Označovanie podľa nariadenia CLPVšeobecné požiadavky na označovanieLehoty na dodržiavanie nových požiadaviek nariadenia CLPPožiadavky na digitálne označovaniePožiadavky na dodávateľov podľa nariadenia CLPVšeobecné povinnosti distribútorovKlasifikačný prístup pre komplexné látkyOdhady akútnej toxicity (ATE)Všeobecné požiadavky na plniace stanicePovinné informácie o nebezpečenstve v reklamáchPožiadavky na predaj na diaľku podľa nariadenia CLP
Nedávnymi zmenami sa zavádzajú nové triedy nebezpečnosti s cieľom zlepšiť klasifikáciu látok a zmesí podľa nariadenia CLP. Tieto triedy nebezpečnosti sa zameriavajú predovšetkým na endokrinné disruptory, perzistentné a mobilné chemikálie a látky vzbudzujúce obavy z hľadiska bioakumulácie.
Na zabezpečenie súladu sa v nariadení stanovili konkrétne lehoty:
Pre látky:
- Do 1. mája 2025: Látky uvedené na trh po prvýkrát musia byť klasifikované a označené podľa nových tried nebezpečnosti.
- Do 1. novembra 2026: Látky, ktoré už boli na trhu pred 1. májom 2025, sa musia preklasifikovať a označiť, aby boli v súlade s novými triedami nebezpečnosti.
Pre zmesi:
- Do 1. mája 2026: Zmesi uvedené na trh po prvýkrát musia spĺňať nové požiadavky na klasifikáciu a označovanie.
- Do 1. mája 2028: Zmesi, ktoré už boli na trhu pred 1. májom 2026, sa musia aktualizovať, aby spĺňali nové normy klasifikácie a označovania nebezpečnosti.
Endokrinné disruptory – ľudské zdravie a životné prostredie
Kategória 1 – Potvrdené endokrinné disruptory
- Látka je klasifikovaná do kategórie 1, ak sa preukáže, že má nepriaznivý účinok súvisiaci s narušením endokrinného systému na základe silných a konzistentných dôkazov zo štúdií na ľuďoch alebo zvieratách.
- Účinok musí byť biologicky pravdepodobný a nesmie byť spôsobený sekundárnymi mechanizmami, ktoré nesúvisia s endokrinnou aktivitou.
Kategória 2 – podozrenie na endokrinné disruptory
- Látka je zaradená do kategórie 2, ak obmedzené dôkazy naznačujú potenciálne vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, ale nespĺňa všetky kritériá kategórie 1.
- Údaje in vitro, mechanistické dôkazy alebo epidemiologické korelácie môžu podporiť klasifikáciu do tejto kategórie.
Perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT) / veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (vPvB)
Kritériá klasifikácie PBT
Látka je klasifikovaná ako PBT , ak spĺňa všetky tri tieto kritériá:
- Perzistencia (P): Polčas rozpadu vo vode, pôde alebo sedimente prekračuje regulačné prahové hodnoty.
- Bioakumulácia (B): Biokoncentračný faktor (BCF) ≥ 2000 vo vodných organizmoch.
- Toxicita (T): Látka je nebezpečná pre vodné organizmy (napr. akútna toxicita pre vodný systém, chronické účinky alebo narušenie endokrinného systému).
Látka je klasifikovaná ako PBT , ak spĺňa všetky tri kritériá:
| Kritérium | Prahová hodnota |
| Perzistencia (P) | Polčas rozpadu v sladkej vode > 40 dní, morskej vode > 60 dní |
| Bioakumulácia (B) | Biokoncentračný faktor (BCF) ≥ 2000 |
| Toxicita (T) | Dlhodobá koncentrácia NOEC (bez pozorovaného účinku) pre vodné druhy < 0,01 mg/l |
Kritériá klasifikácie vPvB
Látka je klasifikovaná ako vPvB , ak spĺňa obe tieto kritériá:
- Veľmi perzistentný (vP): Vyššia prahová hodnota ako PBT pre polčas rozpadu v environmentálnych médiách.
- Veľmi bioakumulatívny (vB): Biokoncentračný faktor (BCF) ≥ 5000.
Látka je klasifikovaná ako vPvB , ak spĺňa obe kritériá:
| Kritérium | Prahová hodnota |
| Veľmi vytrvalý (vP) | Polčas rozpadu v sladkej vode > 60 dní, morskej vode > 120 dní |
| Veľmi bioakumulatívne (vB) | Biokoncentračný faktor (BCF) ≥ 5000 |
Perzistentné, mobilné a toxické (PMT) / Veľmi perzistentné a veľmi mobilné (vPvM)
Kritériá klasifikácie PMT
Látka je klasifikovaná ako PMT , ak spĺňa všetky tri tieto kritériá:
- Perzistencia (P): Podobne ako kritériá PBT, založené na údajoch o degradácii životného prostredia.
- Mobilita (M): Vysoká rozpustnosť vo vode a nízky sorpčný potenciál, čo naznačuje možnosť kontaminácie podzemných vôd.
- Toxicita (T): Preukazuje škodlivé účinky na vodné organizmy alebo potenciálne narušenie endokrinného systému.
Látka je klasifikovaná ako PMT , ak spĺňa všetky tri kritériá:
| Kritérium | Prahová hodnota |
| Perzistencia (P) | Polčas rozpadu v sladkej vode > 40 dní, morskej vode > 60 dní |
| Mobilita (M) | Log Koc ≤ 4.0 (nízky sorpčný potenciál, vysoká rozpustnosť vo vode) |
| Toxicita (T) | Dlhodobé NOEC pre vodné druhy < 0,01 mg/l |
Kritériá klasifikácie vPvM
Látka je klasifikovaná ako vPvM , ak spĺňa obe tieto kritériá:
- Veľmi perzistentný (vP): Vysoká perzistencia v prostredí, prekračovanie prahových hodnôt PMT.
- Veľmi mobilný (vM): Extrémne vysoká rozpustnosť vo vode, s veľmi nízkym adsorpčným koeficientom (log Koc < 1,0), čo naznačuje rýchly pohyb vodnými systémami.
- Látka je klasifikovaná ako vPvM , ak spĺňa obe kritériá:
| Kritérium | Prahová hodnota |
| Veľmi vytrvalý (vP) | Polčas rozpadu v sladkej vode > 60 dní, morskej vode > 120 dní |
| Veľmi mobilný (vM) | Log Koc ≤ 2.0 (veľmi vysoká mobilita vo vode) |
Regulačné dôsledky
- Označovanie a karty bezpečnostných údajov (KBÚ) musia odrážať nové klasifikácie.
- Obmedzenia a povolenia podľa nariadenia REACH sa môžu vzťahovať na látky klasifikované do týchto tried nebezpečnosti.
- Stratégie testovania endokrinných disruptorov teraz zahŕňajú mechanistické prístupy a prístupy in vitro, čím sa znižuje závislosť od testovania na zvieratách.
