aktuality

Registrácia podľa ukrajinského REACH – kľúčové informácie

Registrácia podľa ukrajinského REACH – kľúčové informácie

Začiatkom roka 2025 nadobudlo účinnosť ukrajinské nariadenie REACH, ktoré je modelované podľa európskeho nariadenia o registrácii chemických látok. Nariadenie ukladá povinnosť registrácie chemických látok uvádzaných na ukrajinský trh. Do 26. januára 2026 musí byť dokončená predbežná registrácia a registrácia látok klasifikovaných ako CMR a nebezpečných pre vodné prostredie v kategórii 1.

Z dôvodu zvýšeného záujmu o registráciu REACH na Ukrajine uvádzame nižšie súhrn najdôležitejších informácií:

Nová povinnosť:

Registrácia látky ako takej alebo ako súčasti zmesi, ktorá sa vyrába alebo dováža v množstve presahujúcom 1 tonu za rok.

Koho sa to týka:

Výrobcu, dovozcu alebo oprávneného zástupcu so sídlom na území Ukrajiny.

Vzťahuje sa to na európske subjekty:

Nie priamo, avšak vymenovanie oprávneného zástupcu, ktorý prevezme zodpovednosť za splnenie všetkých formalít, uľahčuje obchodovanie so subjektmi na Ukrajine, ktoré sú týmto spôsobom oslobodené od povinnosti registrácie látok. V opačnom prípade musí všetky administratívne a informačné povinnosti prevziať dovozca.

Termíny:

  • 26. januára 2025 – nadobudnutie účinnosti ukrajinského nariadenia REACH
  • do 26. januára 2026 – predbežná registrácia látok
  • do 26. januára 2026 – registrácia CMR látok ≥1 t/rok; látok nebezpečných pre životné prostredie (kategória 1) s objemom ≥100 ton/rok
  • do 1. októbra 2026 – registrácia látok v tonáži ≥1 000 ton/rok
  • do 1. júna 2028 – registrácia látok v tonáži 100–1 000 ton/rok
  • do 1. marca 2030 – registrácia látok v tonáži 1–100 ton/rok

Prečo zaregistrovať látku do 26. januára 2026:

Predbežná registrácia umožňuje, aby produkty, ktoré boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti právneho predpisu, mohli zostať na ukrajinskom trhu, a zároveň aby sa mohli používať až do úplnej registrácie látky.

Čo robiť krok za krokom:

  • Vymenujte svojho zástupcu na Ukrajine
  • Zhromaždite informácie o látke alebo o látke obsiahnutej v zmesi
  • Vyplňte technickú dokumentáciu pre predbežnú registráciu a odošlite ju prostredníctvom určeného zástupcu
  • Zašlite formulár predbežnej registrácie ministerstvu a získajte číslo predbežnej registrácie pre svoju látku
  • Vyhľadajte konzorcium a ďalších registrujúcich tú istú chemickú látku, aby ste mohli spolupracovať a podať spoločný registračný spis
  • Včas podajte žiadosť o úplnú registráciu svojej látky

Aktuálny stav prác na predbežnej registrácii:

  • Ministerstvo prijíma čoraz viac žiadostí o predbežnú registráciu látok
  • Ukrajinské ministerstvo akceptuje žiadosti podpísané elektronickým podpisom, zaslané na príslušnú e-mailovú adresu
  • Po podaní žiadosti sa číslo predbežnej registrácie prideľuje v priebehu niekoľkých dní
  • Prebiehajú práce na implementácii automatizovaného elektronického systému na registráciu látok
  • Vo februári 2026 bude zverejnený zoznam látok s predbežnou registráciou

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/reach-na-ukrajine/

Nové nariadenie CLP verzus balík zjednodušení Omnibus – dátumy uplatňovania

Nové nariadenie CLP verzus balík zjednodušení Omnibus – dátumy uplatňovania

Európska komisia navrhla balík zjednodušení pre revíziu nariadenia CLP, ktoré bolo zverejnené v roku 2024. Nižšie uvádzame prehľad a dátumy nadobudnutia účinnosti potenciálnych zjednodušení nariadenia.

V novembri 2024 bolo zverejnené nariadenie (EÚ) 2024/2865 Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, tzv. revízia nariadenia CLP. Nové nariadenie zavádza okrem iného: nové pravidlá klasifikácie, nové požiadavky na označovanie, nové pravidlá pre reklamu a predaj na diaľku, ako aj požiadavky na stanice dopĺňania. Väčšina zmien nadobudne účinnosť 1. júla 2026.

Po zverejnení obsahu revidovaného nariadenia CLP upozornil priemysel na viaceré ťažkosti pri implementácii nových pravidiel. Hlavným problémom bolo použitie správneho formátu pri obmedzenej veľkosti etikety alebo obalu, čo zároveň znamenalo drahšie etikety a viac odpadu. Ďalej boli spomenuté problémy so zahrnutím všetkých informácií o nebezpečnosti do marketingových materiálov a riziko zahltenia spotrebiteľa množstvom informácií.

Preto Európska komisia v polovici roka 2025 zorganizovala stretnutie o zjednodušení nariadenia CLP, ktorého cieľom bolo znížiť zaťaženie podnikov. Výsledkom boli návrhy zjednodušení nariadenia CLP, ktoré zahŕňajú:

  • digitalizáciu informácií zavedením digitálneho kontaktu
  • označovanie – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, zachovanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenie pre malé balenia
  • reklama výrobku musí obsahovať len vetu: „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto úplných informácií o rizikách podľa CLP
  • predĺženie prechodných období

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2024/2865, pokiaľ ide o dátumy uplatňovania a prechodné ustanovenia

Zmeny v termínoch oproti nariadeniu (EÚ) 2024/2865 zahŕňajú:

  • zrušenie článku 1 bodov (14), (26), (27) a častí prílohy II s účinnosťou od 1. júla 2026
  • zrušenie článku 1 bodu (15c), prílohy II bodov (2), (3) s účinnosťou od 1. januára 2027
  • pridanie tretieho prechodného obdobia s účinnosťou od 1. januára 2028 a presun povinností zo zrušených článkov
  • zavedenie prechodného obdobia na dopredaj zásob výrobkov so „starým označením“

Úprava článku 2 nariadenia (EÚ) 2024/2865 – dátumy nadobudnutia účinnosti a uplatňovania:

Číslo termínuDátum uplatňovaniaČasť nariadeniaObsah
11. júl 2026
[*do 30. júna 2026 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“]          
Článok 1 bod (3)(b))  Dodávateľ musí byť usadený v EÚ, musí byť uvedený na etikete a spĺňať požiadavky
Článok 1 body (4) až (7)Hodnotenie látky obsahujúcej viacero zložiek
  Článok 1 bod (12)(a)Na etikete je možné uvádzať doplňujúce informácie iné ako v odsekoch 1, 2 a 6 až 9
Článok 1 bod (13)Označovanie malých balení: prvky etikety podľa oddielu 1.5.1 prílohy I
Článok 1 body (15)(a) a (b)Etiketa musí byť pevne pripevnená, čitateľná horizontálne; Rozkladacia etiketa podľa oddielu 1.2.1.6 prílohy I; Digitálna etiketa prepojená dátovým nosičom a textom „Viac informácií o nebezpečnosti online“
  Článok 1 body (17), (18), (22), (23)    Súvislosť medzi fyzickou a digitálnou etiketou; Stanice dopĺňania povolené za podmienok prílohy II; Povinnosť oznámenia agentúre; inventár klasifikácie a označovania
Príloha I body (4), (8), (10), (11)Prvky rozkladacích etikiet; Prvky pre malé balenia; Pre obaly <10 ml; Prvky dostupné len na digitálnej etikete
Príloha II bod (1)Dodávka cez doplňovacie stanice
21. január 2027 [*do 31. decembra 2026 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“, ak nepatria do zmien účinných od 1. júla 2026]Článok 1 body (1), (9)Povinnosť následných užívateľov, dovozcov a distribútorov poskytovať informácie v rámci PCN
Článok 1 body (24)(b), (d)Oznámenie do toxikologického centra zo strany distribútora pri zmene značky alebo označenia nebezpečnej zmesiv
Príloha IVOznámenie PCN – nová povinnosť pre dovozcov, následných užívateľov a distribútorov
31. január 2028 [*do 31. decembra 2027 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“, ak nepatria do zmien účinných od 1. júla 2026 alebo 1. januára 2027]Článok 1 body (14), (15)(c), (26), (27)Čas na aktualizáciu informácií na etikete; formát podľa prílohy I; reklama nebezpečnej látky/zmesi; predaj na diaľku a prvky etikety
Príloha I body (2), (3)Minimálne rozmery etikiet a piktogramov a veľkosť písma; vlastnosti textu na etikete (farba, rozstup, font, priestor)
Príloha II bod (2)Etikety pre hotové betóny a cement; označenie látok a zmesí v plniacich staniciach

Prechodné obdobia pre dopredaj zásob:

Látky a zmesi uvedené na trh po nadobudnutí účinnosti nariadenia môžu zostať na trhu so „starou“ etiketou až 35 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti nariadenia Omnibus.

Dátumy nadobudnutia účinnosti ďalších ustanovení:

Ustanovenia zavádzajúce „digitálny kontakt“ – 36 mesiacov od vstupu nariadenia Omnibus do platnosti. Link: https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/simplification-certain-requirements-and-procedures-chemical-products_en
Balík Omnibus pre zjednodušenie predpisov v chemickom sektore: https://ekotoxcenters.eu/news/balik-omnibus-pre-zjednodusenie-predpisov-v-chemickom-sektore/

Zhrnutie nového nariadenia o detergentoch

Zhrnutie nového nariadenia o detergentoch

V rámci ukončených rokovaní bol dohodnutý obsah aktualizovaného nariadenia o detergentoch. Oficiálne zverejnenie obsahu sa plánuje na prelom rokov 2025/2026.

Nariadenie (ES) č. 648/2004 o detergentoch poskytuje harmonizovaný rámec pre uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok na trh a ich používanie v celej Európskej únii. V rámci prác na revízii nariadenia o detergentoch bol dohodnutý kompromisný text.

Najdôležitejšie oblasti nového obsahu nariadenia o detergentoch sú uvedené nižšie:

Dokumentácia o výrobku a oznámenia agentúre ECHA

  • Povinnosť predložiť list zložiek (IDS – Ingredient Data Sheet) elektronicky agentúre ECHA v jazyku, ktorému ľahko rozumejú určené vnútroštátne orgány, pre všetky detergenty a povrchovo aktívne látky používané spotrebiteľmi (vrátane tých, ktoré nie sú klasifikované ako nebezpečné).
  • Spis musí obsahovať: názov výrobku, UFI kód, zoznam všetkých úmyselne pridaných látok, šablónu etikety výrobku.
  • Doplnkový delegovaný akt určí formát, zoznam podrobných informácií alebo podmienky na aktualizáciu oznámenia.

Dávkovanie detergentov a prvky etikety

  • Zavedenie podrobných prvkov označovania dávkovania, nielen pre pracie prostriedky, ale aj pre čistiace prostriedky na povrchy pre spotrebiteľov.
  • Etiketa musí obsahovať: informácie o riedení; množstvo výrobku, ktoré možno aplikovať na povrch; ďalšie pokyny na obmedzenie nadmerného používania výrobku.
  • Uvádzanie merných jednotiek v: mililitroch, gramoch alebo počte jednotiek/kusov.
  • Označenie odmerky na dávkovanie v mililitroch alebo gramoch, ako aj pridanie trvalej informácie o zodpovedajúcom dávkovaní výrobku v závislosti od tvrdosti vody.

Označovanie a vyznačovanie

  • Etiketa musí obsahovať:
  • názov výrobku,
  • kontaktné údaje výrobcu,
  • návod na použitie výrobku,
  • obsah detergentu,
  • UFI kód,
  • zoznam konzervačných látok,
  • určenie zamýšľaného použitia výrobku, napr. výrobok len na profesionálne použitie.
  • Je prípustné použiť digitálne označovanie ako doplnkovú formu označenia, ktorá však nezbavuje povinnosti umiestniť povinné prvky na fyzickú etiketu.

Digitálny produktový pas

  • Pred uvedením výrobku na trh sa musí pripraviť digitálny produktový pas (DPP), ktorý obsahuje povinné informácie uvedené v prílohe VI, časť A, a môže obsahovať aj dodatočné informácie podľa prílohy VI, časť B, a oznámiť sa do Úniového registra, ktorý pridelí registračné číslo výrobku.
  • DPP musí byť prepojený s nosičom údajov, napr. QR kódom vytlačeným na etikete alebo obale výrobku alebo priloženým k dokumentácii, ak sa výrobok predáva vo veľkom.
  • DPP musí byť k dispozícii po dobu 10 rokov od dátumu posledného uvedenia výrobku na trh alebo ukončenia jeho predaja.
  • Vykonávací akt má obsahovať podrobné údaje o zavedení a špecifikácii DPP.

Biologická odbúrateľnosť povrchovo aktívnych látok

  • Musia spĺňať kritériá stanovené v prílohe I A.
  • Výrobky vo fólii (napr. kapsule na pranie) a výrobky s prídavkom organických látok ≥ 10 % vyššie uvedených látok musia spĺňať nové kritériá biologickej odbúrateľnosti, ktoré budú stanovené v delegovanom akte.
  • V odôvodnených prípadoch je možné požiadať o výnimku z kritérií biologickej odbúrateľnosti.

Obsah fosforu

  • Limity fosforu < 0,5 g pre detergenty pre spotrebiteľov a < 0,3 g pre automatické umývačky riadu.
  • Komisia plánuje pokračovať v hodnotení zníženia obsahu fosforu a rozšírení obmedzenia na ďalšie kategórie.

Výrobky na báze mikroorganizmov

  • Definovanie mikrobiologických čistiacich výrobkov a vypracovanie požiadaviek pre túto kategóriu výrobkov.
  • Zavedenie povinného hodnotenia rizika mikrobiologických výrobkov na základe metodiky vyvinutej v následnom delegovanom akte.

Zákaz testovania na zvieratách

  • Zavedenie všeobecného zákazu testovania detergentov na zvieratách v prospech nových metodík hodnotenia.
  • Umožnenie používania archívnych údajov získaných počas testov na zvieratách vykonaných pred nadobudnutím účinnosti nariadenia.

Dopĺňacie stanice

  • Poskytnutie fyzickej etikety a digitálne označeného nosiča údajov pre každé doplnené balenie.
  • Zavedenie opatrení na zníženie rizika.

Zavedenie úlohy splnomocneného zástupcu v EÚ

  • Prevádzkovateľ, ktorý chce uviesť výrobky na trh EÚ, musí určiť splnomocneného zástupcu v EÚ, ktorý bude konať v mene výrobcu.
  • Dovozcovia výrobkov z krajín mimo EÚ sa môžu automaticky stať zodpovednými osobami za výrobok a jeho súlad v rámci EÚ.

Dohodnutý text teraz prejde formálnym schvaľovacím postupom, takže v ňom ešte môžu nastať drobné zmeny. Oficiálne zverejnenie nariadenia o detergentocht v Úradnom vestníku EÚ sa plánuje na koniec roka 2025 alebo začiatok roka 2026, pričom dátum uplatňovania nových predpisov sa očakáva v polovici roka 2029.
Zdroj: Newsletter AISE: https://aise.eu/
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/detergenty-a-povrchovo-aktivne-latky/

Balík Omnibus pre zjednodušenie predpisov v chemickom sektore

Balík Omnibus pre zjednodušenie predpisov v chemickom sektore

Európska komisia predstavila ďalší balík opatrení, ktorý zjednodušuje reguláciu v chemickom sektore. Zmeny sa týkajú chemickej regulácie v odvetviach kozmetiky a hnojív, ako aj spôsobu označovania, reklamy či predaja chemikálií.

Dňa 8. júla 2025 Európska komisia zverejnila šiesty Omnibus, nazvaný Európsky akčný plán pre chemický priemysel. Cieľom tohto balíka je znížiť byrokraciu, obmedziť náklady priemyslu, investovať do udržateľného rozvoja a podporiť rast globálnej konkurencieschopnosti.

Hlavné ciele zjednodušovacieho konceptu zahŕňajú:

  • vytvorenie „Aliancie pre kritické chemikálie“ na monitorovanie dodávateľského reťazca kritických surovín
  • rozšírenie monitoringu dovozu chemikálií
  • zníženie nákladov na energiu prostredníctvom investícií do vodíka a recyklácie
  • implementáciu cirkulárnej ekonomiky a zvýšenie recyklácie surovín
  • povolenie používania látok PFAS v strategických odvetviach

Konkrétne zmeny v chemickom odvetví uvedené v šiestom Omnibus:

1.       Zmeny v Nařízení CLP:

  • digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
  • zjednodušenia označovania – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, ponechanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenia pre malé balenia
  • reklama na výrobky musí obsahovať vetu „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto kompletného zoznamu rizík podľa CLP
  • zavedenie prechodného obdobia pre označovanie nebezpečných výrobkov vyrobených pred účinnosťou nového právneho aktu v popise online predaja

2.       Zmeny v Regulácii o kozmetických výrobkoch:

  • povolenie používania látok klasifikovaných ako CMR v kozmetike po podaní žiadosti o výnimku, ak sú splnené určité podmienky

3.       Zmeny v Regulácii o hnojivách:

  • digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
  • zavedenie digitálneho vyhlásenia o zhode a príslušného referenčného odkazu pripojeného k výrobku, ktorý umožňuje jednoduchý prístup k digitálnemu vyhláseniu o zhode a obsiahnutým informáciám, v formáte podľa Smernice (EÚ) 2019/1024
  • uchovávanie všetkých informácií potvrdzujúcich zhodu výrobku v digitálnej podobe, v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre inšpektorát

Navrhovaný balík Omnibus vyvoláva isté obavy o zachovanie primeranej úrovne ochrany zdravia spotrebiteľov a starostlivosti o životné prostredie. Napriek tomu predstavuje výraznú úľavu pre podnikateľov a prispieva k zmierneniu poklesu konkurencieschopnosti chemických výrobkov EÚ.

Zdroj: EU publikácia – Simplification of certain requirements and procedures for chemical products

Obavy súvisiace s navrhovaným zjednodušením

Navrhovaný súhrnný balík vyvoláva určité pochybnosti o zachovaní bezpečnosti a zdravia spotrebiteľov na primeranej úrovni, ako aj o starostlivosti o životné prostredie. Environmentálni aktivisti varujú, že zjednodušenie pravidiel by mohlo podkopať dlhoročný pokrok v oblasti zdravia a ochrany životného prostredia. Okrem toho uviedli, že Európska komisia podľahne tlaku priemyslu a stavia sa na stranu podnikateľov, nie spotrebiteľov.

Zástancovia zjednodušenia tvrdia, že navrhovaný plán nie je len politikou v oblasti chemikálií, ale skutočnou podporou priemyslu, ktorý je už tak dlho alarmujúci. Upozorňujú na problémy s udržaním konkurencieschopnosti na svetovom trhu v dôsledku príliš vysokej regulačnej záťaže. Zástancovia uvádzajú príklad poklesu významu chemického priemyslu v Európe takmer o polovicu za posledných 20 rokov, ako aj zatvorenia mnohých chemických závodov a premiestnenia výroby mimo Európskej únie.

Názory sú rozdelené a navrhované dokumenty sú len návrhom predloženým Európskou komisiou. Aby mohli byť oficiálne implementované, musia prejsť celým legislatívnym postupom so schválením Radou EÚ a Európskym parlamentom.

Odpovede Komisie na otázky:

Prečo zaviesť zjednodušujúci balík do nedávno aktualizovaných pravidiel (napr. CLP)?

  • Pretože chemikálie sú pre hospodárstvo EÚ kľúčové a chemický priemysel čelí vysokým nákladom na energiu, nekalej hospodárskej súťaži a slabému dopytu. Veľké spoločnosti zatvárajú a presúvajú svoju výrobu mimo Európskej únie. Cieľom balíka zjednodušenia je pomôcť chemickému odvetviu zotaviť sa a zvýšiť výrobu chemikálií, ako aj znížiť byrokraciu s cieľom znížiť náklady.

Zavedie Komisia okrem zjednodušenia právnych predpisov aj ďalšie opatrenia pre chemický priemysel?

  • Dovozné činnosti sa posilnia vytvorením pracovnej skupiny pre dohľad nad dovozom. Presadzovanie právnych predpisov o chemikáliách bude prioritou. Činnosti sa zamerajú najmä na online predaj prostredníctvom online platforiem a predaj výrobkov prostredníctvom neregulovaných sprostredkovateľov. Účelom inšpekcie je znížiť právne medzery a odstrániť dovážané výrobky, ktoré nie sú v súlade s predpismi.
  • Okrem toho sa s cieľom zabezpečiť prístup ku kritickým surovinám zriadi „Aliancia pre kritické chemikálie“ s cieľom identifikovať kritické chemikálie, vytvoriť spoločnú nákupnú základňu pre kritické chemikálie a diverzifikovať zdroje dodávateľov kritických surovín.
  • Komisia má v úmysle zamerať sa na recykláciu chemikálií, najmä na recykláciu plastov, a vypracovať metódy výpočtu, kontroly a nahlasovania obsahu plastov v jednorazových fľašiach.
  • Európska chemická agentúra prejde reformou a bude mať väčšiu flexibilitu, aby mohla rýchlejšie poskytovať vedecké poradenstvo a objasňovať pravidlá týkajúce sa chemikálií pre priemysel.

Zdroj: qanda-25-1759_en.pdf
Ekotoxhttps://ekotoxcenters.eu/

Obnovenie schválení účinnej látky len vo formáte IUCLID

Obnovenie schválení účinnej látky len vo formáte IUCLID

Spoločnosti, ktoré žiadajú o obnovenie schválenia účinných látok podľa Biocidal Product Regulation, môžu od 1. júla 2026 podávať žiadosti výhradne vo formáte IUCLID. Podnikatelia musia zabezpečiť prípravu dokumentácie v požadovanom formáte.

Podľa článku 79 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré upravuje uvádzanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie, musia byť žiadosti o schválenie účinnej látky pre biocídne výrobky predkladané vo formáte International Uniform Chemical Information Database (IUCLID). Napriek tomuto ustanoveniu sa v praxi pri látkach hodnotených v Revidenčnom programe používali aj iné formáty.

Aby sa zabezpečila zhoda s formátom IUCLID aj s ustanoveniami nariadenia (EÚ) 528/2012, ECHA oznámila, že od 1. júla 2026 musia byť všetky žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky pre biocídne výrobky podané vo formáte IUCLID.

Čo to znamená pre podnikateľov?

Všetky údaje vrátane tých z pôvodnej žiadosti o registráciu účinnej látky musí byť spracované a predložené vo formáte IUCLID.

*Ekotox Centers poskytuje služby prípravy dossié pre účinné látky a biocídne produkty vo formáte IUCLID.

Web ECHAVšetky novinky ECHA
Web Ekotoxhttps://ekotoxcenters.eu/biocidy/
REACH Konferencia 2025https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Doplnenie prílohy XVII k nariadeniu REACH

Doplnenie prílohy XVII k nariadeniu REACH

Európska komisia pridala 2 nové látky do prílohy XVII nariadenia REACH. Od 23.12.2026 musia prevádzkovatelia, ktorí chcú tieto látky používať, dodržiavať podmienky uvedené v prílohe.

V júni 2025 Európska komisia zverejnila NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1090 z 2. júna 2025, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 Európskeho parlamentu a Rady, pokiaľ ide o N,N-dimetylacetamid (DMAC) a 1-etylpyrrolidín-2-ón (NEP).

Týmto nariadením sa do prílohy XVII nariadenia REACH dopĺňajú položky 80 a 81, ktoré upravujú obmedzenia výroby, uvádzania na trh a používania určitých nebezpečných látok, zmesí a výrobkov.

To znamená, že tí, ktorí chcú tieto látky používať v EÚ, musia dodržiavať obmedzenia uvedené v prílohe XVII nariadenia REACH.

Po 23. decembri 2026 bude ich výroba a používanie (ako látok alebo zložiek zmesí s koncentráciou > 0,3 %) zakázané, pokiaľ výrobcovia a následní užívatelia nezavedú primerané opatrenia na riadenie rizík, ktoré zabezpečia expozíciu pracovníkov pod nasledovnými DNEL hodnotami (odvodené hladiny bez účinku):

  • DMAC: 13 mg/m³ (dlhodobá inhalačná expozícia) a 1,8 mg/kg/deň (dlhodobá dermálna expozícia)
  • NEP: 4 mg/m³ (dlhodobá inhalačná expozícia) a 2,4 mg/kg/deň (dlhodobá dermálna expozícia)

Viac informácií na stránke Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/reach/obmedzenia/

Konferencia REACH 2025:  https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

23. Prispôsobenie sa technickému a vedeckému pokroku (23. ATP) k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (CLP)

23. Prispôsobenie sa technickému a vedeckému pokroku (23. ATP) k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (CLP)

Európska komisia prijala 20. júna delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1222 z 2. apríla 2025, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok.

Link to EUR-lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2025/1222/oj

Uplatňuje sa od 1. februára 2027.

Dodávatelia však môžu látky a zmesi klasifikovať, označovať a baliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 zmeneným týmto nariadením odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

Zhrnutie

– 22 nových záznamov s indexovým číslom (α,α‘-propylenedinitrilodi-o-krezol, ozón, oxid didusíka, chróman bárnatý, 2-bróm-2-(brómmetyl)pentándinitril; [DBDCB], tetrahydrofurfurylmetakrylát, trimetylfosfát, fluóretylén a iné.)

– Nahradí sa 10 existujúcich záznamov indexových čísel.

Agentúra ECHA doplnila do zoznamu kandidátskych látok tri nebezpečné chemikálie

Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) v súčasnosti obsahuje 250 položiek pre chemikálie, ktoré môžu poškodiť ľudí alebo životné prostredie. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemikálií a poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní. 

Príspevky pridané do zoznamu kandidátskych látok 25. júna 2025:

  • 1,1,1,3,5,5,5-heptametyl-3-[(trimetylsilyl)oxy]trisiloxán
  • Dekametyltetrasiloxán
  • Tetra(sodík/draslík) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chlór-6-({2-[(4-fluór-6-{[4-(vinylsulfonyl)fenyl]amino}-1,3,5-triazín-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazín-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naftyl)diazenyl]-5-metoxyfenyl}diazenyl]-1,3,6-naftaléntrisulfonát; Reaktívna hnedá 51

Odkaz na správy agentúry ECHA (ECHA/NR/25/20): https://echa.europa.eu/-/echa-adds-three-hazardous-chemicals-to-the-candidate-list#msdynmkt_trackingcontext=708f9ea9-76a9-4b19-8252-fdc024df0200
Webové stránky Ekotox CLP: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/clp/
Webové stránky KBÚ Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/
Webové stránky Ekotox EU REACH: https://ekotoxcenters.eu/reach/
Konferencia REACH 22. – 23.9.2025: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Návrh smernice o environmentálnych tvrdeniach môže byť stiahnutý

Návrh smernice o environmentálnych tvrdeniach môže byť stiahnutý

Európska komisia navrhuje, aby sa návrh smernice o environmentálnych tvrdeniach (Green Claims Directive) stiahol z legislatívneho trialógu. Hlavní vyjednávači však plánujú pokračovať v rokovaniach s nádejou na úspešné dokončenie a prijatie smernice. Zatiaľ nie je jasné, či bude rozhodnutie o stiahnutí návrhu oficiálne prijaté, no už teraz spôsobuje zmätok.

Po vyhlásení Európskej zelenej dohody (European Green Deal) bola uskutočnená štúdia, ktorá ukázala, že viac ako polovica ekologických tvrdení v EÚ je zavádzajúcich a až 40 % tvrdení nemá žiadne podloženie. V súvislosti s výsledkami bol v marci 2023 predložený návrh na zjednotenie pravidiel týkajúcich sa environmentálnych tvrdení a tzv. zeleného marketingu. Návrh obsahoval zavedenie minimálnych požiadaviek pre spoločnosti a podnikateľov v oblasti: odôvodnenia, komunikácie a overovania environmentálnych tvrdení. Subjekty mali byť zároveň povinné zabezpečiť ich dôveryhodnosť prostredníctvom dokumentácie a nezávislého overovania.

Cieľom návrhu smernice bolo bojovať proti nekalým marketingovým praktikám označovaným ako „greenwashing“ – teda nepravdivým alebo zavádzajúcim ekologickým tvrdeniam – a to prostredníctvom ich dokumentovania a overovania, ako aj zvyšovaním transparentnosti vo vzťahu ku zákazníkom a ochranou spotrebiteľov pred environmentálnym zavádzaním.

Pred začiatkom samotných rokovaní Komisia dostala žiadosť, aby návrh smernice prehodnotila a stiahla ho, nakoľko predstavuje nadmernú administratívnu záťaž pre podnikateľov a je v rozpore so snahou o zjednodušenie pravidiel a zvýšenie konkurencieschopnosti európskych firiem. V piatok 20. júna 2025 hovorca Európskej komisie oznámil, že „za súčasnej situácie Komisia skutočne plánuje návrh smernice stiahnuť“. Komisia nepotvrdila, či bude pokračovať v rokovaniach s Európskym parlamentom a členskými štátmi EÚ, no počas trialógu doplnila, že „Európsky parlament nepožiadal o ukončenie rokovaní a bude informovať o ďalších krokoch“.

S napätím teda očakávame ďalšie informácie týkajúce sa smernice o environmentálnych tvrdeniach.

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/

Kontroly bezpečnosti práce a vývozu chemikálií

Kontroly bezpečnosti práce a vývozu chemikálií

Výbor pre presadzovanie práva (Enforcement Forum) stanovil plány EÚ na kontrolu chemikálií. Na júnovom zasadnutí sa dohodlo, že budúce inšpekcie v rámci projektu REF-15 sa zamerajú na bezpečnosť pracovníkov. Výbor sa taktiež dohodol, že ďalší pilotný projekt sa zameria na vývoz nebezpečných látok (PIC) z EÚ.

V dňoch 10. – 12. júna 2025 sa konalo zasadnutie Výboru pre presadzovanie práva agentúry ECHA, ktorý je zodpovedný za koordináciu presadzovania nariadení REACH, CLP, PIC, POP a biocídnych výrobkov. Na zasadnutí bol schválený ďalší návrh, ktorý stanovuje program kontroly chemikálií, ich používania a tiež vývozu z EÚ do tretích krajín.

Bezpečnosť pri práci

Projekt REF-15 predpokladá prepojenie požiadaviek nariadení REACH a CLP s predpismi v oblasti ochrany zdravia a bezpečnosti pri práci. Inšpekcie sa zamerajú najmä na priemyselné a výrobné podniky, ale nebudú obmedzené len na ne. Inšpekcie sa uskutočnia v rokoch 2027–2028.

V rámci bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci budú inšpektori overovať najmä tieto oblasti:

  • uplatňovanie zásad bezpečného používania látok, uvedených v karte bezpečnostných údajov (KBÚ)
  • zavedenie vhodných opatrení na riadenie rizík na pracovisku
  • autorizácia látok podľa REACH a splnenie podmienok ich použitia
  • reštrikcie látok podľa REACH a dodržiavanie špeciálnych podmienok pri ich použití na pracovisku

Vývoz chemikálií

V roku 2026 sa budú taktiež kontrolovať podmienky súladu s nariadením EÚ č. 649/2012 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, vrátane:

  • Vyvážajú sa z EÚ zakázané chemické látky?
  • Je vývoz oznamovaný v súlade s požiadavkami PIC nariadenia?
  • Bol vývoz schválený partnermi mimo EÚ?

PONUKA EKOTOX

Ak sa chcete pripraviť na plánované kontroly, ponúkame vám audit spoločnosti, v rámci ktorého:

  1. pripravíme zoznam nebezpečných látok a zmesí,
  2. preveríme látky podliehajúce obmedzeniam alebo autorizáciám podľa REACH,
  3. posúdime potrebu registrácie látok v zmysle REACH,
  4. skontrolujeme súlad kariet bezpečnostných údajov (KBÚ),
  5. preveríme správnosť klasifikácie a označovania chemikálií v spoločnosti,
  6. určíme úlohu vašej spoločnosti v dodávateľskom reťazci,
  7. a skontrolujeme ďalšie oblasti podľa individuálnych potrieb vašej firmy.

Neváhajte nás kontaktovať pre viac informácií o audite.

Webstránka ECHA: https://echa.europa.eu/sl/-/next-eu-wide-reach-enforcement-project-on-safe-use-of-chemicals-in-workplaces#msdynmkt_trackingcontext=f99fc55e-d1d5-4313-a5b6-11ce22080300

Webstránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Stretnutie k zjednodušeniu nariadenia CLP

Stretnutie k zjednodušeniu nariadenia CLP

Európska komisia usporiadala stretnutie o zjednodušení nariadenia CLP s cieľom znížiť administratívnu záťaž pre podniky, najmä malé a stredné podniky (MSP). Diskutovalo sa o zmenách označovania, digitalizácii, zjednodušení reklamy a oznamovacích procesov. Pripomienky, ktoré boli predložené, budú použité pri príprave správy pre ďalšie rozhodovanie.

V rámci balíka na zjednodušenie predpisov EÚ (tzv. balík Omnibus) podniká Európska komisia kroky aj v chemickom sektore, ktoré majú za cieľ znížiť regulačné zaťaženie podnikov a administratív. Opatrenia na zjednodušenie majú byť prospešné najmä pre malé a stredné podniky (MSP) tým, že im znížia náklady na dodržiavanie predpisov.

Dňa 16. mája 2025 Európska komisia zorganizovala stretnutie, na ktorom sa diskutovalo o možnom zjednodušení požiadaviek vyplývajúcich z nového nariadenia CLP [nariadenie (ES) č. 1272/2008 Európskeho parlamentu a Rady z 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí]. Komisia pozvala zástupcov priemyslu, mimovládne organizácie a všetky zainteresované strany, aby predložili svoje pripomienky a návrhy na zjednodušenie nariadenia CLP.

Účastníci stretnutia otvorili nasledujúce témy:

  • Nový formát označovania – bolo poukázané na to, že požiadavky na veľkosť písma a povinný priestor sú ťažko splniteľné pri obmedzených rozmeroch etikety alebo balenia. Tieto požiadavky prinášajú dodatočné náklady na tvorbu drahších etikiet, väčších obalov, a tým aj na vznik väčšieho množstva odpadu.
  • Digitalizácia informácií – niektorí účastníci podporili nahradenie informácií na etiketách QR kódmi. Diskutovalo sa aj o rozšírení právneho základu pre digitálne označovanie.
  • Zjednodušenie informácií pre profesionálne výrobky – bolo uvedené, že väčšina potrebných informácií je obsiahnutá v kartách bezpečnostných údajov, ktoré sú dostupné profesionálnym používateľom.
  • Informácie v reklamných a marketingových materiáloch – poukázalo sa na ťažkosti so začlenením všetkých informácií o nebezpečenstve do marketingových materiálov a na riziko zahltenia spotrebiteľa nadmerným množstvom údajov. Bol navrhnutý všeobecný výrok: „Vždy dodržiavajte pokyny a informácie uvedené na etikete produktu.“
  • Spresnenie kľúčových definícií – najmä „uvedenie na trh“ a „sprístupnenie na trhu“.
  • Zlepšenie oznamovacích procesov – boli riešené témy oznamovania na toxikologické centrá (PCN) a harmonizovaného procesu klasifikácie a označovania (CLH).
  • Opatrnosť pri klasifikácii zmesí – bolo poukázané na to, že odborný posudok a závažnosť dôkazov môžu viesť k neprimeranej klasifikácii.
  • Úroveň bezpečnosti – bolo zdôraznené, že zjednodušenia nesmú znížiť úroveň ochrany spotrebiteľov a zamestnancov.
  • Pozastavenie času povinnej implementácie nových ustanovení nariadenia (EÚ) 2024/2865.

Po stretnutí bola vyzvaná verejnosť, aby do konca mája predložila písomné pripomienky. Európska komisia následne pripraví správu, ktorá bude základom pre ďalšie politické rozhodnutia.

Zápis zo stretnutia:
https://circabc.europa.eu/rest/download/1baa8979-3a3d-4bcf-ac80-89e8afad17ee?ticket=

Nové požiadavky CLP:
https://ekotoxcenters.eu/zmeny-v-nariadeni-clp-na-roky-2024-2027-a-nove-povinnosti/