V priebehu celoeurópskeho projektu presadzovania bolo odhalených približne 60 účinných látok v biocídnych výrobkoch, ktoré nie sú schválené na trhoch EÚ, EHP a Švajčiarska. Každý tretí kontrolovaný výrobok nespĺňal aspoň jednu z kontrolovaných zákonných požiadaviek.
Helsinki, 21. novembra 2023 – Vnútroštátne orgány presadzovania práva v 29 krajinách skontrolovali viac ako 3 500 biocídnych výrobkov. Celkovo 37 % kontrolovaných biocídov nespĺňalo aspoň jednu z kontrolovaných právnych požiadaviek.
18 % kontrolovaných výrobkov nespĺňalo základné požiadavky, ktoré ovplyvňujú ich bezpečné používanie. Väčšine z nich buď chýbala autorizácia výrobku, alebo obsahovali nepovolené účinné látky. Väčšina biocídov s takýmto významným nesúladom patrila medzi dezinfekčné prostriedky, insekticídy a repelenty/atraktanty. Inšpektori odhalili asi 60 účinných látok, ktoré nezískali schválenie pre tieto výrobky. Všetky výrobky, ktoré neboli schválené alebo obsahovali neoprávnené účinné látky, boli stiahnuté z trhu, pričom v niektorých prípadoch boli uložené trestné oznámenia alebo pokuty.
Zistilo sa, že zvyšných 19 % nevyhovujúcich výrobkov má menšie nedostatky, ktoré neovplyvnili bezpečné používanie, ako napríklad chýbajúce kontaktné informácie dodávateľa. V týchto prípadoch vnútroštátne orgány presadzovania práva poskytli rady alebo administratívne príkazy.
V dezinfekčných prostriedkoch predávaných spotrebiteľom sa zistilo veľa nesúladu. Zistilo sa, že 265 dezinfekčných prostriedkov z takmer 1 900 skontrolovaných (14 %) nevyhovuje. To zahŕňalo vážne nedostatky v súlade, ako napríklad chýbajúce povolenie alebo nesprávne označovanie, ktoré zvyčajne viedli k stiahnutiu dezinfekčných prostriedkov z trhu.
Inšpektori sa zamerali na dezinfekčné prostriedky, pretože noví výrobcovia vstúpili na trh s biocídnymi výrobkami v skorých štádiách pandémie COVID-19. Mnohé z týchto dezinfekčných prostriedkov neboli úplne v súlade s nariadením EÚ o biocídnych výrobkoch (BPR) a súvisiacimi prechodnými vnútroštátnymi požiadavkami na biocídy.
Tento harmonizovaný projekt presadzovania biocídov preveril, ako sú rôzne typy biocídnych výrobkov na trhoch EÚ, EHP a Švajčiarska v súlade s nariadením o biocídnych výrobkoch. Kontroly boli zamerané na:
nepovolené účinné látky v biocídnych výrobkoch
schvaľovanie dodávateľov účinných látok (článok 95);
povinnosti súvisiace s označovaním, balením a reklamou biocídnych výrobkov.
Vnútroštátne orgány presadzovania práva vykonali inšpekcie počas roku 2022. V prípade potreby kontroly zahŕňali aj chemickú analýzu biocídnych výrobkov.
Dňa 1. januára 2024 nadobudne účinnosť príloha VIII k nariadeniu CLP pre zmesi na priemyselné použitie. Ktoré sú klasifikované ako nebezpečné na základe ich účinkov na zdravie alebo fyzikálnych účinkov. Ak od tohto dátumu uvediete takúto zmes na trh v EÚ, musíte ju oznámiť pre trh príslušného členského štátu v harmonizovanom formáte prostredníctvom portálu ECHA PCN.
Harmonizované požiadavky na informácie zahŕňajú úplné chemické zloženie, toxikologické informácie, informácie o výrobku a jednoznačný identifikátor zloženia (UFI) podľa prílohy VIII k nariadeniu CLP.
Zmesi na priemyselné použitie však majú možnosť „predloženia v obmedzenom rozsahu“, v prípade informácií o zložení z karty bezpečnostných údajov. Ak sa použije táto možnosť, oznámenie musí obsahovať kontaktnú osobu, ktorá môže v prípade incidentu nepretržite poskytnúť rýchly prístup k úplným podrobnostiam o zložení.
Po zmene nariadenia EÚ o predchádzajúcom súhlase (PIC) sú teraz vývozcovia z EÚ povinní oznámiť svoj zámer vyviezť 35 ďalších nebezpečných chemikálií. Nové pravidlá začnú platiť od 1. novembra 2023.
Okrem oznámenia o vývoze bude väčšina týchto chemikálií tiež vyžadovať výslovný súhlas dovážajúcej krajiny, kým bude možné vývoz uskutočniť. Okrem toho štyri chemikálie, ktoré predtým podliehali iba oznámeniu o vývoze, budú teraz tiež vyžadovať výslovný súhlas.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1656 zo 16. júna 2023, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 649/2012, pokiaľ ide o zaradenie pesticídov a priemyselných chemikálií do zoznamu.
ECHA: Hlavné alternatívy škodlivých látok podliehajúcich autorizácii podľa nariadenia REACH
Spoločnosti žiadajúce o autorizáciu podľa nariadenia REACH musia poskytnúť informácie o potenciálnych alternatívach k látke (látkam) podľa prílohy XIV, ktoré používajú. Tieto informácie sa uvádzajú v analýze alternatív (Analysis of Alternatives) predloženej ako súčasť ich žiadosti o autorizáciu. Verejná verzia AoA je uverejnená na webových stránkach agentúry ECHA.
Hlavné informácie o týchto alternatívach boli extrahované z AoA a sú k dispozícii v užšom výbere alternatívnej tabuľky. Súbor obsahuje údaje dostupné k 30. júnu 2023.
Európska Komisia prijala Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1545 z 26. júla 2023, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokiaľ ide o označovanie vonných alergénov v kozmetických výrobkoch.
V súlade s článkom 19 ods. 1 písm. g) nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa na obale kozmetických výrobkov uvádzajú ich zložky. Vonné a aromatické zložky a ich suroviny sa v zozname zložiek označujú názvami „parfum“ alebo „aroma“. Výnimkou z tejto terminológie sú látky, pre ktoré nariadenie o kozmetických výrobkoch stanovuje individuálne označovanie. V súčasnosti podlieha individuálnemu označovaniu 24 vonných alergénov (príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009).
Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov identifikoval ďalších 56 vonných alergénov. Tieto látky s určitosťou vyvolali alergie u ľudí, avšak doteraz nebolo vyžadované ich samostatné označovanie. Používanie týchto ďalších vonných alergénov predstavuje potenciálne riziko pre zdravie ľudí, a preto je potrebné informovať spotrebiteľov o prítomnosti týchto vonných alergénov. Do prílohy III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 bola zavedená povinnosť samostatne označovať tieto vonné alergény, ak ich koncentrácia prekročí 0,001 % v nezmývateľných kozmetických výrobkoch a 0,01 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch.
Takisto došlo k aktualizácii existujúcich položiek týkajúcich sa vonných alergénov uvedených v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009, a to zosúladením všeobecných názvov látok s názvami v najnovšej verzii zoznamu jednotných názvov zložiek, zoskupením podobných látok do jednej položky, pridaním izomérov a doplnením a zmenou príslušných CAS a EC čísel.
Hospodárske subjekty majú prechodné obdobie 3 roky na to, aby sa prispôsobili novým obmedzeniam vykonaním úprav v zložení výrobkov, ako aj úprav obalov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvádzajú iba kozmetické výrobky, ktoré spĺňajú tieto nové požiadavky. Prechodné obdobie na to, aby hospodárske subjekty stiahli z trhu kozmetické výrobky, ktoré nespĺňajú nové požiadavky a ktoré boli uvedené na trh pred začatím uplatňovania nových ustanovení o označovaní je 5 rokov.
Obmedzenie týkajúce sa formaldehydu a látok uvoľňujúcich formaldehyd prijala Komisia 14. júla 2023 a bolo uverejnené 17. júla v Úradnom vestníku EÚ: Nariadenie č. 2023/1464.
Tento nový záznam, č. 77 prílohy XVII k REACH, má za cieľ zakázať uvádzanie na trh výrobkov obsahujúcich formaldehyd alebo látky uvoľňujúce formaldehyd, ktorých koncentrácie formaldehydu presahujú 0,062 mg/m3 pre výrobky na báze dreva, nábytok a 0,08 mg/m3 pre ostatné výrobky. Je tam uvedené osobitné ustanovenie pre interiér cestných vozidiel, v ktorom koncentrácia emitovaného formaldehydu nesmie prekročiť 0,062 mg/m3.
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1464 zo 14. júla 2023, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, pokiaľ ide o formaldehyd a látky uvoľňujúce formaldehyd
Dve nariadenia menia a dopĺňajú prílohu VI k CLP. Boli uverejnené v úradnom vestníku 11. júla a nadobudli účinnosť 31. júla 2023.
Nariadením 2023/1435 sa mení a dopĺňa príloha VI k nariadeniu CLP revíziou harmonizovaných klasifikácií zlúčenín bóru na jednej strane a kyseliny 2-etylhexánovej (2-EHA) a jej solí na strane druhej. Tieto nové klasifikácie budú platiť od 1. februára 2025.
Nariadením 2023/1434 sa vytvárajú nové poznámky v súvislosti s týmito položkami:
• Poznámky 11 a 12 týkajúce sa aditívnosti nebezpečenstva pre reprodukčnú toxicitu:
Poznámka 11 špecifická pre boritany,
Poznámka 12 sa vzťahuje na 2-EHA a v budúcnosti sa pravdepodobne priradí látkam iným; je formulovaný tak, aby sa neobmedzoval na vstup 2-EHA,
Špecifikujú, že klasifikácia zmesí ako toxických pre reprodukciu je potrebná, ak súčet koncentrácií rôznych látok v zmesi uvádzanej na trh je rovný alebo väčší ako 0,3 %.
• Poznámka X (platí pre 2-EHA, ale v budúcnosti bude pravdepodobne priradená iným).
Špecifikuje, že klasifikácia je založená len na nebezpečných vlastnostiach konštrukčnej časti spoločných pre látky. Látky, na ktoré sa vzťahuje táto poznámka, preto musia byť samoklasifikované, aby sa zohľadnili nebezpečenstvá spojené s inými konštrukčnými prvkami.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1434 zo dňa 25. apríla 2023 mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008. Toto nariadenie sa týka klasifikácie, označovania a balenia látok a zmesí, konkrétne dopĺňa poznámky do pododdielu 1.1.3 časti 1 prílohy VI.
z 2. mája 2023, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, pokiaľ ide o úpravu záznamov v časti 3 prílohy VI týkajúcich sa kyseliny 2-etylhexánovej a jej solí, kyseliny boritej, oxidu boritého, hydrátu tetraboritanu disodného, bezvodého tetraboritanu disodného, sodnej soli kyseliny trihydrogenboritej, dekahydrátu tetraboritanu disodného a pentahydrátu tetraboritanu disodného
Fórum presadzovania Európskej agentúry pre chemické látky (ECHA). Oznámilo dva veľké projekty na zabezpečenie súladu s predpismi pre produkty predávané online. Prvý projekt nazvaný REACH-EN-FORCE (REF)-13 bude zahŕňať inšpekcie v roku 2025 s cieľom overiť. Či produkty ako hračky, domáce potreby a chemikálie predávané online spĺňajú obmedzenia nariadenia REACH. Inšpektori tiež overia, či sú zmesi riadne klasifikované, označené a zabalené v súlade s nariadením o klasifikácii, označovaní a balení (CLP). Môže sa tiež posúdiť súlad s ďalšími predpismi, ako je nariadenie o perzistentných organických polutantoch (POPs) a smernica o obmedzení nebezpečných látok (RoHS).
Projekt REF-8 odhalil, že značné percento zmesí a predmetov predávaných online porušuje obmedzenia REACH, pričom 78 % nespĺňa nevyhnutné podmienky. Nadchádzajúci projekt bude ťažiť z prísnejších pravidiel pre online predaj. Ako je zákon o digitálnych službách a všeobecné nariadenie o bezpečnosti výrobkov, od ktorých sa očakáva, že posilní úsilie presadzovania.
Druhý projekt, známy ako nariadenie o biocídnych výrobkoch (BPRS), sa zameria na správne označovanie biocídnych výrobkov. Inšpektori zabezpečia, aby informácie na etiketách prípravku zodpovedali autorizovaným údajom obsiahnutým v súhrne charakteristických vlastností lieku. Môžu tiež posúdiť prítomnosť a kvalitu informácií v karte bezpečnostných údajov pre biocídne výrobky.
Projekty REF-13 a BPRS budú pripravené v roku 2024, inšpekcie sú plánované na rok 2025 a správy budú zverejnené v roku 2026. Počas zasadnutia boli navyše zvolení noví predsedovia a podpredsedovia pre fórum a jeho podskupinu pre biocídy. Henrik Hedlund (SE) bude predsedať fóre, zatiaľ čo Katja vom Hofe (DE) a Maria Orphanou (CY) budú podpredsedníčkami. Helmut de Vos (BE) bol zvolený za predsedu podskupiny pre biocídy spolu s Jenny Karlsson (SE) a Eugenom Anwanderom (AT) ako podpredsedu.
Agentúra ECHA pridala na zoznam kandidátskych látok dve nové chemikálie.
Jeden je toxický pre reprodukciu a druhý má veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne nebezpečné vlastnosti. Používajú sa napríklad v atramentoch a toneroch a pri výrobe plastových výrobkov.
Záznamy pridané do zoznamu kandidátskych látok 14. júna 2023:
Zoznam kandidátskych látok má teraz 235 položiek – niektoré sú skupinami chemikálií, takže celkový počet chemických látok je vyšší.
Tieto látky môžu byť v budúcnosti zaradené do autorizačného zoznamu.
Ak je látka na tomto zozname, jej používanie bude zakázané, pokiaľ spoločnosti nepožiadajú o autorizáciu a Európska komisia im nepovolí pokračovať v jej používaní.
Dôsledky zaradenia látky do zoznamu kandidátskych látok
Podľa nariadenia REACH majú spoločnosti zákonné povinnosti. Ak je ich látka zaradená – buď samostatne, v zmesiach alebo vo výrobkoch – do zoznamu kandidátskych látok.
Dodávatelia výrobkov obsahujúcich látku na zozname kandidátskych látok v koncentrácii vyššej ako 0,1 % hmotnosti musia poskytnúť informácie. Tieto informácie sú určené pre ich zákazníkov a spotrebiteľov, aby mohli bezpečne používať tieto výrobky. Spotrebitelia majú právo pýtať sa dodávateľov, či výrobky, ktoré kupujú, obsahujú látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy.
Dovozcovia a výrobcovia výrobkov budú musieť informovať agentúru ECHA, ak ich výrobok obsahuje látku zo zoznamu kandidátskych látok, do šiestich mesiacov od dátumu jej zaradenia do zoznamu (14. júna 2023). Dodávatelia látok uvedených na zozname kandidátskych látok, ktoré sa dodávajú buď samostatne, alebo v zmesiach, musia svojim zákazníkom poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Podľa rámcovej smernice o odpadoch musia spoločnosti informovať agentúru ECHA aj vtedy, ak výrobky, ktoré vyrábajú, obsahujú látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy v koncentrácii vyššej ako 0,1 % hmotnosti. Toto oznámenie je uverejnené v databáze agentúry ECHA obsahujúcej látky vzbudzujúce obavy vo výrobkoch (SCIP).
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.PovoliťViac informácií
