identifikovanú ako látku vzbudzujúcu veľmi veľké obavy (SVHC). Táto látka sa vyznačuje vysokou perzistenciou a veľmi vysokou bioakumuláciou.
DBDPE je retardér horenia používaný v plastoch, textíliách a elektronike na zvýšenie odolnosti voči požiaru.
Zaradenie látky do Kandidátskeho zoznamu môže pre firmy znamenať právne povinnosti. Tieto povinnosti, ktoré nadobúdajú účinnosť dňom zaradenia na zoznam (5. november), sa vzťahujú nielen na látku samostatne alebo v zmesiach, ale aj na jej prítomnosť vo výrobkoch.
Čo to znamená?
Skontrolujte, či sa DBDPE nachádza vo vašich zmesiach alebo výrobkoch a v akom množstve. Ak je prítomný, môžete mať dodatočné povinnosti, napríklad:
oznámiť výrobok do databázy SCIP a do ECHA, ak obsah DBDPE presahuje 0,1 %
aktualizovať kartu bezpečnostných údajov pre látky a zmesi obsahujúce DBDPE
poskytovať informácie o SVHC v dodávateľskom reťazci vrátane návodu na bezpečné používanie
poskytovať informácie spotrebiteľom na požiadanie
možnosť zaradenia látky do Autorizačného zoznamu REACH
Legislatíva „Stop-the-clock“ je prvou časťou balíka „Omnibus VI“, ktorý predložila Komisia v júli 2025.
Novo prijatý právny akt poskytuje podnikom viac času a právnu istotu. Nové nariadenie tiež poskytuje spoluzákonodarcom viac času na dosiahnutie dohody o ďalších vecných zmenách nariadenia CLP v druhej časti balíka „Omnibus VI“, ktorý je v súčasnosti v rokovaní a pre ktorý Rada odsúhlasila mandát 5. novembra 2025. Legislatíva „stop-the-clock“ odkladá všetky dátumy uplatňovania prechodných ustanovení pre preoznačovanie, povinné požiadavky na formátovanie, reklamu, online a diaľkový predaj a označovanie palivových púmp až na 1. január 2028.
Webové stránky Ekotox news: https://ekotoxcenters.eu/news/nove-terminy-a-upravy-nariadenia-eu-clp-omnibus-vi/ Webové stránky Ekotox EU CLP: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/clp/
“Jedna látka, jedno hodnotenie” (OSOA) legislatívny balík schválený
Rada formálne prijala legislatívny balík ‘one substance, one assessment‘ (OSOA).
Nové pravidlá zefektívňujú prístup EÚ k hodnoteniu chemikálií a skracujú čas medzi identifikáciou možného rizika a potrebným regulačným zásahom, čo v konečnom dôsledku vedie k lepšej a rýchlejšej ochrane zdravia ľudí a životného prostredia.
Balík vytvára novú spoločnú dátovú platformu spravovanú agentúrou ECHA, ktorá bude slúžiť ako jednotné kontaktné miesto pre informácie o chemikáliách. Integruje existujúce údaje z viac ako 70 právnych aktov EÚ, pokrývajúcich aspekty ako nebezpečné vlastnosti, fyzikálno-chemické vlastnosti, prítomnosť v životnom prostredí, emisie a použitie. Platforma bude obsahovať aj databázu bezpečnejších alternatív chemikálií vzbudzujúcich obavy, čím podporí prechod k bezpečnejším a udržateľnejším látkam.
Nové pravidlá tiež umožnia efektívnejšie využitie vedeckých odborných znalostí v agentúrach EÚ tým, že objasnia, ktorá agentúra je zodpovedná za ktoré vedecké a technické úlohy, a zlepšia spoluprácu medzi nimi pri predchádzaní duplicite.
Balík pozostáva z troch legislatívnych aktov:
nariadenie vytvárajúce spoločnú dátovú platformu o chemikáliách
nariadenie a smernica zlepšujúce spoluprácu a presúvajúce vedecké a technické úlohy medzi agentúrami EÚ, vrátane Európskej chemickej agentúry (ECHA)
identifikovanú ako látku vzbudzujúcu veľmi veľké obavy (SVHC). Táto látka sa vyznačuje veľmi vysokou perzistenciou a mimoriadne vysokou bioakumuláciou.
Komisia zverejnila nariadenie zvyšujúce poplatky REACH pre veľké podniky a mení spôsob overovania statusu MSP. Odteraz musí byť status MSP potvrdený 2 mesiace pred podaním žiadosti o registráciu látky a je platný iba 3 roky.
Dňa 16. októbra Európska komisia zverejnila VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2067 z 15. októbra 2025, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 340/2008 o poplatkoch a platbách splatných Európskej chemickej agentúre podľa REACH.
Európska komisia zverejnila návrh na zjednodušenie nariadenia EUDR (nariadenie EÚ o odlesňovaní ), ktorý bude zahŕňať najmä zníženie povinností pre mikro a malé podniky a 6-mesačné prechodné obdobie.
Rada Európskej únie schválila legislatívnu úpravu tzv. „Stop-the-clock“ a odložila nadobudnutie účinnosti ustanovení aktualizovaného nariadenia CLP na 1. január 2028.
Rada Európskej únie schválila „zastavenie hodín“ pre ustanovenia vyplývajúce z nariadenia (EÚ) 2024/2865 Európskeho parlamentu a Rady z 23. októbra 2024, ktorým sa mení nariadenie CLP.
Nové predpisy CLP od roku 2024 zahŕňajú:
Predpisy označovania
Nový formát etikiet
Reklama chemických produktov
Pravidlá predaja na diaľku / online predaj
Požiadavky na doplňovacie stanice (refil stations)
Povinnosti distribútora PCN
Legislatívna úprava zavádza odklad termínov na 1. januára 2028. To znamená, že termíny 1. júna 2026 a 1. januára 2027 už nebudú platiť, čo firmám poskytne viac času na prispôsobenie sa zmenám, implementáciu vhodných termínov a využitie existujúcich zásob na etiketách chemických produktov.
Nariadenie je súčasťou Omnibus VI, komplexného balíka zjednodušení existujúcich predpisov v Európskej únii.
Legislatívny akt bude v najbližších dňoch zverejnený v Úradnom vestníku EÚ.
Európska komisia zverejnila návrh na zjednodušenie nariadenia EUDR, ktoré bude zahŕňať najmä zníženie povinností pre mikro a malé podniky a prechodné obdobie v trvaní 6 mesiacov.
Európska komisia predstavila formálny návrh na zjednodušenie nariadenia EÚ o odlesňovaní (EUDR). Zjednodušenie sa týka najmä troch oblastí:
Zníženie povinností pre mikro a malé podniky
V rámci nového prístupu už mikro a malé podniky so sídlom v krajinách s nízkym rizikom nebudú musieť predkladať úplné vyhlásenie o náležitej starostlivosti, ale len zjednodušené vyhlásenie, ktoré sa predkladá iba raz. Toto vyhlásenie bude obsahovať:
Údaje o subjekte
Kód výrobku
Popis drevných výrobkov
Ročný objem výroby
Geolokáciu pôvodu suroviny
Po predložení zjednodušeného vyhlásenia subjekty získajú identifikátor, ktorý je povinným prvkom v dodávateľskom reťazci.
Obmedzenie povinností pre následných používateľov
Následní používatelia (downstream users) na konci dodávateľského reťazca nemusia predkladať nové vyhlásenia o náležitej starostlivosti. Stačí, ak použijú identifikátor pridelený predchádzajúcim subjektom, aby zabezpečili sledovateľnosť tovaru.
Zmeny v dátumoch uplatňovania nariadenia
Základné zásady uplatňovania EUDR zostávajú nezmenené a ich dátum vykonávania je 30. december 2025.
Vynucovanie nariadenia sa začne až o šesť mesiacov neskôr – od polovice roku 2026. Mikro a malé podniky budú povinné uplatňovať nariadenie EUDR o rok neskôr – od decembra 2026.
Zjednodušenia sú zatiaľ len návrhom a nemajú právnu silu.
Čo to znamená?
Ak sa návrh stane záväzným, je potrebné najskôr určiť svoju pozíciu v dodávateľskom reťazci – či patríte medzi mikro a malé podniky, stredné a veľké podniky alebo medzi následných používateľov. Potom skontrolujte dátumy implementácie a možné zjednodušenia pre vašu kategóriu.
Od 15. októbra platia nové obmedzenia množstva látky Dechlorane Plus v chemických látkach, zmesiach a výrobkoch v dôsledku jej zaradenia do nariadenia o perzistentných organických látkach (POPs).
Dechlorane Plus je chlórovaná chemická zlúčenina používaná na znižovanie horľavosti materiálov, ako sú: lepidlá, mazivá, pásky, plasty, izolácie, káble a tesniace hmoty.
Európska chemická agentúra (ECHA) a Európska komisia sa rozhodli úplne obmedziť používanie Dechlorane Plus z dôvodu jeho bioakumulačného potenciálu a toxicity. V septembri 2025 bolo uverejnené nariadenie (EÚ) 2025/19301, ktorým sa mení nariadenie o perzistentných organických látkach (POPs) a ktoré zaraďuje Dechlorane Plus do prílohy I.
Zápis v prílohe zakazuje jeho výrobu, používanie a uvádzanie na trh s obmedzenými výnimkami pre kritické aplikácie, ako sú: letecký a obranný priemysel – výnimka platí do februára 2030. Okrem toho stanovuje hraničné hodnoty koncentrácií a stopových nečistôt v látkach, zmesiach a hotových výrobkoch.
Dechlorane Plus môže byť prítomný v látkach, zmesiach a výrobkoch:
od 15. októbra 2025 do 15. apríla 2028 v množstve do 1 000 mg/kg (0,1 % hmotnostných)
od 15. apríla 2028 v množstve do 1 mg/kg (0,0001 % hmotnostných)
Čo to znamená?
Je potrebné posúdiť dodávateľský reťazec a prítomnosť Dechlorane Plus v zmesiach a hotových výrobkoch a dodržiavať uvedené limity.
OECD vypracovala príručku, ktorá stanovuje pravidlá spolupráce, zdieľania údajov a duševného vlastníctva pre chemický priemysel a chemických prevádzkovateľov. Príručka môže pomôcť zainteresovaným stranám spoločne pripravovať a predkladať údaje, obmedziť testovanie na zvieratách a znížiť náklady.
Dňa 25. septembra 2025 Organizácia pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD) zverejnila „Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies“, ktorý stanovuje pravidlá spolupráce pri výmene informácií o chemickej bezpečnosti a rizikách duševného vlastníctva.
Príručka opisuje modelové prípady spoločného vytvárania údajov, rozdelenia nákladov pri regulačných oznámeniach a modelové zmluvy medzi spolupracujúcimi subjektmi. Dokument uvádza, ako sa dá predísť testovaniu na zvieratách alebo duplicitným skúškam.
Príručka o najlepšej praxi sa zaoberá zdieľaním údajov súvisiacich s regulačnou zhodou a plnením neregulačných požiadaviek. Zameriava sa konkrétne na reguláciu priemyselných a spotrebiteľských chemikálií. Nevzťahuje sa na iné sektory, ako sú farmaceutiká, pesticídy, biocídy, zdravotnícke pomôcky, kozmetické výrobky, potravinové prísady, obaly na potraviny alebo veterinárne lieky.
Obsah predstavuje dva hlavné scenáre týkajúce sa vlastníctva a práv na používanie údajov:
• Scenár 1: Strana je právne povinná vlastniť, mať prístup, právo odvolávať sa na údaje (napr. úplnú správu zo štúdie) alebo právo používať údaje (vrátane súhrnov/robustných súhrnov štúdií). • Scenár 2: Strana nie je právne povinná vlastniť, mať prístup, právo odvolávať sa na alebo používať údaje.
Príručka môže pomôcť spoločnostiam pri stanovovaní podmienok spolupráce pri registrácii látok v rámci REACH alebo pri plnení povinností uložených právnymi predpismi EÚ o chemikáliách. To môže znížiť náklady spojené s registráciou látok alebo dodržiavaním predpisov, ako aj zvýšiť bezpečnosť a transparentnosť dodávateľského reťazca.
Dokument OECD sa taktiež zaoberá otázkou duševného vlastníctva vrátane vlastníctva a dôvernosti údajov.
Európska komisia zverejnila nariadenie o obmedzení používania PFAS v hasiacich penách. Nariadenie stanovuje prechodné obdobia, zavádza nové povinnosti pre používateľov pien a hasiacich prístrojov a nové požiadavky na označovanie pien, hasiacich prístrojov a odpadových vôd.
Dňa 3. októbra 2025 Komisia prijala nariadenie (EÚ) 2025/1988, ktorým sa mení príloha XVII nariadenia REACH a obmedzuje sa používanie látok PFAS (perfluóralkylové a polyfluóralkylové látky) v hasiacich penách.
Podľa nariadenia sa látky PFAS nesmú uvádzať na trh ani používať v hasiacich penách v koncentrácii rovnakej alebo vyššej ako 1 mg/l od 23. októbra 2030.
Nariadenie nadobúda účinnosť 20 dní po uverejnení (t. j. 23. októbra 2025), pričom obmedzenie zahŕňa prechodné obdobia od 12 mesiacov do 10 rokov v závislosti od typu použitia.
Termíny použitia:
do 23. októbra 2026 – v hasiacich penách používaných v prenosných hasiacich prístrojoch;
do 23. apríla 2027 – v penách odolných voči alkoholu a prenosných hasiacich prístrojoch používaných pri výcviku, testovaní a zásahoch hasičských jednotiek;
do 23. októbra 2035 – v hasiacich penách používaných v armáde alebo civilnej oblasti;
do 31. decembra 2030 – v prenosných hasiacich prístrojoch.
Povinnosti používateľov:
Od 23. októbra 2026 používateľ, ktorý používa peny alebo hasiace prístroje obsahujúce PFAS ≥ 1 mg/l:
musí spĺňať podmienky uvedené v nariadení,
používať peny len na hasenie horľavých kvapalín (požiarna trieda B),
minimalizovať emisie a sekundárnu expozíciu,
zabezpečiť selektívny zber pien, odpadu a odpadovej vody,
vypracovať plán riadenia pien a hasiacich prístrojov obsahujúcich PFAS,
vykonávať hodnotenie rizík.
Plán riadenia sa má každoročne prehodnocovať a uchovávať najmenej 15 rokov pre potreby kontrol príslušných orgánov.
Dodatočné označovanie:
Hasiace prístroje a peny s obsahom PFAS musia byť označené v úradných jazykoch členských štátov, ak sa členské štáty nedohodnú inak.
Na etikete musí byť uvedené: ‚UPOZORNENIE: Obsahuje perfluóralkylové a polyfluóralkylové látky (PFAS) s koncentráciou rovnajúcou sa alebo vyššou ako 1 mg/l pre celkové množstvo všetkých PFAS.‘ Označenie musí byť viditeľné, čitateľné a trvanlivé.
Ďalšie kroky:
Európska komisia plánuje pripraviť jednotné nariadenie o PFAS, ktoré pokryje všetky ich použitia okrem tých v hasiacich penách.
V dôsledku objavenia sa informácií o vplyve užívania paracetamolu tehotnými ženami a riziku autizmu a ADHD u detí vydala Európska agentúra pre lieky oficiálne vyhlásenie, v ktorom potvrdzuje, že paracetamol je bezpečný.
V auguste 2025 sa objavila publikácia, ktorá naznačovala súvislosť medzi užívaním paracetamolu tehotnými ženami a neurovývinovými poruchami, vrátane výskytu ADHD a autizmu u detí. Publikácia posudzovala potenciálnu súvislosť medzi užívaním paracetamolu a rizikom autizmu u detí, avšak jasne uviedla, že dôkazy nepodporujú tvrdenie, že paracetamol spôsobuje autizmus.
Vzhľadom na rastúce spoločenské obavy zverejnila Európska agentúra pre lieky (EMA) vyhlásenie, ktoré potvrdzuje bezpečnosť používania paracetamolu u tehotných žien, ako aj nedostatok dôkazov o potenciálnych neurovývinových poruchách.
Historický prehľad a prehľad literatúry:
V roku 2019 Výbor pre hodnotenie rizík Európskej agentúry pre lieky posudzoval možné negatívne účinky paracetamolu na močový, reprodukčný systém a vývoj mozgu. Dôkazy sa ukázali ako nepresvedčivé na potvrdenie rizika, avšak odporučilo sa aktualizovať dostupné informácie.
V roku 2022 Komisia pre lieky Spojeného kráľovstva preskúmala používanie liekov u tehotných žien vrátane paracetamolu. Uviedla, že nie je potrebné zavádzať žiadne zmeny ani obmedzenia používania paracetamolu, avšak pridala upozornenie týkajúce sa ibuprofénu, že by sa nemal používať kvôli riziku srdcových a obličkových porúch u detí.
V roku 2024 bola vykonaná analýza pôrodov a údajov z registrov 2,4 milióna detí narodených vo Švédsku, z ktorých viac ako 180 000 bolo vystavených paracetamolu. Neboli zistené žiadne dôkazy o tom, že užívanie lieku počas tehotenstva zvyšuje riziko autizmu.
Od septembra 2025 je v platnosti nový systém GHS, ktorý obsahuje harmonizované kritériá pre klasifikáciu chemických látok a zmesí.
GHS (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals) je štandard vypracovaný Organizáciou Spojených národov na harmonizáciu klasifikácie a označovania chemických látok. Tento systém poskytuje harmonizované kritériá pre klasifikáciu látok a zmesí podľa zdravotných, environmentálnych a fyzikálnych rizík, ako aj harmonizované prvky komunikácie o nebezpečenstve vrátane požiadaviek na označovanie.
Globálny GHS sa používa ako základ pre tvorbu medzinárodných a národných predpisov pre prepravu nebezpečných materiálov a je tiež východiskovým bodom pre nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení (CLP).
V decembri 2024 Organizácia Spojených národov prijala 11. revíziu Globálne harmonizovaného systému klasifikácie a označovania chemikálií (GHS), ktorá je platná celosvetovo od septembra 2025.
Verzia 11 GHS zavádza:
ustanovenia ďalej objasňujúce kritériá klasifikácie aerosólov a tlakových chemikálií (kapitola 2.3);
nové usmernenia pre klasifikáciu senzibilizácie pokožky pomocou metód bez použitia zvierat (kapitola 3.4);
klasifikáciu nebezpečných látok a zmesí, ktoré prispievajú ku globálnemu otepľovaniu (kapitola 4.2);
novú časť v prílohe 11 poskytujúcu pokyny na identifikáciu jednoduchých dusivých látok.
Čo to znamená?
Pri práci s mimoeurópskymi subjektmi alebo prevádzkovateľmi podľa GHS je potrebné zohľadniť aktualizáciu klasifikácie a označovania chemikálií.
Európska komisia navrhla odloženie účinnosti nariadenia o predchádzaní odlesňovaniu už druhý rok po sebe. Termín bol už posunutý z roku 2024 na december 2025. Komisia taktiež zvažuje možnosť „zjednodušenia“ predpisov v budúcnosti.
V roku 2023 bolo prijaté nariadenie Európskej únie 2023/1115 o výrobkoch bez odlesňovania (EUDR) s cieľom zabrániť tomu, aby sa na trh EÚ dostávali a z Únie vyvážali tovary, ktoré prispievajú ku globálnemu odlesňovaniu. Nariadenie ukladá povinnosť preukázať, že palmový olej alebo iné suroviny uvedené v právnom akte neboli vyrobené na odlesnených územiach, a preto môžu byť predávané a používané v krajinách EÚ.
Preukázanie pôvodu výrobku a vypracovanie príslušnej dokumentácie v celom dodávateľskom reťazci sa ukázalo ako náročné, preto bolo rozhodnuté odložiť účinnosť predpisov z roku 2024 do konca roka 2025.
V septembri tohto roka Európska komisia po ukončení obchodných rokovaní s Indonéziou – kľúčovým hráčom na trhu s palmovým olejom – oznámila prevádzkové ťažkosti pri získavaní adekvátnych informácií v dodávateľskom reťazci, ako aj narastajúcu byrokraciu. Európska komisárka pre životné prostredie – Jessica Rosswall v liste oznámila, že má v úmysle odložiť účinnosť predpisov o ďalší rok, teda do konca roka 2026, čo bolo prijaté s veľkým nadšením. Okrem toho bolo v liste navrhnuté „ponechať otvorené dvere pre následné zjednodušenie predpisov“.
Čo to znamená?
Oplatí sa sledovať rozhodnutia týkajúce sa odloženia EUDR. Ak bude termín odložený o ďalší rok, je možné pozastaviť zhromažďovanie údajov v celom dodávateľskom reťazci a počkať na informácie o prípadných zjednodušeniach. Tým sa zníži množstvo byrokracie v podniku a minimalizujú sa potenciálne náklady.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.
