Aktuálne vydanie EkotoxInfo noviniek

Prinášame výber dôležitých informácií z oblasti legislatívy EÚ o chemikáliách a výrobkoch, manažmentu chemikálií:

1. Balík zjednodušenia Omnibus Chemicals a termíny
2. Zhrnutie návrhu nového nariadenia o detergentoch
3. Kontroly bezpečnosti práce a vývozu chemikálií
4. 23. ATP k CLP a aktualizácia zoznamu kandidátov
5. Omnibus návrhy pre kozmetiku
6. Prebiehajúce registrácie ukrajinského REACH
7. Konferencia REACH 2025 v Poľsku

_________________________________________________________________________________

Balík Omnibus Chemicals Simplicity

Dňa 08.07.2025 Európska komisia zverejnila šiesty balík Omnibus nazvaný Európsky akčný plán pre chemický priemysel. Návrh obsahuje zmeny troch nariadení:

1. Zmeny v nariadení CLP:
   – digitalizácia informácií prostredníctvom zavedenia „digitálneho kontaktu“
   – zjednodušenie označovania
   – zrušenie požiadaviek na minimálnu veľkosť písma a pravidiel formátovania, pričom zostáva povinnosť aktualizácie etikety „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenia pre malé balenia
   – reklama na výrobky musí obsahovať frázu: „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto úplných informácií o rizikách CLP
   – zavedenie prechodného obdobia pre označenie nebezpečných výrobkov vyrobených pred nadobudnutím účinnosti nového právneho aktu, najmä v popise internetového predaja
   
   
2. Zmeny v nariadení o kozmetických výrobkoch:
   – povolenie používania látok CMR v kozmetických výrobkoch po podaní žiadosti o výnimku, ak sú splnené určité podmienky
3. Zmeny v nariadení o hnojivách:
   – digitalizácia informácií prostredníctvom zavedenia digitálneho kontaktu
   – zavedenie digitálneho vyhlásenia o zhode a odkazu pripojeného k výrobku, ktorý poskytuje jednoduchý prístup k digitálnemu vyhláseniu o zhode a k tam uvedeným informáciám; vo formáte v súlade so smernicou (EÚ) 2019/1024
   – uchovávanie všetkých informácií potvrdzujúcich zhodu výrobku v digitálnej forme, v jazyku ľahko zrozumiteľnom pre inšpektorát

Zmeny termínov CLP v súvislosti s nariadením (EÚ) 2024/2865 zahŕňajú:
– zrušenie článku 1 bodov (14), (26), (27) a častí prílohy II s účinnosťou od 1. júla 2026
– zrušenie článku 1 bodu (15c), prílohy II bodov (2), (3) s účinnosťou od 1. januára 2027
– doplnenie tretieho prechodného obdobia k 1. januáru 2028 a prenesenie povinností z vyššie uvedených zrušených ustanovení – doplnenie prechodného obdobia na dopredaj zásob produktov so „starou etiketou“

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/balik-omnibus-pre-zjednodusenie-predpisov-v-chemickom-sektore/

https://ekotoxcenters.eu/news/nove-nariadenie-clp-verzus-balik-zjednoduseni-omnibus-datumy-uplatnovania/

_________________________________________________________________________________

Zhrnutie návrhu nového nariadenia o detergentochn

V rámci revízie nariadenia o detergentochn bol dohodnutý kompromisný text. Najdôležitejšie oblasti nového obsahu nariadenia o detergentochn zahŕňajú:

– dokumentácia produktu (list zložiek – IDS) a oznámenia agentúre ECHA
– dávkovanie detergentov a prvky etikiet
– označovanie a značenie
– digitálny produktový pas (DPP) pre detergenty
– biologická odbúrateľnosť povrchovo aktívnych látok
– obsah fosforu
– produkty založené na mikroorganizmoch
– zákaz testovania detergentov na zvieratách
– zavedenie plniacich staníc
– zavedenie úlohy splnomocneného zástupcu v EÚ

Dohodnutý text bude teraz podliehať formálnej schvaľovacej procedúre, preto môžu ešte nastať drobné zmeny. Oficiálne zverejnenie nariadenia o detergentochn v Úradnom vestníku EÚ je plánované na koniec roka 2025 alebo začiatok roka 2026 a začiatok uplatňovania nových predpisov sa očakáva v polovici roka 2029.

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/zhrnutie-noveho-nariadenia-o-detergentoch/

_________________________________________________________________________________

Kontroly bezpečnosti práce a vývozu chemikálií

Fórum pre presadzovanie predpisov stanovilo plány EÚ na kontrolu chemikálií. Na júnovom stretnutí sa dohodlo, že budúce inšpekcie v rámci projektu REF-15 sa zamerajú na bezpečnosť pracovníkov.

V rámci bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci budú inšpektori overovať:
– implementáciu zásad bezpečného používania látok uvedených v karte bezpečnostných údajov
– implementáciu vhodných opatrení na riadenie rizík na pracovisku
– povolenia látok podľa REACH a podmienky ich používania
– obmedzenia látok podľa REACH s osobitnými podmienkami pre ich používanie na pracovisku

V roku 2026 sa taktiež preverí dodržiavanie nariadenia EÚ č. 649/2012 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, vrátane:
– či sú zakázané chemikálie vyvážané z EÚ?
– či je vývoz oznámený v súlade s PIC?
– či bol vývoz schválený subjektmi mimo EÚ?

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/kontroly-bezpecnosti-prace-a-vyvozu-chemikalii/

_________________________________________________________________________________

23. ATP k CLP a aktualizácia zoznamu kandidátov

Dňa 20. júna Európska komisia prijala delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1222 z 2. apríla 2025, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 Európskeho parlamentu a Rady, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok.

– 22 nových položiek s indexovým číslom (napr. α,α’-propyléndinitrilodi-o-krezol, ozón, oxid dusný, chroman bárnatý, 2-bróm-2-(brómmethyl)pentándinitril [DBDCB], tetrahydrofurfuryla metakrylát, trimetylfosfát, fluóretylén a ďalšie)

– 10 existujúcich indexových záznamov bolo nahradených

Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) bol aktualizovaný a teraz obsahuje 250 položiek chemikálií, ktoré môžu byť škodlivé pre ľudí alebo životné prostredie. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemikálií a za poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní.

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/23-prisposobenie-sa-technickemu-a-vedeckemu-pokroku-23-atp-k-nariadeniu-es-c-1272-2008-clp/

_________________________________________________________________________________

Omnibus návrhy pre kozmetiku

Európska komisia predstavila ďalšie návrhy na zmenu príloh k nariadeniu o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009 v rámci programu Omnibus.

Prvý návrh zahŕňa:
• Príloha II – zákaz používania ďalších 15 kozmetických zložiek
• Príloha III – obmedzenia používania striebra (CAS: 7440-22-4) a hexylsalicylátu (CAS: 6259-76-3) • Príloha IV – zaradenie strieborného prášku (CAS: 7440-22-4) ako farbiva povoleného iba v rúžoch a očných tieňoch v koncentrácii 0,2 %
• Príloha V – aktualizácia zoznamu povolených konzervačných látok

Druhý návrh predpokladá: Zmeny v používaní týchto látok: benzylsalicylát, trifenylfosfát, amónny strieborný zinočnato-hlinitý silikát, hliník, vo vode rozpustné soli zinku, acetylovaný vetiverový olej, citral, HC Blue č. 18, HC Red č. 18, HC Yellow č. 16, hydroxypropyl-p-fenyléndiamín a jeho dihydrochloridová soľ, DHHB.

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/potencialne-obmedzenia-popularnych-kozmetickych-zloziek/

_________________________________________________________________________________

Prebiehajúce registrácie ukrajinského REACH

Nariadenie REACH Ukrajina nadobudlo účinnosť v januári 2025. Podniky obchodujúce s partnermi na Ukrajine by mali venovať pozornosť platným termínom:

Predbežná registrácia látok musí byť dokončená do 26. januára 2026.
Rovnako do 26. januára 2026 musí byť dokončená registrácia látok CMR (kategórie 1A a 1B) v objeme ≥1 tona/rok a látok nebezpečných pre životné prostredie (kategória 1) v objeme ≥100 ton/rok.

Ďalšie termíny registrácie závisia od ročného objemu látky:
– do 1. októbra 2026: látky v množstve ≥1 000 ton/rok
– do 1. júna 2028: látky v množstve 100–1 000 ton/rok
– do 1. marca 2030: látky v množstve 1–100 ton/rok

“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAJINA poskytuje odbornú podporu vrátane služby oprávneného zástupcu. Kontaktujte nás e-mailom: ekotox@ekotox.com.ua alebo telefonicky: +380667330343.

Viac informácií: https://ekotoxcenters.eu/news/registracia-podla-ukrajinskeho-reach-klucove-informacie/

_________________________________________________________________________________

Konferencia REACH 2025 v Poľsku

„ Konferencia REACH 2025 – Manažment chemikálií“

Katovice/Chorzów, Poľsko, 22.–23. september 2025

S potešením oznamujeme, že tohtoročná edícia konferencie REACH sa uskutoční v Poľsku.

Témy stretnutia budú zahŕňať:
– kontroly chemických výrobkov
– nové nariadenie CLP a balík zjednodušenia
– nové nariadenie o detergentochn
– REACH 2.0
– REACH Ukrajina

Podrobná agenda bude dostupná čoskoro.

Viac informácií a registrácia: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Európska komisia navrhla ďalšiu zmenu nariadenia 1223/2009, ktorá zahŕňa obmedzenia používania: benzylsalicylátu, citralu alebo zákaz použitia trifenylfosfátu. Akt má zatiaľ charakter návrhu, no už teraz sa oplatí pripraviť sa na potenciálne zmeny vo formuláciách kozmetických výrobkov.

Európska komisia zverejnila návrh na zmenu príloh II, III, V a VI k nariadeniu (ES) č. 1223/2009. Zmeny zahŕňajú:

• Príloha II – zákaz zložky trifenylfosfátu
• Príloha III – úprava obmedzení používania bežných zložiek: solí zinku, citralu, geraniálu, neralu, benzylsalicylátu a doplnenie niekoľkých nových položiek vrátane farbiacich látok
• Príloha V – určenie maximálneho použitia a podmienok používania zeolitu striebra a zinku ako konzervačnej látky
• Príloha VI – zmena podmienok používania DHHB ako UV filtra

Dátumy uplatňovania:

• Od 1. januára 2027 kozmetické výrobky obsahujúce látky uvedené v návrhu nariadenia, ktoré nespĺňajú príslušné obmedzenia alebo podmienky, nebudú môcť byť dostupné na trhu EÚ.
• Od 1. júla 2028 výrobky, ktoré nie sú v súlade [trifenylfosfát, soli zinku, citral, geraniál, benzylsalicylát, zložky hliníka, extrakt z koreňa Vetiveria Zizanioides; olej z koreňa Vetiveria Zizanioides, DHHB], už nebudú dostupné na trhu EÚ. Do tohto dátumu musia byť vypredané.
• Od 1. augusta 2028 výrobky, ktoré nie sú v súlade [neral], už nebudú môcť byť dostupné na trhu EÚ. Do tohto dátumu musia byť vypredané.

Momentálne ide len o návrh, ale je vhodné sa pripraviť na jeho potenciálne prijatie ako záväzného právneho aktu.

Odkazy:

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_00_e.pdf&Open=True

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/ExportFile.aspx?id=316868&filename=2025/TBT/EEC/25_04620_01_e.pdf&Open=True

Stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/kozmeticke-vyrobky/

Začiatkom roka 2025 nadobudlo účinnosť ukrajinské nariadenie REACH, ktoré je modelované podľa európskeho nariadenia o registrácii chemických látok. Nariadenie ukladá povinnosť registrácie chemických látok uvádzaných na ukrajinský trh. Do 26. januára 2026 musí byť dokončená predbežná registrácia a registrácia látok klasifikovaných ako CMR a nebezpečných pre vodné prostredie v kategórii 1.

Z dôvodu zvýšeného záujmu o registráciu REACH na Ukrajine uvádzame nižšie súhrn najdôležitejších informácií:

Nová povinnosť:

Registrácia látky ako takej alebo ako súčasti zmesi, ktorá sa vyrába alebo dováža v množstve presahujúcom 1 tonu za rok.

Koho sa to týka:

Výrobcu, dovozcu alebo oprávneného zástupcu so sídlom na území Ukrajiny.

Vzťahuje sa to na európske subjekty:

Nie priamo, avšak vymenovanie oprávneného zástupcu, ktorý prevezme zodpovednosť za splnenie všetkých formalít, uľahčuje obchodovanie so subjektmi na Ukrajine, ktoré sú týmto spôsobom oslobodené od povinnosti registrácie látok. V opačnom prípade musí všetky administratívne a informačné povinnosti prevziať dovozca.

Termíny:

• 26. januára 2025 – nadobudnutie účinnosti ukrajinského nariadenia REACH
• do 26. januára 2026 – predbežná registrácia látok
• do 26. januára 2026 – registrácia CMR látok ≥1 t/rok; látok nebezpečných pre životné prostredie (kategória 1) s objemom ≥100 ton/rok
• do 1. októbra 2026 – registrácia látok v tonáži ≥1 000 ton/rok
• do 1. júna 2028 – registrácia látok v tonáži 100–1 000 ton/rok
• do 1. marca 2030 – registrácia látok v tonáži 1–100 ton/rok

Prečo zaregistrovať látku do 26. januára 2026:

Predbežná registrácia umožňuje, aby produkty, ktoré boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti právneho predpisu, mohli zostať na ukrajinskom trhu, a zároveň aby sa mohli používať až do úplnej registrácie látky.

Čo robiť krok za krokom:

• Vymenujte svojho zástupcu na Ukrajine
• Zhromaždite informácie o látke alebo o látke obsiahnutej v zmesi
• Vyplňte technickú dokumentáciu pre predbežnú registráciu a odošlite ju prostredníctvom určeného zástupcu
• Zašlite formulár predbežnej registrácie ministerstvu a získajte číslo predbežnej registrácie pre svoju látku
• Vyhľadajte konzorcium a ďalších registrujúcich tú istú chemickú látku, aby ste mohli spolupracovať a podať spoločný registračný spis
• Včas podajte žiadosť o úplnú registráciu svojej látky
  
  

Aktuálny stav prác na predbežnej registrácii:

• Ministerstvo prijíma čoraz viac žiadostí o predbežnú registráciu látok
• Ukrajinské ministerstvo akceptuje žiadosti podpísané elektronickým podpisom, zaslané na príslušnú e-mailovú adresu
• Po podaní žiadosti sa číslo predbežnej registrácie prideľuje v priebehu niekoľkých dní
• Prebiehajú práce na implementácii automatizovaného elektronického systému na registráciu látok
• Vo februári 2026 bude zverejnený zoznam látok s predbežnou registráciou

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/reach-na-ukrajine/

Európska komisia navrhla balík zjednodušení pre revíziu nariadenia CLP, ktoré bolo zverejnené v roku 2024. Nižšie uvádzame prehľad a dátumy nadobudnutia účinnosti potenciálnych zjednodušení nariadenia.

V novembri 2024 bolo zverejnené nariadenie (EÚ) 2024/2865 Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, tzv. revízia nariadenia CLP. Nové nariadenie zavádza okrem iného: nové pravidlá klasifikácie, nové požiadavky na označovanie, nové pravidlá pre reklamu a predaj na diaľku, ako aj požiadavky na stanice dopĺňania. Väčšina zmien nadobudne účinnosť 1. júla 2026.

Po zverejnení obsahu revidovaného nariadenia CLP upozornil priemysel na viaceré ťažkosti pri implementácii nových pravidiel. Hlavným problémom bolo použitie správneho formátu pri obmedzenej veľkosti etikety alebo obalu, čo zároveň znamenalo drahšie etikety a viac odpadu. Ďalej boli spomenuté problémy so zahrnutím všetkých informácií o nebezpečnosti do marketingových materiálov a riziko zahltenia spotrebiteľa množstvom informácií.

Preto Európska komisia v polovici roka 2025 zorganizovala stretnutie o zjednodušení nariadenia CLP, ktorého cieľom bolo znížiť zaťaženie podnikov. Výsledkom boli návrhy zjednodušení nariadenia CLP, ktoré zahŕňajú:

• digitalizáciu informácií zavedením digitálneho kontaktu
• označovanie – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, zachovanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenie pre malé balenia
• reklama výrobku musí obsahovať len vetu: „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto úplných informácií o rizikách podľa CLP
• predĺženie prechodných období

NARIADENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2024/2865, pokiaľ ide o dátumy uplatňovania a prechodné ustanovenia

Zmeny v termínoch oproti nariadeniu (EÚ) 2024/2865 zahŕňajú:

• zrušenie článku 1 bodov (14), (26), (27) a častí prílohy II s účinnosťou od 1. júla 2026
• zrušenie článku 1 bodu (15c), prílohy II bodov (2), (3) s účinnosťou od 1. januára 2027
• pridanie tretieho prechodného obdobia s účinnosťou od 1. januára 2028 a presun povinností zo zrušených článkov
• zavedenie prechodného obdobia na dopredaj zásob výrobkov so „starým označením“

Úprava článku 2 nariadenia (EÚ) 2024/2865 – dátumy nadobudnutia účinnosti a uplatňovania:

Prechodné obdobia pre dopredaj zásob:

Látky a zmesi uvedené na trh po nadobudnutí účinnosti nariadenia môžu zostať na trhu so „starou“ etiketou až 35 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti nariadenia Omnibus.

Dátumy nadobudnutia účinnosti ďalších ustanovení:

Ustanovenia zavádzajúce „digitálny kontakt“ – 36 mesiacov od vstupu nariadenia Omnibus do platnosti. Link: https://single-market-economy.ec.europa.eu/publications/simplification-certain-requirements-and-procedures-chemical-products_en
Balík Omnibus pre zjednodušenie predpisov v chemickom sektore: https://ekotoxcenters.eu/news/balik-omnibus-pre-zjednodusenie-predpisov-v-chemickom-sektore/

V rámci ukončených rokovaní bol dohodnutý obsah aktualizovaného nariadenia o detergentoch. Oficiálne zverejnenie obsahu sa plánuje na prelom rokov 2025/2026.

Nariadenie (ES) č. 648/2004 o detergentoch poskytuje harmonizovaný rámec pre uvádzanie detergentov a povrchovo aktívnych látok na trh a ich používanie v celej Európskej únii. V rámci prác na revízii nariadenia o detergentoch bol dohodnutý kompromisný text.

Najdôležitejšie oblasti nového obsahu nariadenia o detergentoch sú uvedené nižšie:

Dokumentácia o výrobku a oznámenia agentúre ECHA

• Povinnosť predložiť list zložiek (IDS – Ingredient Data Sheet) elektronicky agentúre ECHA v jazyku, ktorému ľahko rozumejú určené vnútroštátne orgány, pre všetky detergenty a povrchovo aktívne látky používané spotrebiteľmi (vrátane tých, ktoré nie sú klasifikované ako nebezpečné).
• Spis musí obsahovať: názov výrobku, UFI kód, zoznam všetkých úmyselne pridaných látok, šablónu etikety výrobku.
• Doplnkový delegovaný akt určí formát, zoznam podrobných informácií alebo podmienky na aktualizáciu oznámenia.
  
  

Dávkovanie detergentov a prvky etikety

• Zavedenie podrobných prvkov označovania dávkovania, nielen pre pracie prostriedky, ale aj pre čistiace prostriedky na povrchy pre spotrebiteľov.
• Etiketa musí obsahovať: informácie o riedení; množstvo výrobku, ktoré možno aplikovať na povrch; ďalšie pokyny na obmedzenie nadmerného používania výrobku.
• Uvádzanie merných jednotiek v: mililitroch, gramoch alebo počte jednotiek/kusov.
• Označenie odmerky na dávkovanie v mililitroch alebo gramoch, ako aj pridanie trvalej informácie o zodpovedajúcom dávkovaní výrobku v závislosti od tvrdosti vody.
  
  

Označovanie a vyznačovanie

• Etiketa musí obsahovať:
• názov výrobku,
• kontaktné údaje výrobcu,
• návod na použitie výrobku,
• obsah detergentu,
• UFI kód,
• zoznam konzervačných látok,
• určenie zamýšľaného použitia výrobku, napr. výrobok len na profesionálne použitie.
• Je prípustné použiť digitálne označovanie ako doplnkovú formu označenia, ktorá však nezbavuje povinnosti umiestniť povinné prvky na fyzickú etiketu.

Digitálny produktový pas

• Pred uvedením výrobku na trh sa musí pripraviť digitálny produktový pas (DPP), ktorý obsahuje povinné informácie uvedené v prílohe VI, časť A, a môže obsahovať aj dodatočné informácie podľa prílohy VI, časť B, a oznámiť sa do Úniového registra, ktorý pridelí registračné číslo výrobku.
• DPP musí byť prepojený s nosičom údajov, napr. QR kódom vytlačeným na etikete alebo obale výrobku alebo priloženým k dokumentácii, ak sa výrobok predáva vo veľkom.
• DPP musí byť k dispozícii po dobu 10 rokov od dátumu posledného uvedenia výrobku na trh alebo ukončenia jeho predaja.
• Vykonávací akt má obsahovať podrobné údaje o zavedení a špecifikácii DPP.
  
  

Biologická odbúrateľnosť povrchovo aktívnych látok

• Musia spĺňať kritériá stanovené v prílohe I A.
• Výrobky vo fólii (napr. kapsule na pranie) a výrobky s prídavkom organických látok ≥ 10 % vyššie uvedených látok musia spĺňať nové kritériá biologickej odbúrateľnosti, ktoré budú stanovené v delegovanom akte.
• V odôvodnených prípadoch je možné požiadať o výnimku z kritérií biologickej odbúrateľnosti.
  
  

Obsah fosforu

• Limity fosforu < 0,5 g pre detergenty pre spotrebiteľov a < 0,3 g pre automatické umývačky riadu.
• Komisia plánuje pokračovať v hodnotení zníženia obsahu fosforu a rozšírení obmedzenia na ďalšie kategórie.

Výrobky na báze mikroorganizmov

• Definovanie mikrobiologických čistiacich výrobkov a vypracovanie požiadaviek pre túto kategóriu výrobkov.
• Zavedenie povinného hodnotenia rizika mikrobiologických výrobkov na základe metodiky vyvinutej v následnom delegovanom akte.

Zákaz testovania na zvieratách

• Zavedenie všeobecného zákazu testovania detergentov na zvieratách v prospech nových metodík hodnotenia.
• Umožnenie používania archívnych údajov získaných počas testov na zvieratách vykonaných pred nadobudnutím účinnosti nariadenia.
  
  

Dopĺňacie stanice

• Poskytnutie fyzickej etikety a digitálne označeného nosiča údajov pre každé doplnené balenie.
• Zavedenie opatrení na zníženie rizika.

Zavedenie úlohy splnomocneného zástupcu v EÚ

• Prevádzkovateľ, ktorý chce uviesť výrobky na trh EÚ, musí určiť splnomocneného zástupcu v EÚ, ktorý bude konať v mene výrobcu.
• Dovozcovia výrobkov z krajín mimo EÚ sa môžu automaticky stať zodpovednými osobami za výrobok a jeho súlad v rámci EÚ.

Dohodnutý text teraz prejde formálnym schvaľovacím postupom, takže v ňom ešte môžu nastať drobné zmeny. Oficiálne zverejnenie nariadenia o detergentocht v Úradnom vestníku EÚ sa plánuje na koniec roka 2025 alebo začiatok roka 2026, pričom dátum uplatňovania nových predpisov sa očakáva v polovici roka 2029.
Zdroj: Newsletter AISE: https://aise.eu/
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/o-spolocnosti/ponukame/detergenty-a-povrchovo-aktivne-latky/

Európska komisia predstavila ďalší balík opatrení, ktorý zjednodušuje reguláciu v chemickom sektore. Zmeny sa týkajú chemickej regulácie v odvetviach kozmetiky a hnojív, ako aj spôsobu označovania, reklamy či predaja chemikálií.

Dňa 8. júla 2025 Európska komisia zverejnila šiesty Omnibus, nazvaný Európsky akčný plán pre chemický priemysel. Cieľom tohto balíka je znížiť byrokraciu, obmedziť náklady priemyslu, investovať do udržateľného rozvoja a podporiť rast globálnej konkurencieschopnosti.

Hlavné ciele zjednodušovacieho konceptu zahŕňajú:

• vytvorenie „Aliancie pre kritické chemikálie“ na monitorovanie dodávateľského reťazca kritických surovín
• rozšírenie monitoringu dovozu chemikálií
• zníženie nákladov na energiu prostredníctvom investícií do vodíka a recyklácie
• implementáciu cirkulárnej ekonomiky a zvýšenie recyklácie surovín
• povolenie používania látok PFAS v strategických odvetviach

Konkrétne zmeny v chemickom odvetví uvedené v šiestom Omnibus:

1.       Zmeny v Nařízení CLP:

• digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
• zjednodušenia označovania – zrušenie minimálnej veľkosti písma a pravidiel formátovania, ponechanie povinnosti aktualizovať etiketu „bez zbytočného odkladu“, zjednodušenia pre malé balenia
• reklama na výrobky musí obsahovať vetu „Vždy si pred použitím prečítajte etiketu a informácie o výrobku“, namiesto kompletného zoznamu rizík podľa CLP
• zavedenie prechodného obdobia pre označovanie nebezpečných výrobkov vyrobených pred účinnosťou nového právneho aktu v popise online predaja

2.       Zmeny v Regulácii o kozmetických výrobkoch:

• povolenie používania látok klasifikovaných ako CMR v kozmetike po podaní žiadosti o výnimku, ak sú splnené určité podmienky

3.       Zmeny v Regulácii o hnojivách:

• digitalizácia informácií zavedením „digitálneho kontaktu“
• zavedenie digitálneho vyhlásenia o zhode a príslušného referenčného odkazu pripojeného k výrobku, ktorý umožňuje jednoduchý prístup k digitálnemu vyhláseniu o zhode a obsiahnutým informáciám, v formáte podľa Smernice (EÚ) 2019/1024
• uchovávanie všetkých informácií potvrdzujúcich zhodu výrobku v digitálnej podobe, v jazyku, ktorý je ľahko zrozumiteľný pre inšpektorát

Navrhovaný balík Omnibus vyvoláva isté obavy o zachovanie primeranej úrovne ochrany zdravia spotrebiteľov a starostlivosti o životné prostredie. Napriek tomu predstavuje výraznú úľavu pre podnikateľov a prispieva k zmierneniu poklesu konkurencieschopnosti chemických výrobkov EÚ.

Zdroj: EU publikácia – Simplification of certain requirements and procedures for chemical products

Obavy súvisiace s navrhovaným zjednodušením

Navrhovaný súhrnný balík vyvoláva určité pochybnosti o zachovaní bezpečnosti a zdravia spotrebiteľov na primeranej úrovni, ako aj o starostlivosti o životné prostredie. Environmentálni aktivisti varujú, že zjednodušenie pravidiel by mohlo podkopať dlhoročný pokrok v oblasti zdravia a ochrany životného prostredia. Okrem toho uviedli, že Európska komisia podľahne tlaku priemyslu a stavia sa na stranu podnikateľov, nie spotrebiteľov.

Zástancovia zjednodušenia tvrdia, že navrhovaný plán nie je len politikou v oblasti chemikálií, ale skutočnou podporou priemyslu, ktorý je už tak dlho alarmujúci. Upozorňujú na problémy s udržaním konkurencieschopnosti na svetovom trhu v dôsledku príliš vysokej regulačnej záťaže. Zástancovia uvádzajú príklad poklesu významu chemického priemyslu v Európe takmer o polovicu za posledných 20 rokov, ako aj zatvorenia mnohých chemických závodov a premiestnenia výroby mimo Európskej únie.

Názory sú rozdelené a navrhované dokumenty sú len návrhom predloženým Európskou komisiou. Aby mohli byť oficiálne implementované, musia prejsť celým legislatívnym postupom so schválením Radou EÚ a Európskym parlamentom.

Odpovede Komisie na otázky:

Prečo zaviesť zjednodušujúci balík do nedávno aktualizovaných pravidiel (napr. CLP)?

• Pretože chemikálie sú pre hospodárstvo EÚ kľúčové a chemický priemysel čelí vysokým nákladom na energiu, nekalej hospodárskej súťaži a slabému dopytu. Veľké spoločnosti zatvárajú a presúvajú svoju výrobu mimo Európskej únie. Cieľom balíka zjednodušenia je pomôcť chemickému odvetviu zotaviť sa a zvýšiť výrobu chemikálií, ako aj znížiť byrokraciu s cieľom znížiť náklady.

Zavedie Komisia okrem zjednodušenia právnych predpisov aj ďalšie opatrenia pre chemický priemysel?

• Dovozné činnosti sa posilnia vytvorením pracovnej skupiny pre dohľad nad dovozom. Presadzovanie právnych predpisov o chemikáliách bude prioritou. Činnosti sa zamerajú najmä na online predaj prostredníctvom online platforiem a predaj výrobkov prostredníctvom neregulovaných sprostredkovateľov. Účelom inšpekcie je znížiť právne medzery a odstrániť dovážané výrobky, ktoré nie sú v súlade s predpismi.
• Okrem toho sa s cieľom zabezpečiť prístup ku kritickým surovinám zriadi „Aliancia pre kritické chemikálie“ s cieľom identifikovať kritické chemikálie, vytvoriť spoločnú nákupnú základňu pre kritické chemikálie a diverzifikovať zdroje dodávateľov kritických surovín.
• Komisia má v úmysle zamerať sa na recykláciu chemikálií, najmä na recykláciu plastov, a vypracovať metódy výpočtu, kontroly a nahlasovania obsahu plastov v jednorazových fľašiach.
• Európska chemická agentúra prejde reformou a bude mať väčšiu flexibilitu, aby mohla rýchlejšie poskytovať vedecké poradenstvo a objasňovať pravidlá týkajúce sa chemikálií pre priemysel.

Zdroj: qanda-25-1759_en.pdf
Ekotox – https://ekotoxcenters.eu/

Spoločnosti, ktoré žiadajú o obnovenie schválenia účinných látok podľa Biocidal Product Regulation, môžu od 1. júla 2026 podávať žiadosti výhradne vo formáte IUCLID. Podnikatelia musia zabezpečiť prípravu dokumentácie v požadovanom formáte.

Podľa článku 79 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré upravuje uvádzanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie, musia byť žiadosti o schválenie účinnej látky pre biocídne výrobky predkladané vo formáte International Uniform Chemical Information Database (IUCLID). Napriek tomuto ustanoveniu sa v praxi pri látkach hodnotených v Revidenčnom programe používali aj iné formáty.

Aby sa zabezpečila zhoda s formátom IUCLID aj s ustanoveniami nariadenia (EÚ) 528/2012, ECHA oznámila, že od 1. júla 2026 musia byť všetky žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky pre biocídne výrobky podané vo formáte IUCLID.

Čo to znamená pre podnikateľov?

Všetky údaje vrátane tých z pôvodnej žiadosti o registráciu účinnej látky musí byť spracované a predložené vo formáte IUCLID.

*Ekotox Centers poskytuje služby prípravy dossié pre účinné látky a biocídne produkty vo formáte IUCLID.

Web ECHA – Všetky novinky ECHA
Web Ekotox – https://ekotoxcenters.eu/biocidy/
REACH Konferencia 2025 – https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Európska komisia pridala 2 nové látky do prílohy XVII nariadenia REACH. Od 23.12.2026 musia prevádzkovatelia, ktorí chcú tieto látky používať, dodržiavať podmienky uvedené v prílohe.

V júni 2025 Európska komisia zverejnila NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1090 z 2. júna 2025, ktorým sa mení príloha XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 Európskeho parlamentu a Rady, pokiaľ ide o N,N-dimetylacetamid (DMAC) a 1-etylpyrrolidín-2-ón (NEP).

Týmto nariadením sa do prílohy XVII nariadenia REACH dopĺňajú položky 80 a 81, ktoré upravujú obmedzenia výroby, uvádzania na trh a používania určitých nebezpečných látok, zmesí a výrobkov.

To znamená, že tí, ktorí chcú tieto látky používať v EÚ, musia dodržiavať obmedzenia uvedené v prílohe XVII nariadenia REACH.

Po 23. decembri 2026 bude ich výroba a používanie (ako látok alebo zložiek zmesí s koncentráciou > 0,3 %) zakázané, pokiaľ výrobcovia a následní užívatelia nezavedú primerané opatrenia na riadenie rizík, ktoré zabezpečia expozíciu pracovníkov pod nasledovnými DNEL hodnotami (odvodené hladiny bez účinku):

• DMAC: 13 mg/m³ (dlhodobá inhalačná expozícia) a 1,8 mg/kg/deň (dlhodobá dermálna expozícia)
• NEP: 4 mg/m³ (dlhodobá inhalačná expozícia) a 2,4 mg/kg/deň (dlhodobá dermálna expozícia)

Viac informácií na stránke Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/reach/obmedzenia/

Konferencia REACH 2025:  https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Európska komisia prijala 20. júna delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2025/1222 z 2. apríla 2025, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu a označovanie určitých látok.

Link to EUR-lex: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2025/1222/oj

Uplatňuje sa od 1. februára 2027.

Dodávatelia však môžu látky a zmesi klasifikovať, označovať a baliť v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008 zmeneným týmto nariadením odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

Zhrnutie

– 22 nových záznamov s indexovým číslom (α,α‘-propylenedinitrilodi-o-krezol, ozón, oxid didusíka, chróman bárnatý, 2-bróm-2-(brómmetyl)pentándinitril; [DBDCB], tetrahydrofurfurylmetakrylát, trimetylfosfát, fluóretylén a iné.)

– Nahradí sa 10 existujúcich záznamov indexových čísel.

Agentúra ECHA doplnila do zoznamu kandidátskych látok tri nebezpečné chemikálie

Zoznam kandidátskych látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy (SVHC) v súčasnosti obsahuje 250 položiek pre chemikálie, ktoré môžu poškodiť ľudí alebo životné prostredie. Spoločnosti sú zodpovedné za riadenie rizík týchto chemikálií a poskytovanie informácií zákazníkom a spotrebiteľom o ich bezpečnom používaní. 

Príspevky pridané do zoznamu kandidátskych látok 25. júna 2025:

• 1,1,1,3,5,5,5-heptametyl-3-[(trimetylsilyl)oxy]trisiloxán
• Dekametyltetrasiloxán
• Tetra(sodík/draslík) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chlór-6-({2-[(4-fluór-6-{[4-(vinylsulfonyl)fenyl]amino}-1,3,5-triazín-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazín-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naftyl)diazenyl]-5-metoxyfenyl}diazenyl]-1,3,6-naftaléntrisulfonát; Reaktívna hnedá 51

Odkaz na správy agentúry ECHA (ECHA/NR/25/20): https://echa.europa.eu/-/echa-adds-three-hazardous-chemicals-to-the-candidate-list#msdynmkt_trackingcontext=708f9ea9-76a9-4b19-8252-fdc024df0200
Webové stránky Ekotox CLP: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/clp/
Webové stránky KBÚ Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/karta-bezpecnostnych-udajov/
Webové stránky Ekotox EU REACH: https://ekotoxcenters.eu/reach/
Konferencia REACH 22. – 23.9.2025: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/

Európska komisia navrhuje, aby sa návrh smernice o environmentálnych tvrdeniach (Green Claims Directive) stiahol z legislatívneho trialógu. Hlavní vyjednávači však plánujú pokračovať v rokovaniach s nádejou na úspešné dokončenie a prijatie smernice. Zatiaľ nie je jasné, či bude rozhodnutie o stiahnutí návrhu oficiálne prijaté, no už teraz spôsobuje zmätok.

Po vyhlásení Európskej zelenej dohody (European Green Deal) bola uskutočnená štúdia, ktorá ukázala, že viac ako polovica ekologických tvrdení v EÚ je zavádzajúcich a až 40 % tvrdení nemá žiadne podloženie. V súvislosti s výsledkami bol v marci 2023 predložený návrh na zjednotenie pravidiel týkajúcich sa environmentálnych tvrdení a tzv. zeleného marketingu. Návrh obsahoval zavedenie minimálnych požiadaviek pre spoločnosti a podnikateľov v oblasti: odôvodnenia, komunikácie a overovania environmentálnych tvrdení. Subjekty mali byť zároveň povinné zabezpečiť ich dôveryhodnosť prostredníctvom dokumentácie a nezávislého overovania.

Cieľom návrhu smernice bolo bojovať proti nekalým marketingovým praktikám označovaným ako „greenwashing“ – teda nepravdivým alebo zavádzajúcim ekologickým tvrdeniam – a to prostredníctvom ich dokumentovania a overovania, ako aj zvyšovaním transparentnosti vo vzťahu ku zákazníkom a ochranou spotrebiteľov pred environmentálnym zavádzaním.

Pred začiatkom samotných rokovaní Komisia dostala žiadosť, aby návrh smernice prehodnotila a stiahla ho, nakoľko predstavuje nadmernú administratívnu záťaž pre podnikateľov a je v rozpore so snahou o zjednodušenie pravidiel a zvýšenie konkurencieschopnosti európskych firiem. V piatok 20. júna 2025 hovorca Európskej komisie oznámil, že „za súčasnej situácie Komisia skutočne plánuje návrh smernice stiahnuť“. Komisia nepotvrdila, či bude pokračovať v rokovaniach s Európskym parlamentom a členskými štátmi EÚ, no počas trialógu doplnila, že „Európsky parlament nepožiadal o ukončenie rokovaní a bude informovať o ďalších krokoch“.

S napätím teda očakávame ďalšie informácie týkajúce sa smernice o environmentálnych tvrdeniach.

Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/