Európska komisia zvažuje zavedenie obmedzení pre látky chrómu (VI) v rámci nariadenia REACH s cieľom zefektívniť regulačný proces a lepšie chrániť zdravie ľudí a životné prostredie. Navrhované opatrenia majú nahradiť súčasný autorizačný systém, pokrývajúci všetky kľúčové zlúčeniny Cr(VI) a ich prijatie sa očakáva najneskôr do roku 2027.
Európska komisia pripravuje pôdu pre obmedzenie používania látok chrómu (VI) v rámci REACH. Dokument vo forme otázok a odpovedí vysvetľuje dôvody, harmonogram a plánovaný rozsah opatrení, ktoré majú zvýšiť účinnosť ochrany zdravia a životného prostredia a zároveň zefektívniť regulačný proces.
Dôvodom konania je, že súčasný autorizačný systém pre látky Cr(VI) spôsobuje značné oneskorenia a nadmerne zaťažuje Európsku chemickú agentúru (ECHA) aj Európsku komisiu. To brzdí hlavný cieľ nariadenia REACH, ktorým je postupná náhrada látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy bezpečnejšími alternatívami. Ako odpoveď na tieto výzvy ECHA pripravila dokumentáciu podľa prílohy XV, ktorá bola zverejnená v apríli 2025, pričom konečné prijatie obmedzenia sa predpokladá do roku 2027.
Rozsah plánovaného obmedzenia sa bude vzťahovať na všetky hlavné látky Cr(VI) uvedené v prílohe XIV REACH, a navyše aj na chroman bárnatý, aby sa zabránilo tomu, že zakázané látky budú nahradzované inými, rovnako nebezpečnými. Podľa návrhu Komisie bude nadobudnutie účinnosti nových ustanovení prepojené so súčasným vyradením látok Cr(VI) z prílohy XIV a ich zaradením do prílohy XVII, čím sa predíde regulačnej medzere.
Pre podniky to znamená, že existujúce autorizácie zostanú platné až do nadobudnutia účinnosti nových obmedzení. Zvažuje sa aj zavedenie prechodného obdobia a osobitného systému výberu, ktorý umožní držiteľom povolení prispôsobiť sa novým pravidlám. Zároveň budú mať prednosť žiadosti týkajúce sa látok iných ako Cr(VI), zatiaľ čo proces povoľovania pre chróm (VI) sa bude postupne obmedzovať.
ECHA zverejnila aktualizovaný návrh obmedzenia používania PFAS, pripravený piatimi členskými štátmi na základe viac ako 5600 pripomienok z konzultácií uskutočnených v roku 2023. Dokument zahŕňa nové sektory ako aj alternatívne možnosti obmedzení a konečné rozhodnutie prijme Európska komisia po posúdení výbormi ECHA.
Európska chemická agentúra (ECHA) zverejnila aktualizovaný návrh obmedzenia per- a polyfluóralkylových látok (PFAS) podľa REACH. Aktualizácia nasledovala po tom, čo orgány z Dánska, Nemecka, Holandska, Nórska a Švédska vyhodnotili viac ako 5600 vedeckých a technických pripomienok prijatých počas verejnej konzultácie v roku 2023.
Aktualizovaný Základný dokument (Background Document) zahŕňa nové hodnotenia pre osem ďalších sektorov, ako sú tlač, tesnenia, stroje, medicínske využitia, vojenské využitia, výbušniny, technické textílie a širšie priemyselné aplikácie. Dokument taktiež analyzuje alternatívne možnosti obmedzení, ktoré by umožnili pokračovanie určitých použití PFAS za prísnych podmienok, v prípadoch, keď je možné riziká účinne kontrolovať.
Vedecké výbory ECHA pre posudzovanie rizík (RAC) a pre socioekonomickú analýzu (SEAC) v súčasnosti hodnotia aktualizovaný návrh. Ich stanoviská budú slúžiť ako usmernenie pre Európsku komisiu, ktorá prijme konečné rozhodnutie v konzultácii s členskými štátmi EÚ.
Cieľom návrhu je významne znížiť emisie PFAS a zabezpečiť bezpečnejšie výrobky a procesy pre ľudí aj životné prostredie.
Európska komisia zvyšuje poplatky za biocídne výrobky a registráciu látok podľa nariadenia REACH. Zmení sa aj spôsob overovania veľkosti podniku, ktorý bude platiť počas obdobia 3 rokov.
Európska komisia pripravila dva návrhy na zvýšenie poplatkov a úhrad splatných Európskej chemickej agentúre: pre biocídne výrobky a pre registráciu látok podľa REACH. Zvýšenie cien je oficiálne zdôvodnené zohľadnením miery inflácie za roky 2021–2023, avšak neoficiálne ide aj o otázku overovania, či MSP (malé a stredné podniky) skutočne spĺňajú podmienky na znížené poplatky.
Biocídy:
Zvýšenie pre biocídne výrobky bolo zverejnené prostredníctvom VYKONÁVACIEHO NARIADENIA KOMISIE (EÚ) 2025/1490 z 24. júla 2025. Predpokladá sa zvýšenie poplatkov o 19,5 %. Nariadenie nadobúda účinnosť 14. augusta 2025.
Zvýšenie týkajúce sa registrácie látok podľa nariadenia REACH je vo fáze návrhu a čaká na oficiálne znenie a schválenie. Zmena poplatkov predpokladá:
zohľadnenie miery inflácie 19,5 %
zmenu spôsobu overovania veľkosti podniku
Spoločnosti budú musieť požiadať o schválenie štatútu MSP najmenej 2 mesiace pred podaním žiadosti o registráciu látky. Potvrdenie štatútu MSP bude platné iba 3 roky, pričom predĺženie alebo obnovenie potvrdenia bude pozostávať z nezávislého vyhlásenia potvrdeného podnikateľom. Poznámka: Ak ECHA zistí, že podnik nespĺňa kritériá MSP, bude účtovaný poplatok za proces overovania veľkosti podniku. Nové pravidlá nebudú platiť retrospektívne – to znamená, že ak je subjekt už v procese registrácie, nebude viazaný novými pravidlami súvisiacimi s overením veľkosti podniku.
Predĺženie času potrebného na prípravu na registráciu látky a dodatočné formality súvisiace so žiadosťou o potvrdenie veľkosti podniku, ako aj nutnosť samostatného obnovenia potvrdenia po 3 rokoch.
Ak potrebujete podporu pri registrácii biocídnych výrobkov alebo látok podľa REACH, kontaktujte nás.
Dňa 08.07.2025 Európska komisia zverejnila šiesty balík Omnibus nazvaný Európsky akčný plán pre chemický priemysel. Návrh obsahuje zmeny troch nariadení:
Zmeny v nariadení CLP: – digitalizácia informácií prostredníctvom zavedenia „digitálneho kontaktu“ – zjednodušenie označovania – zrušenie požiadaviek na minimálnu veľkosť písma a pravidiel formátovania, pričom zostáva povinnosť aktualizácie etikety „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenia pre malé balenia – reklama na výrobky musí obsahovať frázu: „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto úplných informácií o rizikách CLP – zavedenie prechodného obdobia pre označenie nebezpečných výrobkov vyrobených pred nadobudnutím účinnosti nového právneho aktu, najmä v popise internetového predaja
Zmeny v nariadení o kozmetických výrobkoch: – povolenie používania látok CMR v kozmetických výrobkoch po podaní žiadosti o výnimku, ak sú splnené určité podmienky
Zmeny v nariadení o hnojivách: – digitalizácia informácií prostredníctvom zavedenia digitálneho kontaktu – zavedenie digitálneho vyhlásenia o zhode a odkazu pripojeného k výrobku, ktorý poskytuje jednoduchý prístup k digitálnemu vyhláseniu o zhode a k tam uvedeným informáciám; vo formáte v súlade so smernicou (EÚ) 2019/1024 – uchovávanie všetkých informácií potvrdzujúcich zhodu výrobku v digitálnej forme, v jazyku ľahko zrozumiteľnom pre inšpektorát
Zmeny termínov CLP v súvislosti s nariadením (EÚ) 2024/2865 zahŕňajú: – zrušenie článku 1 bodov (14), (26), (27) a častí prílohy II s účinnosťou od 1. júla 2026 – zrušenie článku 1 bodu (15c), prílohy II bodov (2), (3) s účinnosťou od 1. januára 2027 – doplnenie tretieho prechodného obdobia k 1. januáru 2028 a prenesenie povinností z vyššie uvedených zrušených ustanovení – doplnenie prechodného obdobia na dopredaj zásob produktov so „starou etiketou“
V rámci revízie nariadenia o detergentochn bol dohodnutý kompromisný text. Najdôležitejšie oblasti nového obsahu nariadenia o detergentochn zahŕňajú:
– dokumentácia produktu (list zložiek – IDS) a oznámenia agentúre ECHA – dávkovanie detergentov a prvky etikiet – označovanie a značenie – digitálny produktový pas (DPP) pre detergenty – biologická odbúrateľnosť povrchovo aktívnych látok – obsah fosforu – produkty založené na mikroorganizmoch – zákaz testovania detergentov na zvieratách – zavedenie plniacich staníc – zavedenie úlohy splnomocneného zástupcu v EÚ
Dohodnutý text bude teraz podliehať formálnej schvaľovacej procedúre, preto môžu ešte nastať drobné zmeny. Oficiálne zverejnenie nariadenia o detergentochn v Úradnom vestníku EÚ je plánované na koniec roka 2025 alebo začiatok roka 2026 a začiatok uplatňovania nových predpisov sa očakáva v polovici roka 2029.
Fórum pre presadzovanie predpisov stanovilo plány EÚ na kontrolu chemikálií. Na júnovom stretnutí sa dohodlo, že budúce inšpekcie v rámci projektu REF-15 sa zamerajú na bezpečnosť pracovníkov.
V rámci bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci budú inšpektori overovať: – implementáciu zásad bezpečného používania látok uvedených v karte bezpečnostných údajov – implementáciu vhodných opatrení na riadenie rizík na pracovisku – povolenia látok podľa REACH a podmienky ich používania – obmedzenia látok podľa REACH s osobitnými podmienkami pre ich používanie na pracovisku
V roku 2026 sa taktiež preverí dodržiavanie nariadenia EÚ č. 649/2012 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, vrátane: – či sú zakázané chemikálie vyvážané z EÚ? – či je vývoz oznámený v súlade s PIC? – či bol vývoz schválený subjektmi mimo EÚ?
Dňa 20. júna Európska komisia prijala delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1222 z 2. apríla 2025, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 Európskeho parlamentu a Rady, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok.
– 22 nových položiek s indexovým číslom (napr. α,α’-propyléndinitrilodi-o-krezol, ozón, oxid dusný, chroman bárnatý, 2-bróm-2-(brómmethyl)pentándinitril [DBDCB], tetrahydrofurfuryla metakrylát, trimetylfosfát, fluóretylén a ďalšie)
– 10 existujúcich indexových záznamov bolo nahradených
Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) bol aktualizovaný a teraz obsahuje 250 položiek chemikálií, ktoré môžu byť škodlivé pre ľudí alebo životné prostredie. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemikálií a za poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní.
Európska komisia predstavila ďalšie návrhy na zmenu príloh k nariadeniu o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009 v rámci programu Omnibus.
Prvý návrh zahŕňa: • Príloha II – zákaz používania ďalších 15 kozmetických zložiek • Príloha III – obmedzenia používania striebra (CAS: 7440-22-4) a hexylsalicylátu (CAS: 6259-76-3) • Príloha IV – zaradenie strieborného prášku (CAS: 7440-22-4) ako farbiva povoleného iba v rúžoch a očných tieňoch v koncentrácii 0,2 % • Príloha V – aktualizácia zoznamu povolených konzervačných látok
Druhý návrh predpokladá: Zmeny v používaní týchto látok: benzylsalicylát, trifenylfosfát, amónny strieborný zinočnato-hlinitý silikát, hliník, vo vode rozpustné soli zinku, acetylovaný vetiverový olej, citral, HC Blue č. 18, HC Red č. 18, HC Yellow č. 16, hydroxypropyl-p-fenyléndiamín a jeho dihydrochloridová soľ, DHHB.
Nariadenie REACH Ukrajina nadobudlo účinnosť v januári 2025. Podniky obchodujúce s partnermi na Ukrajine by mali venovať pozornosť platným termínom:
Predbežná registrácia látok musí byť dokončená do 26. januára 2026. Rovnako do 26. januára 2026 musí byť dokončená registrácia látok CMR (kategórie 1A a 1B) v objeme ≥1 tona/rok a látok nebezpečných pre životné prostredie (kategória 1) v objeme ≥100 ton/rok.
Ďalšie termíny registrácie závisia od ročného objemu látky: – do 1. októbra 2026: látky v množstve ≥1 000 ton/rok – do 1. júna 2028: látky v množstve 100–1 000 ton/rok – do 1. marca 2030: látky v množstve 1–100 ton/rok
“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJINA poskytuje odbornú podporu vrátane služby oprávneného zástupcu. Kontaktujte nás e-mailom: ekotox@ekotox.com.ua alebo telefonicky: +380667330343.
Európska komisia navrhla ďalšiu zmenu nariadenia 1223/2009, ktorá zahŕňa obmedzenia používania: benzylsalicylátu, citralu alebo zákaz použitia trifenylfosfátu. Akt má zatiaľ charakter návrhu, no už teraz sa oplatí pripraviť sa na potenciálne zmeny vo formuláciách kozmetických výrobkov.
Európska komisia zverejnila návrh na zmenu príloh II, III, V a VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. Zmeny zahŕňajú:
Príloha II – zákaz zložky trifenylfosfátu
Príloha III – úprava obmedzení používania bežných zložiek: solí zinku, citralu, geraniálu, neralu, benzylsalicylátu a doplnenie niekoľkých nových položiek vrátane farbiacich látok
Príloha V – určenie maximálneho použitia a podmienok používania zeolitu striebra a zinku ako konzervačnej látky
Príloha VI – zmena podmienok používania DHHB ako UV filtra
Dátumy uplatňovania:
Od 1. januára 2027 kozmetické výrobky obsahujúce látky uvedené v návrhu nariadenia, ktoré nespĺňajú príslušné obmedzenia alebo podmienky, nebudú môcť byť dostupné na trhu EÚ.
Od 1. júla 2028 výrobky, ktoré nie sú v súlade [trifenylfosfát, soli zinku, citral, geraniál, benzylsalicylát, zložky hliníka, extrakt z koreňa Vetiveria Zizanioides; olej z koreňa Vetiveria Zizanioides, DHHB], už nebudú dostupné na trhu EÚ. Do tohto dátumu musia byť vypredané.
Od 1. augusta 2028 výrobky, ktoré nie sú v súlade [neral], už nebudú môcť byť dostupné na trhu EÚ. Do tohto dátumu musia byť vypredané.
Momentálne ide len o návrh, ale je vhodné sa pripraviť na jeho potenciálne prijatie ako záväzného právneho aktu.
Začiatkom roka 2025 nadobudlo účinnosť ukrajinské nariadenie REACH, ktoré je modelované podľa európskeho nariadenia o registrácii chemických látok. Nariadenie ukladá povinnosť registrácie chemických látok uvádzaných na ukrajinský trh. Do 26. januára 2026 musí byť dokončená predbežná registrácia a registrácia látok klasifikovaných ako CMR a nebezpečných pre vodné prostredie v kategórii 1.
Z dôvodu zvýšeného záujmu o registráciu REACH na Ukrajine uvádzame nižšie súhrn najdôležitejších informácií:
Nová povinnosť:
Registrácia látky ako takej alebo ako súčasti zmesi, ktorá sa vyrába alebo dováža v množstve presahujúcom 1 tonu za rok.
Koho sa to týka:
Výrobcu, dovozcu alebo oprávneného zástupcu so sídlom na území Ukrajiny.
Vzťahuje sa to na európske subjekty:
Nie priamo, avšak vymenovanie oprávneného zástupcu, ktorý prevezme zodpovednosť za splnenie všetkých formalít, uľahčuje obchodovanie so subjektmi na Ukrajine, ktoré sú týmto spôsobom oslobodené od povinnosti registrácie látok. V opačnom prípade musí všetky administratívne a informačné povinnosti prevziať dovozca.
Termíny:
26. januára 2025 – nadobudnutie účinnosti ukrajinského nariadenia REACH
do 26. januára 2026 – predbežná registrácia látok
do 26. januára 2026 – registrácia CMR látok ≥1 t/rok; látok nebezpečných pre životné prostredie (kategória 1) s objemom ≥100 ton/rok
do 1. októbra 2026 – registrácia látok v tonáži ≥1 000 ton/rok
do 1. júna 2028 – registrácia látok v tonáži 100–1 000 ton/rok
do 1. marca 2030 – registrácia látok v tonáži 1–100 ton/rok
Prečo zaregistrovať látku do 26. januára 2026:
Predbežná registrácia umožňuje, aby produkty, ktoré boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti právneho predpisu, mohli zostať na ukrajinskom trhu, a zároveň aby sa mohli používať až do úplnej registrácie látky.
Čo robiť krok za krokom:
Vymenujte svojho zástupcu na Ukrajine
Zhromaždite informácie o látke alebo o látke obsiahnutej v zmesi
Vyplňte technickú dokumentáciu pre predbežnú registráciu a odošlite ju prostredníctvom určeného zástupcu
Zašlite formulár predbežnej registrácie ministerstvu a získajte číslo predbežnej registrácie pre svoju látku
Vyhľadajte konzorcium a ďalších registrujúcich tú istú chemickú látku, aby ste mohli spolupracovať a podať spoločný registračný spis
Včas podajte žiadosť o úplnú registráciu svojej látky
Aktuálny stav prác na predbežnej registrácii:
Ministerstvo prijíma čoraz viac žiadostí o predbežnú registráciu látok
Európska komisia navrhla balík zjednodušení pre revíziu nariadenia CLP, ktoré bolo zverejnené v roku 2024. Nižšie uvádzame prehľad a dátumy nadobudnutia účinnosti potenciálnych zjednodušení nariadenia.
V novembri 2024 bolo zverejnené nariadenie (EÚ) 2024/2865 Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, tzv. revízia nariadenia CLP. Nové nariadenie zavádza okrem iného: nové pravidlá klasifikácie, nové požiadavky na označovanie, nové pravidlá pre reklamu a predaj na diaľku, ako aj požiadavky na stanice dopĺňania. Väčšina zmien nadobudne účinnosť 1. júla 2026.
Po zverejnení obsahu revidovaného nariadenia CLP upozornil priemysel na viaceré ťažkosti pri implementácii nových pravidiel. Hlavným problémom bolo použitie správneho formátu pri obmedzenej veľkosti etikety alebo obalu, čo zároveň znamenalo drahšie etikety a viac odpadu. Ďalej boli spomenuté problémy so zahrnutím všetkých informácií o nebezpečnosti do marketingových materiálov a riziko zahltenia spotrebiteľa množstvom informácií.
Preto Európska komisia v polovici roka 2025 zorganizovala stretnutie o zjednodušení nariadenia CLP, ktorého cieľom bolo znížiť zaťaženie podnikov. Výsledkom boli návrhy zjednodušení nariadenia CLP, ktoré zahŕňajú:
digitalizáciu informácií zavedením digitálneho kontaktu
označovanie – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, zachovanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenie pre malé balenia
reklama výrobku musí obsahovať len vetu: „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto úplných informácií o rizikách podľa CLP
predĺženie prechodných období
NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2024/2865, pokiaľ ide o dátumy uplatňovania a prechodné ustanovenia
Zmeny v termínoch oproti nariadeniu (EÚ) 2024/2865 zahŕňajú:
zrušenie článku 1 bodov (14), (26), (27) a častí prílohy II s účinnosťou od 1. júla 2026
zrušenie článku 1 bodu (15c), prílohy II bodov (2), (3) s účinnosťou od 1. januára 2027
pridanie tretieho prechodného obdobia s účinnosťou od 1. januára 2028 a presun povinností zo zrušených článkov
zavedenie prechodného obdobia na dopredaj zásob výrobkov so „starým označením“
Úprava článku 2 nariadenia (EÚ) 2024/2865 – dátumy nadobudnutia účinnosti a uplatňovania:
Číslo termínu
Dátum uplatňovania
Časť nariadenia
Obsah
1
1. júl 2026 [*do 30. júna 2026 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“]
Článok 1 bod (3)(b))
Dodávateľ musí byť usadený v EÚ, musí byť uvedený na etikete a spĺňať požiadavky
Článok 1 body (4) až (7)
Hodnotenie látky obsahujúcej viacero zložiek
Článok 1 bod (12)(a)
Na etikete je možné uvádzať doplňujúce informácie iné ako v odsekoch 1, 2 a 6 až 9
Článok 1 bod (13)
Označovanie malých balení: prvky etikety podľa oddielu 1.5.1 prílohy I
Článok 1 body (15)(a) a (b)
Etiketa musí byť pevne pripevnená, čitateľná horizontálne; Rozkladacia etiketa podľa oddielu 1.2.1.6 prílohy I; Digitálna etiketa prepojená dátovým nosičom a textom „Viac informácií o nebezpečnosti online“
Článok 1 body (17), (18), (22), (23)
Súvislosť medzi fyzickou a digitálnou etiketou; Stanice dopĺňania povolené za podmienok prílohy II; Povinnosť oznámenia agentúre; inventár klasifikácie a označovania
Príloha I body (4), (8), (10), (11)
Prvky rozkladacích etikiet; Prvky pre malé balenia; Pre obaly <10 ml; Prvky dostupné len na digitálnej etikete
Príloha II bod (1)
Dodávka cez doplňovacie stanice
2
1. január 2027 [*do 31. decembra 2026 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“, ak nepatria do zmien účinných od 1. júla 2026]
Článok 1 body (1), (9)
Povinnosť následných užívateľov, dovozcov a distribútorov poskytovať informácie v rámci PCN
Článok 1 body (24)(b), (d)
Oznámenie do toxikologického centra zo strany distribútora pri zmene značky alebo označenia nebezpečnej zmesiv
Príloha IV
Oznámenie PCN – nová povinnosť pre dovozcov, následných užívateľov a distribútorov
3
1. január 2028 [*do 31. decembra 2027 možno výrobky uvádzať na trh podľa „starých pravidiel CLP“, ak nepatria do zmien účinných od 1. júla 2026 alebo 1. januára 2027]
Článok 1 body (14), (15)(c), (26), (27)
Čas na aktualizáciu informácií na etikete; formát podľa prílohy I; reklama nebezpečnej látky/zmesi; predaj na diaľku a prvky etikety
Príloha I body (2), (3)
Minimálne rozmery etikiet a piktogramov a veľkosť písma; vlastnosti textu na etikete (farba, rozstup, font, priestor)
Príloha II bod (2)
Etikety pre hotové betóny a cement; označenie látok a zmesí v plniacich staniciach
Prechodné obdobia pre dopredaj zásob:
Látky a zmesi uvedené na trh po nadobudnutí účinnosti nariadenia môžu zostať na trhu so „starou“ etiketou až 35 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti nariadenia Omnibus.
V rámci ukončených rokovaní bol dohodnutý obsah aktualizovaného nariadenia o detergentoch. Oficiálne zverejnenie obsahu sa plánuje na prelom rokov 2025/2026.
Nariadenie (ES) č. 648/2004 o detergentoch poskytuje harmonizovaný rámec pre uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok na trh a ich používanie v celej Európskej únii. V rámci prác na revízii nariadenia o detergentoch bol dohodnutý kompromisný text.
Najdôležitejšie oblasti nového obsahu nariadenia o detergentoch sú uvedené nižšie:
Dokumentácia o výrobku a oznámenia agentúre ECHA
Povinnosť predložiť list zložiek (IDS – Ingredient Data Sheet) elektronicky agentúre ECHA v jazyku, ktorému ľahko rozumejú určené vnútroštátne orgány, pre všetky detergenty a povrchovo aktívne látky používané spotrebiteľmi (vrátane tých, ktoré nie sú klasifikované ako nebezpečné).
Spis musí obsahovať: názov výrobku, UFI kód, zoznam všetkých úmyselne pridaných látok, šablónu etikety výrobku.
Doplnkový delegovaný akt určí formát, zoznam podrobných informácií alebo podmienky na aktualizáciu oznámenia.
Dávkovanie detergentov a prvky etikety
Zavedenie podrobných prvkov označovania dávkovania, nielen pre pracie prostriedky, ale aj pre čistiace prostriedky na povrchy pre spotrebiteľov.
Etiketa musí obsahovať: informácie o riedení; množstvo výrobku, ktoré možno aplikovať na povrch; ďalšie pokyny na obmedzenie nadmerného používania výrobku.
Uvádzanie merných jednotiek v: mililitroch, gramoch alebo počte jednotiek/kusov.
Označenie odmerky na dávkovanie v mililitroch alebo gramoch, ako aj pridanie trvalej informácie o zodpovedajúcom dávkovaní výrobku v závislosti od tvrdosti vody.
Označovanie a vyznačovanie
Etiketa musí obsahovať:
názov výrobku,
kontaktné údaje výrobcu,
návod na použitie výrobku,
obsah detergentu,
UFI kód,
zoznam konzervačných látok,
určenie zamýšľaného použitia výrobku, napr. výrobok len na profesionálne použitie.
Je prípustné použiť digitálne označovanie ako doplnkovú formu označenia, ktorá však nezbavuje povinnosti umiestniť povinné prvky na fyzickú etiketu.
Digitálny produktový pas
Pred uvedením výrobku na trh sa musí pripraviť digitálny produktový pas (DPP), ktorý obsahuje povinné informácie uvedené v prílohe VI, časť A, a môže obsahovať aj dodatočné informácie podľa prílohy VI, časť B, a oznámiť sa do Úniového registra, ktorý pridelí registračné číslo výrobku.
DPP musí byť prepojený s nosičom údajov, napr. QR kódom vytlačeným na etikete alebo obale výrobku alebo priloženým k dokumentácii, ak sa výrobok predáva vo veľkom.
DPP musí byť k dispozícii po dobu 10 rokov od dátumu posledného uvedenia výrobku na trh alebo ukončenia jeho predaja.
Vykonávací akt má obsahovať podrobné údaje o zavedení a špecifikácii DPP.
Biologická odbúrateľnosť povrchovo aktívnych látok
Musia spĺňať kritériá stanovené v prílohe I A.
Výrobky vo fólii (napr. kapsule na pranie) a výrobky s prídavkom organických látok ≥ 10 % vyššie uvedených látok musia spĺňať nové kritériá biologickej odbúrateľnosti, ktoré budú stanovené v delegovanom akte.
V odôvodnených prípadoch je možné požiadať o výnimku z kritérií biologickej odbúrateľnosti.
Obsah fosforu
Limity fosforu < 0,5 g pre detergenty pre spotrebiteľov a < 0,3 g pre automatické umývačky riadu.
Komisia plánuje pokračovať v hodnotení zníženia obsahu fosforu a rozšírení obmedzenia na ďalšie kategórie.
Výrobky na báze mikroorganizmov
Definovanie mikrobiologických čistiacich výrobkov a vypracovanie požiadaviek pre túto kategóriu výrobkov.
Zavedenie povinného hodnotenia rizika mikrobiologických výrobkov na základe metodiky vyvinutej v následnom delegovanom akte.
Zákaz testovania na zvieratách
Zavedenie všeobecného zákazu testovania detergentov na zvieratách v prospech nových metodík hodnotenia.
Umožnenie používania archívnych údajov získaných počas testov na zvieratách vykonaných pred nadobudnutím účinnosti nariadenia.
Dopĺňacie stanice
Poskytnutie fyzickej etikety a digitálne označeného nosiča údajov pre každé doplnené balenie.
Zavedenie opatrení na zníženie rizika.
Zavedenie úlohy splnomocneného zástupcu v EÚ
Prevádzkovateľ, ktorý chce uviesť výrobky na trh EÚ, musí určiť splnomocneného zástupcu v EÚ, ktorý bude konať v mene výrobcu.
Dovozcovia výrobkov z krajín mimo EÚ sa môžu automaticky stať zodpovednými osobami za výrobok a jeho súlad v rámci EÚ.
Dohodnutý text teraz prejde formálnym schvaľovacím postupom, takže v ňom ešte môžu nastať drobné zmeny. Oficiálne zverejnenie nariadenia o detergentocht v Úradnom vestníku EÚ sa plánuje na koniec roka 2025 alebo začiatok roka 2026, pričom dátum uplatňovania nových predpisov sa očakáva v polovici roka 2029. Zdroj: Newsletter AISE: https://aise.eu/ Webová stránka Ekotox:https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/detergenty-a-povrchovo-aktivne-latky/
Európska komisia predstavila ďalší balík opatrení, ktorý zjednodušuje reguláciu v chemickom sektore. Zmeny sa týkajú chemickej regulácie v odvetviach kozmetiky a hnojív, ako aj spôsobu označovania, reklamy či predaja chemikálií.
Dňa 8. júla 2025 Európska komisia zverejnila šiesty Omnibus, nazvaný Európsky akčný plán pre chemický priemysel. Cieľom tohto balíka je znížiť byrokraciu, obmedziť náklady priemyslu, investovať do udržateľného rozvoja a podporiť rast globálnej konkurencieschopnosti.
Hlavné ciele zjednodušovacieho konceptu zahŕňajú:
vytvorenie „Aliancie pre kritické chemikálie“ na monitorovanie dodávateľského reťazca kritických surovín
rozšírenie monitoringu dovozu chemikálií
zníženie nákladov na energiu prostredníctvom investícií do vodíka a recyklácie
implementáciu cirkulárnej ekonomiky a zvýšenie recyklácie surovín
povolenie používania látok PFAS v strategických odvetviach
Konkrétne zmeny v chemickom odvetví uvedené v šiestom Omnibus:
1. Zmeny v Nařízení CLP:
digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
zjednodušenia označovania – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, ponechanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenia pre malé balenia
reklama na výrobky musí obsahovať vetu „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto kompletného zoznamu rizík podľa CLP
zavedenie prechodného obdobia pre označovanie nebezpečných výrobkov vyrobených pred účinnosťou nového právneho aktu v popise online predaja
2. Zmeny v Regulácii o kozmetických výrobkoch:
povolenie používania látok klasifikovaných ako CMR v kozmetike po podaní žiadosti o výnimku, ak sú splnené určité podmienky
3. Zmeny v Regulácii o hnojivách:
digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
zavedenie digitálneho vyhlásenia o zhode a príslušného referenčného odkazu pripojeného k výrobku, ktorý umožňuje jednoduchý prístup k digitálnemu vyhláseniu o zhode a obsiahnutým informáciám, v formáte podľa Smernice (EÚ) 2019/1024
uchovávanie všetkých informácií potvrdzujúcich zhodu výrobku v digitálnej podobe, v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre inšpektorát
Navrhovaný balík Omnibus vyvoláva isté obavy o zachovanie primeranej úrovne ochrany zdravia spotrebiteľov a starostlivosti o životné prostredie. Napriek tomu predstavuje výraznú úľavu pre podnikateľov a prispieva k zmierneniu poklesu konkurencieschopnosti chemických výrobkov EÚ.
Navrhovaný súhrnný balík vyvoláva určité pochybnosti o zachovaní bezpečnosti a zdravia spotrebiteľov na primeranej úrovni, ako aj o starostlivosti o životné prostredie. Environmentálni aktivisti varujú, že zjednodušenie pravidiel by mohlo podkopať dlhoročný pokrok v oblasti zdravia a ochrany životného prostredia. Okrem toho uviedli, že Európska komisia podľahne tlaku priemyslu a stavia sa na stranu podnikateľov, nie spotrebiteľov.
Zástancovia zjednodušenia tvrdia, že navrhovaný plán nie je len politikou v oblasti chemikálií, ale skutočnou podporou priemyslu, ktorý je už tak dlho alarmujúci. Upozorňujú na problémy s udržaním konkurencieschopnosti na svetovom trhu v dôsledku príliš vysokej regulačnej záťaže. Zástancovia uvádzajú príklad poklesu významu chemického priemyslu v Európe takmer o polovicu za posledných 20 rokov, ako aj zatvorenia mnohých chemických závodov a premiestnenia výroby mimo Európskej únie.
Názory sú rozdelené a navrhované dokumenty sú len návrhom predloženým Európskou komisiou. Aby mohli byť oficiálne implementované, musia prejsť celým legislatívnym postupom so schválením Radou EÚ a Európskym parlamentom.
Odpovede Komisie na otázky:
Prečo zaviesť zjednodušujúci balík do nedávno aktualizovaných pravidiel (napr. CLP)?
Pretože chemikálie sú pre hospodárstvo EÚ kľúčové a chemický priemysel čelí vysokým nákladom na energiu, nekalej hospodárskej súťaži a slabému dopytu. Veľké spoločnosti zatvárajú a presúvajú svoju výrobu mimo Európskej únie. Cieľom balíka zjednodušenia je pomôcť chemickému odvetviu zotaviť sa a zvýšiť výrobu chemikálií, ako aj znížiť byrokraciu s cieľom znížiť náklady.
Zavedie Komisia okrem zjednodušenia právnych predpisov aj ďalšie opatrenia pre chemický priemysel?
Dovozné činnosti sa posilnia vytvorením pracovnej skupiny pre dohľad nad dovozom. Presadzovanie právnych predpisov o chemikáliách bude prioritou. Činnosti sa zamerajú najmä na online predaj prostredníctvom online platforiem a predaj výrobkov prostredníctvom neregulovaných sprostredkovateľov. Účelom inšpekcie je znížiť právne medzery a odstrániť dovážané výrobky, ktoré nie sú v súlade s predpismi.
Okrem toho sa s cieľom zabezpečiť prístup ku kritickým surovinám zriadi „Aliancia pre kritické chemikálie“ s cieľom identifikovať kritické chemikálie, vytvoriť spoločnú nákupnú základňu pre kritické chemikálie a diverzifikovať zdroje dodávateľov kritických surovín.
Komisia má v úmysle zamerať sa na recykláciu chemikálií, najmä na recykláciu plastov, a vypracovať metódy výpočtu, kontroly a nahlasovania obsahu plastov v jednorazových fľašiach.
Európska chemická agentúra prejde reformou a bude mať väčšiu flexibilitu, aby mohla rýchlejšie poskytovať vedecké poradenstvo a objasňovať pravidlá týkajúce sa chemikálií pre priemysel.
Spoločnosti, ktoré žiadajú o obnovenie schválenia účinných látok podľa Biocidal Product Regulation, môžu od 1. júla 2026 podávať žiadosti výhradne vo formáte IUCLID. Podnikatelia musia zabezpečiť prípravu dokumentácie v požadovanom formáte.
Podľa článku 79 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré upravuje uvádzanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie, musia byť žiadosti o schválenie účinnej látky pre biocídne výrobky predkladané vo formáte International Uniform Chemical Information Database (IUCLID). Napriek tomuto ustanoveniu sa v praxi pri látkach hodnotených v Revidenčnom programe používali aj iné formáty.
Aby sa zabezpečila zhoda s formátom IUCLID aj s ustanoveniami nariadenia (EÚ) 528/2012, ECHA oznámila, že od 1. júla 2026 musia byť všetky žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky pre biocídne výrobky podané vo formáte IUCLID.
Čo to znamená pre podnikateľov?
Všetky údaje vrátane tých z pôvodnej žiadosti o registráciu účinnej látky musí byť spracované a predložené vo formáte IUCLID.
*Ekotox Centers poskytuje služby prípravy dossié pre účinné látky a biocídne produkty vo formáte IUCLID.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.
