Spoločnosti, ktoré žiadajú o obnovenie schválenia účinných látok podľa Biocidal Product Regulation, môžu od 1. júla 2026 podávať žiadosti výhradne vo formáte IUCLID. Podnikatelia musia zabezpečiť prípravu dokumentácie v požadovanom formáte.
Podľa článku 79 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré upravuje uvádzanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie, musia byť žiadosti o schválenie účinnej látky pre biocídne výrobky predkladané vo formáte International Uniform Chemical Information Database (IUCLID). Napriek tomuto ustanoveniu sa v praxi pri látkach hodnotených v Revidenčnom programe používali aj iné formáty.
Aby sa zabezpečila zhoda s formátom IUCLID aj s ustanoveniami nariadenia (EÚ) 528/2012, ECHA oznámila, že od 1. júla 2026 musia byť všetky žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky pre biocídne výrobky podané vo formáte IUCLID.
Čo to znamená pre podnikateľov?
Všetky údaje vrátane tých z pôvodnej žiadosti o registráciu účinnej látky musí byť spracované a predložené vo formáte IUCLID.
*Ekotox Centers poskytuje služby prípravy dossié pre účinné látky a biocídne produkty vo formáte IUCLID.
Európska komisia pridala 2 nové látky do prílohy XVII nariadenia REACH. Od 23.12.2026 musia prevádzkovatelia, ktorí chcú tieto látky používať, dodržiavať podmienky uvedené v prílohe.
V júni 2025 Európska komisia zverejnila NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1090 z 2. júna 2025, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 Európskeho parlamentu a Rady, pokiaľ ide o N,N-dimetylacetamid (DMAC) a 1-etylpyrrolidín-2-ón (NEP).
Týmto nariadením sa do prílohy XVII nariadenia REACH dopĺňajú položky 80 a 81, ktoré upravujú obmedzenia výroby, uvádzania na trh a používania určitých nebezpečných látok, zmesí a výrobkov.
To znamená, že tí, ktorí chcú tieto látky používať v EÚ, musia dodržiavať obmedzenia uvedené v prílohe XVII nariadenia REACH.
Po 23. decembri 2026 bude ich výroba a používanie (ako látok alebo zložiek zmesí s koncentráciou > 0,3 %) zakázané, pokiaľ výrobcovia a následní užívatelia nezavedú primerané opatrenia na riadenie rizík, ktoré zabezpečia expozíciu pracovníkov pod nasledovnými DNEL hodnotami (odvodené hladiny bez účinku):
Európska komisia prijala 20. júna delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1222 z 2. apríla 2025, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok.
Dodávatelia však môžu látky a zmesi klasifikovať, označovať a baliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 zmeneným týmto nariadením odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.
Zhrnutie
– 22 nových záznamov s indexovým číslom (α,α‘-propylenedinitrilodi-o-krezol, ozón, oxid didusíka, chróman bárnatý, 2-bróm-2-(brómmetyl)pentándinitril; [DBDCB], tetrahydrofurfurylmetakrylát, trimetylfosfát, fluóretylén a iné.)
– Nahradí sa 10 existujúcich záznamov indexových čísel.
Agentúra ECHA doplnila do zoznamu kandidátskych látok tri nebezpečné chemikálie
Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) v súčasnosti obsahuje 250 položiek pre chemikálie, ktoré môžu poškodiť ľudí alebo životné prostredie. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemikálií a poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní.
Príspevky pridané do zoznamu kandidátskych látok 25. júna 2025:
Európska komisia navrhuje, aby sa návrh smernice o environmentálnych tvrdeniach (Green Claims Directive) stiahol z legislatívneho trialógu. Hlavní vyjednávači však plánujú pokračovať v rokovaniach s nádejou na úspešné dokončenie a prijatie smernice. Zatiaľ nie je jasné, či bude rozhodnutie o stiahnutí návrhu oficiálne prijaté, no už teraz spôsobuje zmätok.
Po vyhlásení Európskej zelenej dohody (European Green Deal) bola uskutočnená štúdia, ktorá ukázala, že viac ako polovica ekologických tvrdení v EÚ je zavádzajúcich a až 40 % tvrdení nemá žiadne podloženie. V súvislosti s výsledkami bol v marci 2023 predložený návrh na zjednotenie pravidiel týkajúcich sa environmentálnych tvrdení a tzv. zeleného marketingu. Návrh obsahoval zavedenie minimálnych požiadaviek pre spoločnosti a podnikateľov v oblasti: odôvodnenia, komunikácie a overovania environmentálnych tvrdení. Subjekty mali byť zároveň povinné zabezpečiť ich dôveryhodnosť prostredníctvom dokumentácie a nezávislého overovania.
Cieľom návrhu smernice bolo bojovať proti nekalým marketingovým praktikám označovaným ako „greenwashing“ – teda nepravdivým alebo zavádzajúcim ekologickým tvrdeniam – a to prostredníctvom ich dokumentovania a overovania, ako aj zvyšovaním transparentnosti vo vzťahu ku zákazníkom a ochranou spotrebiteľov pred environmentálnym zavádzaním.
Pred začiatkom samotných rokovaní Komisia dostala žiadosť, aby návrh smernice prehodnotila a stiahla ho, nakoľko predstavuje nadmernú administratívnu záťaž pre podnikateľov a je v rozpore so snahou o zjednodušenie pravidiel a zvýšenie konkurencieschopnosti európskych firiem. V piatok 20. júna 2025 hovorca Európskej komisie oznámil, že „za súčasnej situácie Komisia skutočne plánuje návrh smernice stiahnuť“. Komisia nepotvrdila, či bude pokračovať v rokovaniach s Európskym parlamentom a členskými štátmi EÚ, no počas trialógu doplnila, že „Európsky parlament nepožiadal o ukončenie rokovaní a bude informovať o ďalších krokoch“.
S napätím teda očakávame ďalšie informácie týkajúce sa smernice o environmentálnych tvrdeniach.
Výbor pre presadzovanie práva (Enforcement Forum) stanovil plány EÚ na kontrolu chemikálií. Na júnovom zasadnutí sa dohodlo, že budúce inšpekcie v rámci projektu REF-15 sa zamerajú na bezpečnosť pracovníkov. Výbor sa taktiež dohodol, že ďalší pilotný projekt sa zameria na vývoz nebezpečných látok (PIC) z EÚ.
V dňoch 10. – 12. júna 2025 sa konalo zasadnutie Výboru pre presadzovanie práva agentúry ECHA, ktorý je zodpovedný za koordináciu presadzovania nariadení REACH, CLP, PIC, POP a biocídnych výrobkov. Na zasadnutí bol schválený ďalší návrh, ktorý stanovuje program kontroly chemikálií, ich používania a tiež vývozu z EÚ do tretích krajín.
Bezpečnosť pri práci
Projekt REF-15 predpokladá prepojenie požiadaviek nariadení REACH a CLP s predpismi v oblasti ochrany zdravia a bezpečnosti pri práci. Inšpekcie sa zamerajú najmä na priemyselné a výrobné podniky, ale nebudú obmedzené len na ne. Inšpekcie sa uskutočnia v rokoch 2027–2028.
V rámci bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci budú inšpektori overovať najmä tieto oblasti:
uplatňovanie zásad bezpečného používania látok, uvedených v karte bezpečnostných údajov (KBÚ)
zavedenie vhodných opatrení na riadenie rizík na pracovisku
autorizácia látok podľa REACH a splnenie podmienok ich použitia
reštrikcie látok podľa REACH a dodržiavanie špeciálnych podmienok pri ich použití na pracovisku
Vývoz chemikálií
V roku 2026 sa budú taktiež kontrolovať podmienky súladu s nariadením EÚ č. 649/2012 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, vrátane:
Vyvážajú sa z EÚ zakázané chemické látky?
Je vývoz oznamovaný v súlade s požiadavkami PIC nariadenia?
Bol vývoz schválený partnermi mimo EÚ?
PONUKA EKOTOX
Ak sa chcete pripraviť na plánované kontroly, ponúkame vám audit spoločnosti, v rámci ktorého:
pripravíme zoznam nebezpečných látok a zmesí,
preveríme látky podliehajúce obmedzeniam alebo autorizáciám podľa REACH,
posúdime potrebu registrácie látok v zmysle REACH,
skontrolujeme súlad kariet bezpečnostných údajov (KBÚ),
preveríme správnosť klasifikácie a označovania chemikálií v spoločnosti,
určíme úlohu vašej spoločnosti v dodávateľskom reťazci,
a skontrolujeme ďalšie oblasti podľa individuálnych potrieb vašej firmy.
Neváhajte nás kontaktovať pre viac informácií o audite.
Európska komisia usporiadala stretnutie o zjednodušení nariadenia CLP s cieľom znížiť administratívnu záťaž pre podniky, najmä malé a stredné podniky (MSP). Diskutovalo sa o zmenách označovania, digitalizácii, zjednodušení reklamy a oznamovacích procesov. Pripomienky, ktoré boli predložené, budú použité pri príprave správy pre ďalšie rozhodovanie.
V rámci balíka na zjednodušenie predpisov EÚ (tzv. balík Omnibus) podniká Európska komisia kroky aj v chemickom sektore, ktoré majú za cieľ znížiť regulačné zaťaženie podnikov a administratív. Opatrenia na zjednodušenie majú byť prospešné najmä pre malé a stredné podniky (MSP) tým, že im znížia náklady na dodržiavanie predpisov.
Dňa 16. mája 2025 Európska komisia zorganizovala stretnutie, na ktorom sa diskutovalo o možnom zjednodušení požiadaviek vyplývajúcich z nového nariadenia CLP [nariadenie (ES) č. 1272/2008 Európskeho parlamentu a Rady z 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí]. Komisia pozvala zástupcov priemyslu, mimovládne organizácie a všetky zainteresované strany, aby predložili svoje pripomienky a návrhy na zjednodušenie nariadenia CLP.
Účastníci stretnutia otvorili nasledujúce témy:
Nový formát označovania – bolo poukázané na to, že požiadavky na veľkosť písma a povinný priestor sú ťažko splniteľné pri obmedzených rozmeroch etikety alebo balenia. Tieto požiadavky prinášajú dodatočné náklady na tvorbu drahších etikiet, väčších obalov, a tým aj na vznik väčšieho množstva odpadu.
Digitalizácia informácií – niektorí účastníci podporili nahradenie informácií na etiketách QR kódmi. Diskutovalo sa aj o rozšírení právneho základu pre digitálne označovanie.
Zjednodušenie informácií pre profesionálne výrobky – bolo uvedené, že väčšina potrebných informácií je obsiahnutá v kartách bezpečnostných údajov, ktoré sú dostupné profesionálnym používateľom.
Informácie v reklamných a marketingových materiáloch – poukázalo sa na ťažkosti so začlenením všetkých informácií o nebezpečenstve do marketingových materiálov a na riziko zahltenia spotrebiteľa nadmerným množstvom údajov. Bol navrhnutý všeobecný výrok: „Vždy dodržiavajte pokyny a informácie uvedené na etikete produktu.“
Spresnenie kľúčových definícií – najmä „uvedenie na trh“ a „sprístupnenie na trhu“.
Zlepšenie oznamovacích procesov – boli riešené témy oznamovania na toxikologické centrá (PCN) a harmonizovaného procesu klasifikácie a označovania (CLH).
Opatrnosť pri klasifikácii zmesí – bolo poukázané na to, že odborný posudok a závažnosť dôkazov môžu viesť k neprimeranej klasifikácii.
Úroveň bezpečnosti – bolo zdôraznené, že zjednodušenia nesmú znížiť úroveň ochrany spotrebiteľov a zamestnancov.
Pozastavenie času povinnej implementácie nových ustanovení nariadenia (EÚ) 2024/2865.
Po stretnutí bola vyzvaná verejnosť, aby do konca mája predložila písomné pripomienky. Európska komisia následne pripraví správu, ktorá bude základom pre ďalšie politické rozhodnutia.
Aktuálne vydanie EkotoxInfo noviniek Prinášame dôležité informácie o právnych predpisoch EÚ týkajúcich sa chemických látok, výrobkov a nakladaní s chemikáliami:
„Chemický manažment – Konferencia REACH 2025“ sa uskutoční v dňoch 22. – 23. septembra 2025 v Katoviciach, Poľsko.
Program:
Revízia nariadenia o detergentoch
REACH 2.0
Nové nariadenie CLP v EÚ
Ukrajina: REACH a CLP
Nová colná reforma
Bezpečnosť výrobkov a bezpečné používanie chemikálií
„Chemický manažment – Konferencia REACH 2025“
Katovice, Poľsko | 22. – 23. september 2025
Ekotox Centers v spolupráci spartnerom DUCC Vás srdečne pozývajú na Konferenciu REACH 2025, ktorá sa uskutoční v Poľsku v dňoch 22. – 23. septembra 2025.
Konferencia REACH je podujatie, ktoré každoročne spája zástupcov podnikateľskej sféry, priemyselných združení, inštitúcií, inšpekcií, akademickej obce a mimovládnych organizácií. Predstavuje výnimočnú príležitosť diskutovať, zdieľať poznatky a pohľady na problematiku riadenia chemikálií v čoraz prísnejšom regulačnom prostredí.
Témy tohtoročnej konferencie:
Revízia nariadenia REACH 2.0
Nové požiadavky a aktualizácia nariadenia CLP
Revízia nariadenia o detergentoch
Nová legislatíva na Ukrajine – REACH a CLP
Všeobecná bezpečnosť výrobkov – GPSR
Reformy v oblasti colných predpisov
a ďalšie témy súvisiace s chemickým manažmentom a bezpečnosťou.
Viac informácií spolu s registračným formulárom nájdete na našej webovej stránke:
predpisy pre čistiace prostriedky na báze mikroorganizmov,
zmeny v limitoch obsahu fosforu,
zavedenie digitálneho pasu produktu,
zmeny v dávkovaní výrobkov,
povinnosť oznamovať všetky detergentové výrobky do systému PCN,
vymenovanie výhradného zástupcu (Only Representative) v EÚ.
Na konferencii REACH 2025 budeme diskutovať o zverejnenom obsahu revidovaného nariadenia o detergentoch, o tom, ako tieto zmeny ovplyvnia detergentové výrobky, a tiež o nových povinnostiach pre podnikateľské subjekty.
REACH 2.0
V súčasnosti prebiehajú práce na revízii nariadenia REACH 2.0. Predpokladané ukončenie procesu je naplánované na záver roka 2025. Návrhy obsahu legislatívneho aktu by však mali byť zverejnené už v septembri tohto roka. Očakáva sa, že revízia prinesie:
zavedenie tzv. MAF faktoru (Mixture Allocation Factor),
povinnosť registrácie polymérov nad 1 tonu ročne,
zavedenie pravidiel pre zoskupovanie látok,
zmeny v kartách bezpečnostných údajov,
povinnosť poskytovať informácie o látkach SVHC vo výrobkoch,
úpravy procesu autorizácie a obmedzovania látok.
Počas konferencie REACH 2025 naši odborníci predstavia navrhované zmeny a budú diskutovať o ich dopadoch na chemický priemysel.
Nové nariadenie CLP v EÚ
Počas konferencie REACH 2025 zhrnieme najnovšie zmeny a povinnosti vyplývajúce z aktualizácie nariadenia CLP, vrátane:
nového formátu etikiet,
pravidiel pre predaj na diaľku a reklamu výrobkov,
zavedenia nových tried nebezpečnosti podľa CLP,
všeobecných povinností a zodpovednosti distribútorov.
Ukrajinský chemický zákon: REACH a CLP
V súvislosti so zavedením nového chemického zákona na Ukrajine majú všetky subjekty uvádzajúce látky a výrobky na ukrajinský trh nové povinnosti. Počas konferencie REACH 2025 predstavíme túto legislatívu, prediskutujeme nové povinnosti pre európskych podnikateľov pôsobiacich na Ukrajine a pozrieme sa na systém notifikácie látok a zmesí vrátane jeho aktuálneho stavu.
Nová colná reforma
Zástupca colného úradu predstaví nový regulačný program týkajúci sa reformy colných predpisov a posilnenia kontroly chemického tovaru na hraniciach.
Bezpečnosť výrobkov a bezpečné používanie chemikálií
Zástupcovia kontrolných orgánov z rôznych krajín Európskej únie budú hovoriť o bezpečnosti chemických výrobkov a otvoria aj otázky súvisiace s nariadením o všeobecnej bezpečnosti výrobkov (GPSR).
Znie to zaujímavo? Pripojte sa ku konferencii REACH 2025 a získajte aktuálne informácie o nadchádzajúcich regulačných zmenách. Zostaňte v obraze, pripravte svoju firmu na splnenie nových požiadaviek a získajte náskok pred konkurenciou. Stretnite sa s predstaviteľmi regulačných orgánov, položte im svoje otázky, zapojte sa do diskusií a nadviažte kontakty s odborníkmi z chemického priemyslu.
Na podujatí sa môžete zúčastniť osobne alebo prostredníctvom online pripojenia.
Európska chemická agentúra predkladá návrh na celoeurópske obmedzenie určitých látok šesťmocného chrómu Cr(VI). Cieľom je znížiť škodlivé účinky týchto karcinogénnych chemikálií pre pracovníkov aj verejnosť.
Helsinky 29. apríla 2025 – Agentúra ECHA na žiadosť Európskej komisie posúdila riziká, ktoré predstavujú určité látky Cr(VI) pre pracovníkov a verejnosť, ako aj sociálno-ekonomické vplyvy potenciálnych obmedzení.
Agentúra dospela k záveru, že celoeurópske obmedzenie je opodstatnené, pretože látky Cr(VI) patria medzi najúčinnejšie karcinogény na pracovisku a predstavujú vážne riziko pre zdravie pracovníkov. Ľudia žijúci v blízkosti priemyselných areálov, ktoré uvoľňujú tieto látky do životného prostredia, sú tiež ohrození rakovinou pľúc a čriev.
Agentúra ECHA navrhuje zaviesť zákaz látok Cr(VI) s výnimkou týchto kategórií použitia, keď spĺňajú stanovené limity pre expozíciu pracovníkov a emisie do životného prostredia:
Formulácia zmesí
Galvanické pokovovanie na plastovom substráte
Galvanické pokovovanie na kovovom podklade
Použitie základných náterov a iných suspenzií
Iná povrchová úprava
Funkčné prísady/procesné pomôcky
Zlúčeniny chrómu(VI) sú známe karcinogény a predstavujú vážne riziko pre zdravie dýchacích ciest, pokožky a vnútorných orgánov, najmä na pracoviskách s dlhodobou expozíciou.
Vplyv na priemysel
Tieto navrhované obmedzenia výrazne ovplyvnia odvetvia, ako sú:
Metalurgia a povrchová úprava: Použitie pri galvanickom pokovovaní a povrchovej úprave kovov.
Farby a pigmenty: Použitie ako pigmentové zložky v náteroch.
Letectvo a automobilový priemysel: Použitie pri výrobe dielov a ochrane proti korózii.
Spoločnosti používajúce chróm(VI) by mali začať prehodnocovať svoje dodávateľské reťazce a identifikovať bezpečnejšie alternatívy.
Európsky parlament 31. marca 2025 diskutoval a potom hlasoval o riešení „jedna látka, jedno posúdenie“. Cieľom tohto prístupu je zvýšiť jednoduchosť a transparentnosť právnych predpisov Európskej únie, ako aj zlepšiť hodnotenie bezpečnosti chemických látok a zvýšiť dostupnosť údajov o tej istej chemickej látke.
Diskusia sa dotkla týchto otázok:
Vytvorenie jednej veľkej spoločnej platformy, ktorá poskytuje databázu chemických látok,
Posilniť spoluprácu medzi rôznymi subjektmi, ako sú ECHA a EFSA,
Prenos úlohy hodnotenia škodlivých látok v elektrických zariadeniach na Európsku chemickú agentúru.
V blízkej dobe sa začnú rokovania a finalizácia znenia právneho textu, ktorý zabezpečí transparentné pravidlá spolupráce, rozdelenie povinností, zefektívniť tok a prístup k údajom, ako aj rýchlejšie reakcie v prípade rizík, ktoré predstavujú chemické látky.
Prístup „jedna látka, jedno hodnotenie“ je súčasťou stratégie Európskej únie pre udržateľnosť v oblasti chemických látok do roku 2020.
Európsky parlament hlasoval za odloženie termínov uplatňovania nových právnych predpisov EÚ o náležitej starostlivosti a požiadavkách na vykazovanie informácií o udržateľnosti.
Nové pravidlá náležitej starostlivosti vyžadujú, aby spoločnosti zmiernili svoj negatívny vplyv na ľudí a planétu. Spoločnosti, na ktoré sa vzťahuje smernica CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive = Smernica o vykazovaní informácií o udržateľnosti podnikov), musia vykazovať údaje v súlade s európskymi štandardmi (ESRS = European Sustainability Reporting Standards).
Členské štáty budú mať ďalší rok – do 26. júla 2027 – na transpozíciu pravidiel do vnútroštátnych právnych predpisov.
Predĺženie o jeden rok sa bude vzťahovať aj na prvú vlnu podnikov, ktorých sa to týka, a to: spoločnosti z EÚ s viac ako 5 000 zamestnancami a čistým obratom vyšším ako 1,5 miliardy EUR a spoločnosti mimo EÚ s obratom nad touto prahovou hodnotou v EÚ. Tieto spoločnosti budú musieť pravidlá uplatňovať až od roku 2028.
Dátum začatia uplatňovania bude rovnaký pre druhú vlnu spoločností: spoločnosti v EÚ s viac ako 3 000 zamestnancami a čistým obratom vyšším ako 900 miliónov EUR a spoločnosti mimo EÚ s obratom vyšším ako táto prahová hodnota v EÚ.
Uplatňovanie smernice o vykazovaní informácií o udržateľnosti sa oneskorí o dva roky aj v prípade druhej a tretej vlny spoločností, na ktoré sa vzťahuje legislatíva.
Veľké spoločnosti s viac ako 250 zamestnancami budú musieť v roku 2028 po prvýkrát podávať správy o svojich sociálnych a environmentálnych opatreniach za predchádzajúci finančný rok, zatiaľ čo kótované malé a stredné podniky budú musieť tieto informácie poskytnúť o rok neskôr.
Táto webová stránka používa cookies. Používame technológie, ako sú súbory cookies, aby sme mohli prispôsobiť obsah a reklamy, poskytovať funkcie sociálnych médií a analyzovať návštevnosť na webe. Informácie o Vašom používaní webu taktiež zdieľame so spoločnosťami Google a Facebook. Potvrdením súhlasíte s použitím týchto súborov. Pre vypnutie niektorých typov cookies skontrolujte nastavenia Vášho prehliadača.
