aktuality

Nové zákony na Ukrajine: Biocídy, CLP a REACH

Nové zákony na Ukrajine: Biocídy, CLP a REACH

Ukrajina je v procese integrácie vnútroštátnych právnych predpisov s európskymi normami v oblasti regulácie chemikálií. V roku 2024 sa plánuje implementácia troch nových nariadení týkajúcich sa pravidiel týkajúcich sa biocídov, klasifikácie, označovania a balenia chemických výrobkov (CLP) a registrácie, hodnotenia a obmedzovania chemikálií (REACH). Tieto právne predpisy sú zamerané na zlepšenie chemickej bezpečnosti, ochranu verejného zdravia a životného prostredia.

Zákon o biocídnych výrobkoch

Ukrajinský zákon o biocídnych výrobkoch, ktorý nadobudne účinnosť v roku 2024, zavádza prísnu kontrolu výroby, dovozu a používania biocídov. Stanovuje požiadavky na registráciu biocídnych výrobkov pred vstupom na trh a je v súlade s európskym nariadením EÚ č. 528/2012. Zákon zaväzuje podniky, ktoré používajú biocídne výrobky, zaistiť ich bezpečnosť, ako aj získať povolenie na predaj. Stanovuje povinné posudzovanie vplyvu na životné prostredie a ľudské zdravie.

Technické predpisy CLP

Kabinet ministrov Ukrajiny schválil 10. mája 2024 nový technický predpis o klasifikácii, označovaní a balení chemických výrobkov (UA-CLP), ktorý nadobudne účinnosť šesť mesiacov po jeho zverejnení. Toto nariadenie je v súlade s európskym nariadením CLP a je založené na Globálne harmonizovanom systéme OSN pre klasifikáciu chemikálií. UA-CLP zaväzuje výrobcov a dovozcov zhromažďovať informácie o nebezpečných vlastnostiach chemikálií, označovať a baliť výrobky v súlade s požiadavkami.

Zákon REACH

Zákon “UA-REACH”, ktorý vypracovalo Ministerstvo ochrany životného prostredia a prírodných zdrojov bol schválený vládou 23. júla 2024 a vstúpi do platnosti 26. januára 2025. Zákon ustanovuje pravidlá pre registráciu, hodnotenie, autorizáciu a obmedzovanie chemikálií používaných na ukrajinskom trhu s cieľom predchádzať potenciálne nebezpečným chemickým látkam. Výrobcovia, dovozcovia a následní užívatelia musia zabezpečiť, že budú vyrábať, uvádzať na trh a používať také látky, ktoré nemajú nepriaznivé účinky na zdravie ľudí alebo životné prostredie. Podobne ako európske nariadenie REACH, ukladá podnikom povinnosť registrácie látok vyrábaných, dovážaných a uvedených na trh Ukrajiny v objemoch nad jednu tonu ročne. Je to ďalší dôležitý dokument pre vytvorenie národného systému nakladania s chemickými látkami, ktorým Ukrajina zabezpečí súlad s európskymi normami.

Tieto nariadenia poskytnú Ukrajine novú úroveň chemickej bezpečnosti a integrujú jej trh s európskym.

Nová publikácia OECD o riadení nebezpečných látok v prístavných oblastiach

Nová publikácia OECD o riadení nebezpečných látok v prístavných oblastiach

Zabezpečenie prevencie chemických havárií v nebezpečných zariadeniach je kľúčovou súčasťou nakladania s chemikáliami.

Tento dokument vychádza zo série seminárov OECD z roku 2023 o riadení nebezpečných látok v prístavných oblastiach. Prvý seminár zahŕňal príklady z krajín o fungovaní ich prístavov v súvislosti s nakladaním s nebezpečnými látkami. Druhá sa zamerala na prvky riadenia chemických havárií v prístavných oblastiach. Výsledky týchto diskusií sa tu spájajú spolu s hlavnými výzvami pri riadení rizík chemických havárií a bezpečnosti v prístavných oblastiach a možnými prostriedkami na zlepšenie.

Odkaz na dokument OECD: https://www.oecd-ilibrary.org/environment/management-of-hazardous-substances-in-port-areas_5d09ac8a-en

Webové stránky Ekotox Chemický Manažment: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Aktuálne informácie o obmedzeniach perzistentných organických znečisťujúcich látok

Aktuálne informácie o obmedzeniach perzistentných organických znečisťujúcich látok

Koncom septembra Európska komisia aktualizovala prílohu I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach (POP). Aktualizácia sa vzťahuje na dve látky uvedené v prílohe I:

a) Metoxychlór – koncentrácia rovná alebo nižšia ako 0,01 mg/kg, ak je metoxychlór prítomný v látkach, zmesiach alebo výrobkoch.

b) hexabrómocyklododekán – koncentrácia rovnajúca sa alebo nižšia ako 75 mg/kg, ak je prítomný v látkach, zmesiach alebo výrobkoch alebo je súčasťou výrobkov spomaľujúcich horenie; a koncentrácia rovná alebo nižšia ako 100 mg/kg v prípade použitia recyklovaného polystyrénu pri výrobe materiálov EPS a XPS.

Cieľom zavedenia obmedzenia je ochrana ľudského zdravia a životného prostredia čo najskorším odstránením, obmedzením výroby, používania látok a čo najskorším uvedením perzistentných organických znečisťujúcich látok do obehu, pretože sa hromadia v živých organizmoch a trvalo zostávajú v životnom prostredí.

Chemické látky považované za perzistentné organické znečisťujúce látky môžu byť obsiahnuté v pesticídoch, priemyselných chemikáliách, ako aj v vedľajších produktoch výrobných procesov, degradácie a spaľovania.

Pripomeňme, že nariadenie zakazuje výrobu, uvádzanie na trh a používanie látok uvedených v prílohe I ako takých, v zmesiach alebo výrobkoch, s osobitnou výnimkou na použitie medziproduktov, ktoré sú uvedené v prílohách.

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2570 z 22. júla 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o metoxychlór

Delegované nariadenie – EÚ – 2024/2570 – SK – EUR-Lex (europa.eu)

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2555 z 21. marca 2024, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o hexabrómocyklododekán

Delegované nariadenie – EÚ – 2024/2555 – SK – EUR-Lex (europa.eu)

Webové stránky Ekotox Chemicals Management: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/

Konferencia REACH 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Oznámenia toxikologickým centrám (NTIC/PCN) musia byť od 1. januára 2025 v harmonizovanom formáte

Oznámenia toxikologickým centrám (NTIC/PCN) musia byť od 1. januára 2025 v harmonizovanom formáte

Blíži sa koniec prechodného obdobia pre oznamovanie toxikologických centier. To znamená, že všetky oznámenia o nebezpečných zmesiach uvádzaných na trh EÚ musia byť od 1. januára 2025 v harmonizovanom formáte podľa prílohy VIII k nariadeniu o klasifikácii, označovaní a balení (CLP).

Prechodné obdobie umožnilo spoločnostiam pokračovať v uvádzaní svojich nebezpečných zmesí na trh podľa neharmonizovaných vnútroštátnych požiadaviek. Od 1. januára 2025 už tieto podania nebudú v súlade s nariadením CLP.

Ak majú spoločnosti v úmysle pokračovať v uvádzaní týchto zmesí na trh aj po tomto dátume, budú musieť predložiť nové oznámenie, ako sa vyžaduje v prílohe VIII, a na etikete uviesť jedinečný identifikátor zloženia (UFI). Agentúra ECHA odporúča oznamovateľom, aby na prípravu a predkladanie informácií v harmonizovanom formáte používali portál agentúry ECHA.

Ak potrebujete pomoc, navštívte stránku podpory na webovom sídle toxikologického centra alebo sa obráťte na svoju národnú asistenčnú službu alebo asistenčnú službu agentúry ECHA.

Webinár, semináre a Konferencia – Chemický manažment a REACH  

Webinár, semináre a Konferencia – Chemický manažment a REACH  

V priebehu októbra sa uskutoční séria aktivít pre oblasť chemickej legislatívy s dopadom na široký okruh spoločností, produktov a činností.

14.10.2024 – Seminár – chemická legislatíva 2024

14.10.2024 – The new Batteries Regulation: perspectives from regulators and industry

15.-16.10.2024 – Konferencia Chemický manažment a REACH


Konferencia REACH sa bude konať 15-16 októbra 2024.

Konferencia Chemický manažment a REACH predstavuje najvýznamnejšie naše podujatie v roku 2024 za účasti odborníkov, regulátorov a zástupcov priemyslu sa zameraním na najnovšie zmeny a trendy v širokej oblasti v nadväznosti na Stratégiu trvalej udržateľnosti EÚ pre chemické látky.

Spoluorganizátormi REACH Konferencie je Európsky chemický priemyselný zväz a Európsky zväz pre kovy Eurometaux.

Účastníci získajú aktuálne informácie o nových požiadavkách, postupoch a najlepších praktikách potrebných na dodržiavanie súčasných aj budúcich štandardov.

REACH konferencia je organizovaná v anglickom jazyku.

Konferencia je hybridná – účasť je možná osobne aj online.

Ďalšie informácie a registrácia: REACH Conference Bratislava 2024 – Ekotox Training

Seminár – chemická legislatíva 2024 sa bude konať 14. októbra 2024.

Ministerstvo hospodárstva – Centrum pre chemické látky a prípravky predstaví ťažiskové oblasti výkonu štátnej správy v predmetnej oblasti. Ku zmenám pre nahlasovanie KBÚ sa vyjadrí Národné toxikologické a informačné centrum.

Ekotoxikologické centrum predstaví nové možné smery vývoja širokej oblasti chemickej legislatívy, ktorá sa prekrýva v rámci Zelenej dohody aj s ďalšími legislatívnymi opatreniami ovplyvňujúcimi napríklad aj výrobkovú politiku.

Seminár je organizovaný v slovenskom jazyku.

Seminár je hybridný – účasť je možná osobne aj online.

Ďalšie informácie a registrácia: https://trainingeu.eu/events/seminar-chemicka-legislativa-2024/

The new Batteries Regulation: perspectives from regulators and industry sa uskutoční 14. októbra 2024.

Toto nariadenie sa dotkne perspektív regulátorov a priemyslu v súvislosti so zmenami týkajúcimi sa výroby, likvidácie a recyklácie batérií. Podujatie poskytne účastníkom analýzu nových požiadaviek a ich vplyvu na ekologickú zodpovednosť v tejto oblasti.

The new Batteries Regulation je organizovaný v anglickom jazyku.

Seminár je hybridný – účasť je možná osobne aj online.

Ďalšie informácie a registrácia: https://ekotoxtraining.com/events/chemicals-management-in-the-new-batteries-regulation-perspectives-from-regulators-and-industry/

Nezmeškajte príležitosť zúčastniť sa týchto významných udalostí, ktoré vám pomôžu byť v obraze o najnovších regulačných zmenách a efektívne sa prispôsobiť novým požiadavkám.

Zvyšky účinných látok v pitnej vode

Zvyšky účinných látok v pitnej vode

Usmernenia EFSA a ECHA sú už k dispozícii

Od 1. apríla 2026 je v Európe novou požiadavkou posudzovanie vplyvu procesov úpravy vody na účinné látky a ich metabolity. Táto iniciatíva, ktorú spoločne vedú Európska chemická agentúra (ECHA) a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA), sa vzťahuje na nové registrácie a obnovenie registrácie účinných látok v prípravkoch na ochranu rastlín a biocídnych prípravkoch.

Usmerňovací dokument o vplyve procesov úpravy vody na rezíduá účinných látok alebo ich metabolitov vo vode odobratej na výrobu pitnej vody bol uverejnený koncom roka 2023. Prebiehajú diskusie medzi chemickými, agrochemickými spoločnosťami a zmluvnými výskumnými organizáciami s cieľom definovať a overiť jasné stratégie testovania a analytickú podporu na splnenie nových požiadaviek.

Pitná voda sa získava zo zdrojov vrátane povrchovej a/alebo podzemnej vody. V usmernení sa uvádzajú rôzne prístupy na meranie vplyvu procesov úpravy vody na účinné látky aj ich metabolity pri výrobe pitnej vody. Usmernenie sa vzťahuje na procesy používané najmä v Európskej únii vrátane filtrácie, chlorácie, predoxidácie, ozonizácie a UV dezinfekcie. Pomôže to riešiť obavy týkajúce sa verejného zdravia v súvislosti s vystavením škodlivým zlúčeninám v pitnej vode.

Čo je súčasťou testovania?

V rámci viacúrovňového rámca sa podľa možnosti vyhýba štúdiám v prevádzke a v prípade potreby zahŕňa použitie metodík váhy dôkazov a nového prístupu.

Presný počet už používaných účinných látok, ktoré bude potrebné posúdiť, zatiaľ nie je známy, ale odhaduje sa, že ich bude približne 100 až 500, pričom každá z týchto látok má viacero potenciálnych metabolitov. To vedie k obavám výrobcov, ktorí by boli nútení dokončiť testovanie, aby zabezpečili priebežnú zhodu svojich výrobkov.

Ako môže pomôcť spoločnosť Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o.?

Spoločnosť Ekotoxikologické centrum Bratislava, s.r.o. ponúka odborné poradenstvo pri registrácii účinných látok v súlade s novými požiadavkami ECHA a EFSA. Pomáhame s testovacími stratégiami, analytickou podporou a splnením legislatívnych požiadaviek na zhodu produktov. Naším cieľom je zabezpečiť bezpečnosť pitnej vody a dodržanie všetkých predpisov.

https://echa.europa.eu/sk/-/echa/efsa-guidance-on-the-impact-of-water-treatment-processes-of-residues-of-active-substances-in-drinking-water

Registrujúcim agentúry ECHA pre MSP: skontrolujte veľkosť svojej spoločnosti

Registrujúcim agentúry ECHA pre MSP: skontrolujte veľkosť svojej spoločnosti

ECHA/NR/24/22

Ak je vaša spoločnosť klasifikovaná ako mikropodnik, malé alebo stredné podniky (MSP). Je nevyhnutné zabezpečiť, aby ste pri registrácii látky presne uviedli veľkosť svojej spoločnosti v systéme REACH-IT. Nesprávne vyhlásenia môžu viesť k administratívnym poplatkom.

Helsinky 10. septembra 2024 – Európska chemická agentúra (ECHA) aktívne overuje veľkosť spoločností, ktoré si počas registrácie podľa nariadenia REACH uplatnili štatút MSP.

Ak si uvedomíte, že ste omylom uviedli menšiu veľkosť spoločnosti, je dôležité okamžite kontaktovať asistenčnú službu agentúry ECHA. Ak tak neurobíte, môže vám byť účtovaný administratívny poplatok až do výšky 19 900 EUR. Okrem rozdielu v poplatkoch v závislosti od vašej správnej výšky.

Pokiaľ však proaktívne informujete agentúru ECHA o chybe pred začatím overovania, budete musieť zaplatiť len rozdiel v registračnom poplatku, čím sa vyhnete administratívnemu poplatku.

Usmernenia na určenie veľkosti vašej spoločnosti sú k dispozícii na webovom sídle agentúry ECHA. Nezabudnite nahrať podporné dokumenty pre svoj štatút MSP v systéme REACH-IT, pravidelne monitorujte aktualizácie svojho účtu REACH-IT a zabezpečte, aby vaše registrácie a kontaktné údaje boli vždy aktuálne.

Stránka agentúry ECHA: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-to-sme-registrants-check-your-company-size

Konferencia REACH: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Ekodizajn na reguláciu udržateľných výrobkov

Ekodizajn na reguláciu udržateľných výrobkov

Ekodizajn sa stal dôležitým nástrojom na zabezpečenie trvalo udržateľného rozvoja zameraného na zníženie negatívneho vplyvu výrobkov na životné prostredie počas celého ich životného cyklu.

Podľa nových prístupov regulácia udržateľných výrobkov vyžaduje, aby výrobcovia implementovali princípy ekodizajnu vo všetkých fázach výrobného procesu. To platí ako pre jednotlivé komponenty, tak aj pre finálne produkty vstupujúce na trh. Výrobcovia musia zvážiť vplyv svojich výrobkov na životné prostredie od okamihu ťažby surovín až po zneškodnenie odpadu po použití. Ekodizajn nielenže znižuje škodlivé účinky na ekosystémy, ale pomáha aj znižovať výrobné náklady optimalizáciou využívania zdrojov.

Jednou z kľúčových požiadaviek ekodizajnu je zabezpečiť energetickú účinnosť výrobkov. To znamená, že pri vývoji nových produktov musíte brať do úvahy ich spotrebu energie a hľadať spôsoby, ako ju znížiť. Ďalším dôležitým aspektom je možnosť opätovného použitia materiálov a ich recyklácie na konci životného cyklu produktu.

Právne predpisy Európskej únie o udržateľnom ekodizajne výrobkov vymedzujú rámec, v ktorom sú výrobcovia povinní konať, aby zabezpečili, že ich výrobky spĺňajú environmentálne normy.

  1. Energetická účinnosť výrobkov
  2. Optimalizácia využitia zdrojov
  3. Recyklácia a opätovné použitie
  4. Odolnosť a udržiavateľnosť
  5. Zníženie vplyvu na životné prostredie
  6. Inovácie a udržateľnosť

Tieto body zdôrazňujú význam ekodizajnu ako nástroja na vytváranie produktov, ktoré spĺňajú moderné požiadavky na trvalo udržateľný rozvoj a ochranu životného prostredia.

Nariadenie o ekodizajne udržateľných výrobkov nadobudlo účinnosť 18. júla 2024. Cieľom nariadenia o udržateľnom dizajne udržateľných výrobkov je výrazne zlepšiť obehovosť, energetickú hospodárnosť a ďalšie aspekty environmentálnej udržateľnosti výrobkov uvádzaných na trh EÚ.

Nariadenie – EÚ – 2024/1781 – SK – EUR-Lex (europa.eu)



Chemický Manažment: https://ekotoxcenters.eu/chemicky-manazment-riadenie-rizik-pri-vyrobe/
REACH Konferencia: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Schválenie technických predpisov o kozmetických výrobkoch na Ukrajine

Schválenie technických predpisov o kozmetických výrobkoch na Ukrajine

Technické nariadenie o kozmetických výrobkoch vychádza z nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch prijatého 30. novembra 2009. Toto nariadenie definuje požiadavky na bezpečnosť, kvalitu a označovanie kozmetiky vstupujúcej na ukrajinský trh a v súlade s uznesením kabinetu ministrov Ukrajiny č. 65 z 20. januára 2021 nadobúda účinnosť  3. augusta 2024. Uvádzanie kozmetických výrobkov na trh, ktoré boli uvedené do obehu pred 3. augustom 2026, nemožno zakázať ani obmedziť z dôvodu nesúladu takýchto kozmetických výrobkov s požiadavkami TR schválených týmto uznesením.

Účelom technického nariadenia je zabezpečiť vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa stanovením jasných a jednoznačných požiadaviek na kozmetické výrobky. Zahŕňa všetky aspekty súvisiace s výrobou, označovaním, testovaním a predajom kozmetických výrobkov.

Medzi hlavné ustanovenia nariadenia patria:

  1. Bezpečnosť výrobkov: Požiadavky na zloženie kozmetiky s cieľom zabrániť možným škodlivým účinkom na zdravie spotrebiteľov. Výrobky musia prejsť toxikologickými a inými typmi testov na potvrdenie ich bezpečnosti.
  2. Označovanie a balenie: Jasné a zrozumiteľné označenie, ktoré obsahuje všetky potrebné informácie o zložení, návode na použitie, dátume výroby a dátume exspirácie.
  3. Vyhlásenie o zhode: Výrobcovia a dovozcovia musia poskytnúť dokumenty potvrdzujúce zhodu ich výrobkov so všetkými stanovenými normami a požiadavkami.
  4. Kontrola kvality: Sú stanovené pravidlá na vykonávanie kontroly kvality vo všetkých fázach výroby a dodávok kozmetiky.
  5. Požiadavky na reklamné materiály: Nepravdivé alebo zavádzajúce vyhlásenia o vlastnostiach výrobkov, ktoré môžu zavádzať spotrebiteľov, sú zakázané.

Podľa nových predpisov musí byť každý kozmetický výrobok dôkladne testovaný a certifikovaný, aby sa zabezpečilo, že spĺňa vysoké štandardy bezpečnosti a kvality. Toto nariadenie pomôže spotrebiteľom lepšie sa orientovať pri výbere kozmetických výrobkov a zabezpečí väčšiu transparentnosť na trhu.

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-%D0%BF#Text


Kozmetické výrobky: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/kozmeticke-vyrobky/
REACH Konferencia: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/

Overovanie MSP a administratívne poplatky za žiadosti o spoločné povolenie

Overovanie MSP a administratívne poplatky za žiadosti o spoločné povolenie

ECHA/NR/24/20

Helsinki, 23. júla 2024 – V súlade s novými ustanoveniami potvrdenými Európskou komisiou bude Európska chemická agentúra (ECHA) teraz udeľovať len jeden administratívny poplatok za spoločné žiadosti o autorizáciu, ktoré zahŕňajú žiadateľov s nesprávne deklarovanou veľkosťou spoločnosti. Táto politika platí aj v prípade, že viacerí žiadatelia nepravdivo tvrdia, že sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi (MSP).

Administratívny poplatok bude závisieť od veľkosti najväčšieho žiadateľa v rámci skupiny spoločných žiadostí. Je to v súlade so štruktúrou poplatkov uvedenou vo vykonávacom nariadení Komisie o poplatkoch a platbách splatných agentúre ECHA. Faktúru dostane hlavný žiadateľ. Ak všetci žiadatelia presne uviedli veľkosť svojej spoločnosti, nebude uložený žiadny administratívny poplatok.

Okrem toho sa zmenilo vymedzenie pojmu “finančný zisk” tak, aby zahŕňalo overenie ex ante, ku ktorému dochádza pred vystavením faktúry. Keďže MSP využívajú nižšie poplatky, “finančný zisk” sa vzťahuje na výšku poplatkov, ktorým sa vyhli v dôsledku nepravdivých alebo neúplných informácií.

Výška správneho poplatku a ďalšie ustanovenia zostávajú nezmenené. Revidované a konsolidované rozhodnutie správnej rady agentúry ECHA, ktoré potvrdila Komisia, nadobúda účinnosť 22. júla 2024.

Stránky agentúry ECHA: https://echa.europa.eu/sk/-/sme-verification-only-one-administrative-charge-for-joint-application-for-authorisation-1

Konferencia REACH 2024: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2024/


Notice/home/ee016700/presmerovanie/web/wp-includes/functions.php5427
: ob_end_flush(): failed to send buffer of zlib output compression (0) in on line