade produktov (výrobkov), zmesí a chemických látok, hodnotenie nebezpečenstva a rizík. Pokrývame širokú škálu regulačných oblastí, aby sme našim zákazníkom pomohli splniť špecifické požiadavky na ich výrobky na trhu EÚ.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2564 z 19. júna 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok
Nariadenie nadobudne účinnosť 20. októbra 2024 a bude záväzné od 1. mája 2026.
Zavádza:
27 nových záznamov s harmonizovanou klasifikáciou,
16 úprav klasifikácií existujúcich záznamov,
a odstránenie 7 záznamov.
Niektoré bežné chemikálie, ako je formaldehyd, kyselina mravčia, n-hexán a hexylsalicylát, sú týmto ATP ovplyvnené.
Za zmienku tiež stojí, že klasifikácia striebra je teraz harmonizovaná tromi spôsobmi na základe veľkosti častíc. Komisia sa rozhodla pre klasifikáciu reprodukčnej toxicity kategórie 2, H361f.
Harmonizovaná klasifikácia a označovanie nebezpečných látok je uvedená v nariadení (ES) č. 1272/2008 prijatom Európskym parlamentom a Radou 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (CLP). Táto klasifikácia sa pravidelne aktualizuje prostredníctvom „Prispôsobenia technickému pokroku“ (ATP).
Najnovšia aktualizácia, známa ako 21. ATP, bola zverejnená 5. januára 2024 v Úradnom vestníku Európskej únie s názvom „Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/197 z 19. októbra 2023, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o harmonizovanej klasifikácii a označovaní určitých látok“.
V 21. ATP EÚ schválila súbor harmonizovaných aktualizácií klasifikácie navrhnutých v období od marca do novembra 2021.
Tento ATP zavádza 28 nových látok a obsahuje 24 pozmeňujúcich a doplňujúcich návrhov, pričom žiadne látky sa nevypúšťajú. Niektoré klasifikácie obsahujú špecifické M-faktory, koncentračné limity a hodnoty látky ATE ako súčasť komplexnej klasifikácie.
ATP nadobudne účinnosť 25. januára 2024; nové klasifikácie však budú platiť od 1. septembra 2025. Dodávatelia sa môžu rozhodnúť klasifikovať, označovať a baliť látky a zmesi podľa nových klasifikácií pred týmto dátumom účinnosti.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.PovoliťViac informácií
