Výrobcovia a dovozcovia sviečok (vrátane vonných voskov) pôsobiaci na trhu Európskej únie sú povinní dodržiavať špecifické zákonné povinnosti zamerané na ochranu zdravia používateľov a životného prostredia. Tieto predpisy nielen zaisťujú bezpečnosť spotrebiteľov, ale tiež podporujú zodpovednú výrobu a transparentnosť v celom dodávateľskom reťazci. Dodržiavanie týchto predpisov pomáha budovať dôveru v značku a minimalizovať riziká spojené s obchodovaním s chemickými výrobkami na náročnom trhu EÚ.
Podľa nariadenia č. 1907/2006 (REACH) a nariadenia č. 1272/2008 (CLP) sú sviečky zaradené ako chemické zmesi. V dôsledku toho musia spĺňať špecifické požiadavky týkajúce sa klasifikácie a označovania. Ak je sviečka klasifikovaná ako nebezpečná, jej dodávateľ má pred jej uvedením na trh ďalšie povinnosti a samotný výrobok musí byť vhodne označený a zabalený. Zodpovednosť za klasifikáciu látky alebo zmesi nesie predovšetkým dovozca alebo výrobca, zatiaľ čo povinnosť zabezpečiť, aby označovanie bolo v súlade s nariadeniami CLP, pripadá na každého dodávateľa v dodávateľskom reťazci.
Klasifikácia sviečky závisí od zložiek, ktoré obsahuje, a ich koncentrácií. Informácie o klasifikácii každej zložky by sa mali získať od dodávateľov surovín (v prípade vlastnej výroby sviečok) alebo od dodávateľa hotového výrobku (v prípade distribúcie alebo dovozu). Príslušné informácie by mali byť uvedené v oddiele 3 karty bezpečnostných údajov poskytnutej dodávateľom.
Sviečky pozostávajú hlavne z voskov, ktoré sú zvyčajne neklasifikované. Často však obsahujú vonné a farbiace prísady, ktoré možno klasifikovať ako nebezpečné. Bežne medzi ne patria kožné senzibilizátory, ako je limonén alebo škoricový aldehyd. V niektorých prípadoch môžu byť prítomné zložky, ktoré predstavujú iné zdravotné riziká, ako je podráždenie pokožky, a v zriedkavých prípadoch vážnejšie nebezpečenstvá. V určitých situáciách sa môže vyžadovať aj klasifikácia z hľadiska nebezpečenstva pre životné protredie.
Karta bezpečnostných údajov
Karta bezpečnostných údajov (KBÚ) za vyžaduje pre sviečky klasifikované ako nebezpečné. KBÚ obsahuje podrobné informácie o nebezpečenstvách a bezpečnom používaní výrobku a musí byť vypracovaná v súlade s nariadením Komisie (EÚ) 2020/878 v úradnom jazyku (úradných jazykoch) krajiny, v ktorej sa zmes uvádza na trh. Ak sa sviečky predávajú priamo spotrebiteľom, KBÚ sa nevyžaduje; etikety sviečky však musí obsahovať všetky požadované informácie podľa nariadenia CLP.
Ak nedodávate výrobky priamo koncovým používateľom, napríklad: ak poskytujete sviečky na ďalší predaj, ste povinní dodať KBÚ distribútorovi alebo maloobchodníkovi. KBÚ sa vyžaduje aj vtedy, ak je výrobok určený na profesionálne použitie, napríklad v reštauráciách.
V niektorých prípadoch sa vyžaduje na žiadosť príjemcu sprístupnený KBÚ pre nezaradenú sviečku. To platí, keď zmes obsahuje:
- najmenej 1 % hmotnosti látky nebezpečnej pre ľudské zdravie alebo životné prostredie;
- najmenej 0,1 % hmotnosti látky klasifikovanej ako karcinogénna (kategória 2), reprodukčná toxicita (kategórie 1A, 1B alebo 2), senzibilizujúca pre pokožku (kategória 1), respiračná senzibilizácia (kategória 1), ovplyvňujúca laktáciu, škodlivá pre dojčiace deti, perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT) alebo veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna (vPvB);
- alebo látka s limitom expozície na pracovisku stanoveným v Spoločenstve.
Bezpečnostná etiketa
Pre nNebezpečnú zmes sa vyžaduje balenie a označovaniev súlade s predpismi CLP. Etiketu CLP nemožno aplikovať priamo na vosk sviečky, pretože sa považuje za zmes, nie za obal. Okrem toho sa otvorená sklenená nádoba, hliníková základňa čajovej sviečky alebo prelamovaná papierová škatuľa nepovažujú za vhodný obal pre nebezpečné zmesi podľa nariadenia CLP. Sviečka v takejto nádobe musí byť dodaná v obale, ktorý spĺňa požiadavky nariadenia CLP. Etiketa musí byť trvalo pripevnená k povrchu obalu, ktorý priamo obsahuje sviečku, a umiestnená na boku, aby sa umožnilo ľahké horizontálne čítanie textu.
Bezpečnostná etiketa v súlade s nariadením CLP musí obsahovať niekoľko základných prvkov:
- meno, adresu a telefónne číslo dodávateľa (dodávateľov);
- nominálne množstvo výrobku;
- výstražné piktogramy;
- signálne slová;
- výstražné a bezpečnostné upozornenia;
- identifikátory výrobku (v prípade zmesí to zahŕňa obchodný názov alebo označenie zmesi a identitu všetkých látok v zmesi, ktoré prispievajú ku klasifikácii zmesi, pokiaľ ide o akútnu toxicitu, poleptanie kože alebo vážne poškodenie očí, mutagenitu zárodočných buniek, karcinogenitu, reprodukčnú toxicitu, respiračnú alebo kožnú senzibilizáciu, toxicitu pre špecifický cieľový orgán (STOT) alebo nebezpečenstvo vdýchnutia);
- doplňujúce informácie (prípadne vyhlásenia EUH).
V nariadení CLP sa okrem iného stanovuje aj minimálna veľkosť etikety a piktogramov, usporiadanie prvkov etikety a pravidlá používania rozkladacích etikiet. Pripravovaná verzia nariadenia CLP, ktorá ešte nebola oficiálne zverejnená, bude regulovať aj minimálnu veľkosť písma.
Oznámenie do zoznamu klasifikácií a označovania
Ak dovážate sviečku, parfumovú zmes alebo akúkoľvek inú zmes alebo látku na výrobu sviečok, môže sa od vás vyžadovať, aby ste predložili oznámenie do zoznamu klasifikácií a označovania. Nebezpečné látky, či už dovážané ako čisté látky alebo v zmesiach, sa musia nahlásiť do tohto registra bez ohľadu na tonáž.
Oznámenie toxikologického centra (PCN) a jedinečný identifikátor zloženia (UFI)
Ak je sviečka klasifikovaná ako nebezpečná pre ľudské zdravie alebo kvôli svojim fyzikálnym vlastnostiam, musí byť nahlásená do toxikologických centier (známych ako Poison Center Notification – PCN) v krajinách, kde sa bude uvádzať na trh. Kľúčovou súčasťou predloženia PCN je kód UFI, ktorý je povinnosť uvádzať aj na etikete výrobku. UFI (Unique Formula Identifier) je jedinečný 16-miestny alfanumerický kód priradený konkrétnej formulácii, ktorý umožňuje toxikologickým centrám rýchly prístup k informáciám o zložení produktu, čo je v núdzových situáciách kľúčové.
Registrácia podľa nariadenia REACH
Akákoľvek látka vyrobená alebo dovážaná v množstvách presahujúcich 1 tonu ročne podlieha registrácii podľa nariadenia REACH. To platí pre čisté látky aj látky v zmesiach. Pri dovoze by sa mali pozorne sledovať množstvá dovážaných látok (predovšetkým parafínu v prípade sviečok). A registrácia podľa nariadenia REACH sa musí zrealizovať po prekročení 1 tony ročne. Pri získavaní surovín od dodávateľov z EÚ by mali dodržiavanie nariadenia REACH zabezpečiť príslušní dodávatelia.
Oznámenie do databázy SCIP
Sviečky sa považujú za kombináciu zmesi a výrobku. Ak výrobok obsahuje látky vzbudzujúce veľmi veľké obavy (SVHC) v koncentráciách nad 0,1 %, je povinnosť nahlásiť do databázy SCIP. Napríklad kyselina boritá v knôte sviečky môže vyžadovať takéto upozornenie. Databáza SCIP bola zriadená podľa rámcovej smernice EÚ o odpade s cieľom identifikovať výrobky s potenciálnym vplyvom na životné prostredie a zdravie. Zahŕňa kategóriu produktov zahŕňajúcu “Sviečky a podobné výrobky”.
Bezpečnostné normy pre sviečky
Okrem súladu s nariadeniami REACH a CLP musia sviečky spĺňať určité normy kvality vrátane:
- EN 15426 (Špecifikácia správania sa sadzí),
- EN 15493 (Špecifikácia požiarnej bezpečnosti) a
- EN 15494 (Bezpečnostné štítky výrobkov).
Dodržiavanie týchto noriem je nevyhnutné pre bezpečnosť výrobkov a súlad s trhom. Môžu sa uplatňovať aj ďalšie požiadavky na označovanie, oddelené od označovania CLP.
Súlad s nariadením o ochrane údajov
Nariadenie (EÚ) 2023/1115 o výrobkoch, ktoré neprispievajú k odlesňovaniu (EUDR), sme už diskutovali na našom webovom sídle (Webová stránka spoločnosti Ekotox o EUDR ), sa môže vzťahovať aj na sviečky. Ak sa pri výrobe sviečok použijú materiály ako palmový olej, kyselina palmitová, kyselina stearová alebo glycerín, európski výrobcovia budú pravdepodobne podliehať tomuto nariadeniu. Medzi kľúčové povinnosti patrí:
- zhromažďovanie a overovanie údajov o pôvode surovín vyrobených po roku 2020 s cieľom zabezpečiť, aby použité suroviny neprispievali k odlesňovaniu,
- zabezpečenie transparentnosti v dodávateľských reťazcoch;
- dokumentovanie súladu s požiadavkami nariadenia EUDR.
Spoločnosti musia zaviesť procesy náležitej starostlivosti, aby preukázali, že ich výrobky nie sú spojené s odlesňovaním.
Výzvy a podpora pri plnení zákonných požiadaviek
Právne požiadavky na výrobu a dovoz sviečok sa môžu zdať zložité, ale ich dodržiavanie je nevyhnutné pre ochranu zdravia používateľov a životného prostredia. Pre odbornú pomoc nás neváhajte kontaktovať.
