aktuality

Dve látky pridané do Zoznamu kandidátskych látok

Dve látky pridané do Zoznamu kandidátskych látok

ECHA pridala ďalšie dve látky SVHC do Zoznamu kandidátskych látok. Zmeny prinášajú dodatočné činnosti a informačné povinnosti v celom dodávateľskom reťazci.

Dňa 4. februára 2026 Európska chemická agentúra aktualizovala Zoznam kandidátskych látok a pridala dve nové látky identifikované ako SVHC: n-hexán a 4,4′-[2,2,2-trifluór-1-(trifluórmetyl)etylidén]difenol.

Tieto látky môžu byť v budúcnosti zaradené do Zoznamu autorizácie. Ak je látka na tomto zozname, spoločnosti ju nemôžu používať, pokiaľ nepožiadajú o autorizáciu a Európska komisia nepovolí jej ďalšie používanie.

Spoločnosti môžu mať právne povinnosti vyplývajúce zo zaradenia látky do Zoznamu kandidátskych látok. Tieto povinnosti, ktoré nadobúdajú účinnosť odo dňa zaradenia, sa vzťahujú nielen na uvedené látky ako také alebo v zmesiach, ale aj na ich prítomnosť vo výrobkoch.

Čo to znamená pre podniky?

  • Overenie látok, zmesí a tiež výrobkov v ich portfóliu
  • Aktualizované karty bezpečnostných údajov pre látky aj zmesi obsahujúce uvedené látky
  • Zmeny v označovaní, markovaní a balení výrobkov
  • Aktualizované oznámenia PCN pre nebezpečné zmesi
  • Komunikácia zmien v dodávateľskom reťazci
  • Získanie informácií o type a obsahu látok SVHC vo výrobkoch
  • Oznámenie agentúre ECHA a nahlasovanie výrobkov obsahujúcich SVHC >0,1 % v databáze SCIP
  • Povinnosť informovať zákazníkov a spotrebiteľov o prítomnosti SVHC vo výrobkoch

Zdroj: Všetky správy – ECHA
Webová stránka Ekotox: Látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC) – Ekotox EU

Expozícia chemickým látkam a ľudské zdravie

Expozícia chemickým látkam a ľudské zdravie

Európska únia zavádza plán na zníženie najškodlivejších chemických látok prostredníctvom dvoch hlavných stratégií v oblasti chemikálií a životného prostredia. Napriek týmto snahám projekcie ukazujú, že prítomnosť chemických látok a expozícia im budú naďalej predstavovať výzvu tak pre legislatívu, ako aj pre verejné zdravie.

Každý deň prichádzajú ľudia v Európe do kontaktu so znečisteným ovzduším, kontaminovanými potravinami a vodou a sú vystavení komplexným zmesiam chemických látok obsiahnutých v produktoch každodennej spotreby. Neustála expozícia znečisťujúcim látkam a určitým chemickým látkam je spojená s rôznymi účinkami na zdravie. Endokrinné a neurologické poruchy, reprodukčné problémy a rakovina sú v spoločnosti čoraz bežnejšie.

Preto Európska únia v posledných rokoch prijala regulačné opatrenia na obmedzenie používania najnebezpečnejších chemických látok a zníženie úrovní expozície.
Na tento účel boli vypracované dve hlavné stratégie:

  1. Akčný plán nulových emisií
  2. Stratégia pre udržateľnosť chemických látok

Obe stratégie zahŕňajú zníženie používania pesticídov a veterinárnych antibiotík najmenej o 50 % do roku 2030 a snahu o dosiahnutie prostredia bez toxických znečisťujúcich látok do roku 2050.

Napriek pokroku pri znižovaní emisií niektorých látok je pokrok pri nahrádzaní najškodlivejších chemických látok bezpečnejšími alternatívami nekonzistentný a v praxi ťažko realizovateľný. Vybrané látky, ako sú ťažké kovy, bisfenol A a PFAS, v mnohých častiach Európy stále prekračujú bezpečné úrovne v ľudskom tele a predstavujú potenciálne zdravotné riziko.

Výhľad na nadchádzajúce roky ukazuje zmiešaný obraz – regulácie môžu obmedziť expozíciu niektorým chemickým látkam, avšak kumulatívna expozícia komplexným zmesiam, rastúca výroba a dovoz nových látok a medzery v toxikologických údajoch naďalej predstavujú výzvu pre verejné zdravie.

Zdroj: https://www.eea.europa.eu/en/europe-environment-2025/thematic-briefings/environment-and-human-health/chemical-pollution-and-human-health
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/

Európska komisia navrhuje opatrenia zamerané na sektor plastov 

Európska komisia navrhuje opatrenia zamerané na sektor plastov 

#Plasty, #SUPD, #Cirkulárna 

Európska komisia spustila aktivity zamerané na sektor recyklovaných materiálov, najmä na sektor plastov. 

Európska komisia predstavila balík opatrení na podporu obehového hospodárstva so zvláštnym zameraním na plasty. Tento balík opatrení je rozdelený do dvoch fáz. Prvá fáza pozostáva z rýchlych, krátkodobých opatrení na podporu obehového hospodárstva a na podporu investícií a inovácií v oblasti ochrany životného prostredia a odpadového hospodárstva. Druhá fáza sa zameria na zabezpečenie jednotného fungovania trhu s recyklovanými surovinami. 

Činnosti Európskej komisie zahŕňajú: 

  1. Spustenie verejnej konzultácie k smernici o jednorazových plastoch (Single-Use Plastics Directive, SUPD), ktorá bude prebiehať do polovice marca 2026. 
  1. Zverejnenie návrhu vykonávacieho aktu na stanovenie kritérií EÚ pre ukončenie statusu odpadu pre plasty. Nový legislatívny návrh objasní kritériá opätovnej použiteľnosti recyklovaného materiálu. Návrh je predmetom verejnej konzultácie, ktorá sa skončí koncom januára. 
  1. Predloženie vykonávacieho aktu týkajúceho sa obsahu recyklovaného materiálu v jednorazových PET nápojových fľašiach na hlasovanie. 
  1. Plánovanie opätovnej aktivácie Aliancie obehového hospodárstva v sektore plastov. 
  1. Monitorovanie globálneho trhu s plastmi, ktoré vyústi do zhrnutia a vypracovania potenciálnych opatrení na zabezpečenie spravodlivej hospodárskej súťaže na trhu s plastmi. 
  1. Zvýšenie podpory projektov obehového hospodárstva. 

Opatrenia Komisie sú zamerané na urýchlenie zavádzania obehového hospodárstva pre plastové materiály. 

Zdroj: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_3151 

Web Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/ 

Predĺženie lehôt na registráciu látok v rámci UK-REACH 

Predĺženie lehôt na registráciu látok v rámci UK-REACH 

#UK, #REACH, #VeľkáBritánia, #Predĺženie 

Spojené kráľovstvo sa rozhodlo predĺžiť lehoty na registráciu látok podľa systému UK-REACH. Nové termíny sú október 2029, 2030 a 2031. 

Po vystúpení z Európskej únie Spojené kráľovstvo vytvorilo vlastnú chemickú legislatívu a vlastný registračný systém [UK-REACH] pre chemické látky uvádzané na domáci trh. Registrácie chemických látok boli v závislosti od tonáže a nebezpečnosti plánované na október 2026, 2028 a 2030. Keďže vláda Spojeného kráľovstva nebola plne pripravená zaviesť všetky plánované riešenia, v decembri 2025 sa rozhodlo o predĺžení registračných lehôt v rámci UK-REACH. Nové termíny sú: 

  1. Október 2029 

• látky zaradené do Zoznamu kandidátskych látok pred 31. decembrom 2023; 
• CMR látky v množstvách ≥ 1 tona/rok; 
• látky veľmi toxické pre vodné organizmy v množstvách ≥ 100 ton; 
• všetky látky v množstvách ≥ 1 000 ton; 

  1. Október 2030 

• látky zaradené do Zoznamu kandidátskych látok po 31. decembri 2023; 
• všetky látky v množstvách ≥ 100 ton; 

  1. Október 2031 

• všetky látky v množstvách ≥ 1 tona/rok. 

Zmenené predpisy budú prijaté v roku 2026 v súlade so štandardným parlamentným postupom s cieľom zabezpečiť, aby nové lehoty a opatrenia na zabezpečenie súladu nadobudli účinnosť dostatočne v predstihu pred prvým predĺženým termínom v októbri 2029. Vláda má tiež v úmysle prijať predpisy o kontrolách súladu, ktoré zabezpečia, že kontroly budú vykonávané až po tom, ako registrujúce subjekty dokončia registráciu. 

Systém UK-REACH je založený na európskych predpisoch s menšími úpravami. Je potrebné poznamenať, že v Severnom Írsku zostáva v platnosti systém EU-REACH. 

Čo to znamená? 

Subjekty uvádzajúce alebo dovážajúce látky na trh Spojeného kráľovstva budú mať viac času na prípravu registračného procesu pre látky alebo látky obsiahnuté v zmesiach. 

Zdroj: 
https://www.gov.uk/government/consultations/uk-reach-extending-dossier-submission-deadlines-for-transitional-registrations/outcome/summary-of-responses-and-government-response 

Ekotox website: https://ekotoxcenters.eu/reach/ 

Pokrok v schvaľovaní nového nariadenia o detergentoсh 

Pokrok v schvaľovaní nového nariadenia o detergentoсh 

#Detergents, #Changes, #Regulation 

Rada Európskej únie schválila text nového nariadenia o detergentoсh. Práce na prijatí právneho predpisu budú teraz postúpené Európskemu parlamentu. 

Rada Európskej únie schválila navrhovaný text nového nariadenia o detergentoсh a povrchovo aktívnych látkach, ktorého cieľom je aktualizovať ustanovenia z roku 2004 obsiahnuté v súčasnom nariadení (ES) č. 648/2004. 

Navrhovaná nová legislatíva stanovuje usmernenia pre predaj detergentov v rámci Európskej únie. Kľúčové zmeny zahŕňajú: 

  • zákaz testovania detergentových výrobkov na zvieratách; 
  • zavedenie regulácií pre mikroorganizmy a produkty založené na mikroorganizmoch, ktoré doteraz neboli regulované; 
  • zavedenie digitálneho označovania a digitálneho pasu výrobku, ktorého cieľom je znížiť množstvo informácií na obale a zvýšiť prístup spotrebiteľov k údajom o výrobku; 
  • sprísnené pravidlá environmentálnej ochrany, vrátane pravidiel biologickej odbúrateľnosti; 
  • posilnenú zodpovednosť za výrobky pre dovozcov alebo distribútorov mimo EÚ, ktorí musia zabezpečiť súlad s predpismi EÚ alebo menovať splnomocneného zástupcu. 

Práce na prijatí legislatívy budú teraz postúpené Európskemu parlamentu. Po schválení a uverejnení budú mať podniky prechodné obdobie na prispôsobenie svojich výrobkov, dokumentácie a označovania novým pravidlám. 

Zdroj: https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/12/08/consumer-and-environmental-protection-council-approves-the-detergents-and-surfactants-regulation/ 

Ekotox webstránka: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/detergenty-a-povrchovo-aktivne-latky/ 

Fórum pre presadzovanie práva ECHA sa dohodlo na novom pracovnom programe, ktorý stanovuje priority na roky 2026-2027.

Fórum pre presadzovanie práva ECHA sa dohodlo na novom pracovnom programe, ktorý stanovuje priority na roky 2026-2027.

REACH, #Forum, #Compliance

ECHA 24.11.2025

Fórum prijalo svoj nový pracovný program na roky 2026-2027, ktorý stanovuje priority presadzovania a načrtáva koordinované opatrenia na nasledujúce dva roky.

Program zostane zameraný na kontrolu dodržiavania legislatívnych požiadaviek pri dovoze do Európskej Únie, online predaj a integrované kontroly. Konkrétnejšie priority zahŕňajú klasifikáciu, označovanie a kontrolu rôznych opatrení riadenia rizík.

Bude tiež kladený väčší dôraz na spoluprácu s orgánmi presadzovania práva z iných sektorov.

Nové projekty spustené

Fórum začalo pracovať na nových projektoch, vrátane prípravy a školení pre ďalší celoeurópsky harmonizovaný projekt presadzovania práva (REF-15). Tento projekt sa zameria na bezpečné používanie chemikálií na pracovisku v spolupráci s inšpektormi ochrany zdravia a bezpečnosti pri práci.

Začali sa prípravy na pilotný projekt týkajúci sa požiadaviek nariadenia o predbežnom informovanom súhlase (PIC), ktorého cieľom bolo zabezpečiť, aby vývoz nebezpečných chemikálií spĺňal pravidlá a bol sprevádzaný požadovanými informáciami.

Národné kampane

Fórum si tiež vymieňalo skúsenosti s národnými kontrolnými orgánmi, usmernilo svoje prebiehajúce projekty a pripravilo plány na poradenstvo týkajúce sa vymáhateľnosti reštrikcií v roku 2026.

Členovia preskúmali a diskutovali výsledky projektov presadzovania práva ukončených v roku 2025 – celoeurópsky projekt o dovoze (REF-12) a pilotný projekt o oznamovaní toxikologickým centrám. Záverečná správa o REF-12 má byť zverejnená neskôr tento rok a správa o pilotnom projekte oznamovania t toxikologickým centrám začiatkom roku 2026.

Podskupina pre reguláciu biocídnych produktov (BPRS)

BPRS fórum si vymenilo skúsenosti s národným presadzovaním európskej legislatívy pre pblasť biocídnych prípravkov a usmernila svoj prebiehajúci projekt presadzovania, ktorý kontroluje, či označovanie biocídnych produktov je v súlade s ich “súhrnmi charakteristík produktov”. Prispela tiež k príprave školení pre inšpektorov. Okrem toho sa BPRS dohodla, že poskytne vymáhateľné podnety Výboru ECHA pre biocídne produkty ohľadom často používaných fráz v Súhrne charakteristík produktov.

Zdroj: https://echa.europa.eu/sk/-/highlights-of-the-november-forum-meeting

Webové stránky Ekotox REACH: https://ekotoxcenters.eu/reach/

Webové stránky Ekotox Chemicals Management: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Štyri látky odporúčané na zaradenie do autorizačného oznamu REACH 

Štyri látky odporúčané na zaradenie do autorizačného oznamu REACH 

#REACH, #Authorisation, #SVHC 

Európska chemická agentúra (ECHA) s cieľom ochrany zdravia a životného prostredia odporúča, aby Európska komisia zaradila štyri látky, vrátane melamínu, do autorizačného zoznamu REACH. Po zaradení na zoznam musia spoločnosti požiadať o povolenie, ak chcú pokračovať v používaní týchto látok. 
 
Odporúčanie zahŕňa nasledujúce látky: 

  • Tetraoxid bárdibóru
  • S-(tricyklo[5.2.1.0 2,6]deca-3-en-8(alebo 9)-yl) O-(izopropyl alebo izobutyl alebo 2-ethylhexyl) O-(izopropyl alebo izobutyl alebo 2-etylhexyl) fosforoditioátát; 
  • Difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfín oxid; a 
  • Melamín. 

Zdroj: https://echa.europa.eu/sk/-/four-substances-recommended-for-reach-authorisation#msdynmkt_trackingcontext=73601b71-90e0-42b2-9e0d-a6eb902c0100  

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/reach/autorizacia/  

Aktualizovaný balík referenčných látok z REACH kandidátskeho zoznamu dostupný pre oznamovateľov SCIP 

Aktualizovaný balík referenčných látok z REACH kandidátskeho zoznamu dostupný pre oznamovateľov SCIP 

Helsinki, 21. novembra 2025 – Aktualizovaný  zoznam referenčných látok, ktorý je v súlade s najnovším zaradením nových nebezpečných chemikálií do kandidátskeho zoznamu, je teraz dostupný pre oznamovateľov SCIP. 

ECHA odporúča firmám importovať tento balík do svojich inštalácií IUCLID a používať ho pri vytváraní SCIP notifikácií pre výrobky obsahujúce novo pridané látky do kandidátskeho zoznamu. 

Balík referenčných látok pre oznámenia SCIP zahŕňa: 

  • Individuálne referenčné dátové súbory látok 
  • záznam zmien balíka kandidátskych zoznamov 
  • Delta balík Reference Substance datasety 
  • Zoznam referenčných látok. 

Zdroj: https://echa.europa.eu/sk/-/updated-candidate-list-reference-substance-package-available-for-scip-notifiers-2  

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/scip/

Nové termíny a úpravy nariadenia EÚ CLP – Omnibus VI

Nové termíny a úpravy nariadenia EÚ CLP – Omnibus VI

Rada Európskej únie schválila legislatívnu úpravu tzv. „Stop-the-clock“ a odložila nadobudnutie účinnosti ustanovení aktualizovaného nariadenia CLP na 1. január 2028.

Rada Európskej únie schválila „zastavenie hodín“ pre ustanovenia vyplývajúce z nariadenia (EÚ) 2024/2865 Európskeho parlamentu a Rady z 23. októbra 2024, ktorým sa mení nariadenie CLP.

Nové predpisy CLP od roku 2024 zahŕňajú:

  • Predpisy označovania
  • Nový formát etikiet
  • Reklama chemických produktov
  • Pravidlá predaja na diaľku / online predaj
  • Požiadavky na doplňovacie stanice (refil stations)
  • Povinnosti distribútora PCN

Legislatívna úprava zavádza odklad termínov na 1. januára 2028. To znamená, že termíny 1. júna 2026 a 1. januára 2027 už nebudú platiť, čo firmám poskytne viac času na prispôsobenie sa zmenám, implementáciu vhodných termínov a využitie existujúcich zásob na etiketách chemických produktov.

Nariadenie je súčasťou Omnibus VI, komplexného balíka zjednodušení existujúcich predpisov v Európskej únii.

Legislatívny akt bude v najbližších dňoch zverejnený v Úradnom vestníku EÚ. Zdroj: https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/11/17/council-signs-off-postponing-rules-on-classification-labelling-and-packaging-of-chemicals-to-2028/

DBDPE pridaný na kandidátsky zoznam 

DBDPE pridaný na kandidátsky zoznam 

#SVHC, #SCIP, #REACH 

ECHA aktualizovala Kandidátsky zoznam a pridala DBDPE, čo môže priniesť pre podniky dodatočné povinnosti. 

Európska chemická agentúra aktualizovala Kandidátsky zoznam a pridala jednu látku: 

1,1′-(etán-1,2-diyl)bis[pentabrombenzén] (DBDPE) – CAS: 84852-53-9 

identifikovanú ako látku vzbudzujúcu veľmi veľké obavy (SVHC). Táto látka sa vyznačuje vysokou perzistenciou a veľmi vysokou bioakumuláciou. 

DBDPE je retardér horenia používaný v plastoch, textíliách a elektronike na zvýšenie odolnosti voči požiaru. 

Zaradenie látky do Kandidátskeho zoznamu môže pre firmy znamenať právne povinnosti. Tieto povinnosti, ktoré nadobúdajú účinnosť dňom zaradenia na zoznam (5. november), sa vzťahujú nielen na látku samostatne alebo v zmesiach, ale aj na jej prítomnosť vo výrobkoch. 

Čo to znamená? 

Skontrolujte, či sa DBDPE nachádza vo vašich zmesiach alebo výrobkoch a v akom množstve. Ak je prítomný, môžete mať dodatočné povinnosti, napríklad: 

  • oznámiť výrobok do databázy SCIP a do ECHA, ak obsah DBDPE presahuje 0,1 % 
  • aktualizovať kartu bezpečnostných údajov pre látky a zmesi obsahujúce DBDPE 
  • poskytovať informácie o SVHC v dodávateľskom reťazci vrátane návodu na bezpečné používanie 
  • poskytovať informácie spotrebiteľom na požiadanie 
  • možnosť zaradenia látky do Autorizačného zoznamu REACH 

Zdroj: https://echa.europa.eu/pl/-/echa-adds-one-hazardous-chemical-to-the-candidate-list-2#msdynmkt_trackingcontext=92a9e054-a924-439a-b613-609084f90200 

Ekotox web: https://ekotoxcenters.eu/scip/