aktuality

2 marca 2026 bolo uverejnené nové nariadenie (EÚ) 2026/405 o detergentoch a povrchovo aktívnych látkach, ktoré nahradí doteraz platné nariadenie (ES) 648/2004. Tento akt nadobudne účinnosť 22. marca 2026, pričom jeho uplatňovanie sa začne 23. septembra 2029. V praxi to znamená vytvorenie nového, komplexného regulačného systému pre celú kategóriu detergentov v EÚ. Predpokladajú sa aj prechodné obdobia, ktoré umožňujú ďalšie uvádzanie na trh a predaj výrobkov v súlade so starými predpismi v určených časových rámcoch.

Nariadenie (EÚ) 2026/405 o detergentoch a povrchovo aktívnych látkach, ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 648/2004, bolo uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie 2. marca 2026. Nariadenie nadobudne účinnosť 22. marca 2026 a bude sa uplatňovať od 23. septembra 2029.

Nariadenie prináša niekoľko významných zmien pre subjekty obchodujúce s týmito výrobkami v EÚ. Zavádza okrem iného:

• ustanovenia týkajúce sa digitálnych pasov výrobkov a digitálneho označovania,
• prísnejšie požiadavky na biologickú odbúrateľnosť,
• nové pravidlá týkajúce sa predaja dopĺňacích obalov,
• rozšírenie definície detergentov o nové výrobky, napríklad tie obsahujúce mikroorganizmy,
• zákaz testovania na zvieratách,
• digitálne označovanie a digitálny pas výrobku (DPP) a odstránenie predchádzajúceho prekrývania s požiadavkami označovania podľa CLP,
• výrobcovia mimo EÚ môžu uvádzať detergenty a povrchovo aktívne látky na trh EÚ za predpokladu vymenovania splnomocneného zástupcu so sídlom v EÚ.

Termíny uplatňovania

Detergenty a povrchovo aktívne látky uvedené na trh pred 23. septembrom 2029, ktoré sú v súlade so starým nariadením o detergentoch (ES) č. 648/2004, môžu zostať na trhu EÚ bez časového obmedzenia.

Detergenty a povrchovo aktívne látky uvedené na trh medzi 23. septembrom 2029 a 22. septembrom 2030, ktoré sú v súlade so starým nariadením o detergentoch (ES) č. 648/2004, môžu zostať na trhu do 23. septembra 2030.

Požiadavky na označovanie

Všetky detergenty a povrchovo aktívne látky, bez ohľadu na to, či sa predávajú v jednotlivých baleniach alebo dodávajú vo forme dopĺňania (refill), musia byť označené príslušnou etiketou. Ak sú tieto výrobky dodávané priamo konečným používateľom prostredníctvom dopĺňacích staníc, zodpovedný hospodársky subjekt je povinný poskytnúť fyzickú etiketu aj dátový nosič.

Základné požiadavky na označovanie stanovené v nariadení z roku 2004 zostávajú v platnosti. Podľa článku 17 ods. 3 musia etikety detergentov a povrchovo aktívnych látok obsahovať povinné informácie uvedené v časti A prílohy V nového nariadenia. Zahŕňa to základné údaje o výrobku a jeho sledovateľnosti. Okrem názvu výrobku alebo obchodného názvu musia etikety obsahovať číslo šarže (alebo iný identifikátor umožňujúci sledovanie v dodávateľskom reťazci) a UFI (Unique Formula Identifier). Etiketa musí tiež identifikovať výrobcu (a prípadne dovozcu) uvedením jeho názvu alebo registrovaného obchodného mena či ochrannej známky, jednotnej poštovej adresy v EÚ, e-mailovej adresy a telefónneho čísla. Musia sa uviesť aj pokyny na použitie a všetky osobitné bezpečnostné opatrenia.

V prípade výrobkov určených výlučne na profesionálne použitie v priemyselnom alebo inštitucionálnom prostredí musí byť toto obmedzenie jasne uvedené na etikete. Etikety povrchovo aktívnych látok musia navyše potvrdiť, že látka je vhodná na použitie v detergentoch. Niektoré zložky musia byť uvedené na etikete podľa pravidiel stanovených v časti A bode 1 písm. h) prílohy V spolu so zložkami parfumovej kompozície, ktoré môžu vyvolať alergény, uvedenými v časti D prílohy V.

Okrem toho musia etikety spotrebiteľských pracích detergentov, spotrebiteľských detergentov do umývačiek riadu a spotrebiteľských detergentov na čistenie povrchov obsahovať pokyny na dávkovanie v súlade s požiadavkami časti B prílohy V.

Podľa článku 18 nového nariadenia môžu byť informácie uvedené na fyzickej alebo digitálnej etikete za predpokladu, že fyzická etiketa je stále priložená. Výnimkou sú informácie uvedené v časti C prílohy V, ktoré môžu byť poskytnuté výlučne v digitálnej forme. Niektoré údaje, ako napríklad prvky umožňujúce sledovateľnosť – číslo šarže, názov výrobcu a prípadne dovozcu, registrovaný obchodný názov alebo ochranná známka, e-mailová adresa, telefónne číslo, poštová adresa označujúca jeden bod v Únii a názov výrobku – musia byť uvedené výlučne na fyzickej etikete.

V prípade detergentov a povrchovo aktívnych látok predávaných na diaľku musí online ponuka jasne a viditeľne zobrazovať informácie požadované na etikete podľa článku 17 spolu s digitálnou verziou dátového nosiča alebo jedinečným identifikátorom výrobku.

Produkty na báze mikroorganizmov

Jednou z najdôležitejších otázok zmeneného nariadenia EÚ o detergentoch je zavedenie osobitného rámca hodnotenia rizika pre mikroorganizmy používané vo formuláciách detergentov. Tento rámec bude stanovený delegovaným aktom, ktorý určí metodiku hodnotenia bezpečnosti mikrobiologických zložiek.

Delegovaný akt podľa článku 26 zatiaľ nebol uverejnený. Preto podrobné ustanovenia týkajúce sa mikroorganizmov ešte neplatia. Kým nebude metodika hodnotenia mikrobiologického rizika finalizovaná a zavedená, čistiace výrobky na báze mikroorganizmov, ktoré už boli uvedené na trh, nepodliehajú novým ustanoveniam zavedeným týmto zmeneným nariadením.

Zdroj: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202600405

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/detergenty-a-povrchovo-aktivne-latky/

Pilotný projekt presadzovania predpisov Fóra ECHA ukázal, že 19 % skontrolovaných nebezpečných zmesí nebolo oznámených toxikologickým informačným centrám.

1. februára 2026 – Inšpektori vykonali kontroly v 18 krajinách EÚ/EHP a celkovo skontrolovali 1597 zmesí s cieľom overiť, či priemysel plní povinnosť oznamovať nebezpečné zmesi národným toxikologickým informačným centrám. Povinnosť oznamovania vyplýva z nariadenia EÚ o klasifikácii, označovaní a balení chemických látok a zmesí (CLP). Oznámenia sú kľúčovou informáciou pre toxikologické informačné centrá na zabezpečenie primeranej lekárskej pomoci v prípade expozície zmesi predstavujúcej nebezpečenstvo.

Pilotný projekt presadzovania predpisov Fóra ECHA ukázal, že 19 % skontrolovaných nebezpečných zmesí nebolo oznámených toxikologickému centru.

Pilotný projekt mal tiež za cieľ zvýšiť povedomie zodpovedných subjektov o ich právnych povinnostiach, napríklad o povinnosti uvádzať kód UFI na etikete svojich výrobkov. 16-miestny alfanumerický kód UFI je nevyhnutným nástrojom používaným toxikologickými informačnými centrami na rýchlu identifikáciu zmesi v prípade náhodnej otravy. V 15 % kontrolovaných zmesí chýbal na etikete výrobku požadovaný kód UFI.

Zdroj: https://echa.europa.eu/-/one-in-five-hazardous-mixtures-not-reported-to-poison-centres

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/nahlasovanie-informacii-na-ntic-a-agenture-echa/

(„77. Formaldehyd; CAS č. 50-00-0; ES č. 200-001-8 a látky uvoľňujúce formaldehyd)

Príloha XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006

Formaldehyd a látky uvoľňujúce formaldehyd

1. Nesmú sa uvádzať na trh vo výrobkoch po 6. auguste 2026, ak pri skúšobných podmienkach stanovených v doplnku 14 koncentrácia formaldehydu uvoľneného z týchto výrobkov presahuje:

a) 0,062 mg/m3 pre nábytok a výrobky na báze dreva;

b) 0,080 mg/m3 pre výrobky iné ako nábytok a výrobky na báze dreva.

Prvý pododsek sa nevzťahuje na:

a) výrobky, v ktorých sú formaldehyd alebo látky uvoľňujúce formaldehyd výlučne prirodzene prítomné v materiáloch, z ktorých sa výrobky vyrábajú;

b) výrobky, ktoré sú určené výlučne na vonkajšie použitie za predvídateľných podmienok;

c) stavebné výrobky, ktoré sa používajú výlučne mimo plášťa budovy a parotesnej zábrany a z ktorých do vnútorného ovzdušia neunikajú emisie formaldehydu;

d) výrobky výlučne na priemyselné alebo profesionálne použitie, pokiaľ z nich uvoľnený formaldehyd nepovedie k expozícii širokej verejnosti za predvídateľných podmienok použitia;

e) výrobky, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie stanovené v položke 72;

f) výrobky, ktoré sú biocídnymi výrobkami v rozsahu pôsobnosti nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (*);

g) pomôcky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2017/745;

h) osobné ochranné prostriedky v rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2016/425;

i) výrobky určené na priamy alebo nepriamy styk s potravinami v rámci rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 1935/2004;

j) použitý tovar.

2. Nesmú sa uvádzať na trh v cestných vozidlách po 6. auguste 2027, ak pri skúšobných podmienkach stanovených v doplnku 14 koncentrácia formaldehydu v interiéri týchto vozidiel presahuje 0,062 mg/m3 .

Prvý pododsek sa nevzťahuje na:

a) cestné vozidlá výlučne na priemyselné alebo profesionálne použitie, pokiaľ koncentrácia formaldehydu v interiéri týchto vozidiel nepovedie k expozícii širokej verejnosti za predvídateľných podmienok použitia;

b) ojazdené vozidlá.

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1464 zo 14. júla 2023, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokiaľ ide o formaldehyd a látky uvoľňujúce formaldehyd

EKOTOX CENTERS – chemický manažment – poradenstvo na mieru: https://ekotoxcenters.eu/

 Európska chemická agentúra – Výbor pre biocídne výrobky dospel k záveru, že etanol môže byť schválený na použitie v dezinfekčných prostriedkoch. A.I.S.E. toto rozhodnutie privítala a zdôraznila kľúčovú úlohu etanolu v prevencii infekcií a každodennej hygiene. Konečné schválenie teraz závisí od vykonávacieho aktu Európskej komisie, pričom budúce regulačné diskusie môžu pokračovať v rámci rámca CLP.

Brusel, 24. februára 2026 – Včera, 23. februára 2026, Výbor pre biocídne výrobky (BPC) Európskej chemickej agentúry (ECHA) dospel k záveru, že etanol môže byť schválený na použitie v dezinfekčných prostriedkoch na ruky a všeobecných dezinfekčných prostriedkoch.

A.I.S.E. víta tento pozitívny a zásadný krok. Ukazuje, že členské štáty uznávajú nenahraditeľnú úlohu etanolu v prevencii infekcií spolu s jeho významnou sociálno-ekonomickou hodnotou pre európske zdravotnícke systémy, priemysel a každodenný život. Toto rozhodnutie predstavuje zodpovedný pokrok v otázke, ktorá priamo ovplyvňuje verejné zdravie, bezpečnosť spotrebiteľov a odolnosť dodávateľských reťazcov.

Etanol zostáva základným pilierom hygieny v celej EÚ — denne používaný v nemocniciach, zariadeniach dlhodobej starostlivosti, potravinárskej výrobe, na pracoviskách a v domácnostiach. Rozhodnutie BPC pomáha zabezpečiť jeho ďalšiu dostupnosť podľa BPR a podporuje mnohé sektory a odborníkov, ktorí sa naň spoliehajú pri ochrane zdravia ľudí.

Regulačný proces však ešte nie je ukončený.

Ide o prvý míľnik, avšak teraz bude na Európskej komisii, aby prijala vykonávací akt, ktorý bude odrážať výsledok BPC a potvrdí schválenie etanolu ako účinnej látky na biocídne použitie.

Tým sa uzavrie biocídny proces, ale širšia otázka možnej reklasifikácie etanolu sa následne presunie do rámca klasifikácie, označovania a balenia (CLP) v EÚ.

To znamená, že etanol zostáva vystavený regulačnému riziku a naše spoločné zapojenie musí pokračovať.

Zdroj: All news – ECHA

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/biocidy/ 

V prostredí neustále sa vyvíjajúcich environmentálnych noriem a chemických regulácií je kľúčové udržiavať nepretržitý monitoring legislatívneho rámca.

Adaptácia na čoraz prísnejšie požiadavky chemickej a environmentálnej legislatívy predstavuje pre moderné podniky strategickú prioritu.

Legislatíva v oblasti chémie a životného prostredia podlieha neustálemu vývoju – my zabezpečíme vašu pripravenosť na každú zmenu.

Ponúkame novú službu „Monitoring právnych predpisov“ podľa vašich požiadaviek.

Majte legislatívne zmeny pod kontrolou – v reálnom čase a bez námahy.

Službu „Monitoringu právnych predpisov“ vám ušijeme na mieru. Stačí si zvoliť rozsah a intenzitu správ, ktoré vás udržia v obraze. Vyberte si svoj balík služieb a buďte pripravení na každú zmenu.

Právne texty interpretujeme do zrozumiteľnej formy s dôrazom na praktické dôsledky pre vaše podnikanie.

Prečo by vás to malo zaujímať?

• Naša služba pokrýva požiadavky na sledovanie právnych povinností v rámci certifikovaných systémov ISO 14001 a ISO 45001.
• Naša služba nahrádza potrebu alokácie interných právnych kapacít na pravidelný monitoring legislatívnych zmien.
• Optimalizujeme vaše náklady na súlad s právnymi predpismi tým, že preberáme zodpovednosť za monitoring relevantnej legislatívy.

VZOR: Kvartálny monitoring právnych predpisov

Obdobie: JANUÁR  – MAREC 2025
Sektor: Odpadové hospodárstvo/ Chemický manažment / Ovzdušie

Agentúra ECHA spustila nový online nástroj pre priemysel, prostredníctvom ktorého môže oznamovať

svoje zámery do pozitívneho zoznamu EU (EUPL).

Výrobcovia / dovozcovia / distribútori / následní užívatelia látok, materiálov alebo výrobkov, ktoré sú vyrobené s použitím látok, ktoré prídu do styku s pitnou vodou, môžu od 5. januára 2026 oznámiť agentúre ECHA svoj zámer o zmenu (zápis, vymazanie) do zoznamu EUPL.

Oznámenie je potrebné vypracovať v softvéri IUCLID a podať online cez REACH-IT konto Vašej spoločnosti.

S cieľom pomôcť oznamovateľom pri príprave oznámení o zámere vo formáte IUCLID, agentúra ECHA uverejnila:

• Príručka / Ako pripraviť oznámenie o zámere podľa smernice o vode určenej na pitné účely. https://echa.europa.eu/documents/10162/1804633/manual_drinking_water_directive_NoI_en.pdf/96e0b407-c917-2461-4f30-9116ca219ccd?t=1747992301561
• Usmernenie venované oznámeniam o zámere (usmernenia DWD, zväzok IV)https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/dwd_guidance_vol4_en.pdf/0da6a6a9-c098-b8d5-298b-0edbaa53a3a8?t=1736327392819
• Praktické usmernenie / Ako sa pripraviť na oznámenie DWD o zámere a procesy podávania žiadostí

https://echa.europa.eu/documents/10162/78919290/dwd_practical_guide_en.pdf/5d41890a-e5b8-4311-4225-1fe833a28335?t=1748851571569

Po podaní oznámenia o zámere majú oznamovatelia 12 mesiacov na podanie svojej žiadosti. Od januára 2027 môžu oznamovatelia začať podávať svoje žiadosti o zmenu a doplnenie zoznamu EUPL.

Viac informácií o našich službách:https://ekotoxcenters.eu/smernica-o-pitnej-vode-eu-2020-2184-suhrn-pre-podnikatelov-a-zainteresovane-strany/

Dňa 6. februára 2026 nadobúda účinnosť vyhláška ministra zdravotníctva o poplatkoch za úkony súvisiace s povolením biocídneho výrobku na uvedenie na trh.

V Zbierke zákonov bola zverejnená vyhláška ministra zdravotníctva zo dňa 29. januára o poplatkoch za úkony súvisiace s povolením biocídneho výrobku na uvedenie na trh. Vyhláška upravuje poplatky vyberané Úradom v Poľsku, vrátane:

• Podanie žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie biocídneho výrobku na trh
• Vykonanie zmeny v povolení na uvedenie na trh
• Vykonanie zmeny zodpovedného subjektu, ktorý je držiteľom povolenia

Poplatky zahŕňajú povolenia na uvedenie biocídneho výrobku na trh v národnom postupe, ako aj v európskom postupe.

Aktualizácia sa týka štruktúry poplatkov a výšky sadzieb súvisiacich s hodnotením účinných látok, vydávaním povolení na biocídne výrobky a poradenskou činnosťou predsedu Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov.

Zdroj: Zbierka zákonov 2026, položka 126

Stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/biocidy/

ECHA pridala ďalšie dve látky SVHC do Zoznamu kandidátskych látok. Zmeny prinášajú dodatočné činnosti a informačné povinnosti v celom dodávateľskom reťazci.

Dňa 4. februára 2026 Európska chemická agentúra aktualizovala Zoznam kandidátskych látok a pridala dve nové látky identifikované ako SVHC: n-hexán a 4,4′-[2,2,2-trifluór-1-(trifluórmetyl)etylidén]difenol.

Tieto látky môžu byť v budúcnosti zaradené do Zoznamu autorizácie. Ak je látka na tomto zozname, spoločnosti ju nemôžu používať, pokiaľ nepožiadajú o autorizáciu a Európska komisia nepovolí jej ďalšie používanie.

Spoločnosti môžu mať právne povinnosti vyplývajúce zo zaradenia látky do Zoznamu kandidátskych látok. Tieto povinnosti, ktoré nadobúdajú účinnosť odo dňa zaradenia, sa vzťahujú nielen na uvedené látky ako také alebo v zmesiach, ale aj na ich prítomnosť vo výrobkoch.

Čo to znamená pre podniky?

• Overenie látok, zmesí a tiež výrobkov v ich portfóliu
• Aktualizované karty bezpečnostných údajov pre látky aj zmesi obsahujúce uvedené látky
• Zmeny v označovaní, markovaní a balení výrobkov
• Aktualizované oznámenia PCN pre nebezpečné zmesi
• Komunikácia zmien v dodávateľskom reťazci
• Získanie informácií o type a obsahu látok SVHC vo výrobkoch
• Oznámenie agentúre ECHA a nahlasovanie výrobkov obsahujúcich SVHC >0,1 % v databáze SCIP
• Povinnosť informovať zákazníkov a spotrebiteľov o prítomnosti SVHC vo výrobkoch

Zdroj: Všetky správy – ECHA
Webová stránka Ekotox: Látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC) – Ekotox EU

Európska únia zavádza plán na zníženie najškodlivejších chemických látok prostredníctvom dvoch hlavných stratégií v oblasti chemikálií a životného prostredia. Napriek týmto snahám projekcie ukazujú, že prítomnosť chemických látok a expozícia im budú naďalej predstavovať výzvu tak pre legislatívu, ako aj pre verejné zdravie.

Každý deň prichádzajú ľudia v Európe do kontaktu so znečisteným ovzduším, kontaminovanými potravinami a vodou a sú vystavení komplexným zmesiam chemických látok obsiahnutých v produktoch každodennej spotreby. Neustála expozícia znečisťujúcim látkam a určitým chemickým látkam je spojená s rôznymi účinkami na zdravie. Endokrinné a neurologické poruchy, reprodukčné problémy a rakovina sú v spoločnosti čoraz bežnejšie.

Preto Európska únia v posledných rokoch prijala regulačné opatrenia na obmedzenie používania najnebezpečnejších chemických látok a zníženie úrovní expozície.
Na tento účel boli vypracované dve hlavné stratégie:

1. Akčný plán nulových emisií
2. Stratégia pre udržateľnosť chemických látok

Obe stratégie zahŕňajú zníženie používania pesticídov a veterinárnych antibiotík najmenej o 50 % do roku 2030 a snahu o dosiahnutie prostredia bez toxických znečisťujúcich látok do roku 2050.

Napriek pokroku pri znižovaní emisií niektorých látok je pokrok pri nahrádzaní najškodlivejších chemických látok bezpečnejšími alternatívami nekonzistentný a v praxi ťažko realizovateľný. Vybrané látky, ako sú ťažké kovy, bisfenol A a PFAS, v mnohých častiach Európy stále prekračujú bezpečné úrovne v ľudskom tele a predstavujú potenciálne zdravotné riziko.

Výhľad na nadchádzajúce roky ukazuje zmiešaný obraz – regulácie môžu obmedziť expozíciu niektorým chemickým látkam, avšak kumulatívna expozícia komplexným zmesiam, rastúca výroba a dovoz nových látok a medzery v toxikologických údajoch naďalej predstavujú výzvu pre verejné zdravie.

Zdroj: https://www.eea.europa.eu/en/europe-environment-2025/thematic-briefings/environment-and-human-health/chemical-pollution-and-human-health
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/

#Plasty, #SUPD, #Cirkulárna 

Európska komisia spustila aktivity zamerané na sektor recyklovaných materiálov, najmä na sektor plastov. 

Európska komisia predstavila balík opatrení na podporu obehového hospodárstva so zvláštnym zameraním na plasty. Tento balík opatrení je rozdelený do dvoch fáz. Prvá fáza pozostáva z rýchlych, krátkodobých opatrení na podporu obehového hospodárstva a na podporu investícií a inovácií v oblasti ochrany životného prostredia a odpadového hospodárstva. Druhá fáza sa zameria na zabezpečenie jednotného fungovania trhu s recyklovanými surovinami. 

Činnosti Európskej komisie zahŕňajú: 

1. Spustenie verejnej konzultácie k smernici o jednorazových plastoch (Single-Use Plastics Directive, SUPD), ktorá bude prebiehať do polovice marca 2026. 

2. Zverejnenie návrhu vykonávacieho aktu na stanovenie kritérií EÚ pre ukončenie statusu odpadu pre plasty. Nový legislatívny návrh objasní kritériá opätovnej použiteľnosti recyklovaného materiálu. Návrh je predmetom verejnej konzultácie, ktorá sa skončí koncom januára. 

3. Predloženie vykonávacieho aktu týkajúceho sa obsahu recyklovaného materiálu v jednorazových PET nápojových fľašiach na hlasovanie. 

4. Plánovanie opätovnej aktivácie Aliancie obehového hospodárstva v sektore plastov. 

5. Monitorovanie globálneho trhu s plastmi, ktoré vyústi do zhrnutia a vypracovania potenciálnych opatrení na zabezpečenie spravodlivej hospodárskej súťaže na trhu s plastmi. 

6. Zvýšenie podpory projektov obehového hospodárstva. 

Opatrenia Komisie sú zamerané na urýchlenie zavádzania obehového hospodárstva pre plastové materiály. 

Zdroj: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_3151 

Web Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/