aktuality

KABINET MINISTROV UKRAJINY

UZNESENIE z roku 2023 č.

Kyjev

„O schválení nariadenia o štátnej registrácii dezinfekčných prostriedkov“

V súlade s prvou časťou článku 48 zákona Ukrajiny „O systéme verejného zdravia“ Kabinet ministrov Ukrajiny rozhoduje:

1. Schváliť nariadenie o štátnej registrácii dezinfekčných prostriedkov

dezinfekčných prostriedkov, ktoré je uvedené v prílohe.

2. Tieto uznesenia kabinetu ministrov Ukrajiny sa vyhlasujú za neplatné

Ukrajiny podľa priloženého zoznamu.

3. Toto uznesenie nadobúda účinnosť 1. októbra 2023. Predseda vlády Ukrajiny   D. ŠMYHAL

Chemická legislatíva

Fórum presadzovania Európskej agentúry pre chemické látky (ECHA). Oznámilo dva veľké projekty na zabezpečenie súladu s predpismi pre produkty predávané online. Prvý projekt nazvaný REACH-EN-FORCE (REF)-13 bude zahŕňať inšpekcie v roku 2025 s cieľom overiť. Či produkty ako hračky, domáce potreby a chemikálie predávané online spĺňajú obmedzenia nariadenia REACH. Inšpektori tiež overia, či sú zmesi riadne klasifikované, označené a zabalené v súlade s nariadením o klasifikácii, označovaní a balení (CLP). Môže sa tiež posúdiť súlad s ďalšími predpismi, ako je nariadenie o perzistentných organických polutantoch (POPs) a smernica o obmedzení nebezpečných látok (RoHS).

Projekt REF-8 odhalil, že značné percento zmesí a predmetov predávaných online porušuje obmedzenia REACH, pričom 78 % nespĺňa nevyhnutné podmienky. Nadchádzajúci projekt bude ťažiť z prísnejších pravidiel pre online predaj. Ako je zákon o digitálnych službách a všeobecné nariadenie o bezpečnosti výrobkov, od ktorých sa očakáva, že posilní úsilie presadzovania.

Druhý projekt, známy ako nariadenie o biocídnych výrobkoch (BPRS), sa zameria na správne označovanie biocídnych výrobkov. Inšpektori zabezpečia, aby informácie na etiketách prípravku zodpovedali autorizovaným údajom obsiahnutým v súhrne charakteristických vlastností lieku. Môžu tiež posúdiť prítomnosť a kvalitu informácií v karte bezpečnostných údajov pre biocídne výrobky.

Projekty REF-13 a BPRS budú pripravené v roku 2024, inšpekcie sú plánované na rok 2025 a správy budú zverejnené v roku 2026. Počas zasadnutia boli navyše zvolení noví predsedovia a podpredsedovia pre fórum a jeho podskupinu pre biocídy. Henrik Hedlund (SE) bude predsedať fóre, zatiaľ čo Katja vom Hofe (DE) a Maria Orphanou (CY) budú podpredsedníčkami. Helmut de Vos (BE) bol zvolený za predsedu podskupiny pre biocídy spolu s Jenny Karlsson (SE) a Eugenom Anwanderom (AT) ako podpredsedu.

Celý článok: https://echa.europa.eu/sk/-/new-eu-chemicals-enforcement-project-to-focus-on-products-sold-online

Ekotox centers „REACH“ podstránka: https://ekotoxcenters.eu/reach/

Chemická legislatíva

EÚ uverejnila delegované nariadenie, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie CLP a ktoré stanovuje nové triedy nebezpečnosti a kritériá na klasifikáciu, označovanie a balenie látok a zmesí.

Vzťahuje sa na všetky chemické látky a zmesi uvádzané na trh EÚ podľa nariadenia REACH. Vzťahuje sa aj na účinné látky v biocídnych výrobkoch a prípravkoch na ochranu rastlín, ktoré majú zvyčajne prioritu pre harmonizovanú klasifikáciu v EÚ.

Agentúra ECHA poskytuje rady týkajúce sa nových tried nebezpečnosti pre látky a zmesi.

Dňa 20. apríla 2023 nadobudnú účinnosť tri nové triedy nebezpečnosti pre klasifikáciu, označovanie a balenie (CLP) látok a zmesí. Agentúra ECHA zverejnila informácie o dátumoch pre žiadosti a súvisiace usmernenia.

Európska komisia aktualizovala nariadenie o klasifikácii, označovaní a balení o nasledujúce triedy nebezpečnosti:

• endokrinné disruptory (ED) pre ľudské zdravie a pre životné prostredie;
• perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT); vysoko perzistentné a vysoko bioakumulatívne (vPvB); a
• perzistentné, mobilné a toxické c (PMT); vysoko perzistentné a vysoko mobilné (vPvM).

Spoločnosti a orgány členských štátov môžu používať aktuálne pokyny na identifikáciu endokrinných disruptorov a na posúdenie PBT (perzistencia, bioakumulácia, toxicita), kým nebudú aktualizované pokyny na uplatňovanie kritérií CLP. Očakáva sa, že budú pripravené v roku 2024. V prípade potreby zabezpečia, aby ich dokumentácia zodpovedala požiadavkám na informácie.

Aké sú povinnosti spoločností po nadobudnutí účinnosti delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2023/707 z 19. decembra 2022?

Weblink: https://qnapublic.echa.europa.eu/?ids=2006

Odpoveď:

Po nadobudnutí účinnosti delegovaného nariadenia 2023/707 (20. apríla 2023) by mali výrobcovia, dovozcovia, následní užívatelia a distribútori zvážiť nasledujúce úlohy, aby splnili svoje povinnosti. Presné poradie a načasovanie bude závisieť od konkrétneho scenára každého prevádzkovateľa:

• ak uvedie na trh látky alebo zmesi;
• či sú alebo nie sú členmi spoločného predloženia;
• či je ich látka alebo zmes už uvedená na trh alebo nie atď.

Zoznam nie je úplný, ale uvádza hlavné úlohy, ktoré nový právny text vyvolal.

Preskúmať klasifikáciu a označovanie látok a zmesí v ich portfóliu podľa kritérií nových tried nebezpečnosti. Mali by použiť všetky dostupné informácie pre vlastnú klasifikáciu.

Vezmite na vedomie prechodné obdobia pre látky a zmesi, a zaistite, aby ste splnili svoje povinnosti najneskôr k týmto dátam. Prechodné obdobia umožňujú splniť požiadavky skôr a vyhnúť sa problémom na poslednú chvíľu.

Ak sa podieľate na spoločnom predložení registrácie látky podľa nariadenia REACH, začnite diskusiu, aby ste sa dohodli na klasifikácii a označení Vašich látok. Bez zbytočného odkladu aktualizujte registračnú dokumentáciu, ako je uvedené vo vykonávacom nariadení 2020/1435.

Ak ste členom skupiny výrobcov/dovozcov na účely oznámenia klasifikácie a označenia, začnite diskusiu za účelom dohody o klasifikácii a označovaní Vašich látok. Aktualizujte zodpovedajúcim spôsobom oznámenia do zoznamu klasifikácií a označení.

Kontaktujte ostatných oznamovateľov rovnakej látky a dohodnite sa na novej klasifikácii a označení. V takejto komunikácii môže pomôcť vedúci spoločného predloženia alebo vedúci skupiny výrobcov/dovozcov, ak ste členom niektorej z týchto skupín.

Upravte štítky pre látky aj zmesi.

Ak je to relevantné, aktualizujte všetky oznámenia na toxikologické centrá, ktoré ste v minulosti vykonali, o nové informácie o nebezpečnosti.

Zvážte, či je potrebné nové oznámenie do toxikologického centra. Zmesi, ktoré predtým neboli klasifikované pre ľudské zdravie ani fyzikálnu nebezpečnosť, môžu byť od 1. mája 2026 klasifikované z hľadiska nových rizík pre ľudské zdravie.

Aktualizujte Vaše karty bezpečnostných údajov (SDS) s novou klasifikáciou a označovaním a všetkými relevantnými novými informáciami, ktoré zohľadňujú nové nebezpečenstvá. Môže byť potrebné zostaviť KBÚ pre látky alebo zmesi, ktoré predtým neboli klasifikované.

Pripravte sa na zostavenie KBÚ a jeho poskytnutie na požiadanie, pokiaľ Vaše zmesi nie sú klasifikované, ale obsahujú látku v množstve 0,1 % alebo viac endokrinného disruptora kategórie 2 a nie sú určené pre širokú verejnosť.

Prechodné obdobia:

Celý článok z ECHA: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-provides-advice-on-new-hazard-classes-for-substances-and-mixtures

EKOTOX stránky REACH: https://ekotoxcenters.eu/reach/

Európska chemická agentúra (ECHA) odporučila osem látok, vrátane olova, na pridanie do autorizačného zoznamu REACH na ochranu pracovníkov a životného prostredia.

Helsinki, 12. apríla 2023 – 11. odporúčanie agentúry ECHA zahŕňa tieto látky:

• *etyléndiamín;
• *2-(4-terc-butylbenzyl)propiónaldehyd a jeho jednotlivé stereoizoméry;
• *Olovo
• *Glutaral;
• *2-metyl-1-(4-metyltiofenyl)-2-morfolinopropán-1-ón;
• *2-benzyl-2-dimetylamino-4′-morfolinobutyrofenón;
• *diizohexylftalát; a
• *Kyselina ortoboritá, sodná soľ.

Agentúra ECHA uprednostnila tieto látky zo zoznamu kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy pre toto odporúčanie, pretože majú najvyššiu prioritu podľa dohodnutého prístupu z roku 2014. Ak sa látky pridajú do zoznamu, spoločnosti budú musieť požiadať o autorizáciu, aby mohli pokračovať ich používaním.

Autorizačný proces je zameraný na zabezpečenie riadnej kontroly rizík pre ľudské zdravie a životné prostredie a na zlepšenie nahrádzania látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy, keď sú dostupné technicky a ekonomicky realizovateľné alternatívy.

Európska komisia rozhodne, ktoré látky budú zahrnuté do autorizačného zoznamu a aké podmienky platia pre jednotlivé látky.

Stránky ECHA: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-recommends-eight-substances-for-reach-authorisation

EKOTOX stránky REACH: https://ekotoxcenters.eu/reach/

Odporúčame vám prečítať si aktuálne vydanie chemických noviniek EkotoxInfo. V súhrne za február 2023 nájdete nasledujúce témy:

1. Európska komisia zverejnila v januári 2023 „Cestu transformácie pre chemický priemysel“
2. Nové kategórie výrobkov na oznamovanie toxikologickým centrám (PCN)
3. Upravené usmernenie pre monoméry a polyméry

REACH Konferencia Bratislava – 22-23 mája 2023 – program konferencie zverejnený

1. Európska komisia zverejnila v januári 2023 „Cestu transformácie pre chemický priemysel“

V januári 2023 Európska komisia uverejnila „cestu transformácie pre chemický priemysel“. Transformačná cesta je akčný plán, ktorý vypracovala Európska komisia v spolupráci s krajinami EÚ, zainteresovanými stranami v chemickom priemysle, mimovládnymi organizáciami a inými zainteresovanými stranami. Identifikujú sa v ňom opatrenia a podmienky potrebné na dosiahnutie zelenej a digitálnej transformácie a zlepšenie odolnosti v chemickom priemysle v súlade s aktualizovanou priemyselnou stratégiou EÚ.

Cesta transformácie pre chemický priemysel EC webstránky: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/53078

• Nové kategórie výrobkov na oznamovanie toxikologickým centrám (PCN)

Agentúra ECHA aktualizovala európsky systém kategorizácie výrobkov (EuPCS). Zmeny zahŕňajú nové a rozšírené kategórie a vylepšené opisy výrobkov s cieľom pomôcť oznamovateľom presne opísať zamýšľané použitia ich nebezpečných zmesí.

Pribudlo niekoľko nových kategórií výrobkov vrátane „odstraňovačov lepidiel“, „výrobkov na starostlivosť o pneumatiky“, „poľných značiacich farieb“, „plynových výrobkov na viacnásobné zamýšľané použitie“, „výrobkov na úpravu skla/okien“, „výrobkov určených na starostlivosť a údržbu zariadení“ a „výrobkov na povrchovú úpravu kovov“.

Aktualizovaný EuPCS sa zahrnie do formátu oznámenia PCN a sprístupní sa v nástrojoch na prípravu dokumentácie v apríli s ďalším vydaním SW aplikácie IUCLID. Praktická príručka EuPCS, ktorá poskytuje podrobný opis každej kategórie výrobkov a príklady typov výrobkov, je k dispozícii v 23 jazykoch členských štátov EÚ.

Ekotox PCN webstránky: https://ekotoxcenters.eu/nahlasovanie-informacii-na-ntic-a-agenture-echa/

• Upravené usmernenie pre monoméry a polyméry

Usmernenie agentúry ECHA o monoméroch a polyméroch bolo revidované s cieľom zosúladiť s rozhodnutím BoA (Board of Appeal) a zahŕňa zmeny opisu registračných povinností pre dovážané a vyrábané polyméry a monoméry.

Kľúčové zmeny sa týkajú:

– monomér, ktorý musí zaregistrovať výrobca alebo dovozca polyméru;

– výpočet registračných ton monomérov v konečnom polyméri ako zreagovaná látka;

– informácie, ktoré musia registrujúci monomérov zahrnúť do registračnej správy o chemickej bezpečnosti.

Agentúra ECHA vyzýva všetkých dovozcov a výrobcov polymérov a monomérov, aby preskúmali aktualizované usmernenia a preskúmali svoje registrácie s cieľom uistiť sa, že spĺňajú tieto minimálne požiadavky.

ECHA News webstránky: https://echa.europa.eu/sk/-/echa-updates-monomer-and-polymer-guidance-following-board-of-appeal-decision

Ekotox REACH webstránky: https://ekotoxcenters.eu/reach/reach-registracia/

• REACH konferencia sa bude konať v Bratislave 22-23 mája 2023

Ekotox Centers spolu s partnermi a zástupcami Cefic, Eurometaux a EPMF s potešením oznamujú Program konferencie REACH Bratislava 2023.

Webové stránky konferencie REACH 2023: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2023/

• Webináre 2023: http://trainingeu.eu/

EKOTOX CENTERS – konzultačné a poradenské služby

Ekotox Hungary Kft., HUNGARY

Centrum Ekotoksykologiczne Sp. z o.o., POLAND

Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o., CZECH REPUBLIC

Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o., SLOVAKIA

ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAINE

EKOTOX CENTERS konzultačné služby: https://ekotoxcenters.eu/  

Online konzultácie, školenia a webináre: http://trainingeu.eu/