Rada EÚ, Európsky parlament a Európska komisia dosiahli politickú dohodu o balíku Omnibus VI, ktorý zahŕňa zjednodušenia m.in nariadenia CLP a nariadenia o kozmetike. Pre odvetvie to znamená nielen prevádzkové uľahčenie, ale aj potrebu prispôsobiť sa novým pravidlám v určitých termínoch.
Balík Omnibus VI je súčasťou širšieho úsilia Európskej únie o zjednodušenie a zjednotenie pravidiel upravujúcich trh s chemikáliami a kozmetikou. Dohoda dosiahnutá v trilóge (Rada-Parlament-Komisia) určuje smerovanie budúcich zmien, ktoré budú mať priamy dopad na výrobcov, dovozcov a distribútorov chemických a kozmetických produktov. Počas práce sa venovala osobitná pozornosť znižovaniu nadmernej administratívnej záťaže pri zachovaní vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia a životného prostredia.
Zmeny v nariadení CLP
V oblasti CLP (klasifikácia, označovanie a balenie) bola zachovaná významná časť zjednodušení navrhnutých Európskou komisiou. Kľúčové usporiadania zahŕňajú:
• zjednodušenie pravidiel formátovania štítkov – nové požiadavky sa budú vzťahovať len na povinné informácie CLP a spotrebiteľské produkty;
• Udržiavanie minimálnej výšky písma:
o 0,9 mm pre ≤125 ml obaly,
o 1,2 mm pre väčšie balenia,
• Predĺženie lehoty na aktualizáciu označení po zmene klasifikácie zo 6 na 15 mesiacov,
• Zjednodušenie požiadaviek na reklamu – povinné zostávajú len piktogram nebezpečenstiev a správa: „Vždy si prečítajte etiketu a informácie o produkte pred použitím“,
• možnosť použitia digitálnych štítkov (napr. QR) pre malé balenia, pričom sa zachovávajú úplné informácie na vonkajšom obale.
Avšak predpoklad o rozšírení možnosti použitia menšieho písma (0,9 mm) na balenie na 500 ml nebol prijatý – hranica 125 ml zostáva nezmenená.
Zmeny v predpisoch o kozmetike
Dôležitou súčasťou balíka sú zmeny v regulácii kozmetiky, ktoré riešia dlhodobé problémy odvetvia súvisiace s automatickým prepojením klasifikácie CLP s zákazmi zložiek. Kľúčové zistenia zahŕňajú:
• Bol zavedený nový proces zaradenia látok do príloh (článok 14) – formálny postup s 12-mesačným hodnotiacim obdobím zo strany SCCS;
• zmeny článku 15 (CMR 1A/1B):
o zjednodušenie a objasnenie procesu získavania výnimiek,
o možnosť predložiť jeden spis pre viacero žiadostí,
o Odklon od kritérií bezpečnosti potravín,
o zavedenie jasných pravidiel na hodnotenie dostupnosti alternatív,
• nové kritériá na hodnotenie substitúcií, zahŕňajúce bezpečnosť, účinnosť, technickú a ekonomickú uskutočniteľnosť a dostupnosť na trhu;
• záväzok Európskej komisie vypracovať usmernenia na analýzu alternatív do 12 mesiacov;
• prechodné obdobia v závislosti od výsledku hodnotenia SCCS (od 6 do 36 mesiacov),
• špeciálny prístup k prírodným zlúčeninám (NCS) – žiadny automatický zákaz napriek klasifikácii CMR,
• administratívne zmeny (odstránenie časti povinností v oblasti reportovania a publikovania),
• Predaj na diaľku – nová povinnosť zdieľať informácie o produktoch (okrem šarží a trvanlivosti) s 12-mesačným obdobím implementácie.
Okrem toho boli upravené pravidlá oznamovania nanomateriálov – povinnosť oznamovania bola zachovaná, ale požiadavka na 6 mesiacov vopred bola odstránená.
Opatrenia požadované od podnikov
V súvislosti s novými predpismi by spoločnosti mali:
• Analyzujte vplyv zmien na etikety a marketingovú komunikáciu (CLP);
• pripravte sa na zdĺhavé, no stále povinné procesy aktualizácie dokumentácie;
• posúdiť portfólio kozmetických zložiek podľa nových pravidiel o látkach a alternatívach CMR;
• prispôsobiť procesy online predaja novým požiadavkám na informácie;
• plánovať implementáciu zmien v rámci určených prechodných období.
Význam pre odvetvie
Dohoda Omnibus VI je dôležitým krokom smerom k primeranejšej a predvídateľnejšej regulácii v EÚ. Zmeny znižujú nadmernú administratívnu záťaž, najmä v oblasti označovania a reklamy, pričom zachovávajú vysokú úroveň ochrany spotrebiteľa. Pre chemický a kozmetický priemysel to znamená väčšiu prevádzkovú flexibilitu, ale aj potrebu prispôsobiť sa novým procesom hodnotenia látok a informačným požiadavkám. Bude kľúčové pripraviť sa včas na implementáciu zmien a sledovať ďalšie fázy legislatívneho procesu, vrátane publikovania záverečných aktov a usmernení Európskej komisie.
Webová stránka Ekotox: https://ekotoxcenters.eu/zmeny-v-nariadeni-clp-na-roky-2024-2027-a-nove-povinnosti/