Oznámenie o zámere (Notification of Intention)
Podľa článku 10 ods. 1 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2024/369 musí každý hospodársky subjekt, ktorý má v úmysle požiadať o zaradenie, preskúmanie alebo odstránenie látky či zloženia z Európskeho pozitívneho zoznamu, najprv predložiť Oznámenie o zámere (NoI) v IUCLID formáte.
Ide o povinný krok, ktorý sa musí splniť najmenej 12 mesiacov pred podaním úplnej žiadosti.
Oznámenie o zámere slúži na:
• zvýšenie transparentnosti pre zainteresované strany a verejnosť,
• umožnenie prípravy Agentúry ECHA na nadchádzajúce podania,
• predchádzanie duplicite včasnou identifikáciou prekrývajúcich sa zámerov
Predložené žiadosti (applications) bez platného NoI nebudú akceptované.
Žiadosť podľa DWD (DWD Application)
Podľa článku 11 ods. 5 smernice o pitnej vode (DWD) musí každý hospodársky subjekt, ktorý má v úmysle pridať nové položky, odstrániť existujúce položky alebo aktualizovať položky na Európskom pozitívnom zozname, predložiť žiadosť podľa DWD.
Toto podanie je rozsiahlejšie než Oznámenie o zámere (NoI) a vyžaduje poskytnutie komplexných vedeckých a technických údajov.
Tieto údaje musia zahŕňať identifikáciu látky, jej technické použitie, fyzikálno-chemické vlastnosti, migračné a toxikologické údaje či posúdenie rizika.
Dokumentácia predložená v rámci žiadosti je posudzovaná Výborom pre hodnotenie rizík (RAC), aby sa zabezpečil súlad s bezpečnostnými a regulačnými požiadavkami.
Naše služby
Ekotox ponúka podporu pre vaše IUCLID-podania:
• zber a štrukturácia údajov pre východiskové látky, zložky a zmesi používané v produktoch, ako sú potrubia, nátery či armatúry určené na kontakt s pitnou vodou;
• prípravu a validáciu IUCLID datasetov a dokumentácie;
• podanie cez ECHA Industry Portal;
• poradenstvo týkajúce sa plnenia príslušných regulačných a technických požiadaviek
Prečo spolupracovať s nami?
Máme rozsiahle skúsenosti s používaním IUCLID naprieč viacerými regulačnými rámcami vrátane nariadenia REACH, nariadenia o biocídnych výrobkoch (BPR), oznámení pre toxikologické centrá (PCN) podľa nariadenia CLP a žiadostí podľa smernice o pitnej vode (DWD).
Náš tím rozumie praktickým požiadavkám súladu s legislatívou — od kvality a dôvernosti údajov až po správnu štrukturáciu dokumentácie. Usilujeme sa zabezpečiť, aby bol proces podania čo najplynulejší a najspoľahlivejší, a pomáhame vám držať krok s vyvíjajúcimi sa regulačnými požiadavkami.
Potrebujete podporu pri Oznámení o zámere alebo žiadosti podľa DWD? Obráťte sa na nás!