Označovanie podľa nariadenia CLPVšeobecné požiadavky na označovanieLehoty na dodržiavanie nových požiadaviek nariadenia CLPPožiadavky na digitálne označovanieNové triedy nebezpečnosti v aktualizovanom nariadení CLPPožiadavky na dodávateľov podľa nariadenia CLPVšeobecné povinnosti distribútorovOdhady akútnej toxicity (ATE)Všeobecné požiadavky na plniace stanicePovinné informácie o nebezpečenstve v reklamáchPožiadavky na predaj na diaľku podľa nariadenia CLP
Je dôležité poznamenať, že látky a zmesi, ktoré už boli uvedené na trh pred týmito dátumami, nemusia byť okamžite opätovne označené alebo opätovne zabalené. Môžu sa naďalej dodávať v rámci dodávateľského reťazca do 1. júla 2028 v prípade látok a do 1. januára 2029 v prípade zmesí.
Zásady klasifikácie pre komplexné látky
- Komplexné látky sa považujú za zmesi , ale sú klasifikované ako jednotlivé látky.
- Ak nie sú k dispozícii žiadne priame údaje z testov pre celú látku, používajú sa dva kľúčové prístupy:
- Princípy premostenia
- Prístup založený na závažnosti dôkazov.
Proces klasifikácie sa riadi týmito kľúčovými zásadami:
- Využitie dostupných údajov:
- Ak sú k dispozícii experimentálne údaje o celej látke, mali by byť primárnym základom klasifikácie.
- Ak údaje o celej látke chýbajú alebo sú nedostatočné, klasifikácia by mala byť založená na známych zložkách.
- Princípy premostenia:
- Ak nie sú k dispozícii údaje o testoch samotnej komplexnej látky, môže sa použiť princíp extrapolácie s použitím údajov z podobných látok.
Princípy extrapolácie umožňujú klasifikáciu na základe údajov o podobných látkach. Uplatňujú sa tieto zásady:
| Princíp premostenia | Aplikácia |
| Zriedenie | Ak sa nebezpečná látka zriedi, klasifikácia je založená na zriedenej koncentrácii. |
| Dávkovanie | Ak má nová šarža podobné zloženie ako predtým klasifikovaná šarža, môže zdediť rovnakú klasifikáciu. |
| Interpolácia | Ak dve testované zmesi vykazujú konzistentné úrovne nebezpečnosti, netestovaná medziproduktová zmes sa môže zodpovedajúcim spôsobom klasifikovať. |
| V podstate podobná zmes | Ak je známy profil nebezpečnosti podobnej testovanej zmesi, môže sa rozšíriť na novú zmes. |
| Koncentračná adivita | V prípade látok s toxickými účinkami na prídavné látky určuje klasifikáciu koncentrácia jednotlivých nebezpečných zložiek. |
- Závažnosť dôkazov
- Pri uplatňovaní zásad extrapolácie by sa mal používať prístup založený na závažnosti dôkazov (odborný posudok zohľadňujúci všetky relevantné údaje).
Prístup založený na závažnosti dôkazov
Ak princípy extrapolácie nie sú dostatočné, vyžaduje sa hodnotenie závažnosti dôkazov (WoE). Tento prístup zohľadňuje:
- Údaje z testov jednotlivých zložiek (napr. mutagenita, karcinogenita, vodná toxicita).
- Údaje o expozícii ľudí vrátane epidemiologických správ a správ o zdraví pri práci.
- Spôsob účinku – spôsob interakcie látky na biologickej alebo environmentálnej úrovni.
- Štúdie in vitro (laboratórne) a štúdie in vivo (na zvieratách), ak sú k dispozícii.
Počítačové modelovanie (Q)SAR – predpovedanie toxicity na základe podobností chemickej štruktúry.
- Jednotlivé zložky vs. celá látka:
- Ak sú jednotlivé zložky klasifikované ako nebezpečné, komplexná látka sa musí vyhodnotiť podľa pravidiel klasifikácie zmesí, aby sa určilo, či sa uplatňujú podobné nebezpečenstvá.
- V niektorých prípadoch môžu mať zložky nebezpečné vlastnosti izolovane, ale nie v komplexnej látke v dôsledku interakcií, ktoré menia ich správanie.
- Uplatňovanie pravidiel klasifikácie zmesí:
- Ak sa zásady extrapolácie neuplatňujú, mali by sa použiť štandardné pravidlá klasifikácie zmesí:
- Metóda súčtu (pre určité nebezpečenstvá pre zdravie a životné prostredie).
- Mali by sa zvážiť aditívne účinky podobných nebezpečných zložiek.
Osobitné úvahy o určitých komplexných látkach
- Látky rastlinného pôvodu:
- Niektoré komplexné látky extrahované z rastlín obsahujú viacero zložiek, ktorých jednotlivé zložky majú potenciálne nebezpečné vlastnosti, ale nemusia sa vzťahovať na celý extrakt.
- Zaviedla sa dočasná výnimka s cieľom umožniť vedecké preskúmanie pravidiel klasifikácie rastlinných extraktov.
- Endokrinné disruptory a PBT látky:
- Ak komplexná látka vykazuje perzistentné, bioakumulatívne a toxické vlastnosti (PBT), klasifikácia by mala byť založená na známych jednotlivých zložkách, pokiaľ sa z údajov o celej látke nepreukáže opak.
- To isté platí pre účinky narúšajúce endokrinný systém, pri ktorých by sa malo zvážiť hodnotenie celej látky aj zložiek.